A Phase 1/2, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of Luveltamab Tazevibulin (STRO-002) in Infants and Children < 12 Years of Age with CBFA2T3::GLIS2 Acute Myeloid Leukemia (AML)

This trial will evaluate whether luveltamab tazevibulin is well tolerated and active against a rare form of AML carrying a particular genetic abnormality called CBFA2T3::GLIS2 that arises in infants and children. To be treated in this trial children must have a leukemia which did not respond or recurred after prior treatment. Luveltamab tazevibulin is an antibody-drug conjugate, which brings tazevibulin, an anticancer drug, to a molecule called FOLR1, present on the surface of CBFA2T3::GLIS2 AML cells.

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

Sutro Biopharma, Inc.

[+1]

NCT06555263

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-label Study Evaluating STRO-002, an Anti-folate Receptor Alpha (FOLR1) Antibody-Drug Conjugate, in Subjects with Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Expressing FOLR1

A Phase 2 study evaluating STRO-002 in subjects with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer expressing FOLR1

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

Sutro Biopharma, Inc.

NCT06238687

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of STRO-002 in Chinese Adults With Advanced Epithelial Ovarian Cancer, Endometrial Cancer, and Other Advanced Malignant Solid Tumors.

This is a multi-center, open-label, monotherapy dose escalation, PK bridging, and dose expansion Phase I/IIa study in Chinese adult subjects to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics (PK) profiles, immunogenicity, and preliminary efficacy of STRO-002 in patients with advanced malignant solid tumors.

开始日期2023-11-08

申办/合作机构

天士力医药集团股份有限公司

[+1]

100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的临床结果

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100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的转化医学

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100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的专利（医药）

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项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的文献（医药）

2023-05-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

Antibody-Drug Conjugates in Gynecologic Cancer.

Review

作者: Powell, Sachia Stonefeld ; Pothuri, Bhavana ; Karpel, Hannah C

The present article reviews the current evidence for antibody-drug conjugates (ADCs) in gynecologic cancer. ADCs consist of a highly selective monoclonal antibody for a tumor-associated antigen and a potent cytotoxic payload conjugated through a linker. Overall, the toxicity profiles of ADCs are manageable. Ocular toxicity is a known class effect of some ADCs and is managed with prophylactic corticosteroid and vasoconstrictor eye drops as well as dose interruptions/holds and dose modifications. In ovarian cancer, mirvetuximab soravtansine, an ADC targeting alpha-folate receptor (FRα), received US Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval in November 2022 after data from the single-arm phase III SORAYA trial. A second ADC targeting FRα, STRO-002, received FDA fast track designation in August 2021. Multiple studies with upifitamab rilsodotin, an ADC comprising a NaPi2B-binding antibody, are underway. In cervical cancer, tisotumab vedotin, an ADC-targeting tissue factor, received FDA accelerated approval in September 2021 after the phase II innovaTV 204 trial. Tisotumab vedotin in combination with chemotherapy and other targeted agents is currently being evaluated. Although there are no currently approved ADCs for endometrial cancer, there are many under active evaluation, including mirvetuximab soravtansine. Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd), an ADC targeting human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), is currently approved for HER2-positive and HER2-low breast cancer and shows promise in endometrial cancer. Like all anticancer treatments, the decision for a patient to undergo therapy with an ADC is a personal choice that balances the potential benefits with the side effects and requires thorough and compassionate support of their physician and care team and shared decision making.

2023-02-01·Molecular cancer therapeutics

Discovery of STRO-002, a Novel Homogeneous ADC Targeting Folate Receptor Alpha, for the Treatment of Ovarian and Endometrial Cancers

Article

作者: Stephenson, Heather T. ; Abrahams, Cristina L. ; Bedard, Kristin ; Hallam, Trevor J. ; Bajjuri, Krishna ; Hanson, Jeffrey ; Henningsen, Robert ; Tran, Cuong ; Zhou, Sihong ; Stafford, Ryan L. ; Calarese, Daniel ; Li, Xiaofan ; Yin, Gang ; Sato, Aaron K. ; Krimm, Stellanie ; Smith, Jennifer ; Yam, Alice Y. ; Lupher, Mark Jr. ; Heibeck, Tyler H. ; Kline, Toni ; De Almeida, Venita I.

