2024年以来，超10家中国公司就创新药达成授权合作！

2024-01-29

引进/卖出临床1期抗体药物偶联物临床2期

▎药明康德内容团队报道2024年1月即将结束。公开资料显示，今年以来已有多家中国公司就创新药达成了不同类型的授权合作，其中多项合作的总金额超过了10亿美元。通过梳理发现，这些合作涉及的产品包括了小分子、单抗、抗体偶联药物（ADC）、RNAi疗法等不同的分子类型。本文将根据公开资料分享其中10项授权合作，看看这些新药有望在将来造福哪些患者？（本文根据公开资料整理，统计范围不包含技术/平台类授权合作、纯商业化推广类授权合作，如有遗漏，欢迎补充）。授权方：宜联生物引进方：罗氏（Roche）授权产品：YL211项目作用机制：靶向c-MET的ADC1月2日，宜联生物宣布已与罗氏达成合作。罗氏将获得宜联生物靶向c-MET的下一代ADC产品YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。根据宜联生物早先新闻稿介绍，YL211采用了宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术，并配合以高特异性的c-MET抗体，该产品正处于临床申报阶段。根据协议，宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。授权方：安锐生物引进方：阿斯利康（AstraZeneca）授权产品：一款EGFR L858R变构抑制剂作用机制：EGFR L858R变构抑制剂1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在新疗法。该项目目前处于临床前阶段。据悉，安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂旨在解决当前EGFR抑制剂的耐药性问题，并具有在联合用药时增强其疗效的潜力。根据协议条款，阿斯利康将获得一款EGFR L858R变构抑制剂的独家许可，用于全球开发和商业化。安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款，并有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。授权方：安锐生物引进方：Avenzo公司授权产品：ARTS-021等作用机制：CDK2选择性抑制剂等1月4日，安锐生物宣布与Avenzo Therapeutics公司达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。根据安锐生物此前新闻稿介绍，ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。该产品正在美国多中心进行1期临床试验，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌 HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。根据协议，安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。授权方：英矽智能（Insilico Medicine）引进方：美纳里尼（Menarini）授权产品：ISM5043作用机制：KAT6抑制剂1月5日消息，美纳里尼（Menarini）美纳里尼（Menarini）与其全资子公司Stemline Therapeutics和英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益。ISM5043是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂，有望用于ER+/HER2-乳腺癌 HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。该产品目前正处于临床前研究阶段。根据协议条款，该合作交易总额逾5亿美元，包括1200万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。授权方：舶望制药（Argo Biopharma）引进方：诺华（Novartis）授权产品：多个RNAi项目作用机制：siRNA药物1月7日消息，舶望制药宣布，已与诺华签订两项独家许可和合作协议。根据第一项协议，舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目全球开发和商业化权益独家许可。诺华还将获得针对心血管疾病的最多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二项协议，舶望制药授予诺华公司一项心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总额高达41.65亿美元。授权方：Praxis Precision Medicines引进方：元羿生物授权产品：ulixacaltamide作用机制：T型钙通道小分子抑制剂1月8日消息，元羿生物宣布与Praxis Precision Medicines（以下简称“Praxis公司”）达成独家合作和许可协议，获得在大中华地区开发并商业化后者的治疗原发性震颤的新药ulixacaltamide的权益。根据Praxis公司新闻稿，ulixacaltamide是一种分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质环路中的异常神经元爆发放电，正在美国开展用于治疗原发性震颤的3期临床研究。根据协议，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，预计2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。授权方：渤健（Biogen）引进方：箕星药业授权产品：BIIB1311月11日消息，箕星药业宣布收购渤健的在研药物BIIB131，并进行全球临床开发。根据箕星药业新闻稿，BIIB131拟开发用于治疗急性缺血性脑卒中，该药的作用机制包括溶栓和抗炎。它可通过恢复急性中风后的临界血流量，延长原本短暂的治疗窗口期，使更多患者可以从目前的标准治疗中获益。此前在日本进行的2期临床试验数据显示：与安慰剂相比，接受BIIB131治疗的患者在90天后的临床pro疗效（无神经功能缺损或缺损程度极小的患者部分）得到显著改善。