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近期十大明智的BD交易
2024-06-25
·
交易
·
佰傲谷BioValley
并购
临床3期
临床2期
抗体药物偶联物
IPO
在过去几年中,跨国大药企们纷纷掏出腰包以数亿的资金大举收购公司,ADC,RDC,GLP-1类药物,林林总总的各类药物逐渐成为了大药厂博弈的中心。 而现在,随着这些被收购管线临床数据的陆续发布,这些交易是否物超所值,交易是否明智也大致上有了定论。 昨日(6月24日),fierce biotech就回顾了生物制药行业近年来较为明智的十笔交易,本文将对其简单分析。 1.BMS140亿美元收购
Karuna
2023年年末,
BMS
以140亿美元收购了
Karuna
公司。当时,
BMS
的新上任的CEO Chris Boerner在收购消息放出后一天的电话会议上也再度强调了这笔交易的重要性:这标志着
BMS
重返神经精神病学领域,并补充了
阿尔茨海默病
领域现有的抗Tau单抗资产(21年时
BMS
获得了抗
tau
单抗PRX005的独家授权)。 虽然
BMS
在收购时因为投标博弈问题和公司股东发生了一些小摩擦,但这无伤大雅,现在的证据表明
BMS
当时的果断是有回报的。 现在被收购资产精神分裂药物
KarXT
(该药物我国权益由
再鼎医药
获得)在III期临床中持续有效,今年第三季度将见证
FDA
是否批准。分析师预计2028年
KarXT
销售额就会抵达28亿美元,而峰值销售额能达到60亿美元。 2.
罗氏
“暗度陈仓”收购
Carmot
在这些案例中,
罗氏
收购
Carmot
可以说是精彩的一笔,Carmot作为
GLP-1
类药物(
GLP-1
/GIP受体激动剂,
CT-388
CT
-388和
CT-868
CT
-868)的有力竞争者绝对是大药厂收购的对象,可
罗氏
与
Carmot
的收购交易却非比寻常,这场交易就像是“一场突袭”。
Carmot
在去年11月中旬时还在向SEC递交IPO的文件,可谁想到,
Carmot
才递交IPO,连纳斯达克都没去成,
罗氏
就以31亿美元(27亿美元预付)收购了
Carmot
。 而现在
罗氏
的果断也有了回报。
GLP-1
类药物最近被诟病的就是可能减少肌肉,而
罗氏
将自身抗肌肉生长抑制素抗体与Carmot的
CT-388
CT
-388联合有可能在不减少肌肉的情况下实现减重效果。 而
CT-388
CT
-388的临床数据也不负所望,5月份发布的临床数据显示,
CT-388
CT
-388成功在24周内减重18.8%,虽然临床试验不同,这里可以将同赛道同靶点竞品
替尔泊肽
的数值进行简单对比:
替尔泊肽
的临床试验(SURMOUNT-CN)显示,15mg的
替尔泊肽
剂量在52周的治疗后,使得体重较基线时减轻了17.5%。 3.
诺和诺德
重拾
CB1
抑制剂 在以前开发的减肥药中,CB1受体抑制剂Acomplia是过往失败的典型案例,因为
抑郁
和可能让人自杀的严重副作用,这款药物最终不得不在
EMA
勒令下撤市。 而现在,已经在减肥药市场中占据了主导地位的
诺和诺德
打算重拾过往的CB1受体抑制剂,并将其用于开发下一代减肥药物。 在去年8月时,
诺和诺德
以10.75亿美元的价格收购了加拿大公司
Inversago
,这一收购获得的主要资产是该公司管线
CB1
反向激动剂INV-202。 吸取了
Acomplia
的教训,
INV-202
在机制上有了更新,现在
INV-202
会优先阻断脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺等外周组织中的受体蛋白CB1,而不是神经系统的
CB1
。 而在今年3月发布的临床初步数据来看。
INV-202
组平均体重减轻了3.5kg(3.3%),而安慰剂则增加了0.6kg(0.5%),安全性,耐受性良好。接受
INV-202
治疗的受试者相较于接受安慰剂的受试者在血脂和血糖控制方面也展现出积极的趋势,包括糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的降低。 虽然目前仅在
糖尿病
患者中进行临床试验,但是未来有拓宽到减肥适应症的潜力。 4.
