Heparin Sodium

前 言根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿元，占比52.9%。城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括注射剂型，不含口服剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近183亿，七个品种纳入集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构注射抗血栓药物市场规模达182.8亿元，同比增长-8.1%，2021-2023年复合增长-6.2%。分渠道来看，2023年城市医院和县域医院渠道销售额合计占比高达96.4%，此外，两个基层医疗机构渠道相较于两个医院渠道增速更慢（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构注射抗血栓销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据从不同类型注射用抗血栓药物的销售规模来看，法伯数据显示，2023年市场规模较大的主要为肝素类药物和以阿替普酶为代表的纤维蛋白溶解药，销售额分别达106.9亿元和49.4亿元（表1）。表1-注射抗血栓药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年总体医疗机构市场共2个注射抗血栓分子销售额超20亿元，分别为近27亿元的依诺肝素钠和逾23亿元的阿替普酶。整体看来，TOP10分子合计占总体注射抗血栓药市场的80.2%，近年来增速最快的是肝素钙，2021-2023年复合增长高达588.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前注射抗血栓药市场共有7个品种被纳入历次VBP，分别为第四批的比伐芦定，第七批的替罗非班氯化钠、依替巴肽和磺达肝葵钠，以及第八批的阿加曲班、那屈肝素钙和依诺肝素钠。大部分在第七批及之后被纳入，涉及的原研厂家包括默克、Aspen等。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构注射抗血栓药市场中，71.1%的份额仍为非集采品种（图3）。图3-国家集采注射抗血栓药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注部分上述集采品种的市场规模变化，以第四至七批品种为例，相较于2021年，比伐芦定、磺达肝葵钠、替罗非班氯化钠、以及依替巴肽的销售额均大幅下降，尤其是依替巴肽，市场规模缩减高达88.1%（图4）。图4-部分注射抗血栓VBP品种总体医疗机构销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资企业多渠道份额占优，外资增速更快企业格局方面，目前内资企业在注射抗血栓药市场的整体份额占优，2023年占比为76.7%，在四个销售渠道份额均高于75%。不过，2021-2023年外资企业的市场增速更快，且市场份额持续稳步提升，到2023年达23.3%（图5）。图5-2021-2023年注射抗血栓市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据聚焦该市场的头部分子，2023年注射抗血栓药市场排名前十的企业合计占比51.4%，增速高于整体市场增长水平。外资企业勃林格殷格翰以12.7%的份额优势排名第一，2023年同比增长24.9%，常山生化药业和健友生化制药位列二、三。近年来增速最快的企业是海通药业，2023年同比增长143.6%，2021-2023年复合增长54.8%（图6）。图6-2023年总体医疗机构注射抗血栓市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业基本都集中在两类医院渠道销售，其中城市医院贡献较高的是赛诺菲（84.7%）和力生制药（78.4%），县域医院贡献较高的是红日药业（44.5%）和勃林格殷格翰（43%）（图7）。图7-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据TOP5注射抗血栓分子多渠道市场发展格局法伯数据显示，2023年总体医疗机构销售额排名前五的注射抗血栓分子分别为：依诺肝素钠、阿替普酶、低分子肝素钙、那屈肝素钙和肝素钠。那么，相关市场近年来的销售规模如何？呈现怎样的企业竞争格局？依诺肝素钠2023年销售额TOP1，原研赛诺菲公开信息显示，依诺肝素钠注射液由赛诺菲原研，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。该产品被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。2023年，依诺肝素钠注射液被纳入第八批VBP，共9家企业中标，原研未中标。图8-依诺肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，2021-2023年依诺肝素钠在我国总体医疗机构销售额均超20亿元，2023年位居整体注射抗血栓药市场榜首。竞争格局方面，直到2023年，依旧是原研赛诺菲占据优势，份额大于30%，内资份额领先的是天道医药和健友生化制药。关注2023年各企业分渠道销售额分布，基本都是着力在城市医院和县域医院布局，两个渠道合计占比逾95%（图8）。阿替普酶勃林格殷格翰原研，市场稳步扩容注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰原研，目前该药物在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗。到2023年，注射用阿替普酶在国内仅有勃林格殷格翰生产销售，无其他竞争者。