Tasly International Gene Network Drug Innovation Center Co., Ltd.

随着参数量最大、产业证据最全的中医药大模型——“数智本草”大模型发布，一个由AI大模型驱动的中医药产业“第五范式”，正式引领新一轮中药产业变革。数智时代，通往中药产业未来的新动量及智能“大脑”，出现了。在近期召开的数智赋能大健康产业新质生产力暨第四中医药国际发展论坛上，天士力医药发布了《数智中药——现代中药的数智化发展白皮书》，紧接着重磅推出了聚焦中药产业创新研发的“数智本草”大模型。这是由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上，联合开发的中医药语言大模型和计算大模型。算力与数据是所有大模型的两大发动机，而“数智本草”大模型对应的“配置”，可谓是业内顶尖：一边基于华为澎湃算力与向量库等先进工具，一边注入了中医药守正、创新和产业化三大类海量数据。“参数量最大，产业证据最全，数据可谓业内最丰富”，天士力国际基因网络药物创新中心有限公司总经理王文佳向E药经理人表示，“而与ChatGPT和其它中医药大模型相比，‘数智本草’的最大突破在于，不止有语言，还有计算大模型，不仅能找到证据，还具备可溯源的中药研发证据链条。”对于30年持续探索智能制造升级突破之路，当下已迈入“数智中药”新阶段的天士力来说，“数智本草”也是见证自我创新求通、实现整个中药行业从无到有突破的又一大标志。这一模型的推出，目的在于“不作诗，只做事”。1.0版覆盖研发全链条，提供研发辅助，实现证据提炼、辅助决策与效能提升，促成“从病到方”和“从方到病”两大目标的实现。而作为面向行业推出的首个可长期应用于多个生态场景的的智能“大脑”，“数智本草”大模型未来还能在天士力与产业各端协同、共建创新生态过程中，得以在更多生态场景应用，实现用药精准、生产机制、疗效精确的数智中药愿景。（“数智本草”大模型发布仪式）01做数智中药的新技术工具构建中医药AI大模型，解码“数智赋能”，驱动产业重塑与质变，是天士力外应时代变化，内应行业发展需求，以及契合自身战略升级的关键举措。随着AI技术蓬勃发展，药物研发范式正在发生新变革。2023年，科技部会同自然科学基金委启动了“人工智能驱动科学研究”（AI for Science）专项部署工作，围绕药物研发、基因研究、生物育种等重点领域科研需求展开，布局AI for Science前沿科技研发体系。这一体系可以更真实细致地刻画复杂系统的机理，同时把基本原理以更加高效、实用的方式应用于解决实际问题，大大提升研发效率。尤其对于中医药创新研发来讲，由于物质基础、作用机制和理论思维具备高度复杂性，中医药“说理、寻药”，则更需AI赋能。“数智本草”大模型便是在五次科研范式迭代下，应运而生的新型技术工具，同时也正为中医药产业培育“新质生产力”（以革命性、颠覆性科技创新为前提），找到了切实的着力点。于天士力自身来说，“数智本草”大模型是推动现代中药数智化升级后，迈出重要一步。在成立30周年之际，天士力给予了自身一道与时俱进，但颇具挑战的新“命题”：从做现代中药，到率先升级打造数智中药这一新范式。这不仅是技术浪潮带给传统产业转型升级的新机遇，更受国家战略需求驱动，同时是实现中药高质量发展的新质生产力。而天士力给数智中药注入的核心内涵，在于“六化三精”。结合云计算、大模型等新型技术手段，通过实现“六化”，从而达到“三精”，最终实现中药全产业链、全生命周期的跨跃性转型升级，颠覆传统中药一人一方的经验模式，形成精准获益的数智中药设计模式。其中，“六化三精”分别指：组方配伍数智化、物质基础数智化、量时毒效数智化、生产质控数智化、临床应用数智化、消费认知数智化。达到用药精准、生产精智和疗效精确。“六化三精”就是天士力现代中药走向未来的明确方向，实际剑指现代中药产业发展存在的难突破瓶颈：典型如临床定位不精准、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放、质控水平低下……尤其是研发端，中药药效物质基础研究难以满足创新研发需求，存在传统中药信息稀疏、离散等研发痛点。对应地，此次发布的“数智本草”大模型1.0版，即覆盖了中医药全研发链条，旨在提升研发效率，解决研发痛点。王文佳向E药经理人举例谈到了大模型可解决的三大研发痛点：其一，“中医药首先强调守正，需在充足的理论基础上，提供真实世界研究信息的支持。