A Phase III Trial to Assess the Efficacy and Safety of Recombinant Human Prourokinase in the Treatment of Acute Acute Ischaemic Stroke in 4.5 Hours After Stroke Onset

Intravenous thrombolysis is the first-line therapy in patients with acute ischemic stroke within 4·5 hours of symptom onset, and recombinant tissue plasminogen activator (alteplase) is the preferred thrombolytic agent for this purpose.
RhPro-UK is a specific plasminogen activator. rhPro-UK only acts on occlusive thrombus and has little effect on hemostatic thrombus. In addition, rhPro-UK does not form covalent complexes with protease inhibitors in plasma, so the concentrations of rhpro-UK and protease inhibitors in the blood do not decrease compared with alteplase. Therefore, rhPro-UK therapies have a potential advantage of less systemic bleeding in treated subjects. Data from several previous studies suggest that rhPro-UK is efficacious when used to treat patients with acute myocardial infarction. On April 2, 2011, rhPro-UK injection was approved by the National Medical Products Administration to treat acute myocardial infarction. Since then, rhPro-UK has been widely used to treat myocardial infarction in China.
Since 2016, a phase 2 clinical trial was carried to explore the dosing of rhPro-UK in patients with acute ischemic stroke, followed by another study with a sample size of 680 patients to initially validate the efficacy and safety of the proposed dose of 35mg. The results of these studies suggested that rhPro-UK was effective, and there were no safety concerns. To further prove the efficacy and safety of rhPro-UK in patients with acute ischemic stroke, investigators conducted this phase 3 study (PROST-2).

开始日期2023-01-29

申办/合作机构

天士力生物医药股份有限公司

NCT05507645 / Completed临床3期IIT

Recombinant Human Prourokinase（rhPro-UK）for Injection Versus Standard Medical Treatment for Acute Mild Ischemic Stroke (NIHSS≤5) Within 4.5 Hours After Symptom Onset

The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of rhPro-UK (35mg) versus standard medical treatment in acute mild ischemic stroke within 4.5 hours of symptom onset.

开始日期2022-11-15

申办/合作机构

北京天坛医院

100 项与重组人尿激酶原相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与重组人尿激酶原相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与重组人尿激酶原相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

133

项与重组人尿激酶原相关的文献（医药）

2024-12-01·International Journal of Stroke

RhPro-UK in acute ischemic stroke within 4.5 h of stroke onset trial-2 (the PROST-2 study): Rationale and design of a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded-endpoint, controlled phase 3 non-inferiority trial

Article

作者: Zhu, Suiqiang ; Wang, Yongjun ; Dong, Qiang ; Xu, Yun ; Gu, Hong-Qiu ; Li, Shuya ; Feng, Baoyu ; Fan, Dongsheng

Background::

Recombinant prourokinase (rhPro-UK) is a specific plasmin activator, which has been approved to treat acute myocardial infarction in China.

Aim::

This phase 3 trial aimed to further demonstrate the efficacy and safety of rhPro-UK in patients with acute ischemic stroke (AIS) within 4.5 h of symptom onset.

Methods and design::

RhPro-UK in AIS within 4.5 h of stroke onset trial-2 (PROST-2) is a multicenter, prospective randomized, open-label, blinded end-point, non-inferiority, recombinant tissue plasmin activator (rt-PA)-controlled, phase 3 trial. A total of 1552 patients who are eligible for intravenous thrombolytic therapy from 72 clinical sites will be randomly assigned to receive either rhPro-UK 35 mg (15 mg bolus + 20 mg infusion/30 min) or rt-PA 0.9 mg/kg (10% bolus + 90% infusion/1 h).

Study Outcomes::

The primary outcome is the proportion of patients with a modified Rankin Scale (mRS) score of 0–1 at 90 days. Secondary efficacy outcomes include the proportion of patients with mRS score of 0–2, the distribution of mRS, self-care ability in daily life on the Barthel Index at 90 days, the proportion of subjects with ⩾ 4 points decrease in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score or NIHSS score ⩽ 1 from baseline at 24 h and 7 days after treatment. Safety outcomes are symptomatic intracranial hemorrhage (sICH) and major systematic bleeding within 7 days as well as death from all causes within 90 days.