图9-2021-2023年阿替普酶市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，近年来注射用阿替普酶在我国总体医疗机构的销售额持续稳步增长，2021-2023年复合增长率达12.8%，到2023年市场规模突破20亿元，其中城市医院渠道占比稳定在56%左右，县域医院在43%上下浮动（图9）。低分子肝素钙内资主导，常山生化引领市场公开信息显示，低分子量肝素钙注射液是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。该药物主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。图10-低分子肝素钙市场规模、企业格局及2023各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，低分子肝素钙在我国总体医疗机构销售额从2021年的30.8亿降低至2023年的19.8亿。该领域市场一直由河北常山生化药业主导，但呈现逐渐被以红日药业、赛保尔生物等为代表的其他企业抢占市场份额的趋势。从各企业分渠道销售分布来看，常山生化药业侧重在城市医院销售，其余三家则是两类医院渠道并重，尤其是赛保尔生物，其在县域市场的销售额占比达57.5%（图10）。那屈肝素钙国产替代加速，市场群雄争霸那屈肝素钙注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为那屈肝素钙，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形成的深静脉血栓。从市场表现来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年那屈肝素钙在我国总体医疗机构销售额超18亿元。企业竞争格局方面，公开信息显示，自2016年以来，该品种的原研产品市场份额逐渐被国产药物取代，2023年，那屈肝素钙注射剂型被纳入第八批VBP，共4家企业中标，原研爱施健（Aspen）未中标。法伯数据显示，2021-2023年，整体那屈肝素钙市场呈现原研爱施健、健友生化制药、东诚药业、常山生化药业等多家企业群雄争霸的局面，且主要在城市医院渠道布局（图11）。图11-那屈肝素钙市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据肝素钠2023年市场规模同比增长8.1%公开信息显示，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血，也用于血液透析、体外循环、导管术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。根据法伯全渠道数据显示，2023年肝素钠在我国总体医疗机构市场销售额同比增长8.1%，近年来份额排名前三的企业是惠诺药业、千红生化制药和复星医药。各企业销售额渠道分布方面，依旧是主要布局在城市医院和县域医院（图12）。图12-肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

前 言抗凝药物是指能在一定程度上阻止血液凝固，达到防治血栓性疾病目的的药物，包括口服类抗凝药物华法林、阿司匹林、氯吡格雷和新型药物利伐沙班、达比加群酯等，以及注射类抗凝药物肝素、阿替普酶等。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服抗凝药物市场规模近163亿元，县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院等广阔市场销售渠道占总体销售规模的42.6%，外资拜耳、赛诺菲，内资华东医药以显著优势排名前三。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括口服剂型，不含注射剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。2023年销售额162.6亿，超七成市场已集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服类抗凝药市场规模达162.6亿元，同比增长1.9%，2021-2023年复合增长-2.5%。分渠道来看，除城市医院之外的三个广阔市场销售渠道销售额合计占比42.6%，但增速不及城市医院（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构口服抗凝药销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床上抗凝药物主要用于心脏相关手术、心脏导管介入检查和治疗、脑血管导管介入检查和治疗、血液透析、人工肾的预防性抗凝治疗等。口服抗凝药物按照药物解剖学、治疗学及化学分类法主要分为以下六类，从销售规模看，主要集中在血小板凝聚抑制剂、直接因子XA抑两大类，2023年销售额分别达131.2亿元和23.1亿元（表1）。法伯数据显示，这两类药物在市场中占比近95%。表1-口服抗凝药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年销售额排名前二的分子氯吡格雷和阿司匹林均为血小板凝聚抑制剂，其中氯吡格雷市场规模超50亿元。整体看来，TOP10分子合计占总体口服抗凝药市场的97.1%，近年来增速较快的是艾多沙班和吲哚布芬，2021-2023年复合增长分别达146.5%和58.9%（图3）。图3-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前口服抗凝药市场共6个分子被纳入历次国家集采，分别为第一批（“4+7”城市试点和全国扩围）的氯吡格雷、 第三/四批的替格瑞洛和阿哌沙班、第五批的利伐沙班和达比加群酯，以及第十批新纳入的阿司匹林，涉及的原研企业主要包括拜耳、赛诺菲、阿斯利康等。根据法伯全渠道数据显示，在2023年总体医疗机构口服抗凝药市场中，集采品种份额已占到近75%（图4）。