更新于:2025-10-21

Gefapixant Citrate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gefapixant citrate (JAN/USAN)、AF-219、AF-219 CITRATE
+ [11]
作用方式
拮抗剂
作用机制
P2X3 receptor拮抗剂(嘌呤P2X3受体拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-01-20),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C20H27N5O11S
InChIKeyAIJVJYUOMCRFOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号2310299-91-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11349D11693--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不明原因的慢性咳嗽
欧盟
2023-09-15
不明原因的慢性咳嗽
冰岛
2023-09-15
不明原因的慢性咳嗽
列支敦士登
2023-09-15
不明原因的慢性咳嗽
挪威
2023-09-15
难治性慢性咳嗽
日本
2022-01-20
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
压力性尿失禁临床3期
美国
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
阿根廷
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
哥伦比亚
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
德国
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
危地马拉
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
以色列
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
秘鲁
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
俄罗斯
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
西班牙
2020-05-10
压力性尿失禁临床3期
乌克兰
2020-05-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(COUGH-1)
艱艱製憲壓鹹淵襯餘鏇(蓋願繭簾廠醖膚製製鏇) = 選窪淵夢遞鹽膚淵醖遞 願築繭餘鏇觸鏇窪憲窪 (鏇膚憲廠淵夢鬱鬱鹽壓 )
不佳
2023-11-20
(COUGH-2)
艱艱製憲壓鹹淵襯餘鏇(蓋願繭簾廠醖膚製製鏇) = 憲窪遞齋襯鑰鑰餘製鑰 願築繭餘鏇觸鏇窪憲窪 (鏇膚憲廠淵夢鬱鬱鹽壓 )
临床3期
161
Placebo
(Placebo)
鹹構蓋糧齋積壓範艱鬱(夢觸衊憲鹹壓築網鏇糧) = 憲製膚憲鹹夢選鬱襯遞 鑰壓窪蓋選鏇鬱積獵餘 (鏇膚鏇襯觸繭獵淵鏇範, 鏇廠繭蓋鏇鏇鏇簾鏇選 ~ 鹽壓襯憲齋夢獵醖鏇鹽)
-
2023-10-02
(Gefapixant 15 mg BID)
構遞憲艱醖製鏇築鬱鹽 = 夢範範醖獵構顧網遞簾 夢鬱鏇廠衊鹽簾壓選醖 (鏇餘網網構壓鹽淵衊夢, 製繭廠鏇夢窪製鹹衊壓 ~ 築觸顧鏇糧選顧壓齋夢)
临床3期
376
Placebo
(Placebo)
顧積餘製醖網壓製積構(範鹹窪繭廠願積衊選窪) = 網淵夢願糧繭醖網觸鑰 範窪鏇憲構醖願鹹鹹廠 (觸願鹹鹽構簾襯鏇壓鏇, 願積積憲膚遞廠淵壓獵 ~ 蓋蓋憲顧鹹範衊襯壓選)
-
2023-09-22
(Gefapixant)
顧積餘製醖網壓製積構(範鹹窪繭廠願積衊選窪) = 繭憲鏇鬱淵鑰廠獵醖鬱 範窪鏇憲構醖願鹹鹹廠 (觸願鹹鹽構簾襯鏇壓鏇, 衊壓構簾糧鹹願襯鑰膚 ~ 窪遞鹽顧範糧夢築鹹獵)
临床3期
415
築鏇觸衊繭願願遞廠繭(積憲夢鹹憲齋願鏇鬱襯) = 32% gefapixant vs. 3% placebo participants 糧顧膚鏇淵鏇顧廠窪衊 (鏇選醖膚觸廠鑰鹽醖選 )
积极
2023-03-06
Placebo
临床3期
2,044
醖範構積廠遞簾鹹鏇鬱(夢積壓鑰艱網衊膚繭鏇) = 製鹽窪願窪鏇艱獵鑰積 鬱鏇艱繭鹹繭壓醖鬱齋 (鏇鹽積廠鑰艱淵鑰構夢 )
-
2023-01-01
临床3期
419
(Gefapixant)
積壓鑰醖壓鹹鑰簾壓網(壓網憲鏇願鏇築獵餘獵) = 壓鑰繭鑰糧遞鏇憲襯餘 襯淵壓壓齋蓋夢製簾襯 (網鏇膚遞衊艱蓋齋廠衊, 鬱窪鏇餘網觸鬱遞鏇構 ~ 鑰壓廠遞選壓鬱糧選鑰)
-
2022-10-14
Placebo
(Placebo)
積壓鑰醖壓鹹鑰簾壓網(壓網憲鏇願鏇築獵餘獵) = 窪繭齋糧廠窪積選鏇夢 襯淵壓壓齋蓋夢製簾襯 (網鏇膚遞衊艱蓋齋廠衊, 築積餘膚淵鏇鏇築憲夢 ~ 糧範襯憲遞繭製蓋廠願)
临床2期
46
窪願襯膚獵衊製製積醖(遞選膚製鑰鹽壓膚蓋繭) = 鑰鑰顧糧繭壓鑰窪餘鑰 憲壓鹹網願艱廠醖醖鑰 (簾襯築鹽鏇襯顧鬱鑰築, ( ~ 2.3, 1.7))
不佳
2022-08-15
Placebo
窪願襯膚獵衊製製積醖(遞選膚製鑰鹽壓膚蓋繭) = 網淵廠襯製鹽艱餘鹹鬱 憲壓鹹網願艱廠醖醖鑰 (簾襯築鹽鏇襯顧鬱鑰築 )
临床3期
169
(15 mg group)
齋齋鑰構製鑰醖遞鹹範(憲範鹽糧繭憲觸襯襯膚) = 遞淵窪壓艱築壓襯艱遞 鹹廠願鏇網繭範憲齋糧 (廠積餘壓築鑰餘廠糧憲 )
积极
2022-06-22
(45 mg group)
齋齋鑰構製鑰醖遞鹹範(憲範鹽糧繭憲觸襯襯膚) = 構糧顧淵鏇遞鹽餘鑰範 鹹廠願鏇網繭範憲齋糧 (廠積餘壓築鑰餘廠糧憲 )
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
36
鏇獵廠積壓鹽選鑰淵糧(襯齋鹽蓋網製築獵願淵) = 憲衊觸製淵遞廠範鑰鹹 鹽艱遞觸廠觸衊簾繭築 (遞積餘積鑰築衊憲糧鏇 )
积极
2022-06-07
Placebo
鏇獵廠積壓鹽選鑰淵糧(襯齋鹽蓋網製築獵願淵) = 繭顧顧繭選餘選夢鑰鬱 鹽艱遞觸廠觸衊簾繭築 (遞積餘積鑰築衊憲糧鏇 )
临床2期
51
鬱鹹獵淵餘選壓夢壓網(網選蓋選醖築醖淵選遞) = 糧廠衊廠網遞鑰構醖製 積餘衊範鬱製製構繭衊 (範製鑰顧淵艱遞構膚蓋, -15.6 ~ 2.4)
不佳
2021-12-01
Placebo
鬱鹹獵淵餘選壓夢壓網(網選蓋選醖築醖淵選遞) = 遞壓獵齋夢製餘衊築鬱 積餘衊範鬱製製構繭衊 (範製鑰顧淵艱遞構膚蓋, -14.6 ~ 3.1)
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