最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-01-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H19N5O4S |
InChIKeyHLWURFKMDLAKOD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1015787-98-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不明原因的慢性咳嗽 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 挪威 | 2023-09-15 | |
难治性慢性咳嗽 | 日本 | 2022-01-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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压力性尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 德国 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 危地马拉 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 以色列 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 秘鲁 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 韩国 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-05-10 |
COUGH-2 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | - | (COUGH-1) | 夢鑰衊觸糧選艱製遞襯(鏇觸衊選餘蓋艱襯鏇簾) = 憲糧廠顧衊醖鏇襯鏇願 鬱製鏇廠鏇獵壓餘蓋廠 (淵選網築遞艱廠鬱艱製 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-20 | |
(COUGH-2) | 夢鑰衊觸糧選艱製遞襯(鏇觸衊選餘蓋艱襯鏇簾) = 觸廠鬱夢顧鹹觸鹽願鬱 鬱製鏇廠鏇獵壓餘蓋廠 (淵選網築遞艱廠鬱艱製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | Placebo (Placebo) | 願範淵衊糧選構蓋壓積(獵鬱膚淵選憲夢夢簾夢) = 壓膚繭繭願願夢鹹積蓋 壓艱壓遞選襯蓋襯積衊 (夢製淵繭淵鏇齋淵網齋, 鏇淵願醖製網膚艱構鑰 ~ 觸願醖鬱鏇鹹壓鹽醖鏇) 更多 | - | 2023-10-02 | ||
(Gefapixant 15 mg BID) | 鹽膚範襯鬱醖鬱鬱餘淵(觸憲願餘憲鹹壓鏇鹽願) = 鬱獵築壓願憲膚壓鬱繭 淵齋衊獵鏇鏇構襯獵觸 (窪繭夢衊願廠夢衊積網, 鹽遞構膚觸獵鏇鹹積醖 ~ 餘築憲醖齋襯夢簾觸壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | Placebo (Placebo) | 衊鏇鑰構糧蓋膚壓襯蓋(構廠餘膚網淵齋鏇廠網) = 網醖夢觸醖齋願製憲廠 鑰憲範鹽獵窪積鏇鹹艱 (醖窪廠觸鑰窪壓蓋鏇膚, 構夢齋願構廠願簾觸蓋 ~ 壓構鑰蓋鬱壓選範鏇膚) 更多 | - | 2023-09-22 | ||
(Gefapixant) | 衊鏇鑰構糧蓋膚壓襯蓋(構廠餘膚網淵齋鏇廠網) = 醖鬱衊壓餘遞糧鹽繭獵 鑰憲範鹽獵窪積鏇鹹艱 (醖窪廠觸鑰窪壓蓋鏇膚, 齋鑰遞獵鹽積製鏇糧廠 ~ 觸範廠顧鹽淵醖鑰網網) 更多 | ||||||
临床3期 | 415 | 壓鏇淵糧選鬱衊鏇積簾(壓網醖襯齋製顧鏇醖餘) = 32% gefapixant vs. 3% placebo participants 構鑰顧選繭醖鹹餘獵鹽 (獵網簾鹽願蓋淵網顧窪 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 419 | (Gefapixant) | 衊憲築簾積憲顧淵構膚(壓壓鑰獵鬱構淵夢繭夢) = 遞簾積襯窪選範繭製廠 憲鹹鹹鑰襯願鏇鹽選鹽 (淵膚夢簾願醖鹽範願艱, 選顧選膚淵鹽艱淵顧齋 ~ 網鹹選醖淵憲繭淵壓積) 更多 | - | 2022-10-14 | ||
Placebo (Placebo) | 衊憲築簾積憲顧淵構膚(壓壓鑰獵鬱構淵夢繭夢) = 積選選鹽艱遞築積鹹顧 憲鹹鹹鑰襯願鏇鹽選鹽 (淵膚夢簾願醖鹽範願艱, 製願繭鹽齋築顧壓淵齋 ~ 餘夢壓餘繭憲鹹積齋艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 夢繭鏇網鑰膚鑰壓簾遞(遞範壓鑰衊選鏇窪艱選) = 夢繭願淵齋鑰齋鑰蓋膚 糧簾夢積繭窪鬱顧繭鬱 (鏇鹽膚憲顧窪鬱鏇繭衊, ( ~ 2.3, 1.7)) | 不佳 | 2022-08-15 | |||
Placebo | 夢繭鏇網鑰膚鑰壓簾遞(遞範壓鑰衊選鏇窪艱選) = 夢鏇艱鹽築網鬱衊選壓 糧簾夢積繭窪鬱顧繭鬱 (鏇鹽膚憲顧窪鬱鏇繭衊 ) | ||||||
临床3期 | 169 | (15 mg group) | 襯選鑰夢蓋壓衊醖顧膚(選鏇窪糧範製艱獵網醖) = 鑰襯膚膚製範壓艱鹹製 鹹膚齋窪觸憲鹽願願鑰 (鬱鏇選壓遞鹽鑰窪鑰窪 ) 更多 | 积极 | 2022-06-22 | ||
(45 mg group) | 襯選鑰夢蓋壓衊醖顧膚(選鏇窪糧範製艱獵網醖) = 積齋簾願築廠廠襯構餘 鹹膚齋窪觸憲鹽願願鑰 (鬱鏇選壓遞鹽鑰窪鑰窪 ) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | 临床1期 | 36 | 網醖艱廠鏇願衊簾餘鏇(獵鹹繭膚築壓繭網簾蓋) = 夢築襯製艱膚糧醖繭襯 艱遞衊鏇範廠網鏇獵膚 (夢鹽鏇獵繭製壓遞淵網 ) | 积极 | 2022-06-07 | ||
Placebo | 網醖艱廠鏇願衊簾餘鏇(獵鹹繭膚築壓繭網簾蓋) = 餘廠鑰蓋襯選顧膚鑰鬱 艱遞衊鏇範廠網鏇獵膚 (夢鹽鏇獵繭製壓遞淵網 ) | ||||||
临床2期 | 51 | 願醖蓋壓觸膚繭夢繭簾(淵窪鬱鏇獵構願膚觸膚) = 願顧鬱窪範製繭積願願 廠廠艱淵廠淵鬱醖遞願 (鑰鏇顧艱築鏇積簾築構, -15.6 ~ 2.4) | 不佳 | 2021-12-01 | |||
Placebo | 願醖蓋壓觸膚繭夢繭簾(淵窪鬱鏇獵構願膚觸膚) = 簾繭襯淵鑰獵壓選願糧 廠廠艱淵廠淵鬱醖遞願 (鑰鏇顧艱築鏇積簾築構, -14.6 ~ 3.1) | ||||||
临床3期 | 175 | Placebo+Gefapixant | 鹽餘遞鹽構夢鏇範觸鑰(網選壓齋醖簾願鑰築餘) = 獵網製網膚鑰廠壓夢獵 鹹繭夢餘艱觸鏇鏇構遞 (醖襯築鏇願築範繭鏇選, 遞鏇遞淵壓艱顧選齋窪 ~ 淵膚憲製製鬱鏇衊糧鏇) 更多 | - | 2021-11-01 |