A Multicenter, Randomized, Double-blind, Positive Controlled Phase Ⅲ Clinical Trial of ZX-7101A Tablets to Evaluate the Safety and Efficacy in the Treatment of Uncomplicated Influenza in Children Aged 5-11 Years

A multicenter, randomized, double-blind, positive controlled, phase III trial to evaluate the safety and efficacy of ZX-7101A tablets versus oseltamivir phosphate suspension in children aged ≥5 years and < 12 years with uncomplicated influenza.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

南京征祥医药有限公司

NCT06099873 / Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Trial of ZX-7101A Tablets to Evaluate the Efficacy and Safety in the Treatment of Uncomplicated Influenza in Adolescents

The primary object of this study is evaluating the efficacy of ZX-7101A tablets versus placebo in the treatment of uncomplicated simple influenza in adolescents.
The seongdary object is evaluating the safety of ZX-7101A tablet in the treatment of uncomplicated simple influenza in adolescents.

开始日期2023-11-30

申办/合作机构

南京征祥医药有限公司

CTR20233060 / Recruiting临床3期

评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性

开始日期2023-11-25

申办/合作机构

南京征祥医药有限公司

100 项与玛赛洛沙韦相关的临床结果

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100 项与玛赛洛沙韦相关的转化医学

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100 项与玛赛洛沙韦相关的专利（医药）

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项与玛赛洛沙韦相关的文献（医药）

2025-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of a Novel Anti-Influenza Agent ZX-7101A Tablets in Healthy Chinese Participants: A First-in-Human Phase I Clinical Study

Article

作者: Wei, Qiong ; Ai, Jingwen ; Zhang, Wenhong ; Qin, Xiaoli ; Zhang, Jing ; Cao, Guoying ; Jin, Yi ; Wu, Junzhen ; Liu, Mei ; Yu, Jicheng ; Wang, Yin ; Wu, Xiaojie ; Li, Yilin ; Yang, Xinyi

We investigated the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ZX-7101A tablets, a novel cap-dependent endonuclease inhibitor, in healthy participants in a first-in-human study. The single ascending dose (SAD) part included 40, 80, 160, 240, and 320 mg dose cohorts with10 participants in each dose cohort (8 participants received ZX-7101A tablets and 2 participants received placebo). The food effect (FE) part was a randomised, two-cycle, two-way crossover design, which enrolled 16 participants to receive single oral dose of 80 mg ZX-7101A tablets. ZX-7101A tablets were safe and well-tolerated in both SAD and FE studies. No participant died or experienced SAE, or withdrew prematurely. The prodrug ZX-7101A was rapidly transformed into the active ingredient ZX-7101 after single oral dose of 40 - 320 mg. The blood concentration of ZX-7101A was below the lower limit of quantification at most time points. ZX-7101 reached peak concentration about 3-4 h postdose in all dose cohorts. The elimination half-life of ZX-7101 was 83.01-125.55 h and AUC_0-24 was 1655.4 to 11483.7 h*ng/mL. The FE part showed the high-fat meal significantly affected the exposure parameters compared to the fasted condition. The C_max and AUC_0-t of ZX-7101 under fasted condition were 1.73 and 1.78 times those under fed condition, respectively. Single oral dose of 40 mg and 80 mg ZX-7101A tablets achieved sufficient ZX-7101 exposure for effectively inhibiting influenza A and B viruses and avian influenza viruses. These findings support 40 mg and 80 mg of ZX-7101A tablets as single dose regimens for use in phase II/III clinical trials. This study was registered at chinadrugtrials.org.cn (identifier: CTR20212778).

2024-10-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap-dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial

Article

作者: Cao, Yuan ; Zhang, Wenhong ; Wang, Hongyu ; Qin, Xiaoli ; Liang, Lianchun ; Chen, Lin ; Tao, Zhen ; Yu, Yunsong ; Zhao, Weifeng ; Zhu, Huadong ; Wang, Shengyu ; Yang, Tao ; Cao, Jinglei ; Shao, Lei ; Wang, Baogui ; Yang, Nan ; Gao, Hainv ; Wang, Qian ; Cao, JingLei ; Deng, Min ; Gao, Yan ; Qu, Lihong ; Wang, Gang ; Ma, Xuzhu ; Liu, Rongge ; Zhang, Guoqiang ; Li, Yilin ; Wang, Hong ; Ai, Jingwen

OBJECTIVES:

To evaluate the efficacy and safety of ZX-7101A: an inhibitor of influenza viral cap-dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza and explore treatment-emergent resistance.

