Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co Ltd

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月9日，据药融云中国药品审评数据库显示，齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第4家过评该品种的药企。这是一款口服降脂药，在2023年全国院内市场的销售额超300万元。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要活性成分是鱼油中提取的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。已在全球多个国家和地区上市多年，积累了超过十年以上的临床应用经验。据药融云数据库显示，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊在2023年全国院内市场的销售额超300万元，同比增长达539.41%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入国内市场。目前该品种在国内市场有齐鲁制药、四川国为制药、成都盛迪医药、人福普克药业(武汉)4家药企过评，其中四川国为制药是首家过评该品种的药企，此次，齐鲁制药是第4家。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 在仿制药布局方面，目前有北京双鹭药业、扬子江药业、江苏万高药业、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、温州海鹤药业5家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有35个品种过评，其中心血管系统药物有卡维地洛片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、马昔腾坦片3个品种。齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批上市，进一步丰富了齐鲁制药心血管产品管线，为广大高甘油三酯血症患者提供了更多治疗选择，进一步提高了药物可及性。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第4家。这是一款口服降脂药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过990%。 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA)与二十二碳六烯酸乙酯(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。 原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入国内市场。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年销售额增速超过990%。 2022-2023年中国三大终端六大市场ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 仿制药申报方面，目前已有四川国为制药、成都盛迪医药、人福普克药业、齐鲁制药4家企业的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评；扬子江药业、北京双鹭药业、温州海鹤药业、江苏万高药业、浙江医药新昌制药等企业的产品报产在审。 米内网数据显示，今年以来，齐鲁制药有29个品种获批生产并视同过评，其中，艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片等为国内首仿。 2024年以来齐鲁制药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 此外，今年以来，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片获批新适应症，雷珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液、注射用罗普司亭4款生物药获批上市，其中注射用罗普司亭为国产首家获批。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月11日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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