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中药干了创新药的活
2024-01-08
·
药智网
财报
IPO
并购
生物科技核心资产被老外收割了?两家Biotech(
亘喜生物
、
信瑞诺医药
)接连被跨国药企整体收购。2024开年股市四连击同时,海外药企也在四连击,
阿斯利康
、
罗氏
、
勃林格殷格翰
、
Avenzo
在中国一级市场大肆扫货。应该正面解读。这是中国生物科技融入全球产业链的表现,而且在一级市场未盈利科技IPO通道几乎被切断的情况下,仍然能够通过BD方式从海外获得输血。真正诡异的是国内大厂过于安静。中国创新药还处于初级阶段,Big Pharma还不够强大,而且刚刚走出集采伤痛,自顾不暇,慌慌张张,碎银几两,
恒瑞医药
核心产品
吡咯替尼
仅以300万美元首付款授权给印度药企。在这种背景下,中药势力悄然介入创新药领域。国内生物科技不能完全复制海外路径,原因之一是中药的强势存在,而中药企业放着好日子不过,布局高风险创新药项目,也透露出一个信号:创新是医药行业的大势所趋。部分品牌中药梳理图片来源:中国银河证券研究院01现金奶牛中药基本盘繁荣,具备向创新药领域渗透的余力。2023年前三季度,中药(+9.6%)收入增速列医药子行业第一,其后依次是医药商业(+9.2%)、生物制品(+7.1%)、化学制剂(+4.8%)、化学原料药(-1.9%)、医疗服务(-3.5%)、医疗器械(-28.4%)。2023前三季度,中药板块69家上市公司净利润合计334.46亿元,同比增长31%,其中45家公司净利润超过2022年同期水平,占比约为65%。在品牌中药、中药创新药、OTC、配方颗粒、国企改革的多重红利共振中,中药即将迎来基药目录调整带来的放量。基药目录中成药占比逐步提高,新版将助力更加繁荣。基药目录原则上3年调整一次,自2018版发布以来,已近6年未进行调整,虽有延迟,但不会缺席。2018版基药目录中成药扩容至268种,数量占比进一步提升至39.1%。2018版基药目录儿科用药中,化药仅有3种,中成药有六大类13种。据
东吴医药
统计,2018版基药目录新进67个中成药,2019-2022年间复合增速接近20%及以上的达37个,复合增速超过100%的有6个,2022年销售额达到2-5亿的有24个,5-10亿的有8个,10亿以上的有4个。中药之道,损不足而补有余。中信中药板块2022年研发费用率为3.17%,2023Q1降至2.06%。研发损耗小,而景气度向上,中药板块账面资金余额充裕,在资本寒冬中,具有强韧的应对市场波动的能力。中药企业有能力成为继海外药企之后,生物科技创新又一增量资金来源。02大佬围猎
济川药业
坐在101亿现金的金字塔顶端,正在环视寻觅猎物。两大现金奶牛清热解毒类中药、消化类中药占营收比重近60%。以蒲地蓝消炎口服液为主的清热解毒用药中成药在2022年全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场占比15.66%,排名第一,以
小儿豉翘清热颗粒
为主的儿科
感冒
用中成药在2022年全国公立医院儿科
感冒
用中成药市场占比47.82%,排名第一。
济川药业
股权激励考核指标中明确要求2022-2024每年BD引进产品不少于4个。2022年已达成4项产品引进或合作协议,包括1个用于自免的一类新药
PDE4
抑制剂、1个用于消化外科的二类新药及2个用于新生儿
黄疸
的医疗器械;2023年引入的主要品种为
征祥医药
自研的
聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A
聚合酶酸性蛋白(PA)
抑制剂ZX-7101A,主要用于治疗或预防
流感
,即将完成第一个适应症的III期临床。
济川药业
过去BD主要聚焦在处于商业化阶段的产品,未来考虑多看一些处于早期阶段的产品,以此搭建有时间梯度的产品管线。在BD项目选择上,优先考虑的是儿科、呼吸、消化领域与公司渠道优势契合的品种,但也不排除通过BD进入新治疗领域。中药巨头
济民可信
则是亲自下场干活,2022年在9个月内实现3个创新药物出海,分别与
沪亚生物国际
、
ORION
、
罗氏
旗下
基因泰克
达成对外授权交易合作,其中一笔来自生物科技殿堂级公司
基因泰克
,里程碑款项最高可达5.9亿美元,当时令众多Biotech感到震惊。
济民可信
老板李义海是医药代表出身,完成原始积累后自办药厂,早在2014年胡润百富榜上,以100亿元跃居江西首富。
济民可信
以289.15亿元的营业收入跻身2023中国民营企业500强榜单(医药制造业)第14位。
济民可信
在小分子、抗体、多肽、复杂制剂上进行多线布局,预计从2019年到2026年累计创新研发投入将超过100亿元,2023年在中美获得超过15项临床研究批准,今年预计超过10个新的临床研究项目启动。在所有中药企业里,
