新一代生物制药上游培养工艺开发策略

2023-09-06

疫苗抗体药物偶联物核酸药物

生物药的需求随着慢性病的流行率上升正在不断地增长着，相应的生物药培养工艺都在不断的更新和优化。生物药领域的研发活动收到了市场的高投资，生物制药行业的发展越来越要求高产量和低成本的生物制造工艺。做好商业化工艺开发至关重要。在生物药工艺开发的过程中，上游开发过程极大地影响生物制品的成功与否。选择合适且正确的宿主细胞系、培养基和工艺扩展将左右生物药的产量和产品质量。提高产品表达量，降低产品成本和提高设备利用率，上游工艺开发时需要注意优化细胞培养模式、提高细胞密度、提高细胞Qp、延长细胞的培养时间等。培养基是生物制药上游工艺开发中需要重视的一环，培养基的选择和优化已经成为细胞工程的重要发展目标。培养基通过模拟细胞在体内的生长助力生物药开发，细胞最佳生长的基本环境要求是：受控的温度、适当的生长容器以及培养基，并保持正确的 pH 值和渗透压。如何选择合适的培养基进行体外培养是细胞培养中最重要和关键的一步。为了深入培养基开发，优化生物制药上游培养工艺，9月14日19:00，药融圈邀请多宁生物高级研发总监王龙老师以及药明生物副主任曹伟佳老师就“新一代生物制药上游培养工艺开发策略”为主题进行分享，在此次会议中，让我一起探讨生物药的上游开发工艺，收获高性能的培养基开发技术。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过嘉宾速递王龙多宁生物高级研发总监报告主题：高性能培养基配方和产品一体化开发平台毕业于华东理工大学生物化工专业，具有10年以上生物制药上游生产工艺开发经验，曾先后参与完成多个单抗、双抗、ADC等临床项目的上游培养工艺开发。熟悉CHO细胞代谢和培养基特性，在单抗工艺开发过程中完成多个单抗关键质量属性的调节，如糖型、电荷异构体、片段化、多聚体、氨基酸氧化等。目前担任上海多宁生物科技股份有限公司高级研发总监，专注于动物细胞培养工艺和无血清培养基开发和生产，带领研发团队，基于动物细胞代谢模型和培养工艺特征，成功开了多款具有自主知识产权的培养基产品，覆盖CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、疫苗细胞、杂交瘤细胞和淋巴细胞等。曹伟佳药明生物副主任报告主题：面向商业化生产的新型超强化上游工艺开发策略 (WuXiUI™) 7年以上细胞培养工艺开发和CMC项目经验，先后领导和支持超过20+综合项目，涵盖从pre-IND工艺开发到商业化工艺开发和表征各个阶段。同时负责培养基开发。关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的综合解决方案，包括试剂及耗材、仪器设备、服务。公司主要运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。了解更多，请访问：www.duoningbio.com。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会，药物递送系列峰会，新药创新者系列峰会，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、南京生命能、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、方达医药、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、百奥赛图、格林泰科、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、原启生物、翰思生物、益方生物、宁丹新药、爱思益普、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、毕得医药、伊诺凯、川成医药……