但典籍浩如烟海，理解起来不易，提取精髓信息的难度更是非常大。而‘数智本草’语言大模型，能帮助我们高效抓取内容。”其二，“中药体系物质基础、作用机制和理论思维特别复杂，每种药材所含成分都在数百上千种，复方成分更不用说。怎样找到作用机制？这就需要结合计算大模型强大的科学计算、预测的能力，进一步精准预测中药成分到药材特性及功效。”其三，“中医药研发人员一般需要很多年的培训，熟悉中西医等多领域、多学科知识。通过大模型自然语言交互功能，研发人员可以用更简单的方式，大大提升研发效能。”02做中医药研发革新范式不管与ChatGPT，还是其它现有中医药大模型相比，“数智本草”大模型最明显的差异化在于落地性、实用性。给予其两大特性的基础在于：参数量最大，产业证据最全、补全了分子靶点及产业层面的海量数据，首度实现中医药“语言+计算”模型并生，又通过智能问答、交互计算和文档生成三大应用模式，真正帮助到研发端降本增效。海量数据分为三类：守正（1000+古籍及翻译，9万+方剂，4万+中成药等）、创新（4千万+文献摘要，3百万+天然产物等）、产业化（10万+临床方案，16万+中药专利以及药典政策指南等）。“数智本草”语言大模型，拥有380亿参数量，基于中医药海量文本数据预训练，结合向量库检索强化，以及中药研发多场景的微调，能够更好帮助研究者完成中医药理论证据的挖掘和总结。“数智本草”计算大模型，用于进一步提升可靠性，以实现精准研发，这明显区别于现有的中医药大模型。基于数十亿分子结构的预训练，使用350万特有的天然产物分子数据微调，能够更精准地执行“表征天然产物分子、提高下游属性预测”等计算任务，并可结合相应算法快捷实现药材与复方的筛选和优化。基于此，大模型能深度挖掘和整合中医经典理论和中药药理、中药配伍以及临床应用的内涵和联系，通过三种应用模式，实现“从病到方”和“从方到病”两大目标。其中，三大应用模式颇有层层递进之意。在智能问答模式下，通过自然语言问答，可选择从不同类别结构化数据与非结构化文本中体验药物与疾病，从宏观到微观证据链条加速中药机制解析方剂、创新优化过程中的核心方剂筛选、文献古籍证据提取、方剂优化思路发现、创新方剂生成等重要环节。交互计算，即利用中药计算大模型和星斗云计算平台，覆盖从方剂计算到药材成分计算等多个场景。基于智能回答对方剂药材的筛选生成，通过一站式计算平台进一步全面分析组方规律，挖掘核心药材配伍，助力方剂精准优化。对于已上市中药，通过问答总结上市中药目前使用状况，然后通过进一步计算预测已上市中药的新适应证，辅助研发决策。文档生成模式，关键词在于“一键生成”，能加速减少99%的研发时间和成本。数智本草报告生成系统针对中医药研发链条上的多个环节，从立项、临床研究和上市后研究等场景，结构化梳理中药研发全方位信息，一键生成研发报告，大大提升产业研发效能。“过去研发人员撰写一个保护品种的说明报告，可能需要一个多月的时间，现在将资料提供给大模型，报告生成可能只要几个小时，大大节省了人力投入。”王文佳分享了一个降本增效的实际场景。值得注意的是，在该大模型使用过程中，可实现结果“溯源”，即可以提供可溯源的中药研发证据链条，打通中药宏观真实世界经验与微观分子机制的沟通桥梁，追踪证据引用来源以及查看原文。“一篇论文附有参考文献，我们大模型不仅有丰富多样的‘参考文献’，还能直接点进去看到‘文献’原内容。”王文佳补充道。03领军者的宿命是自我革命通往中医药未来的路上，还蕴藏着诸多尚未知晓的答案。数智中药发展并非一路坦途，其在中药大数据整合、算法研发、算力集成及如何与新药研发路径衔接等方面，还面临众多亟待解决的挑战。但要促进中医药传承创新，加速走向国际化，同时让全产业链实现飞跃性转化升级，这是必须踏出的一大步。而先踏出这一步的天士力，率先给予了中医药行业新的可能性发生。“数智本草”大模型诞生史，半部现代中药龙头创新发展史。今年是天士力成立三十周年。在这一关键时间节点，大模型的发布一能深刻见证天士力过去30年的积累沉淀具备领先价值，二是战略性迈入数智中药新阶段的重要标志。30年前，从一粒直径仅为1.5毫米的复方丹参滴丸开始，到2000年率先提出“现代中药”的概念，再到2024年提出打造“数智中药”，天士力始终将中医药创新与产业链的智能制造升级突破，紧密联系在一起，在很早的时候成为了重构产业体系的“引领者”，并始终为“下一步”未雨绸缪。