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迪哲
新药
舒沃替尼片
,
恒瑞
右美托咪定鼻喷剂上市申请 | 新获批(8.21-8.27)
2023-08-28
·
信狐药迅
申请上市
上市批准
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.21-8.27)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
舒沃替尼片
迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300006舒
沃替尼片
迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300007盐
酸右美托咪定鼻喷雾剂
上海恒瑞医药有限公司
2.2;2.4CXHS2200050
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
上海恒瑞医药有限公司
2.2;2.4CXHS2200051新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ISM4808胶囊
英矽智能科技(上海)有限公司
1CXHL2300629ISM4808胶囊
英矽智能科技(上海)有限公司
1CXHL2300630甲
磺酸伏美替尼片
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2.4CXHL2300625QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1CXHL2300623QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1CXHL2300624WXWH182片
健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司
1CXHL2300617WXWH182片
健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司
1CXHL2300618HR2001乳状注射液
南京海融医药科技股份有限公司
2.1CXHL2300609盐酸鲁拉西酮口腔崩解片
湖南科伦制药有限公司
2.2CXHL2300610ABM-168胶囊
璧辰(上海)医药科技有限公司
1
CX
HL2300611ABM-168胶囊
璧辰(上海)医药科技有限公司
1CXHL2300612ABM-168胶囊
璧辰(上海)医药科技有限公司
1CXHL2300613BrP-01096片
布瑞迅药业(南通)有限公司
1CXHL2300614BrP-01096片
布瑞迅药业(南通)有限公
司1CXHL2300615HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300602HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300603HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300604TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300597TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300598TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300599TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300600TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300601HRS-6209片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300595HRS-6209片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300596
苹果酸司曲替尼胶囊
百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300591
苹果酸司曲替尼胶囊
百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300592BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300593BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300594
盐酸希美替尼片
中国科学院上海药物研究所1CXHL2300588仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
布立西坦注射液
海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHL2300072
琥珀酰明胶注射液
北京布霖生物科技有限公司4CYHS2300728
肝素钠注射液
烟台东诚北方制药有限公司3CYHS2201115他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司4CYHS2200646他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司4CYHS2200647
吡拉西坦注射液
海南全星制药有限公司3CYHS2200539
吡拉西坦注射液
海南全星制药有限公司3CYHS2200540盐
酸二甲双胍片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200510
琥珀酸美托洛尔缓释片
宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2200345盐酸氮斯汀滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2200085
伏立康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司4CYHS2200006
沙库巴曲缬沙坦钠片
石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900103
沙库巴曲缬沙坦钠片
石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900104
沙库巴曲缬沙坦钠片
石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900102
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800382
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800383
沙库巴曲缬沙坦钠片
上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800381
盐酸法舒地尔注射液
海南斯达制药有限公司6CYHS1400672进口申请药品名称企业名称分类受理号
STRO-002
注射液Sutro Biopharma, Inc.1JXSL2300106
注射用戈沙妥珠单抗
Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300105BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2300135BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2300136
托珠单抗注射液
(皮下注射)Roche Registration GmbH3.1JXSS2200037Inclisiran注射液Novartis Europharm Limited5.1JXHS2200110中药相关申请注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
迪哲(江苏)医药股份有限公司
江苏恒瑞医药集团有限公司
上海恒瑞医药有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
-
药物
舒沃替尼
盐酸右美托咪定
甲磺酸伏美替尼
[+14]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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