Discussion::

The results from the PROST-2 trial will comprehensively elucidate the efficacy and safety profile of rhPro-UK as a potential alternative agent for stroke thrombolysis.

Clinical Trial Registration::

URL: http://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT05700591.

2024-11-01·LANCET NEUROLOGY

Safety and efficacy of intravenous recombinant human prourokinase for acute ischaemic stroke within 4·5 h after stroke onset (PROST-2): a phase 3, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial

Article

作者: Wei, Yan ; Li, Zixiao ; Meng, Xia ; Li, Hao ; Wang, Xuechun ; Fan, Dongsheng ; Zhu, Suiqiang ; Liu, Liping ; Dong, Qiang ; Wang, Yilong ; Xu, Yun ; Li, Shuya ; Gu, Hong-Qiu ; Lu, Guozhi ; Wang, Ziran ; Feng, Baoyu ; Zhao, Xingquan ; Ma, Yutong ; Wang, Yongjun ; Dai, Hongguo

BACKGROUND:

Intra-arterial prourokinase has been shown to be a promising thrombolytic agent in patients with acute ischaemic stroke. Given the global shortage of thrombolytics, we aimed to assess the non-inferiority of intravenous recombinant human prourokinase compared with alteplase in patients with acute ischaemic stroke who were ineligible for or who refused endovascular thrombectomy.

METHODS:

PROST-2 was a phase 3, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial conducted at 61 hospitals in China. Patients older than 18 years with acute ischaemic stroke, who were ineligible for or who refused endovascular thrombectomy, were randomly assigned in a 1:1 ratio within 4·5 h of stroke onset to receive intravenous recombinant human prourokinase (15 mg bolus followed by 20 mg infusion within 30 min) or intravenous alteplase (0·9 mg per kg, maximum dose 90 mg; 10% bolus followed by remainder as infusion over 60 min). The primary efficacy outcome was the proportion of patients with a modified Rankin Scale score of 0 or 1 at 90 days, assessed via masked review in the intention-to-treat population, with a non-inferiority margin for the risk ratio of 0·93. The primary safety outcome was the incidence of symptomatic intracranial haemorrhage within 36 h. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05700591) and is now completed.

FINDINGS:

Between Jan 29, 2023, and March 14, 2024, 1552 patients were randomly assigned: 775 received recombinant human prourokinase and 777 received alteplase. The primary outcome of a modified Rankin Scale score of 0 or 1 at 90 days was reached by 558 (72·0%) of 775 patients in the recombinant human prourokinase group versus 534 (68·7%) of 777 in the alteplase group (risk ratio 1·04 [95% CI 0·98 to 1·10]; p<0·0001 for non-inferiority). The frequency of symptomatic intracranial haemorrhage within 36 h was lower in the recombinant human prourokinase group than in the alteplase group (two [0·3%] of 770 patients vs ten [1·3%] of 775, risk difference -1·0 percentage points [95% CI -2·1 to -0·1]; p=0·021), as was the incidence of major bleeding at 7 days (four [0·5%] vs 16 [2·1%]; -1·5 percentage points (-2·8 to -0·4); p=0·0072). All-cause mortality within 7 days did not differ between groups (five [0·6%] deaths in the recombinant human prourokinase group vs 13 [1·7%] in the alteplase group; risk difference -1·0 percentage points; 95% CI -2·3 to 0·1]; p=0·060).

INTERPRETATION:

In our trial, recombinant human prourokinase was shown to be non-inferior to alteplase for achieving excellent functional outcome, with no difference between groups in safety endpoints. These findings support the use of recombinant human prourokinase as a viable alternative to alteplase for patients with ischaemic stroke who are eligible for intravenous thrombolysis therapy but ineligible for or who have refused endovascular thrombectomy.

