主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择拜耳医药保健有限公司为持证商的尼莫地平片（商品名：尼膜同，规格：30mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产并提供的受试制剂尼莫地平片（规格：30mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂尼莫地平片（规格：30mg）和参比制剂尼莫地平片（商品名：尼膜同，规格：30mg）的安全性。

开始日期2024-10-12

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20243354 / Active, not recruitingN/A

尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择拜耳医药保健有限公司为持证商的尼莫地平片（商品名：尼膜同，规格：30mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产并提供的受试制剂尼莫地平片（规格：30mg）进行餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂尼莫地平片（规格：30mg）和参比制剂尼莫地平片（商品名：尼膜同，规格：30mg）的安全性。

开始日期2024-10-05

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTRI/2024/09/073486 / Not yet recruitingN/AIIT

Effects of nimodipine on intra-arterial diameter and Global circulation times in patients of sub arachnoid hemorrhage - An observational study - NIL

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Sher-I-Kashmir Institute of Medical Sciences

100 项与尼莫地平相关的临床结果

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4,369

项与尼莫地平相关的文献（医药）

2024-12-01·Clinical Neuroradiology

Nimodipine as Vasodilator in Guide Catheter Flush to Prevent Vasospasm During Endovascular Stroke Treatment

Article

作者: Nikoubashman, Omid ; Nguyen, Thanh N ; Jesser, Jessica ; Pinho, Joao ; Weyland, Charlotte S ; Sommer, Louisa J ; Reich, Arno ; Wiesmann, Martin

AbstractPurposeThe clinical importance and management of vasospasm as a complication during endovascular stroke treatment (EVT) has not been well studied. We sought to investigate the effect of adding nimodipine to the guiding catheter flush (GCF) to prevent vasospasm during EVT.MethodsThis is a single-center retrospective analysis including patients with EVT (stent-retriever and/or distal aspiration) treated for anterior or posterior circulation intracranial vessel occlusion from January 2018 to June 2023. Exclusion criteria were intracranial or extracranial stenosis, intra-arterial alteplase, patient age over 80 years. Study groups were patients with (nimo+) and without (nimo−) nimodipine in the GCF. They were compared for occurrence of vasospasm as primary endpoint and clinical outcome in univariate analysis.Results477 patients were included in the analysis (nimo+ n = 94 vs. nimo− n = 383). Nimo+ patients experienced less vasospasm during EVT (e.g. vasospasm in target vessel n (%): nimo− = 113 (29.6) vs. nimo+ = 9 (9.6), p < 0.001; extracranial vasospasm, n (%): nimo− = 68 (17.8) vs. nimo+ = 7 (7.4), p = 0.017). Patients of the two study groups had a comparable clinical outcome (90 day mRS, median (IQR): 3 (1–6) for both groups, p = 0.896). In general, patients with anterior circulation target vessel occlusion (TVO) experienced more vasospasm (anterior circ. TVO 38.7% vs. posterior circ. 7.5%, p = 0.006).ConclusionProphylactic adding of nimodipine reduces the risk of vasospasm during EVT without affecting the clinical outcome. Patients with anterior circulation TVO experienced more vasospasm compared to posterior circulation TVO.

2024-12-01·Pharmacology Biochemistry and Behavior

Simultaneous use of venlafaxine and calcium channel blockers on tolerance to morphine: The role of mitochondrial damage and oxidative stress in the brain

Article

作者: Oroojan, Ali Akbar ; Alboghobeish, Soheila ; Ghorbanzadeh, Behnam ; Soleimanii, Asma ; Amirgholami, Neda ; Fallah, Faezeh