GSK
收购
Bellus Health
GSK
对
Bellus Health
的20亿美元收购起初是不被看好的,这家公司拥有的
P2X3
拮抗剂camlipixant在临床上远落后于竞争对手
默沙东
。 竞争对手
默沙东
的同赛道竞品
Gefapixant
虽然在2022年1月被
FDA
拒批,但是在日本和欧洲却已经成功上市了。 但2023年末
FDA
的二次拒批却给了GSK机会,这一拒批也意味着临床进度的落后,Bellus Health预计将于2026年获得监管批准并推出
camlipixant
,届时到底是
Gefapixant
先上市还是
camlipixant
先上市尚未可知。 5.
Biogen
收购
Reata
Biogen
近年来可以说一直走在下坡路上,但是收购
Reata Pharmaceuticals
可以说是相对明智的选择。去年7月,
Biogen
宣布以73亿美元的收购
Reata Pharmaceuticals
,该公司主要资产包括Skyclarys,这是第一个批准用于治疗遗传
性神经疾病
弗里德里克共济失调的药物。 虽然是罕见病,但这意味着
Biogen
购买了一款潜在“重磅炸弹”。 据
Reata Pharmaceuticals
自己的证券申报文件披露,美国大约有6000位
弗里德赖希共济失调
患者,而世界各地实际上可能更多,而该药物年花费37万美元。将实际产生较为可观的销售额,分析师预计该药物在在2030年有15亿美元的销售潜力。 6.
礼来
收购
Versanis Bio
去年7月
礼来
以19.2亿美元的价格收购了
Versanis Bio
。
Versanis Bio
的管线主要是激活素受体II型拮抗剂bimagrumab。 最开始
bimagrumab
是在
诺华
手中的资产,但是那时将其用于开发包涵
体肌炎
时因临床失败而被迫中止。 但2021年
bimagrumab
又被发现拥有治疗
糖尿病
和
肥胖
超重人群的潜力,一部分前
诺华
高管就专门创立了Versanis Bio来推动
bimagrumab
的开发。 而实际上,此前
bimagrumab
一直在和
司美格鲁肽
进行
肥胖
的联合临床,临床初步数据也展现出能够在保持肌肉量的同时实现减肥的潜力,可以说有可能解决目前
GLP-1
类药物的副作用风险,而
礼来
买下
Versanis
Bio一定程度上是对
诺和诺德
司美格鲁肽
的截胡。 现在
bimagrumab
就有可能和
礼来
的
替尔泊肽
进行联用了。 7.
诺华
收购
Chinook
Chinook
的收购似乎仍旧是个“变废为宝”的故事,故事的主角
Atrasentan
最初是
艾伯维
不要的管线,被
Chinook
获得后,将其用作开发
IgA肾病
。 虽然
诺华
本身就拥有
IgA肾病
候选药物
iptacopan
,但机制上并不相同,
Chinook
实际上还有一款
IgA肾病
的管线资产
zigakibart
,机制也不相同(抗增殖诱导配体单抗),处于3期试验中。 这是
诺华
扩展
IgA肾病
药物版图的一部分,就像
诺华
首席执行官Vasant Narasimhan所说,我们认为拥有三种
IgA肾病
药物将使我们在患者、医生、美国供应链的各个环节以及全球范围内处于有利地位。 不过当时纠结的是去年6月
诺华
花了35亿美元买下
Chinook
是否合算?
Atrasentan
还是
艾伯维
不要的管线。 怎么看这都是一场豪赌。 幸运的是,
Chinook
和
诺华
对这项资产的信任在2023年10月得到了回报,当时一项为期36周的中期分析显示,在
诺华
的3期研究中,蛋白尿的改善程度明显高于安慰剂组。 在这一消息的鼓舞下,
诺华
制定了2024年上半年在美国申请加速批准的计划,随后将很快申请IgA对
iptacopan
的批准。 8.