FUNDING:

Tasly Biopharmaceuticals, National Key R&D Program of China, National Natural Science Foundation of China, Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Sciences, and Beijing Municipal Science & Technology Commission.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

2024-11-01·Asian Journal of Surgery

Mechanism and prospects of rhPro-UK in acute pulmonary embolism

Letter

作者: Chen, Xiaofa ; Xue, Bijuan ; Xu, Lina

项与重组人尿激酶原相关的新闻（医药）

2024-12-16

·丁香园

重磅！急性缺血性卒中再灌注治疗指南正式发布

近日，由中国卒中学会编写的《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南 2024》（以下简称《指南》）重磅发布。卒中是中国乃至全球的主要死亡原因之一，具有高死亡率和高致残率的特点。我国每年约有 200 万卒中新发病例，其中缺血性卒中约占 80%。在缺血性卒中的早期阶段，包括静脉溶栓和机械取栓在内的再灌注治疗可以恢复脑血流，显著改善患者的神经功能残疾。基于最新的研究结果，中国卒中学会成立了急性缺血性卒中再灌注治疗指南 2024 编写组，对 MEDLINE 数据库中急性缺血性卒中再灌注治疗领域的研究进行检索（检索时间截至 2024 年 9 月 30 日），分析总结形成临床证据，形成了《指南》。以下为《指南》重点内容摘录： ▶ 推荐意见 1 1、急性缺血性卒中患者如 NIHSS 评分 ≥4 分，无论年龄，在已知发病后 4.5h 内可开始治疗，均应考虑使用替奈普酶或阿替普酶进行静脉溶栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 2、急性缺血性卒中患者如 NIHSS 评分 ≥4 分，无论年龄，在已知发病后 4.5h 内可开始治疗，可以考虑使用瑞替普酶或 rhPro-UK 进行静脉溶栓治疗（Ⅱa 类推荐，B 级证据）。 ▶ 推荐意见 2 1、对于发病时间明确为 4.5～9h，NIHSS 评分 4～26 分，且存在 CT 或 MRI 上梗死核心/低灌注不匹配的缺血性卒中患者，推荐对不适合或未计划进行机械取栓的患者使用阿替普酶进行静脉溶栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 2、梗死核心/低灌注不匹配通过自动化软件评估，定义如下： ①梗死核心体积＜70mL； ②低灌注体积/梗死核心体积＞1.2； ③不匹配体积＞10mL。