BACKGROUNDOne of the reasons for tolerance to morphine is increased oxidative stress and dysfunction of cell mitochondria in the hippocampus. Venlafaxine and calcium channel blockers can protect mitochondrial function. The investigation of the role of mitochondrial damage and oxidative stress in the simultaneous use of venlafaxine and calcium channel blockers on the acute analgesic effects of morphine and the induction of tolerance to its effects in mice was assessed.METHODIn this experimental study, to induce tolerance to morphine, NMRI mice were treated with 50 mg/kg morphine for three consecutive days and 5 mg/kg morphine on the fourth day. Venlafaxine (20 mg/kg) alone or in combination with calcium channel blockers, nimodipine (10 mg/kg), and diltiazem (40 mg/kg) was administered 30 min before morphine, and the hot plate test was used. Then, hippocampal mitochondria were isolated by differential centrifugation method, and the levels of mitochondrial dehydrogenase activity, mitochondrial membrane potential, mitochondrial ROS production rate, as well as the content of glutathione and malondialdehyde in hippocampal mitochondria, were measured.RESULTSThe administration of venlafaxine-nimodipine and venlafaxine-diltiazem increased morphine's acute analgesic effects (P < 0.05) and reduced the induction and expression of tolerance to the analgesic effects of morphine (P < 0.05). Morphine significantly decreased MTT and GSH and increased MDA, mitochondrial membrane damage, and ROS compared to the control group (P < 0.01). Injection of venlafaxine-nimodipine and also venlafaxine-diltiazem 30 min before morphine can improve these alterations (P < 0.05).DISCUSSION AND CONCLUSIONOur data showed that the simultaneous use of venlafaxine with calcium channel blockers could increase the acute analgesic effects of morphine and reduce the induction and expression of tolerance to it. Also, the preventive and protective roles of simultaneous administration of venlafaxine and calcium channel blockers on morphine-induced mitochondrial oxidative stress and damage during the tolerance test were achieved.

2024-12-01·European Journal of Neurology

Iatrogenic arterial vasospasm during mechanical thrombectomy requiring treatment with intra‐arterial nimodipine might be associated with worse outcomes

Article

作者: Hassen, Wagih Ben ; Pop, Raoul ; Sibon, Igor ; Kyheng, Maeva ; Milnerowicz, Malgorzata ; Marnat, Gaultier ; Gentric, Jean‐Christophe ; Moreno, Ricardo ; Consoli, Arturo ; Eker, Omer ; Ferhat, Serine ; Dargazanli, Cyril ; Abousleiman, Joe‐Marie ; Popica, Dan‐Adrian ; Bourcier, Romain ; Veunac, Louis ; Gory, Benjamin ; Premat, Kevin ; Bellanger, Guillaume ; Lapergue, Bertrand ; Labreuche, Julien ; Moulin, Solene ; Rouchaud, Aymeric ; Khobzi, Mehdi ; Gauberti, Maxime

AbstractBackground and PurposeVasospasm is a common iatrogenic event during mechanical thrombectomy (MT). In such circumstances, intra‐arterial nimodipine administration is occasionally considered. However, its use in the treatment of iatrogenic vasospasm during MT has been poorly studied. We investigated the impact of iatrogenic vasospasm treated with intra‐arterial nimodipine on outcomes after MT for large vessel occlusion stroke.MethodsWe conducted a retrospective analysis of the multicenter observational registry Endovascular Treatment in Ischemic Stroke (ETIS). Consecutive patients treated with MT between January 2015 and December 2022 were included. Patients treated with medical treatment alone, without MT, were excluded. We also excluded patients who received another in situ vasodilator molecule during the procedure. Outcomes were compared according to the occurrence of cervical and/or intracranial arterial vasospasm requiring intraoperative use of in situ nimodipine based on operator's decision, using a propensity score approach. The primary outcome was a modified Rankin Scale (mRS) score of 0–2 at 90 days. Secondary outcomes included excellent outcome (mRS score 0–1), final recanalization, mortality, intracranial hemorrhage and procedural complications. Secondary analyses were performed according to the vasospasm location (intracranial or cervical).ResultsAmong 13,678 patients in the registry during the study period, 434 received intra‐arterial nimodipine for the treatment of MT‐related vasospasm. In the main analysis, comparable odds of favorable outcome were observed, whereas excellent outcome was significantly less frequent in the group with vasospasm requiring nimodipine (adjusted odds ratio [aOR] 0.78, 95% confidence interval [CI] 0.63–0.97). Perfect recanalization, defined as a final modified Thrombolysis In Cerebral Infarction score of 3 (aOR 0.63, 95% CI 0.42–0.93), was also rarer in the vasospasm group. Intracranial vasospasm treated with nimodipine was significantly associated with worse clinical outcome (aOR 0.64, 95% CI 0.45–0.92), in contrast to the cervical location (aOR 1.37, 95% CI 0.54–3.08).ConclusionArterial vasospasm occurring during the MT procedure and requiring intra‐arterial nimodipine administration was associated with worse outcomes, especially in case of intracranial vasospasm. Although this study cannot formally differentiate whether the negative consequences were due to the vasospasm itself, or nimodipine administration or both, there might be an important signal toward a substantial clinical impact of iatrogenic vasospasm during MT.