天士力
对创新药最为执着,化学药生物药占医药工业收入约22%,截至2023H1布局化学药生物药69款产品,而现代中药布局26款产品。这背后的底气是44亿元现金储备。
天士力生物
核心品种
注射用重组人尿激酶原(普佑克)
,是国内唯一获批上市的
重组人尿激酶原
,正在开发
急性缺血性脑卒中
适应症,III期临床验证性研究目前入组顺利,预计2024年有望申报上市。
脑卒中
适应症有望带来10亿级别的市场增量。治疗
腓骨肌萎缩症
的
PXT3003
完成III期全部病例入组,
酒石酸匹莫范色林胶囊
治疗
帕金森病
召开III期临床试验首次研究者会议。在前景广阔的
FRα
靶向ADC赛道,
天士力
与
华东医药
、
百奥泰
一样都有重点布局。
天士力
以4000万美元首付款从
Sutro
获得靶向
FRα
的ADC产品
STRO-002
大中华区权益,2023年8月在国内获批临床。
STRO-002
用于治疗
晚期卵巢癌
的1期临床试验数据显示,在较高的起始剂量下,患者的ORR为43.8%,中位DOR为5.4个月,中位PFS为6.6个月。
Claudin18.2
是
消化系统肿瘤
热门靶点,话题之王
以岭药业
也有布局,
BIO-008
是其首个生物药1类新药,为靶向
Claudin18.2
的单抗,2023年3月获批临床。03大单品切入中药企业的经营韧性和商业嗅觉,经过长时间的锤炼,在部分创新药大单品布局上甚至领先于Biotech。
京新药业
、
众生药业
走得太快,以致于基本脱离中药的定义。
京新药业
2021年中西药收入占比约为8:2,但随着
失眠
药大单品
地达西尼
2023年11月国内独家上市,完成华丽转身。据中国睡眠研究会数据,2021年中国成年人
失眠
发生率高达38.2%,传统BZD类药物会导致睡后恢复感下降,
失眠
领域依然存在巨大未被满足的临床需求。
京新药业
的
地达西尼胶囊
属于苯二氮䓬类药物,是GABAα受体的部分正向别构调节剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间,与传统失眠药相比不良反应较少,并提高患者白天的精神状态。除
地达西尼
外,
京新药业
自研治疗
精神分裂症
的1类新药
JX11502MA胶囊
Ⅱ期临床推进顺利,抗
癫痫
1类新药
JBPOS0101胶囊
也在积极推进临床试验,都具有大单品潜质。中成药仍是
众生药业
核心业务基础和重要的增长来源,2023H1中药收入占比62%,但其成长性已用创新药来丈量。
众生药业
在高景气主体赛道几乎全布局,包括
流感
、
NASH
、
2型糖尿病
、减肥,只缺一个
阿尔茨海默病
。国内首个获批临床治疗
NASH
的创新药PDE抑制剂ZSP1601正在IIb期临床,长效GLP-1/
GIP
双靶点药物RAY1225注射液进入I期临床阶段,以其经过验证的高效率,进度追上
博瑞医药
也并非不可能。以中药创新药著称的
康缘药业
,危机感满满,研发费用率最高,长期维持在14%左右,在
痛风
大单品国内临床进度上甚至领先于一品红。根据
Frost&Sullivan
的预测,中国
痛风
患病人数预期2025达到4540万,而现有一线治疗药物
黄嘌呤氧化酶
抑制剂和
URAT1
抑制剂存在安全性问题。基于
URAT1
靶点
痛风
相关药物结构改造,可降低化合物肝毒性或肾毒性,有效提升治疗安全性。
一品红
具备BIC潜力的
URAT1
抑制剂AR882海外进入临床III期,国内临床I期。
康缘药业
WXSH0493
是一种高活性、高安全性的
URAT1
抑制剂,市场定位是
痛风
和
高尿酸血症
的一线用药,国内开展II期临床。
康缘药业
共有9款1类化药/生物药创新药处于获批临床及以上阶段,其中,
氟诺哌齐片
(治疗
阿尔茨海默症
)已处于II期临床阶段,
KYS202002A注射液
是
CD38
单抗,也是公司首款1类生物创新药,正开展成人
系统性红斑狼疮
临床研究。中药企业正凭借丰裕的现金流,沉淀多年来的商业基因、商业渠道,在另一个战场上支援中国创新药。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
亘喜生物科技(上海)有限公司
信瑞诺医药(上海)有限公司
AstraZeneca PLC
[+23]
适应症
普通感冒
黄疸
流感病毒感染
[+14]
靶点
PDE4
PA protein
FOLR1
[+5]
药物
马来酸吡咯替尼
小儿豉翘清热颗粒(无蔗糖)
玛赛洛沙韦
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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