对于醒后或距最后正常时间已超过 4.5h，MRI 检查提示 DWI-FLAIR 不匹配的缺血性卒中患者，推荐对不适合或未计划进行机械取栓的患者使用阿替普酶进行静脉溶栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 3、DWI-FLAIR 不匹配定义如下：MRI 的 DWI 序列上可见缺血性病变，但 FLAIR 序列上无实质高信号。对于醒后且在从睡眠中点起时间在 9h 内，NIHSS 评分 4～26 分，CT 或 MRI 检查提示存在梗死核心/低灌注不匹配的缺血性卒中患者，推荐对不适合或未计划进行机械取栓的患者使用阿替普酶进行静脉溶栓治疗（Ⅰ 类推荐，B 级证据）。 4、梗死核心/低灌注不匹配由自动化软件评估，定义如下： ①梗死核心体积＜70mL； ②低灌注体积/梗死核心体积＞1.2； ③不匹配体积＞10mL。对于醒后或发病时间不明的急性缺血性卒中患者，如果仅完成 NCCT 检查未见颅内出血，除临床试验外，不推荐使用替奈普酶进行静脉溶栓治疗（Ⅲ 类推荐，B 级证据）。 ▶ 推荐意见 3 对于 NIHSS 评分 ≥6 分、发病时间 4.5～24 h 内，前循环 LVO 且灌注成像提示梗死核心/低灌注不匹配，但无法进行机械取栓的急性缺血性卒中患者，推荐使用替奈普酶 0.25mg/kg 进行静脉溶栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 ▶ 推荐意见 4 对于发病时间在 24h 内，CT 或 MRI 提示 ASPECTS≥3 分，且 NIHSS 评分 ≥6 分的急性颈内动脉或大脑中动脉近端闭塞患者，推荐进行机械取栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 ▶ 推荐意见 5 1、符合机械取栓适应证的患者应尽快接受机械取栓治疗。如果患者符合阿替普酶静脉溶栓治疗适应证，应首先进行阿替普酶静脉溶栓，同时考虑桥接机械取栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 2、符合机械取栓适应证的患者应尽快接受机械取栓治疗。如果患者符合替奈普酶静脉溶栓治疗适应证，可以首先进行替奈普酶静脉溶栓，同时考虑桥接机械取栓治疗（Ⅱa 类推荐，B 级证据）。 ▶ 推荐意见 6 1、对于发病时间在 12h 内、符合 BAOCHE 和 ATTENTION 研究纳入标准的急性基底动脉闭塞患者，建议进行机械取栓治疗（Ⅰ 类推荐，A 级证据）。 2、对于发病时间在 12～24 h，符合 BAOCHE 研究纳入标准的急性基底动脉闭塞患者，可以进行机械取栓治疗（Ⅱa 类推荐，B 级证据）。 ▶ 推荐意见 7 1、基于有效工具的持续质量改进是提升缺血性卒中患者再灌注治疗率，改善患者临床结局的有效手段（Ⅱa 类推荐，B 级证据）。 2、针对缺血性卒中再灌注治疗救治流程，建立基于数据库的持续监测和反馈是质量改进的重要工具（Ⅱa 类推荐，B 级证据）图片、内容来源：《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南 2024》策划：肯德羊｜监制：z_popeye

