Nanjing Zenshine Pharmaceuticals Co., Ltd.

1. 张文宏团队公布国产流感创新药临床研究成果：能快速降低病毒水平并清除病毒 张文宏团队研究发现，国产新药ZX-7101A能快速降低并清除流感病毒，且安全性良好。该药由南京征祥制药开发，对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性。 2. 超越人类科学家，OpenAI推出首个生物模型，效率提升50倍，携手清华干细胞大佬逆转衰老 OpenAI推出首个生物模型GPT-4b micro，专注蛋白质研究，效率提升50倍，与抗衰老公司合作表现优异，验证了AI在生物领域的广阔潜力。 3. 2025年有望上市的10款潜在重磅疗法 2025年有望上市的10款重磅疗法揭晓，包括治疗囊性纤维化、乳腺癌等创新药物，其中小分子药物占据半壁江山，显示其在生物医药领域的重要地位。 4. 2025年跨国药企继续“买买买”，“扫货”国产创新药升温 2025年跨国药企继续收购国产创新药，全球医疗健康产业融资额回暖，多家跨国药企在JPM大会上宣布大额收购交易，加强各自领域的管线布局，同时与国产创新药企业合作升温。 5. 1070亿药企收购案达成 强生以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular，主要为了获得治疗精神分裂和抑郁症的创新药物Lumateperone。该药已向FDA提交新适应症申请。 6. 提效率、降成本，迈瑞全血生态流水线进驻四川大学华西医院最大分院 迈瑞CAL 8000全血生态流水线进驻华西医院锦江院区，实现一管血一站式多项检测，大幅提升检验效率，降低人力成本。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2300046LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2300045盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400018盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400017盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400016TAP-1503乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHS2300119TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSS2400021注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2300093 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用苯磺酸CG-0255上海柯君医药科技有限公司1CXHL2400982TDM-180935软膏特科罗生物科技(成都)有限公司1CXHL2400985TDM-180935软膏特科罗生物科技(成都)有限公司1CXHL2400984TDM-180935软膏特科罗生物科技(成都)有限公司1CXHL2400983CTS3497胶囊赛岚(杭州)生物医药科技有限公司1CXHL2400979CTS3497胶囊赛岚(杭州)生物医药科技有限公司1CXHL2400978HRS-3802缓释片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400977HRS-3802缓释片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400976CMS-D005注射液深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2400975CMS-D005注射液深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2400974RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400969RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400968BEBT-507注射液广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2400967ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2400973ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2400972普那布林注射用浓溶液大连万春布林医药有限公司1CXHL2400958SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2400962SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2400961SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2400960JMKX004649片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400957JMKX004649片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400956SZ2726片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2400964SZ2726片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2400963PR00012胶囊北京哲源科技有限责任公司1CXHL2400945PR00012胶囊北京哲源科技有限责任公司1CXHL2400944MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2400955MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2400954MAX-40279-01胶囊北京再极医药科技有限公司1CXHL2400953MAX-40279-01胶囊北京再极医药科技有限公司1CXHL2400952SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400951SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400950SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400949CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400948CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400947CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400946SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400935SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400934SS-001软膏苏州湃芮生物科技有限公司1CXHL2400933GW117片北京广为医药科技有限公司1CXHL2400930伊匹乌肽滴眼液广州益明康生物科技有限公司1CXHL2400910ICP-332片广州诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400888AC-201片爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL2400880注射用JMKX003676浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400876KEM2309多释片深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2400943KEM2309多释片深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2400942KEM2309多释片深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2400941HY-2003四川汇宇制药股份有限公司2.2CXHL2400928ZC2211杭州志呈科技有限公司2.2CXHL2400927ZC2211杭州志呈科技有限公司2.2CXHL2400926醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400861SMF-203江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400959利马前列素片北京泰德制药股份有限公司2.4CXHL2400980重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)简达生物医药(南京)有限公司1.3CXSL2400588注射用DM005多玛医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400634IMM0306宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400630注射用BG-T187广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400628注射用BG-C477广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400626注射用BL-M08D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400613注射用SKB501四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400612EMB-09注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2400617KH003注射液赛灵药业科技集团股份有限公司1CXSL2400606注射用TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400610人生长激素-Fc融合蛋白注射液长春生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400581KQ-2002 CAR-T细胞注射液科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400579KQ-2002 CAR-T细胞注射液科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400578 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2403255盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403251盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403250盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403249盐酸普罗帕酮注射液南阳普康药业有限公司3CYHS2403000盐酸丙美卡因滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2400405地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302199吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司3CYHS2302067盐酸哌罗匹隆片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2301593硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301469碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2301307盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2301306法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2301153西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2300880复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2300445注射用氨磷汀四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2300477倍他米松磷酸钠注射液天津金耀药业有限公司3CYHS2300203盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2403296艾考糊精腹膜透析液山东齐都药业有限公司4CYHS2400807碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463艾考糊精腹膜透析液成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302508硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455拉坦前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302434醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2302147恩格列净片合肥国高药业有限公司4CYHS2302112单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司4CYHS2302090乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301798左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301797间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司4CYHS2301724乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司4CYHS2300869盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300797盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300796西洛他唑片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2300755替普瑞酮胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2300377盐酸莫西沙星氯化钠注射液哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2300145吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499国;CYHS2201499瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400191盐酸毛果芸香碱滴眼液湖北远大天天明制药有限公司3CYHL2400189阿奇霉素滴眼液南京帝昌医药科技有限公司3CYHL2400188布立西坦片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400184布立西坦片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400183琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400185吸附破伤风疫苗云南沃森生物技术股份有限公司3.3CXSL2400584QLG1091齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400625QLG1091齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400624QLG1091齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400623注射用重组人B型利钠肽江苏景泽生物制药有限公司3.4CXSL2400633 进口申请药品名称企业注册分类受理号酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂Oyster Point Pharma, Inc.5.1JXHS2300068注射用A型肉毒毒素Revance Therapeutics,Inc.2.2JXSS2300053注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.3.1JXSS2300084索米妥昔单抗注射液ImmunoGen, Inc.3.1JXSS2300079沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300024沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300023NNC0519-0130注射液Novo Nordisk A/S1JXHL2400222Volixibat胶囊Mirum Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400220Volixibat胶囊Mirum Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400219AZD5462片AstraZeneca AB1JXHL2400218AZD5462片AstraZeneca AB1JXHL2400217Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd2.4JXHL2400221曲法罗汀乳膏Galderma SA5.1JXHL2400216AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400172DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400171DS-6000aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400167AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400168AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400170度普利尤单抗注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement2.2JXSL2400169 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号一贯煎颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司3.1CXZS2400005枇杷清肺颗粒仲景宛西制药股份有限公司3.1CXZS2400004芍药甘草汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司3.1CXZS2300013芩葛退热解毒颗粒广州医科大学附属市八医院1.1CXZL2400050冠心宁片正大青春宝药业有限公司2.3CXZL2400052 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 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