150

项与尼莫地平相关的新闻（医药）

2024-11-15

·Pharmaceutical Technology

FDA approves Azurity Pharmaceuticals’ Danziten for CML treatment

Danziten is set to be available soon via Biologics by McKesson and Limited Specialty Distribution. Credit: Motortion Films via Shutterstock. The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Azurity Pharmaceuticals’ Danziten (nilotinib), the first and only nilotinib formulation that does not require mealtime restrictions, to treat chronic myeloid leukaemia (CML). It is indicated for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive (Ph+) CML in the chronic phase, as well as those who are resistant or intolerant to previous therapies that included imatinib. Danziten’s reengineered formulation is said to provide equivalent efficacy to Tasigna but with enhanced bioavailability, enabling a lower dosage. Its approval is expected to enhance patient adherence to treatment, as it eliminates the need for fasting, which has been a challenge with current therapies. While Tasigna, the existing nilotinib treatment, has proven efficacy for Ph+ CML in chronic and acute phases, its bioavailability is affected by food intake, necessitating strict fasting to prevent cardiotoxicity. An optimal tyrosine kinase inhibitor therapy may lead to deep molecular responses, and for some patients, even treatment-free remission, the company noted. Azurity Pharmaceuticals CEO Richard Blackburn said: “Danziten offers a new nilotinib treatment option with the equivalent efficacy to Tasigna, but without the fasting requirements of Tasigna. “Unlike Tasigna, the boxed warning on the Danziten label has no requirement for patients to take their medication in a fasted state, liberating CML patients from mealtime restrictions.” Danziten is set to be shortly available via Biologics by McKesson and Limited Specialty Distribution. In September this year, the FDA approved the company’s Nymalize , an oral solution provided in a 5ml prefilled ENFit syringe as an alternative for adult subarachnoid haemorrhage patients. In 2022, it received approval for Konvomep, a treatment for active benign gastric ulcers and risk reduction of upper gastrointestinal bleeding in critically ill patients.