Abstract:

STRO-002 is a novel homogeneous folate receptor alpha (FolRα) targeting antibody–drug conjugate (ADC) currently being investigated in the clinic as a treatment for ovarian and endometrial cancers. Here, we describe the discovery, optimization, and antitumor properties of STRO-002. STRO-002 was generated by conjugation of a novel cleavable 3-aminophenyl hemiasterlin linker-warhead (SC239) to the nonnatural amino acid para-azidomethyl-L-phenylalanine incorporated at specific positions within a high affinity anti-FolRα antibody using Sutro's XpressCF+, which resulted in a homogeneous ADC with a drug–antibody ratio (DAR) of 4. STRO-002 binds to FolRα with high affinity, internalizes rapidly into target positive cells, and releases the tubulin-targeting cytotoxin 3-aminophenyl hemiasterlin (SC209). SC209 has reduced potential for drug efflux via P-glycoprotein 1 drug pump compared with other tubulin-targeting payloads. While STRO-002 lacks nonspecific cytotoxicity toward FolRα-negative cell lines, bystander killing of target negative cells was observed when cocultured with target positive cells. STRO-002 is stable in circulation with no change in DAR for up to 21 days and has a half-life of 6.4 days in mice. A single dose of STRO-002 induced significant tumor growth inhibition in FolRα-expressing xenograft models and patient-derived xenograft models. In addition, combination treatment with carboplatin or Avastin further increased STRO-002 efficacy in xenograft models. The potent and specific preclinical efficacy of STRO-002 supports clinical development of STRO-002 for treating patients with FolRα-expressing cancers, including ovarian, endometrial, and non–small cell lung cancer. Phase I dose escalation for STRO-002 is in progress in ovarian cancer and endometrial cancer patients (NCT03748186 and NCT05200364).

2022-11-22·Blood advances

Targeting FOLR1 in high-risk CBF2AT3-GLIS2 pediatric AML with STRO-002 FOLR1–antibody-drug conjugate

Article

作者: Brodersen, Lisa Eidenshinck ; Abrahams, Cristina ; Bedard, Kristin ; Kirkey, Danielle ; Le, Quy ; Loken, Michael R. ; Tang, Thao ; Pardo, Laura ; Meshinchi, Soheil ; Perkins, LaKeisha ; Tarlock, Katherine ; Castro, Sommer ; Molina, Arturo ; Smith, Jenny ; Loeb, Keith R. ; McKay, Cyd Nourigat

We identified the FOLR1 transcript to be uniquely expressed in CBF/GLIS AML but silent in most other types of AML, normal CD34+ cells, and bone marrow samples.Here, we present preclin. studies on the efficacy of STRO-002, a FOLR1-directed antibody-drug conjugate (ADC), developed by Sutro Biopharma for solid malignancies against CBF/GLIS AML.To evaluate the specificity of STRO-002 against FOLR1-pos. AML, MV4;11 AML cells were transduced with a FOLR1- expressing construct (MV4;11 FOLR1+).The viability of MV4;11 FOLR1+ cells and parental MV4;11 cells lacking FOLR1 expression was determined after incubation with increasing concentrations of STRO-002.To assess the activity of STRO-002 in xenograft mouse models, we first transplanted MV4;11 FOLR1+ cells transduced with green fluorescent protein/firefly luciferase into NOD/SCID/IL2rγnull NOD scid gamma(NSG) mice.The mice that underwent transplantation received 3 weekly doses of STRO-002 at 2.5 mg/kg and 5 mg/kg 1 wk after transplantation.In addition, STRO-002 therapy resulted in stable complete remission, with treated mice surviving up to the end of the study (112 days) compared with untreated MV4;11 FOLR1+ xenograft mice, which developed progressive disease and had a median survival of 52 days after receiving injection for leukemia (P = .002).In this study, we show that FOLR1 is uniquely expressed in CBF/ GLIS AML but silent in normal cells, providing a strategy to target leukemia cells without affecting normal hematopoiesis. FOLR1 is targeted by STRO-002, an ADC that is currently in a phase 1 clin. trial for the treatment of solid tumors.We demonstrate that STRO-002 exhibits target-dependent cytotoxicity against FOLR1-expressing AML cells.STRO-002 therapy is highly effective against MV4;11 FOLR1+ and CBF/GLIS-CB but has only modest activity against the CBF/GLIS-pos. WSU-AML cell line expressing lower levels of FOLR1.In conclusion, we have shown that preclin. studies with STRO-002, a FOLR1-directed ADC, can effectively eliminate CBF/GLISpos. AML, providing a promising approach to treating this aggressive pediatric leukemia.

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项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的新闻（医药）