图4-国家集采口服抗凝药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采后相关药物市场规模的变化，以第四和第五批品种为例，相较于2021年，虽然替格瑞洛、达比加群酯和利伐沙班在总体医疗机构的销量均有所增长，但大幅降价仍然导致了销售规模的下降，尤其是利伐沙班，在销量大幅增长245.3%的情况下，市场规模仍降低了44.3%（图5）。图5-部分口服抗凝药VBP品种核心医院市场销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资份额持续提升，近年来增速高于外资内外资企业格局方面，随着氯吡格雷、替格瑞洛、阿哌沙班、利伐沙班等品种相继纳入国家集采，本土仿制药企在口服抗凝药物市场日渐崛起。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年外资企业在总体医疗机构该细分领域市场的增速显著低于内资，且市场份额持续降低，到2023年已经降至50.6%（图6）。图6-2021-2023年口服抗凝药市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据具体来看，2023年排名前十的企业合计占比78.4%，增速低于整体市场增长水平。拜耳以26%的显著份额优势排名首位，赛诺菲和华东医药位列二、三，其中华东医药近年来发展势头喜人，2023年同比增长58.9%，2021-2023年复合增长59.7%。外资企业中增速较快的是排名第十的第一三共（图7）。图7-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业均在探索多渠道布局。根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业中的五家在广阔市场的销售份额均高于40%，尤其是石药集团，在县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院合计销售占比达58%。此外，第一三共主要以两类医院渠道布局为主，信立泰更加重视城市医院和社区卫生中心渠道（图8）。图8-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据拜耳、赛诺菲份额较高，华东医药增速较快如前所述，在口服抗凝药物领域，目前市场份额优势明显的主要为外资拜耳和赛诺菲，以及内资华东医药三家企业。那么，各企业旗下主要有哪些产品？近年来销售额变化如何？相关市场在集采影响下呈现怎样的企业竞争格局？拜耳利伐沙班纳入集采后规模骤降2023年位居口服抗凝药市场榜首的拜耳，旗下核心药物主要为利伐沙班（商品名：拜瑞妥）和阿司匹林（商品名：拜阿司匹灵）。作为新型口服抗凝药物的代表之一，利伐沙班由拜耳与杨森联合研发，自2009年在中国获准进口上市后，销量逐年增长。随着2020年12月利伐沙班化合物专利到期，更多内资新玩家相继入局。在2021年的第五批VBP中，更是上演了22家企业共同争夺中标名额的白热化场面，最终拜耳落标，10mg、15mg和20mg规格分别有10家、8家和7家仿制药企中标。图9-2021-2023年总体医疗机构拜瑞妥市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，在VBP的影响下，拜瑞妥在总体医疗机构的市场规模从2021年的超33亿元降低至2023年的近13亿元，城市医院一直为其主要放量渠道（图9）。关注整体利伐沙班市场，2023年其市场规模较2021年下降44.3%，原本由拜瑞妥主导的市场逐渐被国内仿制药企抢占，其中华海药业在内资中占比最高（图10）。图10-利伐沙班VBP后总体医疗机构市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据拜耳另一个口服抗凝药品种阿司匹林，则在去年第十批VBP被纳入。法伯数据显示，2021-2023该领域市场稳步增长，到2023年，78%的市场仍由拜耳占据（图11），未来企业格局是否在VBP影响下被重塑，值得关注。图11-2021-2023年总体医疗机构阿司匹林市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据赛诺菲氯吡格雷最早纳入集采，市场规模趋稳作为赛诺菲的王牌药物之一，氯吡格雷（商品名：波立维）最早于1998年获美国FDA批准上市，于2001年进入中国市场。公开信息显示，在2019年之前，国内氯吡格雷市场由赛诺菲、信立泰和乐普药业占据，市场占比近6:3:1。直至第一轮“4+7”试点拉开序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片报价独家中标，以先发优势获得11个城市药品采购量。此后在第二轮全国扩围中，原研赛诺菲加入“战局”，以2.54元/片这一低于仿制药企的报价使得信立泰流标，与乐普药业和石药集团共同中标。图12-2021-2023年总体医疗机构氯吡格雷市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据在经历过集采降价后，近年来整体氯吡格雷市场规模逐步恢复平稳，保持在50亿元以上。根据法伯全渠道数据显示，赛诺菲虽然部分份额被仿制药企抢占，但依旧主导市场，到2023年市场占比逾50%，其余市场基本被乐普医疗、信立泰和石药集团瓜分（图12）。华东医药吲哚布芬驱动强势增长除了上述两家外资企业外，2023年在总体医疗机构口服抗凝药市场排名第三的华东医药成绩瞩目，主要得益于旗下独家品种，血小板凝聚抑制剂吲哚布芬的强势增长。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年吲哚布芬的市场规模复合增长58.9%，到2023年达到近20亿元，两类医院渠道的销售额合计占比超过90%（图13）。图13-2021-2023年总体医疗机构吲哚布芬市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元