Recombinant human prourokinase

2月24日晚，老牌中药企业天士力发布2024年财报。这是A股药企在今年首个发出的年报。 财报数字不尽人意：2024年，天士力实现营业收入84.98亿元，同比下滑2.03%；实现归母净利润9.56亿元，同比下滑10.78%。2月25日收盘，天士力股价跌3.45%，足可见市场失望反应。 过去这些年，天士力始终没能突破到中药产业之外。去年11月，安美木单抗暂停临床试验，天士力计提1.63亿元资产减值，相应减少归属净利润9545.17万元，是天士力2024年业绩下滑的重要原因。 相比之下，中药主业其实还算稳健。2024年，复方丹参滴丸卖出1.54亿盒，超过了2017年1.47亿盒的峰值，同时基本顶住了集采扩面的压力，实现了以价换量。 复方丹参滴丸仍有上升空间 前几年，天士力一直在剥离医药商业板块。2024年天士力医药工业收入占比接近九成，医药商业收入下降26.39%；医药工业收入保持微增，增长 2.06%。 具体来看，2024年穿心莲和藿香正气滴丸销量下降，导致感冒发烧产品收入同比下降近40%，销售额不到3.1亿元。除此以外，其他品类都有或多或少的增长。 天士力最核心的心脑血管产品营收同比增长4.23%，复方丹参滴丸的销量增长成为亮点，为7年来最高点，表明天士力对大品种的二次开发策略起效。 2021年，复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症。天士力此前曾在电话会上透露，2023年复方丹参滴丸28亿元的总收入中，有1亿元为新适应证贡献，未来预期市场空间将达到10-15亿元。 但从天士力的年报里，能明显看出集采留下的伤痕。 2024年，天士力销量增长但毛利率却下滑。2024年，心脑血管产品毛利率下滑3.42%，公司分析称是因为集采全国扩面的影响。2022年4月，广东联盟中成药集采中，复方丹参滴丸降价15%中选；2024年二三季度，其他省市联动了广东六省集采的价格，这使得天士力去年三四季度业绩下滑严重。 依据年报计算，扩面后复方丹参滴丸价格统一到22.18元，总销售额达到34亿元，毛利润超过24亿元。 天士力曾判断，集采扩面后，复方丹参滴丸未来价格下行空间有限，据此预测，随着新适应证继续放量，复方丹参滴丸或许还将持续增长。 两款新药即将上市 天士力在中药创新开发上的确有所产出。除了复方丹参滴丸新增适应症外，天士力还有芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒两款中药新药获批上市。 芍麻止痉颗粒是天士力近年来第一个中药新药品种，也是近5年儿科中成药为数不多的中成药新药品种。2019年获批用于Tourette综合征和慢性抽动症，2020年进入医保，机构预测峰值超过10亿元。 坤心宁则于2021年上市，2022年纳入医保，据称是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期的中药创新药。但天士力至今还未披露过这两款药的销售额。 2025年天士力可能还有两款新药进入市场。其中普佑克脑梗适应症可能是确定性最强的一个。天士力曾透露，脑梗发病人数为心梗的4-5倍，而且，不同于心梗治疗90%采用球囊和支架，脑梗治疗更为依赖溶栓药，占到整体治疗方案的80%。以对标药物勃林格殷格翰的阿替普酶为例，心梗约1亿元收入，脑梗则达到10亿元。 天士力预计普佑克的新适应症将在2025年年底才能获批，没法给今年的业绩做贡献，指望普佑克带动销售增长，至少要等到2026年了。 另一款是安神滴丸，今年1月上市申请获得CDE受理，用于治疗慢性失眠。这也是天士力2025年首款申报上市的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑药销售额超过70亿元。 神经系统中成药本来就是天士力的强项，至今已有养血清脑颗粒、养血清脑丸等11个中成药获批上市。安神滴丸应该能为这一板块增色不少。 天士力的管线中还有2款中药经典名方：枇杷清肺饮和温经汤，都接近获批，还有27款新药处于临床试验阶段，22款正在临床II、III期阶段。 2024年，天士力研发费用有所减少，从2023年的9.17亿元下降至8.3亿元。天士力同时暂停了风险较高的生物管线，包括暂停安美木单抗全额计提减值。此外，资产结构也有了优化，有息负债由26.54亿元降至15.89亿，业内猜测，这可能是华润主导下的降本增效战略。 就在本月，天士力发布公告称，华润三九收购公司事项已获国务院国资委批复，预计将在2025年一季度完成交易。天士力已经做好轻装上阵的准备。 撰稿丨李傲 编辑丨江芸 贾亭 运营｜山谷 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 十亿大品种被暂停采购，华东医药连“灭”3家竞品 强生起诉三星，守住最后的颜面？ 新规｜国家药监局：将建立脑机接口行业标准

精彩内容 近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市、生物药1类新药P134细胞注射液申报IND。2024年至今公司已有4款新药申报上市，2款1类新药申报IND，4款仿制药获批上市，累计有23个品种过评（7个首家）。天士力坚持创新驱动，拥有17个中药独家品种，领跑心脑血管、神经系统疾病中成药市场；26款1类新药在研，8款处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。 手握17个中药独家品种！40亿大品种领跑 天士力创立于1994年，公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等重大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。 天士力中药产品已覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统、妇科、儿科等疾病领域，代表品种有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、养血清脑丸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等。目前，公司拥有中成药生产批件178个，其中中药独家品种有17个。 