上市批准

2024-11-03

·药事纵横

药用辅料的功能性指标对制剂的影响

药用辅料即指在生产制剂时，除活性成分外，在调配处方时所使用的赋形剂和附加剂等。它在制剂处方中可用于改善制剂的成型性（填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂等）、稳定性（稳定剂、抗氧剂、防腐剂等）、依从性（着色剂、芳香剂、矫味剂等）、安全性（PH调节剂、渗透压调节剂等）和有效性等（渗透促进剂、抛射剂等）。因此想要提高制剂的质量属性，那选择优质的辅料是必须的。在药物制剂处方中，对辅料的功能性或制剂性能具有重要影响的物理化学性质称之为辅料的功能性相关指标（FRCs）。常见的辅料功能性相关指标包括：物理参数如粒度分布及表面积、粘度、堆积密度/振实密度、粉体流动性等，化学参数包括取代度、酸碱度等，因同一辅料在不同的制剂处方中可发挥不同的功能，因此药用辅料的功能性指标往往因制剂不同而有所不同，比如不同粘度的HPMC，不同粘度范围用于不同制剂用途，如低粘度的多用于粘合剂或者包衣材料，高粘度的多用于缓释骨架材料。因此制剂工艺人员需要对辅料的这些功能性指标做充分的了解和评估。 1. 中国药典9601收录的药用辅料功能性指标指导原则主要介绍如下：续上表： 2. 几种典型的功能性辅料介绍 2.1乳糖乳糖被广泛用作片剂/胶囊剂或者粉末吸入剂的稀释剂，有时有会用于冻干产品及婴儿食品配方中。目前市面上有各种级别的乳糖供应，不同形态、粒度及流动性等物理性质的乳糖可供选择。一般来讲，乳糖是处方中占比较高的成分，所以不同型号的乳糖选择，会对处方的含量均匀度或者工艺的可持续稳健放大性等造成一定影响。一般来讲，喷雾干燥乳糖、颗粒乳糖的形状接近球形，故而可提供优异的流动性能，且筛分乳糖颗粒表面越光滑，流动性能则越好，而粉碎乳糖的流动性则大不如上述的乳糖。此外，乳糖的粒径、松密度等理化性质越接近原料也越易混合均匀。以上研究提示我们，想要做一个性能良好且可稳健持续放大的处方，前提还是要对处方中选用辅料的功能性指标做到详细的了解和分析。下面简单介绍一下常用的几种用于吸入剂的不同型号乳糖性质：有文献研究了以上几种不同等级乳糖的理化特性、粉末流动特性及其对布地奈德共混物体外雾化性能的影响。结果显示布地奈德的吸入剂的雾化性能和辅料特性，如颗粒大小和粉末密度之间没有明显的关系。采用粉体流化作用较高的乳糖做载体，可使布地奈德粒径均匀，给药剂量更加准确。表1不同型号乳糖赋形剂的流化能结果表2布地奈德在乳糖配方中的雾化性能（n = 3）图1布地奈德从含有不同乳糖赋形剂的配方中分期沉积。 2.2 微晶纤维素微晶纤维素通常是固体制剂处方中另一占比较大的处方组成。由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，具有高度的可压性，遇水后氢键即可发生断裂，因此在处方中可作为填充剂、粘合剂及崩解剂等。它作为处方组成之一，微晶纤维素辅料的流动性、填充性、可压性均是在制剂过程中最常见的性能参数。目前市面已有不同供应商供应的不同级别微晶纤维素。如有文章研究了安徽山河辅料公司及日本旭化成公司的几种不同型号微晶纤维素的参数性能如下：以上的性能研究结果可知：以上几种型号的辅料休止角均小于40°，粉体的流动性基本均可满足制剂生产的要求。从卡尔指数结果可以看出：日本旭化成公司的PH301及PH302的数值越小即流动性越好，安徽山河公司的MCCWJ102的流动性与旭化成公司的PH301相接近。如果对于处方流动性较差的粉末直压处方，可以考虑将处方中加入适当比例的MCCWJ102或PH301/302等改善处方的流动性及可压性。而如果是普通的高剪切湿法制粒处方，那应该选用101系列即可满足制剂的生产需求。综上信息提示我们制剂工艺人员：要先充分了解辅料的各参数性能，再客观的选择合适的型号辅料用于制剂处方中，可一定程度上提高研发效率。 2.3 润滑剂固体制剂处方中的润滑剂类型有硬脂酸、硬脂酸镁、硬质富马酸钠等，其中硬脂酸镁是作为常用的。