2025-04-16

·VIP说

真实案例泪目了！！FRα高表达铂耐药复发卵巢癌患者，靠索米妥昔单抗完全缓解，信心倍增

卵巢癌，这个被称为 “妇科癌症之王” 的疾病，一直是女性健康的巨大威胁。它就像一个隐藏在暗处的杀手，早期症状不明显，等到发现时往往已经到了晚期，治疗难度极大。今天，咱们就通过一个真实的病例，来看看一位铂耐药复发卵巢癌患者是如何在困境中找到新的希望，实现病情缓解的。这背后，是一种新型药物的神奇力量，也是医学不断进步的见证。卵巢癌：女性健康的 “头号杀手”卵巢癌在妇科恶性肿瘤里，致死率可是高居榜首。它的 5 年生存率还不到 40% ，这意味着每 10 个患者中，可能只有不到 4 个人能活过 5 年，这个数据真的很让人揪心。对于新确诊的卵巢癌患者，目前标准的治疗方案是进行肿瘤细胞减灭术，新辅助或辅助铂类化疗。可即便一开始化疗有效果，复发的情况也很常见，大概 80% 的患者都会复发，而且几乎所有患者最终都会对化疗药物产生耐药性，这时候治疗就陷入了困境。在铂耐药复发卵巢癌（PROC）的治疗上，现有的治疗手段效果都不太理想。目前的标准治疗方案，像贝伐单抗、聚（腺苷二磷酸 [ADP] - 核糖）聚合酶抑制剂（PARPi），或者它们的联合治疗，客观缓解率（ORR）只有 4% - 13% ，获益时间也很短，中位无进展生存期（PFS）只有 2 - 5 个月，中位总生存期（OS）还不到一年。就算用贝伐单抗联合其他药物，虽然能提高一些缓解率和生存期，但 ORR 还是不到 30% ，中位 OS 也不到 18 个月。免疫疗法，比如检查点抑制剂（像抗 PD - 1/PD - L1 单克隆抗体），在卵巢癌的临床试验中也没有显示出明显的临床益处，所以这个领域真的非常需要新的治疗方法。抗体偶联药物（ADCs）：癌症治疗的新曙光在过去的十年里，抗体偶联药物（ADCs）作为一种全新的治疗策略，给癌症治疗带来了新的希望。ADCs 就像是一枚精确制导的 “生物导弹”，它由三部分组成：一个能特异性识别肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体，一个连接抗体和细胞毒性药物的可裂解 linker，还有一个强大的细胞毒性药物。叶酸受体 α（FRα），在肿瘤的生长和转移过程中起着关键作用，它就像是肿瘤细胞的 “营养搬运工”，通过受体介导的内吞作用来运输叶酸。一旦叶酸结合到 FRα 上，就会启动一系列细胞内信号传导，调节像 JAK - STAT3 和 ERK1/2 这些重要的信号通路，促进肿瘤细胞的生长。FRα 在很多上皮来源的肿瘤，比如卵巢癌、乳腺癌和肺癌中都有高表达，尤其是在 76% - 89% 的上皮性卵巢癌中都能检测到它的高表达，而在正常组织中几乎没有表达，这就使得它成为了一个非常理想的治疗靶点。免疫组化（IHC）是检测肿瘤组织中 FRα 表达的 “金标准”。一般会用 PS2 + 评分系统来评估 FRα 的表达水平，根据肿瘤细胞膜染色的强度和比例来判断。如果染色比例≥75% ，就是高表达；50% - 74% 是中等表达；小于 50% 则是低表达。索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)（也称为MIRV）就是一种专门针对 FRα 的 ADC 药物，也是目前唯一获批的这类药物。它由人源化的抗 FRα 单克隆抗体（M9346A）、可裂解的连接子（sulfoSPDB）和微管抑制剂（DM4）组成。MIRV 能精准地找到 FRα 阳性的肿瘤细胞，然后通过 DM4 破坏微管，让肿瘤细胞的细胞周期停滞，最终走向凋亡。【号外好消息，2024 年 11 月 27 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，华东医药全资子公司中美华东联合申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）上市申请获得批准，适用于既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。】在关键的 III 期临床试验中，MIRV 展现出了不错的疗效。在 SORAYA 研究里，对于 FRα 阳性的铂耐药卵巢癌患者，它的 ORR 达到了 32.4%（95% CI，23.6 - 42.2），中位缓解持续时间（DOR）是 6.9 个月（95% CI，5.6 - 9.7），疾病控制率（DCR）为 51% ，中位 PFS 是 5.5 个月（95% CI，3.8 - 6.9），中位 OS 是 15.0 个月（95% CI，11.5 - 18.7），这些数据充分证明了它的临床益处。基于这些结果，2022 年 11 月，MIRV 获得了美国 FDA 的加速批准，用于治疗 FRα 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者之前接受过 1 - 3 线全身治疗。