临床结果临床研究

2024-12-11

·医学新视点

王拥军团队：中风“急救药”新选择！给药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当

▎药明康德内容团队编辑卒中（俗称“中风”）是致残和致死的主要疾病之一，急性缺血性卒中（AIS）约占全部卒中的80%，其治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。目前，阿替普酶是符合条件的AIS患者发病后4.5小时内的标准溶栓治疗药物，给药方式为静脉推注+滴注，给药流程比较长。同时，全球溶栓药物种类可选择性有限，凸显了开发替代溶栓剂满足临床需求的必要性。尿激酶原是一种单链尿激酶型纤溶酶原激活剂，已在AIS患者中得到应用，且在阿替普酶治疗后序贯使用。重组人尿激酶原是一种通过基因工程方法构建的特异性溶栓剂，可靶向识别闭塞性血栓（导致血压改变和缺氧的血栓），几乎不会对止血性血栓产生作用（或能减少出血风险），且给药便利（无需根据体重进行给药、给药速度快）。近期，由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队牵头的3期PROST-2研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology），研究证实对于不适合或拒绝接受血管内机械取栓的中国AIS患者，在发病后4.5小时内，使用重组人尿激酶原治疗与阿替普酶疗效相当，且治疗90天内症状性颅内出血发生率更低。该结果支持重组人尿激酶原可作为替代溶栓剂在AIS患者中进行临床应用。截图来源：The Lancet Neurology PROST-2是一项开放标签、非劣效性、3期随机对照试验，于2023年1月29日至2024年3月14日在中国61家医院开展，共纳入了1552例患者，中位年龄为65岁，其中66.5%为男性。患者符合以下条件：年龄≥18岁，临床诊断为AIS，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4~25分（分数越高代表卒中严重程度越高），能在症状发作后4.5小时内接受溶栓治疗，且卒中发生前改良Rankin量表（mRS，分值从0~6分，分值越高，患者症状越严重）评分不超过1分。入组患者在卒中发作后4.5小时内被按照1：1的比例随机分配，分别接受静脉注射重组人尿激酶原（35 mg，775例）或阿替普酶（0.9 mg/kg，777例），其中重组人尿激酶原进行15 mg静脉推注后，在30分钟内完成输注20 mg；阿替普酶给药方式为1分钟内进行10%静脉推注，其余剂量在60分钟内输注完成（最大剂量为90 mg）。所有患者均按照现行AIS管理指南接受治疗。对有数据可用的1523例患者的分析结果显示：在主要疗效结局方面，重组人尿激酶原非劣效于阿替普酶，但不优于阿替普酶。治疗第90天时，重组人尿激酶原组达到日常生活功能正常和标准药物治疗组达到日常生活功能正常（mRS量表评分0~1分）的患者比例相似，分别为72.0%和68.7%（RR 1.04 95% CI 0.98~1.10；P<0.0001；超过研究预先设定的非劣效性界值RR 0.93）。进一步研究未能显示重组人尿激酶原优于阿替普酶（P=0.24）。在其他敏感性分析和主要结局的预先指定亚组分析中，都观察到了相似的结果。从次要疗效结局来看，第90天时，重组人尿激酶原组达到良好功能结局（mRS评分为0~2分）的患者比例为79.3%，而阿替普酶组患者的比例则为79.1%（RR 1.01， 95% CI 0.96~1.05），即重组人尿激酶原组第90天时神经功能恢复良好的患者比例非劣效于阿替普酶组。其他次要疗效结局，包括治疗后24小时和7天时NIHSS评分早期神经功能改善的患者比例、90天时Barthel指数（日常生活活动能力）评分至少为95分的患者比例等，均观察到了类似的结果。在安全性指标方面，重组尿激酶原组与阿替普酶组相比并无显著差异。但从36小时内症状性颅内出血的发生率来看，重组人尿激酶原组的患者出血比例稍低于阿替普酶组（0.3% vs 1.3%），且7天内主要出血事件的发生率（0.5% vs 2.1%）及临床相关非主要出血发生率均稍低（26.1% vs 30.7%）。两组在7天内的全因死亡率无显著差异。总之，该研究表明，对于中国AIS患者来说，重组人尿激酶原在实现优良功能结局方面非劣效于阿替普酶，且在安全性终点方面两组之间并无显著差异。该研究结果支持使用重组人尿激酶原作为替代溶栓剂，用于在AIS发作后4.5小时内符合静脉溶栓条件但不适合或拒绝接受血管内血栓切除术的患者。《柳叶刀-神经病学》同期评论文章指出，未来的研究需要比较重组人尿激酶原与新的治疗标准（特别是已在欧洲、中国和阿根廷获批用于AIS患者的替奈普酶）在安全性和疗效方面的差异。同时，这些研究还需要评估重组人尿激酶原是否可以用于接受血管内取栓治疗的患者。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet Neurology官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] Li, Shuya et al., (2024). Safety and efficacy of intravenous recombinant human prourokinase for acute ischaemic stroke within 4·5 h after stroke onset (PROST-2): a phase 3, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00436-8. [2] Guillaume Turca, Thanh Nguyen. (2024). Reconsidering prourokinase for acute ischaemic stroke. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00474-5. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床3期临床失败基因疗法临床结果

