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项与 KYS202003A 相关的新闻(医药)精彩内容4月10日,2款中药1.1类新药的临床试验申请获得默示许可,为康缘药业的羌芩颗粒及广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒。2款均为感冒中成药,且均为适合儿童服用的颗粒剂型。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)感冒中成药销售额合计超过250亿元。康缘药业的羌芩颗粒具有透表、清气、退热的功效,适用于流行性感冒风热证,症见发热、恶寒、头痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。该产品的临床申请于2024年2月6日获得CDE承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。作为国内中药创新龙头企业,江苏康缘药业今年以来已有1款中药1.1类新药首次提交NDA,为龙七胶囊,该产品具有祛痰化瘀、清肺消积的功效,可用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛等。此外,4款1类新药的临床申请获得受理,包括1款生物药1类新药KYS202003A注射液,1款化药1类新药注射用AAPB,以及2款中药1类新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒,其中羌芩颗粒、注射用AAPB已获批临床。2024年至今康缘药业申报的1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒具有宣肺止咳、解表清热、清暑化湿的功效,适用于普通感冒(风热夹湿证)。该产品的临床申请于2024年2月2日获得CDE承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售额呈逐年上涨态势,2022年超过250亿元,同比增长38.85%。从细分终端看,零售市场(城市实体药店+网上药店)为销售主渠道,2022年占比超过65%。近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网综合数据库从网上药店最新数据看,2023年感冒中成药TOP5品牌中,以岭药业的连花清瘟胶囊稳居榜首,华润三九的感冒灵颗粒紧接在后,白云山光华制药的小柴胡颗粒排位第三。从销售额增速看,陕西海天制药的四季抗病毒合剂大涨170.7%,白云山光华制药的小柴胡颗粒涨超57%。2023年中国网上药店终端感冒中成药TOP5品牌注:低于1亿元用*代表来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日,康缘药业公告称,其1类化药新药注射用AAPB(两种规格)获批临床,拟用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统药物(化药+生物药)销售额接近1300亿元。注射用AAPB是康缘药业和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂,是公司2024年首款获批临床的1类新药,其临床申请于2024年1月获得CDE承办受理,同年3月获得临床试验默示许可,拟用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统药物(化药+生物药)销售额呈逐年上涨态势,2022年接近1300亿元,2023年上半年超过670亿元。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统药物(化药+生物药)销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库在心脑血管系统化药方面,康缘药业拥有10余个品种的生产批文,包括尼莫地平缓释片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片等高血压用药,多烯酸乙酯软胶囊、辛伐他汀片等血脂调节剂等。此外,公司还有2个高血压用药以新注册分类报产在审,分别为呋塞米口服溶液、替米沙坦氨氯地平片,这2个品种目前均仅1家国产企业拥有生产批文,1类新药SIPI-2011片处于I期临床,用于治疗室性心律失常。康缘药业申报的部分心脑血管系统化药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库作为国内中药创新龙头企业,康缘药业在持续专注中药新药研发的同时,在化学药、生物药等方面也有所布局。在过去的2023年,康缘药业有1款中药新药申报NDA并顺利获批,为古代经典名方中药复方制剂济川颗粒;此外,5款中药1类新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒,2款化药1类新药KY0135片、KY1702胶囊,以及1款生物药1类新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。仿制药方面,吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂3个品种获批上市并视同过评,甲磺酸仑伐替尼胶囊、琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、替米沙坦氨氯地平片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4个品种以新分类报产在审。步入2024年,康缘药业研发动态频频,目前已有2款中药1类新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒,1款化药1类新药注射用AAPB,以及1款生物药1类新药KYS202003A注射液申报IND,其中注射用AAPB已获批临床。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月28日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日,康缘药业公布2023年年报,营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;净利润5.37亿元,同比增长23.54%。其中,注射液收入大涨49.8%,颗粒剂/冲剂增长16.82%。公司坚持创新驱动,2023年研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。目前公司拥有49个中药独家品种,31款中药新药在研,其中8款处于Ⅲ期临床及以上阶段,上市可期。手握49个中药独家品种!注射液大涨49.8%3月10日,康缘药业发布2023年年报,公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;净利润5.37亿元,同比增长23.54%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元(含税),预计派发现金红利2.16亿元(含税)。令人瞩目的是,康缘药业2023年的营业收入、净利润、分红三项数据均创历史新高。受此消息提振,康缘药业3月11日盘中涨停。近五年康缘药业业绩情况(单位:亿元)康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等。目前,公司拥有药品生产批件204个,其中有49个中药独家品种,2个中药保护品种。康缘药业独家品种清单(含独家剂型品种)分产品来看,2023年康缘药业注射液收入21.74亿元,同比增长49.80%,主要系核心产品热毒宁注射液销售增长带动,热毒宁注射液实现销量6076.98万支,同比增长90.93%,银杏二萜内酯葡胺注射液实现销量1074.36万支,同比增长21.98%;非注射液产品收入26.94亿元,同比下降7.10%,其中口服液、凝胶剂分别同比下滑22.99%、26.07%,颗粒剂/冲剂则同比增长16.82%。独家中成药热毒宁注射液是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种,具有清热、疏风、解毒之功效,用于外感风热所致感冒、咳嗽。独家中成药银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种,具有活血通络之功效,用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰淤阻络证。2023版国家医保目录中,热毒宁注射液取消“重症患者”限制,银杏二萜内酯葡胺注射液纳入常规目录管理,有望进一步推动销售增长。对于2024年经营计划,康缘药业表示,将筑牢营销发展“核动力”,聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。研发费用大增27%!12款1类新药亮相康缘药业始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入,2022年研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;2023年研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。康缘药业研发费用情况(单位:亿元)作为国内中药创新龙头企业,康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒,另外4款中药新药已先后通过谈判进入国家医保目录。2020年至今康缘药业获批上市的中药新药在过去的2023年,康缘药业共有5款中药1类创新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒,两款化学药1类创新药KY0135片、KY1702胶囊,以及一款生物药1类创新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。此外,3款仿制药吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂获批上市。步入2024年,康缘药业创新研发的步伐持续加快,目前已有2款中药1类创新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒,一款化学药1类创新药注射用AAPB,以及一款生物药1类创新药KYS202003A注射液提交临床申请。38款1类新药霸屏!8款新药上市可期截至目前,康缘药业已有31款中药新药处于申报临床及以上阶段,覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中,中药1类创新药有27个,中药2类改良型新药有1个,中药3类新药有3个。康缘药业主要在研中药新药31款中药新药中,中药3.2类新药扶正解毒颗粒已申报NDA;中药1.1类创新药参蒲盆安颗粒、中药3.1类新药泻白颗粒和玉女煎颗粒皆处于Pre-NDA阶段;3款中药1.1类创新药苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片、双鱼颗粒及一款中药2类新药热毒宁颗粒皆处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。康缘药业中药产品线通过“研发一代、规划一代”的合理布局,逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环,进一步夯实行业龙头地位。在化学药、生物药领域,康缘药业立足“创新为主,仿制为辅”的理念,目前已有11款1类创新药处于申报临床及以上阶段,其中DC20(治疗阿尔茨海默症)、KY0467颗粒(治疗儿童手足口病)、DC042(治疗前列腺增生)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症)等已处于Ⅱ期临床阶段。数据来源:米内网数据库、公司公告本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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