Sichuan Guowei Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容6月4日，国家药监局发布最新药品获批信息，山东新华制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊和注射用硫酸艾沙康唑同日获批。二十碳五烯酸乙酯软胶囊为国产第二家获批，注射用硫酸艾沙康唑2024年在中国三大终端六大市场的销售额接近2亿元。今年以来，山东新华制药已累计有7个新品获批。图1：山东新华制药最新获批的产品来源：国家药监局官网二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一款血脂调节剂，米内网数据显示，2023年2月四川国为制药拿下该产品的国内首仿+首家过评，同年5月Amarin的原研产品获批进口，本次新华制药获批为国产第二家。2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），二十碳五烯酸乙酯软胶囊的销售额增长了1409.14%，市场潜力大爆发。图2：二十碳五烯酸乙酯软胶囊的渠道变化情况来源：米内网格局数据库零售药店终端（城市实体药店+网上药店）是二十碳五烯酸乙酯软胶囊的销售主阵地，2023年城市实体药店占比超过75%，但到了2024年网上药店的占比升至60%以上。截至目前，新华制药在血脂调节剂市场已有5个产品获批上市，包括了甘露醇烟酸酯片、烟酸片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、二十碳五烯酸乙酯软胶囊。注射用硫酸艾沙康唑是一款全身用抗真菌药，目前该产品的竞争格局（原研+国产）为6家。图3：注射用硫酸艾沙康唑的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，注射用硫酸艾沙康唑在2023年大涨2765.29%，销售额突破1.6亿元，2024年再有14.50%的增长，销售额涨至接近2亿元，也是一个潜力十足的产品。截至目前，新华制药在全身用抗真菌药市场已有2个产品获批上市，包括了氟康唑氯化钠注射液、注射用硫酸艾沙康唑。表1：今年以来山东新华制药获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，新华制药已累计获批了7个新产品，目前公司还有26个高端仿制药报产在审。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，中药仿制药领域迎来发展热潮，众多企业纷纷布局赛道。据摩熵医药中国药品审评数据库显示，近日健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒的中药4类仿制临床申请获得药审中心承办（受理号：CYZL2500001）。图片来源：摩熵医药中国药品审评数据库鼻渊通窍颗粒是山东新时代药业的独家中药制剂（国药准字Z20030071），由《严氏济生方》中苍耳子散加减而成，组成成分为“辛夷、炒苍耳子、麻黄、白芷、薄荷、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯苓、甘草”，功能主治为疏风清热，宣肺通窍，用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证，症见前额或颧骨部压痛，鼻塞时作，流涕黏白或黏黄，或头痛，或发热，苔薄黄或白，脉浮。鼻渊通窍颗粒是国内独家品种，为国家医保乙类药品，自2003年上市以来，临床疗效获得中西医临床专家的广泛认可。摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库显示，在医院终端市场鼻渊通窍颗粒经历了2022年销售额急降后，2023年同比增长43.29%，销售规模超3.5亿元。2024年Q1~Q2的销售额为2.29亿元，同比增长28.21%。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库在医院全终端市场，2023年鼻病治疗中成药的销售额已超20亿元；TOP10产品中，鼻渊通窍颗粒位居榜首，占据21.17%的市场份额，其次是散风通窍滴丸（占比12.56%）、鼻窦炎口服液（占比12.50%）。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库截止目前，仅健民药业集团提交了鼻渊通窍颗粒的仿制临床申请。近两年，中药仿制药领域愈发火热。目前，有6款中药仿制药已提交上市申请，涉及西帕依固龈液、夏枯草口服液、双黄连口服液、金莲花颗粒等品种；有4款已批准临床，包括新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液、四川国为制药的标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）、新疆银朵兰药业的通阻合牙日仙拜尔片、浙江施强制药的知乐胶囊。提交上市申请的中药仿制药项目进度图片来源：摩熵医药中国药品审评数据库在当下中药仿制药热度攀升、众多品种积极推进研发的行业趋势下，健民药业集团此次布局或将为鼻病治疗中成药市场格局带来新的变化。未来，随着更多企业入局仿制赛道，中药创新与质量竞争或将进一步加剧，而如何在保障疗效的基础上突破同质化瓶颈，将成为企业抢占市场先机的核心课题。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，随着自身免疫疾病治疗需求的持续增长，JAK抑制剂作为靶向治疗领域的创新药物，凭借其精准调节免疫信号通路的优势，成为全球药企竞逐的焦点。