2024-11-26

·健识局

终止研发，认亏1.6亿元！老牌中药企业搞创新再次失败

11月23日，中药龙头天士力发布公告：因临床试验结果不达预期，公司决定暂停间接控股子公司安美木单抗项目，开发支出1.62亿元全额计提资产减值准备。安美木单抗是天士力生物控股子公司赛远生物研发的一款EGFR单抗，2016年底进入临床，至今已经耗时8年，公司披露的总计研发投入1.89亿元。终止研发后，天士力还要根据持股比例，相应减少今年归母净利润 9545万元。这不是天士力第一次因研发失败而计提资产，恐怕也不是最后一次。今年8月，天士力公布控制权变更事项，华润入主已是板上钉钉，按照华润对外透露：将天士力定位于中药创新药的领先企业，成为现代中药第一品牌。很多业内人士认为，天士力板块中的化药、生物药可能还要继续剥离。曾扮演重要角色安美木单抗原本定位是西妥昔单抗的改良药物。西妥昔单抗由默克原研，2004年作为全球首款抗EGFR单抗上市。 2017年，天士力生物向赛远生物增资3.1亿元，取得其60%的股权，并以赛远生物为主体继续开展安美木单抗的研发工作。2018年，天士力谋求拆分天士力生物独立上市，安美木单抗就被装入天士力生物之中。但是，天士力生物的唯一一款上市产品是注射用重组人尿激酶原，商品名“普佑克”，主要治疗急性ST段抬高型心肌梗死。2017年纳入医保目录后达成过亿销售额。光这一款药肯定不能算“创新药企业”，所以必须要有其他管线支持。安美木单抗在天士力生物的上市计划中扮演了关键角色，因为除了“普佑克”的其他适应症以外，天士力生物研发进度最快的管线就是临床II期阶段的SY101安美木单抗和从法国公司引入的乙肝疫苗T101。而且很多机构认为安美木单抗的成药可能性更高。不料，天士力生物的上市计划最终破产。2022年8月，天士力宣布终止分拆上市。安美木单抗的研发并没有停止。2023年1月，天士力启动了安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究，以评价其一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。今年10月IIb 中期分析结论出炉，联用安美木单抗没有太大的效益，研发失败。此时，先声药业的同靶点改良品种已经获批上市，天士力彻底死了心。精简管线，向主业转型 2014年，闫凯境从父亲闫希军手中接过天士力的指挥棒，在任10年间，对公司业务开展了大刀阔斧的调整，引得外界注目最多的一点就是大手笔投入创新。 2023年，天士力研发费用达到9.17亿元，当年A股73家中药上市企业研发费用合计不过102.1亿元。但高昂的研发费用并未转化为切实的产品。2022年1月，因有效性不及预期，公司暂停乙肝在研新药 T101临床试验，对项目开发支出近2.6亿元全额计提。T101是天士力从法国公司引进的全球首个以腺病毒为载体的治疗性乙肝疫苗。 2023年1月，天士力发布公告，暂停MPC-150-IM、MPC-25-IC，以及终止TSL-1806的研究工作，并对共计开发支出金额1.95亿元全额计提资产减值。MPC-150-IM、MPC-25-IC是公司花费2000万美元引进的两款干细胞产品，引进时已经处在III期和II期临床阶段。TSL-1806则是礼来公司研发的一款选择性GPR40激动剂，终止于II期临床。更早前的终止项目还包括SY102、B1452、B1453等。创新药研发固然风险很大，但很难说天士力的引进策略没有问题。无论从药物类型上看，还是在与原有治疗领域的协同上，天士力的这些管线方向都颇为分散，很难归纳出明确的策略。据天士力11月7日在投资者互动平台的回复，公司目前共有101条在研管线，比去年年底多了3条，其中40款为1类创新药。这些管线中，塞满了各种热门、前沿项目，比如双抗、ADC、基因治疗等等。至于成功率如何，不少人持悲观态度。有业内人士猜测，此次暂停研发项目，是天士力入主华润后出现的一次研发战略调整，未来可能陆续会有更多管线变动消息。撰稿丨李傲编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载第十批国采规则大变：地方集采或将削弱、增加复活机制多家大三甲被查，违规使用医保基金近9000万新事｜安徽暂不集采“感冒灵”，华润三九乐了

财报疫苗临床2期临床失败

100 项与重组人尿激酶原相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	B01AD04	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
心肌梗塞	中国	天士力生物医药股份有限公司	2011-04-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑卒中	申请上市	中国	天士力生物医药股份有限公司	2024-08-07
急性缺血性卒中	临床3期	中国	天士力生物医药股份有限公司	2018-05-18
肺栓塞	临床2期	中国	天士力生物医药股份有限公司	2017-06-06

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


rhpro-UK STROKEIIa (ISC2019)	临床2期	急性缺血性卒中	190	Intravenous rhpro-UK 50mg	網積糧窪網淵鑰顧夢膚(鹽淵淵艱衊衊衊築壓網) = 顧淵窪餘淵顧醖壓鑰範齋廠壓夢襯壓鹹鹹鹹願 (範獵鑰憲鹽顧簾窪觸顧 )	积极	2019-02-01
				Intravenous rhpro-UK 35mg	網積糧窪網淵鑰顧夢膚(鹽淵淵艱衊衊衊築壓網) = 願衊餘願壓襯鑰淵構膚齋廠壓夢襯壓鹹鹹鹹願 (範獵鑰憲鹽顧簾窪觸顧 )