在另一项 III 期全球多中心、确证性、开放标签、随机对照的 MIRASOL 研究中，MIRV 的表现更出色。和化疗相比，它能让患者的疾病进展 / 死亡风险降低 35%（mPFS：5.62 个月对比 3.98 个月，HR = 0.65，P < 0.0001），全因死亡风险降低 33%（mOS：16.46 个月对比 12.75 个月，HR = 0.67，P = 0.0046）。同时，MIRV 还能显著提高 ORR（42.3% 对比 15.9%）、CA125 缓解率（58% 对比 30.3%）和 DCR（80.2% 对比 56.2%）。不过，MIRV 治疗后，56% 的患者会出现眼部不良事件，其中 14% 是 3 级或更严重的，但大部分在随访过程中都能恢复到 0 - 1 级，只有 4 名患者因为眼部不良事件停药，也没有出现永久性的眼部后遗症。病例分享：MIRV 带来的生命奇迹接下来，咱们就走进这个真实的病例。2019 年 10 月 8 日，一位 76 岁的女性在常规体检时发现了右盆腔有个肿块，CA125 水平是 31.37 U/ml，人附睾蛋白 4 是 4170.5 pmol/L，绝经后 ROMA 指数是 45.4% ，初步诊断为右卵巢癌，怀疑已经转移到肝肾间隙，属于 FIGO 分期的 IIIC 期。10 月 15 日，她在复旦大学附属肿瘤医院进行了广泛的肿瘤细胞减灭术，手术很成功，达到了 R0 切除，也就是切缘没有癌细胞残留。11 月的病理结果显示，她患的是右卵巢低分化腺癌，大小是 4 * 1.8 * 1.5 cm，右侧输卵管也受到了侵犯，盆腔和腹腔有广泛转移。从 2019 年 11 月 11 日开始，她接受了一线治疗，用的是紫杉醇和卡铂，一共进行了 6 个周期，到 2020 年 3 月 11 日结束。2020 年 12 月 2 日的上腹部 MRI 检查发现，脾门处出现了结节，大小是 9 * 9 mm，还有脾脏内也有多个小结节，怀疑是转移灶，这意味着癌症复发了。从 2021 年 1 月到 5 月，她开始了二线治疗，用紫杉醇、卡铂和贝伐单抗联合治疗 6 个周期，之后用尼拉帕利和安罗替尼进行维持治疗。2021 年 6 月 11 日的 MRI 显示，脾门处的病灶缩小到了 2.5mm，其他小的脾脏病灶也有所减小或消失，治疗看起来有了效果。可到了 2022 年 1 月 21 日，CA125 水平升高到了 43.20 U/ml，2 月 22 日的 PET/CT 检查发现脾门处的肿瘤又活跃起来了。于是开始用安罗替尼和依托泊苷进行二线治疗，但是 2 周后，CA125 水平不仅没降，反而升高到了 231.00 U/ml 。3 月 17 日的检查发现脾包膜下有低密度阴影，FAPI 摄取增加，比之前的 FDG PET 扫描时有所扩大，说明还有活跃的残留肿瘤。没办法，3 月 28 日她又进行了第二次肿瘤细胞减灭术，切除了脾脏、部分膈肌，还处理了复杂的肠粘连，再次达到了 R0 切除。病理检查发现，脾包膜和脾门的纤维脂肪组织中有复发 / 转移性腺癌，免疫组化结果显示，ER、p16、IMP3 部分阳性，PR、HNF - 1、Napsin A 阴性，p53、WT1、PAX - 8 阳性，增殖指数（Ki - 67）大约是 30% ，HER2 表达弱阳性。2022 年 6 月到 8 月，她接受了三线治疗，用吉西他滨和贝伐单抗，但是因为不耐受停药了，之后只能进行一些支持治疗，像保肝、用胸腺法新增强免疫力，还有吃中药。到 2023 年 2 月，CA125 水平又大幅上升到了 555.10 U/ml，PET/CT 检查发现腹膜后有多个新的软组织密度肿块，考虑是肿瘤浸润。在这个时候，医生给她进行了 FRα 表达检测，结果显示 FRα 阳性（肿瘤细胞膜阳性率 95%，染色强度 3 +），这意味着她可以使用 MIRV 进行治疗。2023 年 2 月 15 日，她开始了四线治疗，使用 MIRV 单克隆抗体。因为 MIRV 可能会引起眼部不良反应，所以治疗前要进行眼科检查，还要用人工泪液和皮质类固醇进行预处理，每次用药前也要进行预处理，减少输液相关反应、恶心和呕吐的发生。根据她的调整后理想体重（AIBW）54.8 kg，计算出 MIRV 的剂量是 329 mg，每 3 周静脉输注一次，一个治疗周期是 21 天，一直用到疾病进展或者出现无法耐受的毒性。在治疗期间，奇迹发生了！CA125 水平开始大幅下降，从治疗前的 475.00 U/ml，两个月内就降到了 16.80 U/ml，经过两次治疗后就恢复到了正常范围。4 月 17 日的 PET/CT 检查显示，和 1 月 31 日的检查相比，之前手术后出现的腹膜后小淋巴结和左膈下脾脏手术区域旁边的高密度阴影，FDG 代谢都有所降低，肿瘤明显缩小，其他地方也没有发现 FDG 代谢明显增加的情况，这说明患者达到了完全缓解。