METHODS:

We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive-design phase 2 and phase 3 studies (ZX-7101A-202) in adults with uncomplicated influenza. Eligible patients were randomized 1:1:1 to receive a single dose of 40 or 80 mg ZX-7101A or placebo, stratified by body weight and baseline composite symptom score. The primary efficacy endpoint was time to alleviation of influenza symptoms (TTAS) in intention-to-treat infected population.

RESULTS:

The phase 2 trial suggested significantly shorter TTAS for ZX-7101A compared with placebo: the median TTAS of 40 or 80 mg ZX-7101A groups were 34.7 hours (95% CI, 22.8-43.4; p 0.005) and 45.8 hours (95% CI, 32.0-66.3; p 0.020), compared with 63.6 hours (95% CI, 43.9-93.4) in the placebo group. In the phase 3 trial, the TTAS of both ZX-7101A dose groups was significantly shortened relative to the that of placebo group: the median TTAS was shortened to 48.4 hours (95% CI, 40.5-55.6) for 40 mg group and 39.4 hours (95% CI, 35.8-49.3) for 80 mg group, compared with 62.9 hours (95% CI, 56.4-69.3) for placebo group (p 0.003 and p < 0.001, respectively). In the safety population, ZX-7101A treatment was associated with fewer adverse events, with 41.8% (100/239) in the 40 mg group, 44.2% (106/240) in the 80 mg group, and 53.8% (129/240) in the placebo group. The majority of adverse events were mild or moderate. Emergence of resistance to ZX-7101A through I38T amino acid substitution was detected in 5/278 (1.8%) patients.

DISCUSSION:

ZX-7101A was an effective treatment for influenza with a single dose of either 40 mg or 80 mg, with more rapid alleviation of influenza symptoms vs. placebo. No safety concerns were identified with single dose treatment of ZX-7101A.

项与玛赛洛沙韦相关的新闻（医药）

2024-12-08

·研发客

22%升至51%，国内哪类资产交易在增加？| 行业观察

// • 商业化权益的合作开始增多，仅2024年11月就有4笔； • 后期资产和早期资产交易走出相反的趋势； • 国内Biotech不再追求产品的全链条推进，而是选择将产品的商业化权益转售与大药企。国内企业间交易的风向开始转变。首先是自2023年来单独授权商业化权益的合作模式开始增多，2024年初至今共有15项，仅11月就有4笔。以惠升生物为例，先是在9月将一款糖尿病药物在中国大陆的商业化权益授权给华东医药；11月又与渼颜空间达成商业化合作，对方获得司美格鲁肽生物类似药的独占经销权。其次是临床阶段后期产品的占比上升。据研发客统计，与往年同期相比，2024年前11个月的37项国内交易中，3期及商业化阶段项目占比51%，而2023年和2022年仅占39%和22%。早期临床阶段（临床前+药物发现阶段）的资产，2022年前11月占比59%，而2024年只有16%。可以看出，国内药企的出手开始变得愈加慎重。例如，石药集团从康宁杰瑞获得的HER2双表位ADC JSKN003，双方达成交易时产品已启动了3期临床，且在2024年ESMO和ASCO会议均公布了早期临床数据，其中HER2阳性实体瘤中客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达75.0%和89.3%。早期积极的临床数据和后期的临床阶段，使得JSKN003在谈判中获得4亿元的预付款，在2024年迄今国内授权首付款中排名首位。类似的后期阶段产品的交易还有，华东医药从澳宗生物引进的一款依达拉奉片已完成3期临床研究，该笔合作也达成了1亿人民币的首付款；加科思将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的大中华区权益授权给艾力斯，戈来雷塞正处于上市申请阶段，双方交易的首付款达1.5亿元。从另一个角度来看加科思与艾力斯的交易，实际是在为戈来雷塞商业化做铺垫。国内已有两款KRAS G12C获批，加科思选择在肺癌领域拥有竞争推广能力的艾力斯合作，在商业化进度上有后来居上、实现赶超的可能性。商业化合作模式增多 2022~2024年前11个月的国内企业交易，总交易数量和金额均呈历年增长趋势，其中产品管线以及商业化权益的授权交易数量也历年增加，而技术平台的使用授权则开始降温。其中值得关注的是合同销售组织（CSO）的合作模式开始增加。国内Biotech不再追求产品的全链条推进，而是选择将产品的商业化权益转售与大药企，专心于创新研发，大药企则利用成熟的商业化团队和渠道优势销售产品。以基石药业为例，通过lisence-in模式快速组建产品管线后，陆续推动4款产品上市，但公司2018~2023年一直处于亏损状态。意识到问题的基石药业，除了通过裁员砍管线开源节流外，将自身能力不强的商业化权益售出，亏损额从2018年的17.93亿元、减少到2023年的3.67亿元，并在2024年上半年首次实现盈利，总收入达到2.542亿元。这也让基石药业有精力持续推进其他的在研新药管线。拓展阅读 PD-L1欧洲获批，杨建新谈基石如何“走出ICU” 从Biotech角度看，早期成长于融资热潮下的生物技术公司，通过自研或是引进的产品管线，在推进至后期阶段时不得不考虑商业化的问题。除了面临销售费用的大额开支，也缺少建立商业化团队的经验。而售出商业化后，不仅可以利用对方成熟的销售团队分担风险，还能集中力量研发自己的创新药。上下滑动查看（点击查看大图）同时，大药企在商业化上的接力，能获得更多的销售回报。在引进商业化权益的大药企中，频频出手的有华东医药、济川药业。其中济川药业在2022年和恒翼生物达成一款PDE4抑制剂在中国大陆的商业化合作；2023年又从征祥医药达成一款聚合酶酸性蛋白抑制剂在中国大陆的独家推广权益。华东医药则在两年内从誉颜制药、英派药业、惠升生物引进多个产品的商业化推广权。已拥有成熟商业化团队的大药企，维护庞大的销售团队、渠道以及市场推广也成为一笔不小的负担。从济川药业2024年上半年财报看，其销售费用占比50%，研发费用只占3%左右。而引进较成熟的后期创新产品，可以帮助分摊销售成本。例如济川药业与征祥医药合作的流感新药玛赛洛沙韦已递交上市申请，华东医药从英派药业获得的塞纳帕利申请上市，与誉颜制药合作的重组A型肉毒素YY001已完成3期临床试验，即将进入新药审批阶段。这些产品上市后将成为企业新的业绩增长点。可以预见到，商业化优势互补将成为生物技术公司和大药企的长期合作模式，生物技术公司专注早期研发，大药企以成熟的销售团队接力，双方各取所长，达到商业化效益最大化。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2266期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