据了解，在数智中药发展过程中，天士力已经形成3条关键路径：以多维度、多模态数智中药研发技术深刻解析药物与疾病特征;以智能制造技术保障中药产品质量精准控制、高效、绿色、可持续发展;以智慧中医大脑高效赋能数智中药个体化精准服务。基于这3条关键路径，天士力秉持“长期主义”，持续在中药研发、制造等领域不断进行创新性自我重塑。在做专做精现代中药的基础上，天士力将积累到的丰富中医药理论知识、临床人用经验与大数据、云计算及人工智能等数字科技结合，自主开发的星斗云中药智能研发平台已积累海量中医药特色数据，实现了复方丹参滴丸等中药机制数字化解析，为行业提供了中药创新上更精准的挖掘中药传统现代理论，融合真实世界经验与分子机制，整合流程算法工具的更多可能。这也深刻印证了，天士力研发团队对于模型的实际场景应用提前有着深刻洞察和对需求的深度捕捉。只有懂需求、具备在中医药领域深厚的行业经验及服务资源优势，才能加速“数智本草”大模型的落地，并让其率先占据产业新高地。而作为引领者，关注的永远是下一步要在哪里实现从无到有的突破。这是一个阶段的终点，也是下一个阶段的起点。下一步，天士力仍将坚持创新求通、韧性驭变，但将要在战略上，以“数智”致胜。

精彩内容今年以来天士力喜讯频传：3月拿下了注射用尼可地尔国产第三家获批，4月提交中药1类新药安体威颗粒临床申请、首家申报巴氯芬口服溶液仿制上市……作为现代中药领军企业，天士力近几年加快了创新转型，研发投入占比不断提升，新品布局全面涉及现代中药、生物药、化学药，目前公司已拥有涵盖92款在研产品的研发管线，包含了41款1类创新药，基本形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。公司还积极参与国家集采、医保谈判等行业大事，成绩斐然。现代中药领军地位稳固，21个独家产品大卖85亿天士力成立于1994年，最初只有复方丹参滴丸一款产品，此后，公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫等重大治疗领域进行精准创新，形成了以现代中药、化学药、生物创新药的丰富药品组合。米内网数据显示，目前天士力拥有21个独家产品，涉及中成药16个，其中10个为中药保护品种，4个化学药以及1个生物药，上述独家产品2021年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过85亿元。表1：天士力的独家产品情况注：中药保护统计含已过保护期的品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库天士力持续深耕中成药市场，多个独家产品已立足于市场前列，复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸、养血清脑丸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸以及荆花胃康胶丸9个独家中成药2021年在中国三大终端六大市场的销售额均超过1亿元。2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，天士力的复方丹参滴丸、芪参益气滴丸是心血管疾病用药内服品牌TOP1、TOP11，注射用益气复脉(冻干)是注射品牌TOP11；注射用丹参多酚酸是脑血管疾病用药注射品牌TOP9；养血清脑颗粒和养血清脑丸是头痛药（偏头痛）内服品牌TOP1、TOP2；荆花胃康胶丸是胃药（胃炎、溃疡）内服品牌TOP13。在中国城市实体药店终端，天士力的穿心莲内酯滴丸2022年预计排在清热解毒用药内服品牌TOP5，藿香正气滴丸预计排在祛暑剂内服品牌TOP2。图1：2019年至今天士力获批上市的中成药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2019年公司拿下了儿科用药芍麻止痉颗粒，2021年妇科用药坤心宁颗粒获批，两款中药新药获批后为公司提供了新的业绩增长动力。在化学药及生物药市场，天士力的独家产品水飞蓟宾胶囊和注射用重组人尿激酶原2021年在中国三大终端六大市场的销售额分别达到了7.9亿元、2.9亿元水平，其中水飞蓟宾胶囊2022上半年在中国公立医疗机构终端排在胆、肝疾病治疗药内服品牌TOP4。2019年至今公司陆续有8个化学药新品获批，其中米诺膦酸片（2020年获批）和苯扎贝特缓释片（2021年获批）为国内首仿，目前为独家产品。