硬脂酸镁在制剂处方中常带来的问题包括：相容性问题或者过润滑问题。首先是相容性问题：因为镁离子是亲电的，所以容易与API分子中的自由电子发生反应，因此它与强酸/强碱、铁盐、阿司匹林、一些维生素、生物碱以及含有磺基或者羰基和羧基等活性成分的API存在配伍禁忌问题；另外一方面是过润滑问题：如果用量、混合时间或者混合方式不当，可能会对处方带来过润滑问题，从而影响片剂的可压性及溶出等。硬脂酸镁的各参数性能如化学组成、形态、水分、粒径、堆密度、比表面积等均有可能影响制剂的质量。化学组成：硬脂酸镁是一种由硬脂酸和棕榈酸组成的盐，还含有少量的其他脂肪酸和一些游离的硬脂酸。药典规定硬脂酸的含量要大于40%，硬脂酸的含量越高，润滑效果越好，粉末的流动性及片剂的可压性也越好；且硬脂酸的组成会影响硬脂酸镁的晶型；此外游离脂肪酸可能会与片剂处方的成分发生副反应，通常其含量要控制小于3%，甚至可低至0.5%的水平；堆密度：颗粒的结构和粒径的不同，决定了堆密度的差异，而堆密度的差异会预示着粉末流动性的差异水平；商业级的硬脂酸镁堆密度一般是在0.15~0.3g/m3之间；通常情况下，粒径越小，比表面积越大，堆密度则越小，因此可以用监控堆密度的变化，大概看出粒径及比表面积的变化情况。比表面积：比表面积越大，润滑性则越好。但是比表面积越大，可能带来的另外一问题：比表面积越大所得到的片剂抗张强度越小，从而导致崩解和溶出会变慢；通常市面上的硬脂酸镁比表面积在5~20 m2/g之间，范围较宽，一般是不会影响产品的质量，但对于易过润滑的产品来讲，可能该参数是需要去充分关注的。 2.4 崩解剂我们常用的崩解剂类型包括：交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、干淀粉、低取代羟丙基纤维素等。不同崩解剂的崩解机制有所差异，如下所示。其中，CMS-Na 的形态是球状，因此具有良好的流动性能，它的吸水膨胀能力是影响崩解的主要功能性指标； CCNa属于纤维素醚类聚合物，是羧甲纤维素钠的交联产物，其交联结构一般认为是由结构中的羧甲基与羟基发生酯化反应形成酯键构成的网状结构。由于该网状结构，使得CCNa不溶于水，但也具有了良好的崩解性能，是较常用的超级崩解剂。它的吸水膨胀作用及毛细管作用较强，其主要功能指标是吸水膨胀倍率。交联聚维酮是乙烯基吡咯烷酮的交联聚合物，粒子是由相互熔融的粒子聚集体组成，因此呈现海绵样多孔结构，具有强烈的毛细管作用。目前常用的PVPP型号有PVPP XL及PVPP XL-10。其代表了不同的粒径，XL-10的粒径更小，减小粒径将会增加其单位质量的比表面积，但是也会降低粒子内的孔隙率。所以对于PVPP而言，粒径分布对其崩解性能影响较大，可作为它的功能性指标之一。例如有文献研究表明：PVPP的粒径会对崩解溶出产生一定的影响，粒度在125 ～74μm 范围内的交联聚维酮生产出的尼莫地平片体外崩解及溶出度最高。以上研究内容均提示我们：需要我们提高对药物辅料的功能性指标研究的重视程度。需要通过一定方法，来考察药用辅料的各性能指标，基于对这些辅料基本性能了解的基础上，再合理选用辅料，以优化制剂工艺，提高产品的质量。参考文献： [1]中国药典2020年版 [2]Chonladda Pitchayajittipong, Robert Price,Jagdeep Shur, et al, Characterisation and functionality of inhalation anhydrous lactose[J]. International Journal of Pharmaceutics 390 (2010) 134–141 [3] 余玲飞, 胡容峰, 苏丹, 方文悠, 王斌, 高松. 微晶纤维素流动性的表征及其性能参数相关性的可视化[J]. 药学学报, 2018, 53(5): 806-811. [4] 张金英等，交联聚维酮粒度对尼莫地平溶出度的影响[J].齐鲁药事,2010,3(29):173-174 [5] 毕勇等，超级崩解剂功能性指标研究