引进/卖出临床3期ASCO会议临床1期生物类似药

2024-11-29

·氨基观察

人工耳蜗类耗材国采于12月19日开标；复宏汉霖汉曲优美国首批发货

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄凯又一项耗材集采来了。 11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材，将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。国产生物类似药进入美国。 11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）人工耳蜗类耗材国采于12月19日开标 11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材，将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。 2）复宏汉霖汉曲优美国首批发货 11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。 / 02 / 资本信息 1）柳叶刀机器人完成A轮融资日前，深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成由中金资本领投的数千万元人民币的A轮融资。本轮资金将用于加速多款跨科室手术机器人产品的产业化落地与全球市场拓展，推动手术机器人产能扩充。 2）迈捷生命完成数千万元A轮融资日前，深圳市迈捷生命科学有限公司已完成数千万元首轮融资，本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设。 / 03 / 医药动态 1）岸迈生物EMB-09注射液获临床许可 11月29日，据CDE官网，岸迈生物EMB-09注射液获临床许可，拟开展治疗慢性乙型肝炎的研究。 2）征祥医药ZX-7101A片获临床许可 11月29日，据CDE官网，征祥医药ZX-7101A片获临床许可，拟用于治疗存在流感并发症高风险的成人与12岁及以上青少年流感患者。 3）阿斯利康AZD5462片获临床许可 11月29日，据CDE官网，阿斯利康AZD5462片获临床许可，拟用于治疗心力衰竭。 4）特科罗TDM-180935软膏获临床许可 11月29日，据CDE官网，特科罗TDM-180935软膏获临床许可，拟开展治疗特应性皮炎的研究。 5）景泽生物注射用重组人B型利钠肽获临床许可 11月29日，据CDE官网，景泽生物注射用重组人B型利钠肽获临床许可，适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。 6）多玛医药注射用DM005获临床许可 11月29日，据CDE官网，多玛医药注射用DM005获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 7）科迪集团重组突变胶原酶治疗“双下巴”II期研究成功 11月29日，科迪集团宣布，重组突变胶原酶CU-20401于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床研究取得积极结果。数据显示，该研究达到主要终点，结果具有统计学显著性及临床意义。 / 03 / 器械跟踪 1）亚辉龙取得醛固酮测定试剂盒医疗器械注册证 11月29日，亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品为醛固酮测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期至2029/11/26，属于二类医疗器械，用于体外定量测定人血清、血浆和尿液样本中醛固酮的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