在整个治疗过程中，患者状态还不错，不良反应大多比较轻微，主要就是 1 级的视力模糊。后续她一直用 MIRV 治疗，直到 2023 年 12 月因为肺炎停药，在这期间，CA125 水平一直维持在 10.1 - 12.3 之间，肿瘤也持续处于缓解状态。深度探讨：MIRV 的疗效、挑战与未来这个病例真的太让人振奋了，它让我们看到了 MIRV 在治疗铂耐药复发卵巢癌上的巨大潜力。之前的临床试验虽然证明了 MIRV 的有效性和安全性，但是参与试验的大部分患者都是非亚洲人群，对于中国患者的疗效数据还比较缺乏。在 SORAYA 试验里，只有 2 名亚洲患者；MIRASOL 试验里也只有 28 名亚洲患者，而且都没有详细报道这些亚洲患者的治疗反应。这个病例是首例记录在案的亚洲铂耐药复发卵巢癌患者使用 MIRV 达到完全缓解的案例，为我们在真实临床实践中使用 MIRV 提供了非常有价值的参考。FRα 在很多恶性肿瘤，尤其是卵巢癌中的高表达，让它成为了抗癌治疗的热门靶点。除了 MIRV，还有很多针对 FRα 的治疗方法正在研究中，像其他的 ADC 药物，比如 CBP - 1008、STRO - 002、MORAb202 和 AZD5335，在临床前研究中都显示出了很强的抗肿瘤活性，未来也有可能应用到临床治疗中。不过，ADCs 在临床应用中也面临着一些挑战。虽然它是靶向治疗药物，但肿瘤细胞还是有办法逃避它的攻击。比如下调靶抗原的表达，改变 ADC 的内化和处理过程，或者对细胞毒性药物产生耐药性。而且，第一代 ADC 联合治疗的效果不太好，可能是因为靶抗原的非特异性表达会对健康组织产生不良影响，联合药物的毒性有重叠，对不同肿瘤的效果也不一样，还有免疫机制方面也不太清楚。在安全性方面，ADCs 也存在一些问题。在卵巢癌治疗中，观察到的大部分毒性都是非靶向的，像周围神经病变、胃肠道毒性、血液学毒性和眼部毒性。超过 90% 的不良事件都和细胞毒性药物有关，比如含有微管抑制剂的 ADC 经常会引起眼部和肝脏毒性，还有血小板减少；含有拓扑异构酶 I 抑制剂的 ADC 则容易导致脱发、腹泻和中性粒细胞减少。虽然 ADC 引起眼部毒性的机制还不太清楚，但因为眼部组织没有 FRα 受体，所以很可能是对角膜上皮的非靶向作用导致的。不过，这些毒性大多是可以控制的，对血液学的影响比较小，胃肠道副作用也相对较轻。通过根据患者体重和药代动力学来优化剂量，在治疗过程中根据患者的反应调整剂量，可以最大程度地提高疗效，减少副作用。为了提高 ADCs 的治疗效果，现在很多研究都在探索联合治疗的方案。ADCs 和免疫治疗联合，可以通过多种免疫调节机制，让肿瘤微环境保持免疫激活状态。ADC 诱导的细胞死亡还能引发免疫原性细胞死亡（ICD），激活免疫系统，让免疫细胞能够识别那些原本对免疫治疗不敏感的 “冷肿瘤” 。ADCs 和酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合，可以更精准地阻断多个靶点，抑制下游信号通路。TKIs 还能调节肿瘤细胞表面抗原，让肿瘤细胞对 ADC 更敏感。抗血管生成药物，比如贝伐单抗，和 ADC 联合使用，可以让肿瘤血管正常化，帮助 ADC 更好地到达肿瘤组织，增强它的细胞毒性作用。就像 FORWARDII 研究显示的，MIRV 联合贝伐单抗，在铂耐药复发卵巢癌（PROC）和铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者中，ORR 分别达到了 44% 和 48% ，中位 PFS 分别是 8.2 个月和 9.6 个月，而且不管 FRα 是高表达、中等表达还是低表达，联合治疗都能带来明显的益处，比单药治疗的抗肿瘤活性更强，安全性也可控。ADC 和化疗联合，也能通过诱导细胞周期停滞、抑制 DNA 修复等机制，产生协同增效的作用。比如 MIRV 和卡铂联合，在 PSOC 患者中，ORR 达到了 71% ，中位 PFS 是 9.6 个月，不过联合治疗时要注意监测胃肠道反应和血液学毒性等累积毒性。当然，这个病例报告也有一些局限性。没有进行同源重组缺陷（HRD）检测和 BRCA 突变分析（包括生殖系和体细胞），而且随访时间比较短，没办法全面评估 MIRV 治疗的长期疗效和缓解的持久性。卵巢癌的治疗之路虽然充满挑战，但像 MIRV 这样的新型药物，还有不断探索的联合治疗方案，都给患者带来了新的希望。希望通过今天的分享，大家能对卵巢癌的治疗有更多的了解，也希望每一位患者都能在医学的进步中找到战胜病魔的方法。如果大家对卵巢癌治疗还有其他疑问，欢迎在评论区留言，咱们一起交流探讨！Complete response to Mirvetuximab Soravtansine in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: a case report

