Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.

（2025年4月24日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”）宣布，旗下公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）收到南非卫生产品管理局（South African Health Products Regulatory Authority）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：IVENOXIN）批准通知。这标志着海普瑞的依诺肝素钠注射液已成功进入非洲核心医药市场，进一步巩固了集团在全球抗凝药物领域的领先地位。海普瑞依诺肝素钠注射液在南非本次获批产品规格包括0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg、1.0ml:100mg，许可有效期为五年。截至目前，集团该产品已在全球超过70个国家和地区获批，覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡等关键市场。南非医疗市场是非洲撒哈拉以南最大、最成熟的医药市场之一，亦是全球医药市场中为数不多拥有高潜力的新兴市场，市场调研机构预计其2027年的市场规模达471亿美元1。当地医疗体系相对完善，药品监管标准严格，市场准入难度较高。此次依诺肝素钠注射液成功获批，不仅体现了海普瑞药业肝素产品至臻规范的全周期品质管理体系，也彰显了集团在全球医药市场的强大竞争力。依诺肝素钠注射液是抗凝抗栓领域的“金标准”药物，获批适应症包括阻止或预防手术前后血液中血栓形成；降低急性疾病导致行动受限时血液中血栓形成的风险；治疗深静脉血栓；联合阿司匹林使用，降低不稳定型心绞痛（心脏供血不足的病症）或心脏病发作后的并发症风险；降低血液透析机（用于严重肾病患者）管路中血栓形成的风险等，具备显著的临床优势。伴随抗凝药物在心血管疾病和术后管理中的应用日益广泛，包括非洲在内的全球市场依诺制剂需求不断增长。为满足全球未被满足的抗凝血类患者的需求，海普瑞药业在深圳坪山医药生态园布局建设了新的预灌封制剂产能体系。2025年2月，该生产线获得欧盟颁发的GMP认证。这标志着该产线已符合欧盟最高生产标准，将以年产3.3亿支的产能满足全球市场的临床需求。海普瑞药业将继续探寻国际市场新机遇，致力于为全球更多患者提供高品质的药品和服务，护佑健康。参考资料：1.https://www.fitchsolutions.com/bmi/country-risk/six-sectors-watch-middle-east-and-north-africa-11-04-2017关于海普瑞旗下依诺肝素钠注射液▶海普瑞药业旗下公司天道医药的依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药，也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药，目前已在全球70多个国家和地区获批，销往全球50多个国家和地区。依诺肝素钠注射液以普洛静®品牌在中国市场销售，以Inhixa品牌在欧盟（非波兰市场）销售，以Neoparin品牌在波兰市场销售，以Prolongin/Inhixa及其他当地品牌在其他新兴市场销售。关于天道医药▶天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球50多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。欲知详情，请访问：http://www.techdow.com关于海普瑞药业▶海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com

（2025年2月26日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“集团”）旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）宣布，公司近期收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：ENOPARIN）批准通知。本次获批产品规格：0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，许可有效期为五年。 适应症包括： 1.预防中高风险外科手术引起的静脉血栓栓塞性疾病，特别是接受骨科或普外手术（包括癌症手术）的患者； 2.预防急性疾病（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重感染或风湿性疾病）引起的行动限制且静脉血栓栓塞风险增加的患者的静脉血栓栓塞性疾病； 3.治疗深静脉血栓和肺栓塞，但需溶栓治疗或手术的肺栓塞除外； 4.活动性癌症患者深静脉血栓和肺栓塞的长期治疗及预防复发； 5.用于血液透析体外循环中，预防血栓的形成； 6.急性冠状动脉综合征：    - 与阿司匹林联合，治疗不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死；    - 治疗急性ST段抬高型心肌梗死，包括需要接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。 本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在阿根廷市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球市场的占有率，也是集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果。目前，海普瑞依诺肝素钠制剂已在全球超过40个国家及地区获批上市，包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国等重要市场。 未来，海普瑞将会持续发力，加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，提高患者可及性。 关于天道医药 ▶ 天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球40多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。欲知详情，请访问：http://www.techdow.com 关于海普瑞 ▶ 海普瑞（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：https://www.hepalink.com

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近年来，随着我国药理学和临床医学研究的深入，以及人口老龄化进程的加速，肝素产品的种类日益丰富，市场需求也呈现出持续增长的趋势。 作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。 本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析，为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。 01 肝素市场概况 1.低分子肝素占据市场主导地位 随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大，接近120亿元。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 在肝素药物市场中，低分子肝素因其卓越的疗效和安全性，已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。 其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表，分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 02 依诺肝素钠市场竞争分析 依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种，由赛诺菲研发，自1987年首次上市以来，用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。 1.市场竞争激烈，原研市场逐渐被蚕食 依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床，成为抗凝抗栓的金标准药物，目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计，2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元；2023年依诺肝素钠受集采因素影响，销售额下降6.2%，为28.86亿元。 2019-2023年国内依诺肝素钠销售额 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 从竞争格局来看，目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位，健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。 然而，随着国产仿制药的崛起，依诺肝素钠市场的竞争日益激烈，赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场，2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.依诺肝素钠9家企业中标，健友生化成最大赢家 据摩熵医药数据库显示，在第八批国家集采中，依诺肝素钠注射液共有9家企业中标，涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等，平均降幅达到65.60%。其中，天道医药的降幅最高，达到70.42%，而新时代药业的降幅最低，为56.1%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 随着第八批集采政策的执行实施，依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度，健友生化成功跃居行业首位，市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标，其市场份额遭受较大冲击，市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 3.依诺肝素钠各级医院市场分析 以黑龙江省为例，据摩熵医药药物流向数据显示，依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。 数据来源：摩熵医药药物流向数据 在黑龙江省，依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院，一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院（黑龙江省为例）分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势，但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元，为全年最低，而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院，除2023Q1外，该药品其余季度均未在一级医院销售。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 03 那屈肝素钙市场竞争分析 1.市场表现亮眼，销售额峰值达18亿元 那屈肝素钙由阿斯彭研发，在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在，其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼，其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中，东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位，导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定，销售额维持在较为平稳的水平。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.4家企业中标，健友生化夺得最大市场 那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中，那屈肝素钙注射液共有4家企业中标，包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业，平均降幅为53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅领跑，成为降价幅度最大的企业。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2023年7月，第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施，中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度，国内那屈肝素钙医院端销售市场，阿斯彭占据40.96%市场；2023年第四季度，健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 结语 肝素药物市场在低分子肝素的推动下，呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施，市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀，特别是在集采政策下，国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来，肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响，企业需不断创新和调整策略，以适应市场变化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告八：肝素药物下期内容预告 目录 一、2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！