生物类似药

2024-08-19

·CPHI制药在线

又双叒叕报产，RNA聚合酶抑制剂或成抗流感中坚力量

关注并星标CPHI制药在线 8月12日，健康元1类新药「TG-1000胶囊」的上市申请获CDE受理。TG-1000是一款创新抗流感新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，被开发用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症患者。 TG-1000最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。2023年3月，健康元获得TG-1000在中华人民共和国，含中国香港及中国澳门特别行政区，但不包括中国台湾地区的开发、制造和商业化授权。 TG-1000是一种前体药物，通过酯酶水解作用可转化成活性成份TG-0527，抑制流感病毒聚合酶酸性蛋白核酸内切酶，从而抑制病毒RNA合成。早期研究数据显示：TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。 2023年9月，TG-1000针对12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症患者的3期临床试验启动。初步统计分析结果显示：TG-1000组与安慰剂组的所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时，达到主要疗效指标并具有统计学差异（P<0.0001）。安全性方面，试验中未发生死亡或与药物相关的严重不良反应，TG-1000组的不良事件（AE）发生率与安慰剂组相近。此外，TG-1000临床使用比较方便，单次口服即可有效阻断病毒复制及传播，且不受48小时内服药黄金期的限制。期待TG-1000早日获批上市，造福流感患者。国内多款RNA聚合酶抑制剂报产流感是由流感病毒引起的传染性呼吸系统疾病，是目前世界上最严重的公共卫生挑战之一。据统计，全球每年流感季节性流行在全球可导致300万-500万例重症病例，29万-65万例呼吸道疾病相关死亡病例。抗流感病毒药物是治疗和控制流感的重要手段之一，目前获批上市的抗流感病毒药物主要包括神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦)、血凝素抑制剂（如阿比多尔）和RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦、法维拉韦）三类。据米内网数据，2021至2023年我国这三类RNA聚合酶抑制剂累计销售额超173亿元，连续三年增长率均超120%。具体品种来看，奥司他韦市场占比占比最大，超80%，2023年奥司他韦中国总销售额近88亿元。不过未来抗流感病毒药物市场格局有望发生变化，以玛巴洛沙韦为代表的RNA聚合酶抑制剂或成为抗流感病毒药物的主力军。玛巴洛沙韦（商品名：速福达/Xofluza)是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物，通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，已被批准用于流感的治疗和预防，适应症人群已扩大至5岁及以上儿童和成人。用于治疗时，应在流感症状出现不超过48小时内服药。而且，玛巴洛沙韦获批剂型除了片剂，还有混悬剂。玛巴洛沙韦最早于2018年在日本获批，2021年在国内获批，其上市后销售额增速明显，据悉其2022年、2023年在国内的销售额分别为0.6亿元和超5亿元。法维拉韦也属于RNA聚合酶抑制剂，但与玛巴洛沙韦不同，它是一种核苷类抗病毒药物，口服吸收后可在细胞内被磷酸化，转换为具有生物活性的法维拉韦核苷三磷酸（favipiravir-RTP），通过与病毒RNA聚合酶相互作用来抑制病毒基因组复制和转录，发挥抗病毒作用。该药被批准用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病药物治疗无效或效果不佳时使用）。不过，法维拉韦半衰期较短，需每日给药两次。除了玛巴洛沙韦和法维拉韦，目前仅国内就有多款在研RNA聚合酶抑制剂，如昂拉地韦（ZSP1273，众生药业）、GP681(青峰药业/银杏树药业)、玛赛洛沙韦ZX-7101A，(征祥医药)、玛氘诺沙韦片（ADC189，先声药业/安帝康生物）、WXSH0208（辰欣药业）。由于流感病毒RNA聚合酶是由酸性蛋白（PA）、碱性蛋白1（PB1）和碱性蛋白2（PB2）三个亚基组成的异源三聚体复合物，其中PB1亚基主要参与病毒基因组的复制过程，PB2亚基主要负责与宿主pre-mRNA帽状结构结合，协助完成内切酶的剪切过程。在研RNA聚合酶抑制剂的作用位点存在差异。其中昂拉地韦是一款聚合酶碱性蛋白2（PB2）抑制剂，临床前研究显示其对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦，且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。