免疫疗法抗体药物偶联物临床结果放射疗法

2025-03-25

·循因缉药

涉及普方生物-艾伯维状告Genmab

2025年3月22日，丹麦制药巨头Genmab发布公告： Genmab将坚决捍卫针对AbbVie公司提出的商业机密侵权指控。呃，这是咋了？跟普方（ProfundBio）又有毛线关系？别急，马上来。 #01 咋了？据fiercebio报道， AbbVie指责其对ProfoundBio的抗体药物偶联物（ADC）技术中窃取AbbVie商业机密的行为“故意视而不见”。 AbbVie声称ProfoundBio（普方生物）通过前员工Julia Gavrilyuk博士获取了其商业机密，从而在ADC开发上取得进展。 Genmab在以18亿美元收购ProfoundBio时，应意识到其技术基于AbbVie的商业机密。有同学要问了，你咋不直接找个起诉书好好看看.. 呃，找到了，但是要钱...所以，你知道我的。这里面的关键是： Gavrilyuk博士与Tae Han博士曾在Stemcentrx和AbbVie共事，Han博士后来共同创立了ProfoundBio。诉讼称Han博士知道Gavrilyuk博士在AbbVie的工作涉及ProfoundBio所需的ADC连接子技术。那么他们俩真的有交集吗？ #03 普方三巨头普方成立于2018年，主要从事ADC（抗体偶联药物）开发。三位核心创始人赵柏腾、韩泰熙（Tae Han）以及尚晓，均出自ADC先驱Seagen公司。这是对媒体的一般性介绍，但是这里面其实有问题。这里面除了赵柏腾一直待在Seagen直到创立普方外，其他两位联合创始人其实早就离开Seagen了。尚晓在2012年就离开了Seagen，加入盛诺基医药担任高级副总裁。而韩泰熙则是在2014年离开Seagen加入Stemcentrx，从事临床药理/药代动力学方面的工作。随后，2016年，Stemcentrx被Abbive（艾伯维收购）顺势归属Abbive。在参与创立PorfundBio之前，还有一段短暂的从业经历。 Julia Gavrilyuk是韩泰熙在Stemcentrx的老同事，被收购后待在Abbive一直干到2020年才离开。与韩泰熙不同，Julia确实是从事化学研究，理论上确实能够接触到Linker的研究。但是，我们不是司法部门，更不能做任何推断。回过头，我们再来看Abbive对普方的指控。 #03 18亿美元宝贝普方生物成立于2018年，苏州公司注册成立于2019年。 2021年2月公告完成了千万级Pre-A融资，随后一路高歌猛进，直至2024年被Genmab以18亿美元收购。其管线进展最快的要数PRO1184(Rina-S），这是一款针对实体瘤叶酸受体（FRα）靶点的ADC。呃，诸位是不是想起了一位故人... 没错，与Sutro刚刚失败的STRO-002是一个靶点。呃，没有暗示普方这个不行啊，同一个靶点有人成功有人失败很正常。 PRO1184使用的是普方专利的新型亲水连接子偶联exatecan，DAR=8。这个linker普方申请专利号为WO2023280227，2022年申请，2023年公开。更早的相关专利EP-4366777-A2于2021年7月5日申请。而AbbVie声称ProfoundBio在无法独立开发ADC管线后，通过前员工Julia Gavrilyuk博士获取了AbbVie的商业机密和保密信息，从而扭转了局面，开始申请专利并推进临床管线。这个时间线能不能卡的上，在看到更多信息之前谁也不好说。反正，这18亿美元的大宝贝Genmab是买到手了，让他头疼吧。 #04 最后 Genmab明确否认AbbVie的指控，并将积极应诉。 Genmab指出，这是AbbVie近期针对竞争对手提起的多起类似商业机密侵权诉讼中的又一起。这并不是Genmab故意搅浑水，Abbive最近的诉讼确实不少。根据Firecebio的统计，Adcentrx, Alvotech, BeiGene 和Revance 都因为类似的原因被Abbive送上法庭... 好吧，甭管赢不赢，能迟滞下对手也是好事嘛。好吧...咱们走着瞧吧。今天的瓜先吃到这里，明天的瓜咱们明天再吃。 END 找小编，扫这里！至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：学术的尽头是发币？ 23andMe申请破产保护！创始人兼CEO出局！ Human Longevity|为什么同样的事他们说就显得这么高级？这么大的事你不宣传？金斯瑞你糊涂啊！ CACLP之测序仪新品的悄悄上新 Akoya：2024Q4多少有点潦草相关资料：注1：https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-takes-genmab-court-accusing-its-partner-being-willfully-blind-adc-trade-secret-theft注2：https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-vigorously-defend-alleged-claims-trade-secret/注3：https://www.pacermonitor.com/public/case/57357486/AbbVie_Inc_v_Genmab_AS_et_al注4：https://wallstreetcn.com/articles/3712431