随着公司加大化学药与生物药的新品研发，公司的抢仿实力也在不断提升，目前公司还有5个化学药新品报产在审，其中吡仑帕奈片和巴氯芬口服溶液暂未有国产仿制药获批，天士力有望争夺国内首仿。41款1类新药超亮眼！3个中药新药、1个化药新药在冲刺图2：近三年天士力研发投入情况（单位：亿元）来源：公司年报早前，天士力发布了2022年年报，公司研发投入10.16亿元，占营业收入比例为11.82%。公司坚持实施创新驱动战略，不断加大研发投入，通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线，其中包含41款1类创新药，并有39款已进入临床试验阶段，24款已处于临床II、III期研究阶段。天士力的创新中药研发与重点品种二次开发正在快速推进，除了公司主攻的心脑血管、消化系统、神经系统领域外，近几年在妇科、五官科、皮肤科、呼吸系统、骨骼肌肉系统、儿科等也有布局，后续有望进入丰收期。表2：天士力部分已进入I期以上临床阶段的重磅中药新药情况来源：米内网中国临床试验数据库从目前的进度来看，脊痛宁片、安神滴丸、醒脑滴丸已在III期临床阶段，离申报上市仅一步之遥。据悉，脊痛宁片来自院内制剂脊痛宁胶囊，是根据多年临床经验研制而成的纯中药制剂，用于治疗中轴脊柱关节炎。而安神滴丸则来源于临床经验方，是一款纯中药滴丸制剂，用于治疗神经衰弱，失眠多梦，心神不安等症。2022年公司的中药1.1类新药九味化斑丸获批临床，适应症为中重度斑块型银屑病血热证和血瘀证，芪参益气滴丸新增糖尿病肾病适应症也拿下了临床批件。2023年公司再有中药1.1类新药申报，据WHO华西医临床试验登记平台资料显示，安体威颗粒可能用于治疗流行性感冒，目前临床申请正在审评审批中。表3：天士力部分已进入I期以上临床阶段的重磅化学药和生物药新药情况来源：米内网中国临床试验数据库天士力的生物药研发正按梯队式分布的组合稳步推进，而化学药研发则坚持“创仿并重”，除了涉及肿瘤、糖尿病等热门治疗领域，也有罕见病新药在研。化学药新药PXT3003是全球首款用于治疗1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）的药物，天士力在2017年通过股权和可转债投资法国Pharnext公司并在国内设立合营公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司（公司持股65%）引进了该品种，年报中提到该新药已完成了III期全部病例入组。图3：PXT3003的全球研发进展来源：米内网全球新药研发数据库中药新药、独家化药挺进新医保，国采中标产品份额飞升今年年初，2022年医保谈判顺利完成，天士力的中药1.1类新药坤心宁颗粒、独家化药米诺膦酸片新晋国家医保谈判目录，而芍麻止痉颗粒续约谈判成功，第七批国采中标产品注射用替莫唑胺和盐酸美金刚缓释胶囊直接纳入目录。据公司年报资料显示，目前公司进入2022版国家医保目录的品种已超160个。表4：天士力已过评（含视同过评）的产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库除了医保谈判，一致性评价和国家集采也是行业的重大事件。截至目前，天士力已过评/视同过评的产品数量达17个，其中苯扎贝特缓释片、赖诺普利氢氯噻嗪片、米诺膦酸片、舒必利片、替莫唑胺胶囊、盐酸苯海索片、右佐匹克隆片为首家过评。表5：天士力国采中标产品市场份额变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局天士力在第二批、第四批、第七批国采合共中标产品5个，其中他达拉非片、吲达帕胺片和注射用替莫唑胺在国采落地执行后市场份额飞升。2022年在重点省市公立医院终端，天士力已成为了他达拉非片和吲达帕胺片的领军企业，在国采的助力下，公司的化学药有望迎来新的突破。结语4月25日，天士力发布了2023年一季度报，实现营业收入20.80亿元，同比增长10.92%，净利润2.66亿元，同比增长148%。多家券商研报指出，2023年天士力业绩有望显著改善，迎来业绩向上拐点，进入新一轮盈利增长周期。数据来源：米内网数据库、公司年报及公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《重点省市公立医院化学药终端竞争格局》数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