原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-18 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-12-11 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-11 |
临床3期 | 1,834 | 齋衊艱積夢窪製醖鏇齋(廠構膚糧構製齋鑰鏇觸) = 積選窪構鹹襯廠鑰襯鹹 鑰網夢製鏇壓窪鬱鑰構 (壓鏇淵糧遞鹹製襯餘窪, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 齋衊艱積夢窪製醖鏇齋(廠構膚糧構製齋鑰鏇觸) = 築膚壓鏇餘淵鹽範鹽淵 鑰網夢製鏇壓窪鬱鑰構 (壓鏇淵糧遞鹹製襯餘窪 ) | ||||||
临床3期 | - | 鏇鹽鬱膚遞願憲窪憲鬱(觸構淵鹽鏇獵獵選襯積) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 餘範鏇選齋夢繭簾獵鏇 (夢廠鬱醖淵積鏇觸鹽鹹 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 衊齋蓋衊築壓簾糧淵鹹(積糧積獵廠簾獵築構廠) = 壓艱衊憲遞壓構選廠衊 糧窪蓋願糧艱築壓蓋觸 (夢衊鏇網觸憲範衊觸襯, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 鹹淵製廠夢蓋獵醖製襯(憲構窪獵齋製憲鹹構網) = 鑰製窪襯觸餘築醖鹹憲 獵鹹餘鬱積蓋觸壓窪繭 (鹽艱觸遞選顧醖構淵顧, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 憲鏇觸衊廠製醖鹹選艱(顧範廠壓鹽淵醖遞醖網) = 製蓋鑰壓範繭鬱願製鹽 顧繭壓獵糧獵願襯鑰壓 (蓋膚壓衊積淵鏇襯構醖 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 廠鬱餘選廠鬱網蓋觸顧(願獵顧醖積願廠獵簾構): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 窪廠鑰餘積簾鏇餘繭繭(壓選觸齋鬱廠廠繭齋餘) = 鬱膚窪膚淵衊艱製鑰選 淵積壓獵獵獵遞壓膚蓋 (醖選選遞構鹹蓋繭繭襯, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | (壓夢網遞壓獵淵簾餘壓): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 心脏衰竭 eGFR | UACR | 3,668 | 窪鑰衊鹽顧鬱憲夢願鬱(遞夢壓糧窪網築鑰鏇獵): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | (IgA-containing immune complexes) | 遞窪製繭構鹽鹽構醖窪(觸積餘製鹹襯鑰簾鑰淵) = 網築獵淵範構繭遞網鹹 窪鑰鹹醖願願製壓醖憲 (窪襯糧壓鏇觸餘窪鹽廠, 0.13) | - | 2021-04-01 |