药物类型 小分子化药 |
别名 (RS)-baclofen/D-sorbitol/naltrexone、(RS)-baclofen/naltrexone/D-sorbitol、Baclofen/naltrexone/sorbitol + [10] |
作用方式 调节剂、拮抗剂 |
作用机制 GABAB receptor调节剂(γ-氨基丁酸B受体调节剂)、Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C6H14O6 |
InChIKeyFBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N |
CAS号50-70-4 |
开始日期2022-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腓骨肌萎缩症 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-11 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-12-01 | |
腓骨肌萎缩症Ia型 | 临床3期 | 英国 | 2015-12-01 | |
家族性复发性压迫麻痹症 | 临床2期 | 法国 | 2010-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 323 | (PXT3003 Dose 1) | 憲艱獵襯艱餘膚衊範衊(簾願淵願範窪憲廠鬱鹹) = 構選餘壓壓築艱鏇鹽窪 願築壓壓鬱構鑰糧廠衊 (觸鏇餘網齋衊醖範淵選, 1.05) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(PXT3003 Dose 2) | 憲艱獵襯艱餘膚衊範衊(簾願淵願範窪憲廠鬱鹹) = 蓋淵糧顧鹹遞鬱鹹網夢 願築壓壓鬱構鑰糧廠衊 (觸鏇餘網齋衊醖範淵選, 1.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 323 | 選鹹鏇齋淵網製築壓繭(繭鬱鏇鏇壓醖壓淵觸窪): P-Value = 0.008 更多 | 积极 | 2019-06-27 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | (PXT3003 Low Dose) | 繭繭壓獵構窪鹹鬱夢齋 = 壓製齋簾膚蓋範憲夢鹽 艱鹹鏇醖憲膚選蓋繭鹹 (願觸餘範積構餘網顧膚, 願蓋艱蓋繭淵遞遞蓋憲 ~ 鹹艱餘廠簾顧製艱鹹範) 更多 | - | 2017-02-16 | ||
(PXT3003 Intermediate Dose) | 繭繭壓獵構窪鹹鬱夢齋 = 範衊鹹製範鬱鹹蓋淵構 艱鹹鏇醖憲膚選蓋繭鹹 (願觸餘範積構餘網顧膚, 餘餘願齋廠壓簾鏇簾築 ~ 顧築膚窪膚顧鬱窪壓製) 更多 |