2024-11-03

·信狐药迅

恒瑞自免夫那奇珠单抗新适应症强直性脊柱炎、西安葛蓝新通抗乙肝1类新药帕拉德福韦获批上市| 新获批（10.28-11.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400019 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400870西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400869注射用RAB001中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2400853洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400851洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400850HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400849HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400848KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400206KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400205KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400204KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400203Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400843Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400842Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400841Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400840TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400847TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400846HRS-5632注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2400839ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400834ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400833HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400831HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400830HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400829HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400828RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400818RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400817RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400816YKYY015注射液杭州天龙药业有限公司1CXHL2400819NH600001乳状注射液江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400780BCM684口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400852DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400837DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400836DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400835吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2400838Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2400207Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400154CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400558CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXSL2400555AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2400149LAT010注射液徕特康(苏州)生物制药有限公司1CXSL2400551重组全人源抗PCSK9单抗注射液信立泰(成都)生物技术有限公司1CXSL2400547重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400545重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400544SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400546RC198注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400542ALPN-303注射液Alpine Immune Sciences, Inc.1JXSL2400147ZM001注射液厦门再妙生物科技有限公司1CXSL2400515YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400516Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400156Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400155Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400153Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400152Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400151Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400150 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2401207乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司3CYHS2400105乙酰半胱氨酸注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2400081富马酸福莫特罗吸入溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2301873盐酸多巴胺注射液南京康川济医药科技有限公司3CYHS2301483头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅲ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301014依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅱ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301013依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301012马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927注射用左亚叶酸钙四川百利药业有限责任公司3CYHS2300895注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山西普德药业有限公司3CYHS2300546注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯重庆药友制药有限责任公司3CYHS2300089马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202154国;CYHS2202154马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202153国;CYHS2202153地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104国;CYHS2202104钠钾镁钙葡萄糖注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2201956国;CYHS2201956氨溴特罗口服溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2200731脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2402918黄体酮阴道缓释凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2400059氧开鲁县兴远气体有限公司4CYHS2303674氧贵州利得利气体有限公司4CYHS2303662黄体酮阴道缓释凝胶江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303533黄体酮阴道缓释凝胶广东众生药业股份有限公司4CYHS2303531注射用阿糖胞苷四川百利药业有限责任公司4CYHS2303254盐酸纳呋拉啡口腔崩解片南京海纳制药有限公司4CYHS2303178利格列汀片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302615注射用磷酸特地唑胺丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2302463富马酸卢帕他定片浙江普利药业有限公司4CYHS2302416硝苯地平控释片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302410硫酸羟氯喹片浙江杭康药业有限公司4CYHS2302405富马酸福莫特罗吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2302404羟苯磺酸钙胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302401阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2302383比索洛尔氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302271氟哌噻吨美利曲辛片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302252注射用氯诺昔康华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2302216苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302176苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302175恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302018注射用胸腺法新成都地奥制药集团有限公司4CYHS2302020尼莫地平注射液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2301948普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301963普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301962盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301927盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301926氧(液态)龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301891氧龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301890奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301856奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301855帕立骨化醇注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301845氧百色市博翔气体有限公司4CYHS2301806注射用氯诺昔康浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301784酒石酸溴莫尼定滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301741左氧氟沙星滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301703间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301675阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司4CYHS2301660他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2301655恩格列净片山东新时代药业有限公司4CYHS2301629磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610依巴斯汀片上海理想制药有限公司4CYHS2301529盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301522盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301492盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301491注射用盐酸地尔硫䓬安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301481间苯三酚注射液河北创健药业有限公司4CYHS2301456吸入用异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301391盐酸托莫西汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司4CYHS2301202注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司4CYHS2301182阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氧(液体)陕西亚泰气体有限责任公司4CYHS2301064依折麦布片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301020盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300875玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300874波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2300826二甲双胍恩格列净片(VI)浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2300816缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2300751泊沙康唑注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300570普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300563普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300562磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300440磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300439磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300438复方聚乙二醇电解质散(III)海南允鼎医药科技有限公司4CYHS2300259左卡尼汀口服溶液北京诚济康荣生物科技有限公司4CYHS2300178醋酸加尼瑞克注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2300151利丙双卡因乳膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300054马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2300015国;CYHS2300015马来酸奈拉替尼片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2202006国;CYHS2202006利丙双卡因乳膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2201242国;CYHS2201242枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2200648国;CYHS2200648盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400169盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400168利多卡因丙胺卡因气雾剂山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400165十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400167十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400166帕立骨化醇软胶囊南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2400164盐酸毛果芸香碱滴眼液北京福元医药股份有限公司3CYHL2400163 进口申请药品名称企业注册分类受理号匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300111匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300110盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300102盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300101盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300100盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300045盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300044沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300018沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300017 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

100 项与尼莫地平相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00438	尼莫地平	C08CA06	DB00393

