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【瞩目】中药龙头1类新药来袭!剑指1300亿市场
2024-03-30
·
米内网
临床申请
申请上市
临床1期
精彩内容近日,
康缘药业
公告称,其1类化药新药
注射用AAPB
(两种规格)获批临床,拟用于治疗
急性缺血性脑卒中
。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统药物(化药+生物药)销售额接近1300亿元。
注射用AAPB
是
康缘药业
和
中国药科大学
联合开发的一种新型抗
缺血性脑卒中
神经保护剂,是公司2024年首款获批临床的1类新药,其临床申请于2024年1月获得
CDE
承办受理,同年3月获得临床试验默示许可,拟用于治疗
急性缺血性脑卒中
。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统药物(化药+生物药)销售额呈逐年上涨态势,2022年接近1300亿元,2023年上半年超过670亿元。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统药物(化药+生物药)销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库在心脑血管系统化药方面,
康缘药业
拥有10余个品种的生产批文,包括
尼莫地平缓释片
、
卡托普利片
、
苯磺酸氨氯地平片
等
高血压
用药,
多烯酸乙酯软胶囊
、
辛伐他汀片
等血脂调节剂等。此外,公司还有2个
高血压
用药以新注册分类报产在审,分别为
呋塞米口服溶液
、
替米沙坦氨氯地平片
,这2个品种目前均仅1家国产企业拥有生产批文,1类新药
SIPI-2011片
处于I期临床,用于治疗
室性心律失常
。
康缘药业
申报的部分心脑血管系统化药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库作为国内中药创新龙头企业,
康缘药业
在持续专注中药新药研发的同时,在化学药、生物药等方面也有所布局。在过去的2023年,
康缘药业
有1款中药新药申报NDA并顺利获批,为古代经典名方中药复方制剂
济川颗粒
;此外,5款中药1类新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、
小儿健脾颗粒
、五味益心颗粒,2款化药1类新药
KY0135片
、
KY1702胶囊
,以及1款生物药1类新药
KYS202002A注射液
相继申报IND并获得批准。仿制药方面,
吡仑帕奈片
、
吸入用异丙托溴铵溶液
、
米诺地尔搽剂
3个品种获批上市并视同过评,
甲磺酸仑伐替尼胶囊
、
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片
、
替米沙坦氨氯地平片
、
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)4个品种以新分类报产在审。步入2024年,
康缘药业
研发动态频频,目前已有2款中药1类新药
七味脂肝颗粒
、
羌芩颗粒
,1款化药1类新药
注射用AAPB
,以及1款生物药1类新药
KYS202003A注射液
申报IND,其中
注射用AAPB
已获批临床。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月28日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏康缘药业股份有限公司
中国药科大学
Center for Dental Excellence
适应症
脑卒中
缺血性卒中
高血压
[+1]
靶点
-
药物
尼莫地平
AAPB
济川煎颗粒
[+20]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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