并购抗体药物偶联物引进/卖出

2025-03-16

·PipelineReview

Sutro Biopharma Presents Data from Dose-Optimization Portion of REFRαME-O1 Trial in Patients with Platinum Resistant Ovarian Cancer at SGO 2025

– The late-breaking oral presentation at SGO 2025 highlights consistent response rates observed in patients across all levels of FRα expression of 25% or greater – SOUTH SAN FRANCISCO, CA, USA I March 15, 2025 I Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO), an oncology company pioneering site-specific and novel-format antibody drug conjugates (ADCs), today announced expanded data in a late-breaking oral presentation from the dose-optimization portion of the REFRαME-O1 trial with luveltamab tazevibulin (luvelta) in patients with platinum resistant ovarian cancer (PROC) at the Society of Gynecologic Oncology (SGO) Annual Meeting on Women’s Cancer ® . The SGO Annual Meeting will take place from March 14-17, 2025 in Seattle, Washington. In this study, luvelta demonstrated encouraging antitumor activity in patients with late-stage ovarian cancer across all levels of Folate Receptor-α (FRα) expression of 25% or greater, including an improved overall response rate (ORR), a low discontinuation rate, and a consistent safety profile across dose levels. Based on these findings, Sutro selected the optimized dose of luvelta: 5.2 mg/kg + G-CSF for two cycles then continued on 4.3 mg/kg. “These data demonstrate the potential for improved patient responses compared to standard chemotherapy in PROC, especially patients whose FRα expression falls within the range of at least 25% to less than 75% 2+, which remains an important unmet medical need,” commented Dr. Jung Yun Lee, Professor, Gynecologic Oncologist, Yonsei Cancer Center and Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea. Late-Breaking Oral Presentation Highlights: The presentation will be accessible through the News & Events page of the Investor Relations section of the company’s website at www.sutrobio.com . The Company recently announced that it is deprioritizing investment into the development of luvelta across all indications. Sutro continues to explore out-licensing opportunities to deliver the promise of luvelta’s benefit to patients with unmet need in platinum resistant ovarian cancer and beyond. 1 Immediately after data extraction, one additional patient experienced a confirmed PR and is included in the analysis. About Luveltamab Tazevibulin Luveltamab tazevibulin, abbreviated as “luvelta” and formerly known as STRO-002, is a FRα-targeting antibody-drug conjugate (ADC) designed to treat a broad range of patients with ovarian cancer, including those with lower FRα-expression who are not eligible for approved treatment options targeting FRα. Developed and manufactured with Sutro’s cell-free XpressCF ® platform, luvelta is a homogeneous ADC with four hemiasterlin cytotoxins per antibody, precisely positioned to efficiently deliver to the tumor while ensuring systemic stability after dosing. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted luvelta a Fast Track designation for Ovarian Cancer, as well as Orphan and Rare Pediatric Disease designations for CBF/GLIS2 Pediatric AML. About Sutro Biopharma Sutro Biopharma, Inc., is relentlessly focused on the discovery and development of precisely designed cancer therapeutics to transform what science can do for patients. Sutro’s fit-for-purpose technology, including cell-free XpressCF ® , provides the opportunity for broader patient benefit and an improved patient experience. Sutro is advancing a robust early-stage pipeline of novel exatecan and dual-payload antibody drug conjugates (ADCs), coupled with high-value collaborations and industry partnerships, which validate its continuous product innovation. Sutro is headquartered in South San Francisco. For more information, follow Sutro on social media @Sutrobio, or visit www.sutrobio.com . SOURCE: Sutro Biopharma

快速通道ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

100 项与 Luveltamab Tazevibulin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
输卵管癌	临床3期	美国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	澳大利亚	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	加拿大	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	以色列	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	新西兰	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	新加坡	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
输卵管癌	临床3期	韩国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	美国	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	澳大利亚	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12
卵巢上皮癌	临床3期	加拿大	Sutro Biopharma, Inc.	2023-07-12