天士力中药独家品种情况（含独家剂型品种） 米内网数据显示，天士力的中药独家品种复方丹参滴丸2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近40亿元，养血清脑颗粒销售额接近10亿元，芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸销售额均超过5亿元，还有藿香正气滴丸、荆花胃康胶丸等多个过亿大单品。 在心脑血管疾病领域，天士力已有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、醒脑静注射液、牛黄清心丸(局方)、安宫牛黄丸等20个中成药获批上市。在神经系统疾病领域，天士力已有养血清脑颗粒、养血清脑丸、柏子养心丸、朱砂安神丸等11个中成药获批上市。 凭借复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、养血清脑颗粒/丸等主力品种，天士力在心脑血管、神经系统疾病中成药市场稳居龙头地位。米内网数据显示，2024H1中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力位列第三；神经系统疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力自2019年以来持续位列第一。 研发费用5.65亿元，中药创新药抢攻70亿市场 1月23日，CDE官网显示，天士力的中药1.1类新药安神滴丸上市申请获得CDE承办，用于治疗失眠症。这是公司2025年首款申报上市的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场安神补脑药销售额超过70亿元。 1月10日，CDE官网显示，天士力的生物药1类新药P134细胞注射液IND申请获得CDE承办。这是公司2025年首款申报IND的1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场生物药销售额超过2300亿元。 作为国内中药龙头企业之一，天士力坚定实施创新驱动战略，近年来持续加大研发投入。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，占医药工业收入比例为17.73%。2024前三季度公司研发费用5.65亿元，同比增长1.15%。 新药研发方面，2024年至今天士力有一款中药1.1类新药安神滴丸、一款2.2类改良型新药注射用重组人尿激酶原（新增适应症急性缺血性脑卒中）、2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒及温经汤颗粒申报上市；2款生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液、P134细胞注射液申报IND。 仿制药业务方面，2024年天士力共有4个品种盐酸达泊西汀片、利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液获批上市并视同过评，以及2个品种尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价，进一步丰富了公司的产品管线，提高了市场竞争力。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场利伐沙班片销售额超过28亿元、盐酸达泊西汀片销售额超过13亿元、尼可地尔片销售额超过8亿元、盐酸丙卡特罗口服溶液销售额超过1亿元。其中，尼可地尔片、盐酸丙卡特罗口服溶液已分别有11家、12家企业过评，有望被纳入第十一批集采。 截至目前，天士力已有23个品种通过/视同通过一致性评价，其中7个品种赖诺普利氢氯噻嗪片、右佐匹克隆片、替莫唑胺胶囊、苯扎贝特缓释片、米诺膦酸片、舒必利片、盐酸苯海索片为国内首家过评。 26款1类新药蓄势待发！13款上市可期 天士力通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展，目前已拥有涵盖100余款在研产品的研发管线。 在中药新药研发方面，天士力重视创新中药研发与重点品种二次开发，近年来已有2款中药1类创新药芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒获批上市，以及复方丹参滴丸获批新增糖尿病视网膜病变适应症。 目前，天士力有19款中药新药处于Ⅱ期临床及以上研究阶段，涉及心脑血管、呼吸系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科、骨科等疾病领域。 天士力主要在研中药新药 19款中药新药中，中药1类创新药安神滴丸及2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒已申报上市，有望于2025年内获批上市；7款中药1类创新药肠康颗粒、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏小儿止咳颗粒已处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 在化药、生物药研发方面，天士力有14款新药处于申报临床及以上研究阶段。其中，注射用重组人尿激酶原（治疗急性缺血性脑卒中）已申报上市、PXT3003（治疗腓骨肌萎缩症）处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期；4款1类新药B1962注射液、JS1-1-01片、TSL-1502胶囊、治疗用乙型肝炎腺病毒注射液均处于Ⅱ期临床研究阶段。 天士力主要在研生物药、化学药 在研仿制药方面，天士力有碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔搽剂、富马酸伏诺拉生片等8个品种的注册申请在审中，获批生产后将视同通过一致性评价。8个品种2023年在中国三大终端六大市场销售额合计超过37亿元，其中碳酸司维拉姆片销售额超过10亿元。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