罗氏
71亿美元收购
Telavant
,
Roivant
后悔了 你可以通过前任主人有多难放下来判断一个好的购买。对于Televant来说,情况确实如此,
Roivant
首席执行官马特·格林在收购几个月后,他仍对出售Televant感到“后悔不已”。 2022年12月,知名的变废为宝公司
Roivant
与辉瑞合作,成立了一家新的专注于
炎症
和
纤维化疾病
的公司
Telavant
,这家公司就遵循原公司的本质,去开发一款原来
辉瑞
放弃开发的一款TL1A定向抗体,称为
RVT-3101
。 这些公司仅用了一个月的时间就公布了2b期数据,数据显示
RVT-3101
在32%的
炎症性肠病(IBD)
患者中诱导了缓解,而在安慰剂组中为12%。 实际上那时业内就非常关注
TL1A
领域,2023年4月,
默沙东
以108亿美元的价格迅速收购了
Prometheus
,收核心管线是
TL1A
单抗PRA023。
赛诺菲
也与
Teva
就
IBD
治疗TEV 574进行了合作。 而就在去年10月,
罗氏
就以71亿美元拿下了Telavant。 实际上从
默沙东
的标价和
辉瑞
本身给予Roivant的机会就可以看出未来
RVT-3101
的前途不可限量,只是当时Roivant的资金缺口太大,必须解决现金问题。 9.BMS和RayzeBio 在去年12月
BMS
一举通过41亿美元收购
RayzeBio
进入了核药赛道,与业内龙头
诺华
相比,
RayzeBio
走的是不同的技术路线——α射线同位素,而
诺华
已上市的两款产品采用的是β射线同位素。 目前该公司核心管线
RYZ101
是一款基于α核素的
SSTR2
靶向偶联物,被开发用于治疗
胃肠胰神经内分泌肿瘤
和
非小细胞肺癌
。 该药物目前正在为
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
SSTR
阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者进行治疗,这些患者以前接受过基于镥-177的生长抑素治疗。顶线数据预期将于2025年发布。
BMS
还获得了
RayzeBio
在印第安纳波利斯的“最先进”的制造工厂。这或许也标志着核药领域的竞速赛正式拉开帷幕。 10.
阿斯利康
和
Fusion Pharmaceuticals
同样押注核药赛道的还有
阿斯利康
,在今年3月
阿斯利康
宣布以24亿美元收购
Fusion Pharmaceuticals
,这同样是一家RDC公司,同样基于α核素开发药物。 主要值得关注的是该公司的连接子技术和制造能力。
Fusion
拥有专有的Fast-Clear™连接子技术,能够促进不与癌细胞特异性结合的同位素快速排泄,从而扩大治疗窗口。目前,
Fusion
公司正在利用Fast-Clear™技术应用于一系列药物,包括小分子和抗体。 这意味着此次收购将加速
阿斯利康
在“三年多”内获得商业规模放射性药物制造能力的雄心,同时确保锕的供应。 总结 总的来看,可以从上述十项交易中看出一些特点,交易集中在肥胖,核药,蓝海适应症市场等区域,管线基本都有创新点,能解决以前不能解决的问题,这或许为国内的创新药出海提供了一定参考蓝本。 参考来源: https://www.fiercebiotech.com/biotech/amylyx-seeks-fill-relyvrio-sized-hole-pipeline-35m-glp-1-buy 本周好文推荐 如需转载请联系
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机构
Karuna Therapeutics, Inc.
Bristol Myers Squibb Co.
再鼎医药有限公司
[+27]
适应症
阿尔茨海默症
抑郁
糖尿病
[+11]
靶点
TAU
GLP-1
PCYT1A
[+5]
药物
曲司氯铵/呫诺美林
CT-388
CT-868
[+13]
标准版
¥
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