授权方：康宁杰瑞、思路迪引进方：GSSA公司授权产品：恩沃利单抗作用机制：抗PD-L1抗体1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，双方就药物恩沃利单抗注射液与Glenmark Pharmaceuticals全资附属公司GSSA公司达成协议，授予后者在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。恩沃利单抗是一款皮下注射抗PD-L1抗体，已于2021年11月在中国获批准上市。康宁杰瑞与思路迪医药将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元。授权方：荃信生物引进方：健康元授权产品：QX008N单抗作用机制：重组人源化抗TSLP单克隆抗体1月26日，荃信生物与健康元联合宣布，双方就荃信生物自主研发的QX008N单抗达成战略合作。健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆、中国香港、中国澳门地区）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。根据荃信生物早先新闻稿，QX008N是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体制剂，已在中国获批开展分别针对哮喘和中重度慢性阻塞性肺病的临床试验，并获美国FDA批准开展针对重度哮喘的临床试验。该产品目前正在中国开展针对哮喘的1b期临床试验。授权方：博安生物引进方：健康元授权产品：BA2101注射液作用机制：抗IL-4Rα长效单抗1月26日，博安生物宣布与健康元就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。根据合作协议，健康元获权在中国大陆地区独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液，用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。博安生物则继续持有该产品于中国大陆地区的呼吸系统疾病领域以外的其他所有适应症的相关权利，以及该产品在中国大陆地区以外的全部适应症的全部权利。BA2101是博安生物自主研发的创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα），可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品当前已启动2期临床试验。聚焦前沿，群星璀璨！JPM大会期间于旧金山举行的“2024药明康德全球论坛”上，数千名行业人士齐聚现场，30多位行业领袖带来独家洞见。为了更多行业同仁能够跨越时空观看精彩内容，北京时间2月1日10:00-14:30，我们将提供“2024药明康德全球论坛”限时免费线上回放。产业大咖为何对2024年保持乐观？GLP-1激动剂的火热给我们带来了哪些启示？在癌症和更广泛的疾病领域，新兴疗法将如何重塑治疗格局？还有哪些技术和方向可能在新一年里迎来爆发？欢迎扫描结尾二维码查看完整议程并注册预约观看！▲本次论坛面向全球观众免费开放，长按识别上方二维码，即可申请观看。参考资料：（可上下滑动查看） [1] 宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物. Retrieved Jan 2 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/hmUCv_dCIvhvpOkywBz7cQ[2] 安锐生物宣布与阿斯利康就创新的临床前阶段EGFR L858R变构抑制剂项目达成独家选择权和全球许可协议. Retrieved Jan 2 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/3PdyHWYToRAIhq3rgMh2bg[3]安锐生物宣布与美国Avenzo Therapeutics就自主研发的同类最佳CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议. Retrieved Jan 4 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/ME-NEk1cfj21jB-pwVVdPQ[4] Shanghai Argo Announces Multi-Program RNAi Licenses and Strategic Collaborations with Novartis. Retrieved Jun 8 2024, from https://www.argobiopharma.com/news/103.html[5]新闻资讯｜贝恩投资孵化企业元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议. Retrieved Jan 8，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Q_nericOtwBT0qDkOY_hTA[6]箕星从渤健收购用于治疗急性缺血性脑卒中的BIIB131s. Retrieved Jun 11 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/1cRW8rnO5Y0QTjdWoiYIVw[7]呼吸赛道再拓展——健康元与荃信生物就QX008N单抗签署独占许可协议. Retrieved Jan 26 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/07FBe1_Aj5Xr-hIv6Gvuog[8] 博安生物授权健康元在中国大陆独家开发和商业化BA2101的呼吸系统疾病相关适应症. Retrieved Jan 26 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/0Y-pbDkPZhL_7ZoZ8gGD5A[9] 康宁杰瑞与思路迪医药、Glenmark就KN035达成授权许可协议 . Retrieved Jan 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/f7uB1O2K0V_-dxKtkj3kRQ[10] 思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议. Retrieved Jan 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/zToaB95rttpD-HpMTxOb-A 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。