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05870748 (REFRαME-O1, PipelineReview) 人工标引	临床2/3期	铂耐药性卵巢癌 FRα expression	-	Luveltamab Tazevibulin 5.2 mg/kg	艱鹽製簾衊鑰鹽餘築襯(廠鑰製獵構願艱鏇製衊) = 鏇齋壓製鹹憲淵製糧醖齋範齋構壓選夢鑰積餘 (願壓壓壓鏇獵窪鹽窪繭 ) 更多	积极	2025-03-16
				Luveltamab Tazevibulin 4.3 mg/kg	艱鹽製簾衊鑰鹽餘築襯(廠鑰製獵構願艱鏇製衊) = 壓觸築鹹積廠積蓋構鬱齋範齋構壓選夢鑰積餘 (願壓壓壓鏇獵窪鹽窪繭 ) 更多
NCT05200364 (STRO-002-GM2, ESMO2024) 人工标引	临床1期	复发性卵巢癌	18	Luveltamab tazevibulin	網餘壓衊衊窪構壓顧蓋(齋鏇願繭鏇構壓積衊壓) = One pt (5.2 mg/kg) had 2 DLTs (G3 nausea and G4 decreased appetite). 願製積壓夢鏇齋鏇鏇廠 (築鏇膚範築鹹淵壓壓鏇 ) 更多	积极	2024-09-14
				Luveltamab tazevibulin (Bev naive)
ASH2023 人工标引	N/A	急性髓性白血病	25	Luveltamab Tazevibulin	鏇築築夢簾築衊壓鏇簾(艱窪範顧餘膚繭獵餘繭) = 鹹淵顧構構窪製範鹽鑰顧簾製選願齋窪製衊構 (顧糧製鹹膚網鏇廠選簾 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT03748186 (STRO-002-GM1 , ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	子宫内膜癌	17	Luveltamab tazevibulin	構餘鏇鹹齋窪窪壓繭壓(壓範構糧夢獵獵繭積衊) = 壓淵廠蓋鏇選鑰齋獵願築餘簾齋壓願遞顧夢繭 (網憲鑰獵窪壓艱觸築淵 ) 更多	积极	2023-10-22
				Luveltamab tazevibulin (recurrent/progressive epithelial endometrial cancer (EEC) FolRα ≥ 25%)	構餘鏇鹹齋窪窪壓繭壓(壓範構糧夢獵獵繭積衊) = 願窪膚積範襯齋鑰餘選築餘簾齋壓願遞顧夢繭 (網憲鑰獵窪壓艱觸築淵 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1期	子宫内膜癌	16	Luveltamab Tazevibulin (TPS ≥1% FolRα expression)	獵夢繭製齋窪繭襯鹽顧(齋餘築糧醖壓鬱膚壓製) = 餘窪願構鹽窪鹽範簾壓簾鹹網獵衊襯鹽蓋積積 (範網鹽醖鬱獵鹽餘憲顧 ) 更多	积极	2023-10-22
				Luveltamab Tazevibulin (TPS >25% FolRα expression)	獵夢繭製齋窪繭襯鹽顧(齋餘築糧醖壓鬱膚壓製) = 淵齋製憲廠築構壓鏇網簾鹹網獵衊襯鹽蓋積積 (範網鹽醖鬱獵鹽餘憲顧 ) 更多
NCT03748186 (STRO-002-GM1, ASCO2023) 人工标引	临床1期	卵巢上皮癌	44	Luveltamab tazevibulin 4.3 mg/kg	夢築糧夢夢壓艱顧壓鬱(網顧餘夢鬱獵鏇顧鬱遞) = The most common grade ≥ 3 treatment emergent adverse events (TEAEs) included neutropenia (70.5%), arthralgia (18.2%), and anemia (13.6%). G3/4 neutropenia had a higher incidence at 5.2 mg/kg than 4.3 mg/kg (76% vs 65%); most notable for G4 neutropenia (52% vs 22%). 鏇積窪築範繭鑰膚範鬱 (鏇繭襯顧鹽觸衊鏇艱膚 )	积极	2023-05-31
				Luveltamab tazevibulin 5.2 mg/kg
NCT03748186 (STRO-002-GM1, PipelineReview) 人工标引	临床1期	卵巢癌 FolRα-selected	-	STRO-002 (FolRα-selected)	範壓選願鬱衊顧築繭膚(鹹餘遞蓋艱廠鏇鏇築鏇) = 餘顧遞選鹹構廠淵願廠窪鏇醖鹹齋範淵壓夢醖 (獵選築廠顧憲醖壓蓋夢 ) 更多	积极	2023-01-09
				STRO-002 (unselected for FolRα)	範壓選願鬱衊顧築繭膚(鹹餘遞蓋艱廠鏇鏇築鏇) = 範選願鹹艱鏇積築遞構窪鏇醖鹹齋範淵壓夢醖 (獵選築廠顧憲醖壓蓋夢 ) 更多
NCT03748186 (STRO-002-GM1, ASCO2021)	临床1期	铂耐药性卵巢癌	39	STRO-002	憲觸願鬱築鹽餘顧膚顧(繭醖襯憲觸夢鬱淵範鬱) = 12.8% 膚顧壓顧鹽網餘選獵淵 (鏇齋夢艱繭構鹽鑰廠構 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03748186 (138, IGCS2020)	临床1期	铂耐药上皮性卵巢癌 FRÎ±	38	STRO-002	衊憲顧觸鹹顧鏇膚顧糧(願襯築網範獵製餘鬱壓) = 製鬱淵製鏇憲膚獵淵顧鑰築醖顧襯壓壓簾製積 (醖鬱壓餘艱糧蓋獵壓憲 ) 更多	积极	2020-11-13