已公布的昂拉地韦片治疗成人单纯性甲型流感的3期临床试验结果显示：主要终点指标中位七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间较安慰剂组显著缩短>24小时（39%），其中H1亚型感染患者较安慰剂组显著缩短>32小时。此外，昂拉地韦组患者的中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。而且，在病毒学指标、安全性评价和耐药性风险方面，昂拉地韦也表现出显著的优势。2023年12月，昂拉地韦治疗成人单纯性甲型流感的上市申请获CDE受理。 GP681是一款聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，它是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物GP1707D07，选择性抑制流感病毒PA的帽依赖性核酸内切酶，从而抑制流感病毒的复制。临床前研究显示：GP681能广谱、高效地抑制病毒复制，对甲型流感病毒、乙型流感病毒、禽流感病毒均有效。GP681使用方便，服用一次的剂量就可在一天内治愈流感，且能持续起效1周以上。2023年12月，GP681在国内申报上市，适应症可能为：青少年及成人无并发症的急性流感。玛赛洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有良好的抗病毒活性。其治疗成人无并发症的单纯性流感的3期临床试验已达到主要终点：玛赛洛沙韦给药组“所有流感症状缓解时间”较对照组显著缩短，具有统计学差异。而且，玛赛洛沙韦给药组流感病毒（RNA）转阴时间、发热缓解时间等次要终点指标也较对照组有显著缩短，且具有统计学差异。2024年2月，玛赛洛沙韦在国内申请上市。玛氘诺沙韦是一款聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，对甲型和乙型流感病毒均有效，包括对奥司他韦耐药的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。玛氘诺沙韦由安帝康生物自主研发，2023年10月先声药业获得其在中国的独家商业化权益。临床试验结果显示：玛氘诺沙韦抗流感药效比肩玛巴洛沙韦，优于奥司他韦，且具有口服药效不受食物影响的优势，具有显著的疗效和较高的安全性。而且，玛氘诺沙韦使用方便，全病程仅需口服一粒，就可在24小时内阻止流感病毒复制。玛氘诺沙韦治疗成人、青少年甲型、乙型流感的3期临床结果已达到临床主要终点，玛氘诺沙韦组所有流感症状缓解时间、病毒RNA及病毒滴度转阴时间均较安慰剂组有显著缩短（P<0.0001）。目前，安帝康生物就玛氘诺沙韦片治疗流感的上市申请与中国国家药品监督管理局CDE进行沟通，以推进玛氘诺沙韦片的上市进程。此外，玛氘诺沙韦针对2~11周岁流感儿童患者的3期临床试验也已启动。 WXSH0208是辰欣药业研发的口服小分子流感病毒RNA聚合酶PA亚基抑制剂，拟用于甲型和乙型流感的治疗。在体内药效学中，针对流感病毒小鼠感染模型进行体内药效及动物耐受性的探索和验证，发现WXSH0208在耐受性良好的剂量下，对乙流病毒的药效要优于或相当于上市的相关抑制剂药物，对甲流病毒的药效则相当。目前，该药治疗成人无并发症的单纯性流感的2期临床试验正在进行中。总结整体来看，目前全球已批准多款抗流感病毒药物。但由于流感的季节性流行和爆发，畅销抗流感病毒药物奥司他韦还是经常出现断货。新型、高效抗流感病毒药物玛巴洛沙韦的获批上市为流感的预防和治疗带来新的选择，而且以其为代表的RNA聚合酶抑制剂成为抗流感病毒药物研发的新方向。目前，仅国内就有多款RNA聚合酶抑制剂申请上市，期待这些药物早日获批上市，成为抗击流感的中坚力量。 END END END END 【智药研习社直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期上市批准临床1期申请上市

100 项与玛赛洛沙韦相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	申请上市	中国	江苏宣泰药业有限公司	2024-02-08
流感病毒感染	申请上市	中国	南京征祥医药有限公司	2024-02-08
病毒性呼吸道感染	临床3期	中国	南京征祥医药有限公司	2024-11-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20221729 (NEWS) 人工标引	临床2期	流感病毒感染	177	ZX-7101A 40 mg	願夢蓋選醖簾鑰範築壓(選餘鑰衊積夢夢範鏇獵) = ZX-7101A所有剂量组“所有流感症状缓解时间”均比安慰剂组缩短, 具有显著的统计学差异。其中，40mg剂量组所有症状中位缓解时间比安慰剂缩短了44.1%。夢構獵夢簾製鹹積衊憲 (膚構艱鑰窪鹽憲鑰齋餘 ) 更多	积极	2023-08-07
				ZX-7101A 80 mg