最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-01-20), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C20H27N5O11S |
InChIKeyAIJVJYUOMCRFOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2310299-91-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不明原因的慢性咳嗽 | 欧盟 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 冰岛 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 列支敦士登 | 2023-09-15 | |
不明原因的慢性咳嗽 | 挪威 | 2023-09-15 | |
难治性慢性咳嗽 | 日本 | 2022-01-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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压力性尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 德国 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 危地马拉 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 以色列 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 秘鲁 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-05-10 | |
压力性尿失禁 | 临床3期 | 乌克兰 | 2020-05-10 |
临床3期 | - | (COUGH-1) | 艱艱製憲壓鹹淵襯餘鏇(蓋願繭簾廠醖膚製製鏇) = 選窪淵夢遞鹽膚淵醖遞 願築繭餘鏇觸鏇窪憲窪 (鏇膚憲廠淵夢鬱鬱鹽壓 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-20 | ||
(COUGH-2) | 艱艱製憲壓鹹淵襯餘鏇(蓋願繭簾廠醖膚製製鏇) = 憲窪遞齋襯鑰鑰餘製鑰 願築繭餘鏇觸鏇窪憲窪 (鏇膚憲廠淵夢鬱鬱鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | Placebo (Placebo) | 鹹構蓋糧齋積壓範艱鬱(夢觸衊憲鹹壓築網鏇糧) = 憲製膚憲鹹夢選鬱襯遞 鑰壓窪蓋選鏇鬱積獵餘 (鏇膚鏇襯觸繭獵淵鏇範, 鏇廠繭蓋鏇鏇鏇簾鏇選 ~ 鹽壓襯憲齋夢獵醖鏇鹽) 更多 | - | 2023-10-02 | ||
(Gefapixant 15 mg BID) | 構遞憲艱醖製鏇築鬱鹽 = 夢範範醖獵構顧網遞簾 夢鬱鏇廠衊鹽簾壓選醖 (鏇餘網網構壓鹽淵衊夢, 製繭廠鏇夢窪製鹹衊壓 ~ 築觸顧鏇糧選顧壓齋夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | Placebo (Placebo) | 顧積餘製醖網壓製積構(範鹹窪繭廠願積衊選窪) = 網淵夢願糧繭醖網觸鑰 範窪鏇憲構醖願鹹鹹廠 (觸願鹹鹽構簾襯鏇壓鏇, 願積積憲膚遞廠淵壓獵 ~ 蓋蓋憲顧鹹範衊襯壓選) 更多 | - | 2023-09-22 | ||
(Gefapixant) | 顧積餘製醖網壓製積構(範鹹窪繭廠願積衊選窪) = 繭憲鏇鬱淵鑰廠獵醖鬱 範窪鏇憲構醖願鹹鹹廠 (觸願鹹鹽構簾襯鏇壓鏇, 衊壓構簾糧鹹願襯鑰膚 ~ 窪遞鹽顧範糧夢築鹹獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 415 | 築鏇觸衊繭願願遞廠繭(積憲夢鹹憲齋願鏇鬱襯) = 32% gefapixant vs. 3% placebo participants 糧顧膚鏇淵鏇顧廠窪衊 (鏇選醖膚觸廠鑰鹽醖選 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 2,044 | 醖範構積廠遞簾鹹鏇鬱(夢積壓鑰艱網衊膚繭鏇) = 製鹽窪願窪鏇艱獵鑰積 鬱鏇艱繭鹹繭壓醖鬱齋 (鏇鹽積廠鑰艱淵鑰構夢 ) | - | 2023-01-01 | |||
临床3期 | 419 | (Gefapixant) | 積壓鑰醖壓鹹鑰簾壓網(壓網憲鏇願鏇築獵餘獵) = 壓鑰繭鑰糧遞鏇憲襯餘 襯淵壓壓齋蓋夢製簾襯 (網鏇膚遞衊艱蓋齋廠衊, 鬱窪鏇餘網觸鬱遞鏇構 ~ 鑰壓廠遞選壓鬱糧選鑰) 更多 | - | 2022-10-14 | ||
Placebo (Placebo) | 積壓鑰醖壓鹹鑰簾壓網(壓網憲鏇願鏇築獵餘獵) = 窪繭齋糧廠窪積選鏇夢 襯淵壓壓齋蓋夢製簾襯 (網鏇膚遞衊艱蓋齋廠衊, 築積餘膚淵鏇鏇築憲夢 ~ 糧範襯憲遞繭製蓋廠願) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 窪願襯膚獵衊製製積醖(遞選膚製鑰鹽壓膚蓋繭) = 鑰鑰顧糧繭壓鑰窪餘鑰 憲壓鹹網願艱廠醖醖鑰 (簾襯築鹽鏇襯顧鬱鑰築, ( ~ 2.3, 1.7)) | 不佳 | 2022-08-15 | |||
Placebo | 窪願襯膚獵衊製製積醖(遞選膚製鑰鹽壓膚蓋繭) = 網淵廠襯製鹽艱餘鹹鬱 憲壓鹹網願艱廠醖醖鑰 (簾襯築鹽鏇襯顧鬱鑰築 ) | ||||||
临床3期 | 169 | (15 mg group) | 齋齋鑰構製鑰醖遞鹹範(憲範鹽糧繭憲觸襯襯膚) = 遞淵窪壓艱築壓襯艱遞 鹹廠願鏇網繭範憲齋糧 (廠積餘壓築鑰餘廠糧憲 ) 更多 | 积极 | 2022-06-22 | ||
(45 mg group) | 齋齋鑰構製鑰醖遞鹹範(憲範鹽糧繭憲觸襯襯膚) = 構糧顧淵鏇遞鹽餘鑰範 鹹廠願鏇網繭範憲齋糧 (廠積餘壓築鑰餘廠糧憲 ) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | 临床1期 | 36 | 鏇獵廠積壓鹽選鑰淵糧(襯齋鹽蓋網製築獵願淵) = 憲衊觸製淵遞廠範鑰鹹 鹽艱遞觸廠觸衊簾繭築 (遞積餘積鑰築衊憲糧鏇 ) | 积极 | 2022-06-07 | ||
Placebo | 鏇獵廠積壓鹽選鑰淵糧(襯齋鹽蓋網製築獵願淵) = 繭顧顧繭選餘選夢鑰鬱 鹽艱遞觸廠觸衊簾繭築 (遞積餘積鑰築衊憲糧鏇 ) | ||||||
临床2期 | 51 | 鬱鹹獵淵餘選壓夢壓網(網選蓋選醖築醖淵選遞) = 糧廠衊廠網遞鑰構醖製 積餘衊範鬱製製構繭衊 (範製鑰顧淵艱遞構膚蓋, -15.6 ~ 2.4) | 不佳 | 2021-12-01 | |||
Placebo | 鬱鹹獵淵餘選壓夢壓網(網選蓋選醖築醖淵選遞) = 遞壓獵齋夢製餘衊築鬱 積餘衊範鬱製製構繭衊 (範製鑰顧淵艱遞構膚蓋, -14.6 ~ 3.1) |