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【重磅】中药1类新药来袭!250亿市场掀热潮
2024-04-11
·
米内网
申请上市
精彩内容4月10日,2款中药1.1类新药的临床试验申请获得默示许可,为
康缘药业
的
羌芩颗粒
及广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒。2款均为
感冒
中成药,且均为适合儿童服用的颗粒剂型。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)
感冒
中成药销售额合计超过250亿元。
康缘药业
的
羌芩颗粒
具有透表、清气、退热的功效,适用于流行性感冒风热证,症见
发热
、恶寒、头痛身痛、
咳嗽
、流涕、
咽痛
、口渴、乏力等。该产品的临床申请于2024年2月6日获得
CDE
承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。作为国内中药创新龙头企业,
江苏康缘药业
今年以来已有1款中药1.1类新药首次提交NDA,为
龙七胶囊
,该产品具有祛痰化瘀、清肺消积的功效,可用于治疗
肺癌
之痰瘀阻肺证所致的
咳嗽
、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、
胸痛
等。此外,4款1类新药的临床申请获得受理,包括1款生物药1类新药
KYS202003A注射液
,1款化药1类新药
注射用AAPB
,以及2款中药1类新药
羌芩颗粒
、
七味脂肝颗粒
,其中
羌芩颗粒
、
注射用AAPB
已获批临床。2024年至今
康缘药业
申报的1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒具有宣肺止咳、解表清热、清暑化湿的功效,适用于普通
感冒
(风热夹湿证)。该产品的临床申请于2024年2月2日获得
CDE
承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场
感冒
中成药销售额呈逐年上涨态势,2022年超过250亿元,同比增长38.85%。从细分终端看,零售市场(城市实体药店+网上药店)为销售主渠道,2022年占比超过65%。近年来中国三大终端六大市场
感冒
中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网综合数据库从网上药店最新数据看,2023年
感冒
中成药TOP5品牌中,
以岭药业
的
连花清瘟胶囊
稳居榜首,
华润三九
的
感冒
灵颗粒紧接在后,
白云山光华制药
的
小柴胡
颗粒排位第三。从销售额增速看,
陕西海天制药
的四季抗病毒合剂大涨170.7%,
白云山光华制药
的
小柴胡
颗粒涨超57%。2023年中国网上药店终端
感冒
中成药TOP5品牌注:低于1亿元用*代表来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏康缘药业股份有限公司
Center for Dental Excellence
石家庄以岭药业股份有限公司
[+3]
适应症
普通感冒
发热
咳嗽
[+3]
靶点
-
药物
羌芩颗粒
龙七胶囊(江苏康缘)
KYS202003A
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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