2022医保目录 | 协议期内消化道和代谢药物分析（一）

2023-04-05

一致性评价上市批准

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的消化道和代谢药物。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。消化道和代谢方面药物●治疗胃酸相关类疾病的药物1.注射用艾普拉唑钠：该药为质子泵抑制剂，医保支付标准为71元（10mg/支），该药由丽珠集团丽珠制药厂独家生产，于2017年12月28日获批上市。2018年该药在样本医院销售额仅为400万元，但在2020年和2021年销售金额大幅增加，并于2021年被纳入医保目录。图1：注射用艾普拉唑钠历年销售额2.奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂：该药为质子泵抑制剂，医保支付标准为2.39元（奥美拉唑20mg/袋）和4.15元（奥美拉唑40mg/袋），目前仅有南京海纳医药（2021.2.10）和济宁华能制药厂（2023.1.9）获批上市，该复方剂型仍以胶囊剂为主，干混悬剂占比较少，2022年样本医院的销售额金额也仅为102万元。图2：奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂历年销售额3.富马酸伏诺拉生片：该药医保支付价格保密，最早由武田制药（2019.12.18）引入中国，2021年取得了7100万美元的销售额，2022年销售额增至1.58亿元。随后，山东新时代药业有限公司（2022.7.26）和四川海汇药业（2023）有限公司通过了一致性评价，正式加入战局。图3：富马酸伏诺拉生片历年销售额4.替戈拉生片：该药医保支付价格保密，由山东罗欣药业集团股份有限公司（2022.4.8）申报上市，2022年销售额约在100万元左右。通过数据可以发现，山东省（46.22%）、湖北省（23.36%）、湖南省（9.62%）、辽宁省（5.86%）和陕西省（4.73%）是销售额排名前五的地区。图4：2022年替戈拉生片在全国各地销售占比●止吐药和止恶心药5.甲磺酸多拉司琼注射液：该药医保支付标准为13.6元（1ml：12.5mg/支）、66.82元（5ml：100mg/支），由辽宁海思科制药有限公司（2011.7.18）申报上市。在样本医院中，该药自2012年以来销售额稳步上升，于2019年达到顶峰的7.77亿元。图5：甲磺酸多拉司琼注射液历年销售额6.昂丹司琼口溶膜：该药医保支付价格保密，由江苏恒瑞医药股份有限公司（2022.1.30）申报上市，2022年销售额约为5.2万元，占比约为0.02%。图6：2022年昂丹司琼口溶膜占所有剂型的比例7.奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊：该药医保支付价格保密，由Helsinn Healthcare SA（2018.8，2）引入中国，2022年的销售额约为300万元。图7：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊历年销售额●治疗便秘药物8.利那洛肽胶囊：该药医保支付价格保密，最早由阿斯利康（2019.1.9）引入中国，Ironwood Pharmaceuticals GmbH也在2020年5月14日完成了申报。2019年该药在样本医院的销售额尚不足万元，2022年时销售额已达3189万元，增速迅猛。图8：利那洛肽胶囊历年销售额9.磷酸钠盐散：该药医保支付价格保密，由四川健能制药有限公司（2021.11.3）申报上市。该药2022年在样本医院的销售额仅为6889元，约占所有磷酸钠剂型销售额的0.02%。图9：2022年磷酸钠盐散占磷酸钠所有剂型的比例●维生素类10.艾地骨化醇软胶囊：该药医保支付标准3.66元（0.75μg/粒），原研企业是日健中外制药有限公司（2020.12.11），国内有三家企业通过了一致性评价，分别是河南泰丰生物科技有限公司（2022.9.30）、四川国为制药有限公司（2023.1.19）、温州海鹤药业有限公司（2023.2.21）。图10：艾地骨化醇软胶囊进口企业情况图11：艾地骨化醇软胶囊通过一致性评价企业情况END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001