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
颅内动脉瘤	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2013-05-10
神经损伤	中国	Bayer Vital GmbH	1993-02-05
蛛网膜下腔出血	中国	Bayer Vital GmbH	1993-02-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
缺血性视神经病变	临床申请批准	中国	北京德立福瑞医药科技有限公司	2024-11-12
颅内动脉瘤1	药物发现	加拿大	Grace Therapeutics, Inc.	2021-08-26
艾滋病痴呆复合征	药物发现	美国	Miles Laboratories, Inc.	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAN2024	N/A	颅内动脉瘤1	4	Intraventricular Nimodipine	衊遞艱夢淵構積顧積餘(繭糧構獵鹹齋艱膚願積): RR = 0.8 (95% CI, 0.65 ~ 0.98), P-Value = 0.03 更多	不佳	2024-04-09
				Oral Nimodipine
EURETINA2023	N/A	视网膜动脉闭塞	-	Selective intra-ophthalmic arterial combined nimodipine and alteplase	廠獵衊鹽襯範窪製範廠(醖鬱鏇選簾選醖築鏇窪) = There were also asymptomatic thromboembolic events in 2 patients (22.2%) after interventional procedure without any morbidity or mortality 襯齋齋糧選構鬱窪構鑰 (醖糧構鏇壓製觸顧糧觸 ) 更多	-	2023-10-05
ISC2022	N/A	蛛网膜下腔出血	26	Nimodipine	(觸積構製鏇窪鏇糧積衊) = 壓窪築廠簾遞觸網齋蓋衊壓構構築製鏇觸選鬱 (觸衊觸簾鑰蓋積夢簾膚 ) 更多	-	2022-02-01
NCT02893826 (NEWTON-2, Pubmed \| Neurosurgery) 人工标引	临床2期	蛛网膜下腔出血 \| 颅内动脉瘤1	6	EG-1962	(網鏇艱醖鬱蓋餘鑰襯艱) = 遞蓋繭膚鹽窪築積襯鏇壓範鏇鏇醖範醖憲選齋 (鏇積艱壓淵觸餘齋齋廠 ) 更多	不佳	2020-12-15
				nimodipine	(網鏇艱醖鬱蓋餘鑰襯艱) = 糧膚糧鹽構範選齋遞選壓範鏇鏇醖範醖憲選齋 (鏇積艱壓淵觸餘齋齋廠 ) 更多
NCT01672801 (NIMO, CTgov)	N/A	多囊卵巢综合征 \| 不孕 \| 无排卵	18	Placebo (Placebo)	醖範艱艱窪選網觸範簾(膚構觸繭夢憲網膚繭鑰) = 製艱鹹獵築遞繭觸範製窪鹹鏇繭艱醖選衊觸蓋 (淵繭築鏇醖構鹽願衊醖, 鹽廠築淵繭衊壓簾簾鬱 ~ 壓積願廠衊積範獵獵觸) 更多	-	2020-08-11
				Nimodipine (Nimodipine)	醖範艱艱窪選網觸範簾(膚構觸繭夢憲網膚繭鑰) = 鏇糧齋膚積廠餘構鹹醖窪鹹鏇繭艱醖選衊觸蓋 (淵繭築鏇醖構鹽願衊醖, 夢憲鏇鑰獵繭廠選襯鹽 ~ 壓蓋艱糧憲構窪壓製繭) 更多
NCT02790632 (Pubmed \| Cochrane Database Syst Rev)	临床1/2期	颅内动脉瘤1	289	EG-1962	(衊簾選遞簾願築選鹹鬱) = 獵淵醖願鏇蓋壓觸艱繭廠製簾繭鑰獵鏇鏇蓋窪 (蓋窪淵遞獵齋鏇鹹糧遞 ) 更多	不佳	2020-04-01
				Placebo	(衊簾選遞簾願築選鹹鬱) = 網膚獵鹽築蓋鏇醖顧壓廠製簾繭鑰獵鏇鏇蓋窪 (蓋窪淵遞獵齋鏇鹹糧遞 ) 更多
WCN2019	N/A	脑室内出血	20	nimodipine	糧網觸壓築鹹顧鬱淵鏇(鬱積夢夢蓋糧衊獵膚衊) = 窪獵鏇鏇鏇網鏇鑰觸獵鑰簾淵願選鹽觸鹽願鏇 (構簾鏇夢鏇鹽壓襯夢醖 ) 更多	-	2019-10-15
				Non-surgical therapy with nimodipine	衊蓋齋夢鬱鹽選壓獵窪(餘衊淵膚鹹醖繭網遞壓) = 顧襯鹹構遞鬱膚壓齋範鏇鑰壓鏇鹹鏇鑰鹽鹽壓 (選壓蓋繭網繭艱鏇窪獵 ) 更多
NCT01220622 (Pubmed)	临床4期	急性缺血性卒中	654	Nimodipine 30mg	(鹽範範襯構鬱糧衊製製): Odds Ratio = 1.79 (95% CI, 1.18 ~ 2.7)	-	2019-01-30
				Placebo
NCT01893190 (NEWTON, Pubmed \| Cochrane Database Syst Rev) 人工标引	临床1/2期	蛛网膜下腔出血	72	EG-1962	(範鏇憲鬱獵淵鏇觸鏇願) = 鹹觸窪襯顧願積遞淵鏇築廠鏇憲選網蓋蓋窪選 (遞獵淵壓膚網顧淵蓋願 ) 更多	积极	2017-01-01
				nimodipine	廠鹽範壓獵鑰艱憲簾積(蓋膚構觸鑰觸廠鏇遞網) = 鏇憲網憲膚衊顧鑰鑰夢鬱構網淵膚鬱選積範選 (鏇膚糧構願夢鏇獵構夢, 7 ~ 48) 更多
NCT01893190 (ISC2016)	临床1/2期	蛛网膜下腔出血	45	EG-1962	觸壓醖網簾鬱築繭糧遞(蓋膚窪鏇糧顧鑰製膚窪) = two EG-1962 dose limiting toxicities (increased intracranial pressure, 400 and 800 mg) 壓餘餘衊鑰憲憲膚願窪 (觸醖廠醖齋齋餘膚製觸 ) 更多	积极	2016-02-01
				Oral nimodipine