摩熵咨询发布的《自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了JAK抑制剂的作用机制、上市药物及市场竞争格局，并结合医保政策、仿制药冲击、适应症拓展等维度，为中国市场的战略布局提供了关键洞察。以下基于该报告核心内容，为您深入解析JAK抑制剂市场的竞争态势与未来趋势。 01JAK抑制剂整体市场：一代市场迅速提升，二代处于市场验证阶段  根据摩熵医药数据库的统计，中国JAK抑制剂市场规模较小，尚未完全挖掘，2023年销售总额为21.5亿元。一代JAK抑制剂中，芦可替尼、托法替布和巴瑞替尼成功商业化，三款产品2023年销售额合计18.36亿元，其中芦可替尼销售额占比最高，达到了39.98%。二代JAK抑制剂在2022年之后相继上市，目前有乌帕替尼和阿布昔替尼两款成功商业化，二者的市场份额也相近，2023年销售额占比均在7%左右。数据来源：摩熵医药数据库02JAK抑制剂核心品种竞争格局分析01芦可替尼：专利期邻近，成都苑东抢得首仿芦可替尼是由Incyte研发的一款JAK1/2抑制剂，于2011年获批上市，是世界上首个JAK抑制剂。2009年诺华与Incyte达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权力。目前芦可替尼已获批骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病、白癜风、特应性皮炎等适应症。芦可替尼在2017年进入中国市场，已被纳入乙类医保。根据摩熵医药数据统计，芦可替尼整体市场处于快速上升阶段，2019年销售额为0.88亿元，2023年就已达到8.6亿元，年复合增长率达到了76.95%。随着专利到期的邻近，国内药企正在加紧研发，2024年11月，成都苑东成功过评，拿到首仿。其次南京正大天晴、重庆华森、昆山龙灯瑞迪、江西科睿、南京正科、山东新时代、中美华东七家企业也正在申请上市阶段。芦可替尼各级医院市场分析（以黑龙江省为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，芦可替尼2023年各季度销售量和销售额如下图：数据来源：摩熵医药药物流向数据芦可替尼2023年销售额TOP3医院（黑龙江省为例）分别为大庆油田总医院、哈尔滨市第一医院、鹤岗市人民医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，芦可替尼2023年销售市场分布在二、三级医院，三级医院为主要销售市场，其中二季度三级医院销售额占比为全年最高，达到74.17%。02托法替布：普片与缓释片均已进入集采，市场有望进一步扩大托法替布是由辉瑞研发，2012年被FDA批准用于类风湿关节炎，随后银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、多发性幼年特发性关节炎等适应症也相继获批。2020年枸橼酸托法替布片被纳入第三批集采，湖南科伦制药、先声东元制药、正大天晴、齐鲁制药四家企业中选。集采之后枸橼酸托法替布片快速放量，市场规模也实现了快速增长，销售额由2019年1.18亿元增长到2023年5.25亿元。图片来源：摩熵咨询《自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告》枸橼酸托法替布缓释片是普通片的迭代剂型，每日仅需口服一次，已被纳入第十批集采名单，石药欧意、康弘药业、齐鲁制药和科伦药业四家企业中选，2023年枸橼酸托法替布缓释片销售额0.28亿元，此次集采之后，市场规模预计也将实现快速提升。03巴瑞替尼：医保放量显著，2023年销售额达4.22亿元巴瑞替尼是由Incyte研发，2009年与礼来达成共同开发和商业化合作，2017年首次在欧盟上市，目前已获批类风湿关节炎、斑秃等适应症。巴瑞替尼是2019年进入中国市场，并在2020年成功纳入医保，进入医保后巴瑞替尼销售增量显著，销售额由2019年的0.12亿元增长到2023年4.22亿元，年复合增长率达141.9%。2023年10月南京力博维的巴瑞替尼仿制药获批上市，成为首仿。另外截至2024年12月，江苏万邦、南京海纳、杭州民生、安徽泰恩康和杭州朱养心也已进入申请上市阶段。04乌帕替尼：化合物专利受到国内药企无效挑战，原研将提前面对仿制药竞争乌帕替尼是由艾伯维研发，2019年获FDA批准上市，治疗类风湿性关节炎。2022年在中国获批上市，目前已获批类风湿关节炎、非放射学轴性脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等适应症。2022年乌帕替尼被纳入医保，目前处于放量阶段，2023年销售额为1.63亿元。原本乌帕替尼核心化合物专利权预计于2030年12月到期，但2023年8月国家知识产权局对于涉及乌帕替尼的核心化合物专利做出专利权全部无效或部分无效的决定。国内已有天地恒一、四川国为、杨凌科森、江苏华阳、山东齐都、重庆华邦六家企业对乌帕替尼进行仿制，且都处于申请上市阶段，艾伯维在中国的市场将提前面对仿制药的竞争。05阿布昔替尼：有望打破度普利尤单抗在特应性皮炎一家独大局面阿布昔替尼是由辉瑞研发，是一款高选择的JAK1抑制剂，于2021年9月在英国率先上市，2022年又于美国上市，是辉瑞的第二款JAK抑制剂。阿布昔替尼于2022年4月在中国获批，被用于中重度特应性皮炎患者。产品上市之初价格为225元/片（规格为100mg），2023年年初进入国家医保，价格调整为78元/片。头对头临床试验表明阿布昔替尼相比度普利尤单抗具有一定的临床优势，表现为对患者头颈部、躯干、上下肢的皮损清除疗效优于度普利尤单抗，且起效显著快于度普利尤单抗。目前，阿布昔替尼处于快速放量阶段，销售额由2022年0.13亿元增长至2023年1.51的亿元。作为辉瑞力推的重磅创新药物，未来有望打破特应性皮炎药物市场上度普利尤单抗一家独大的局面。小结JAK抑制剂市场呈现出一代药物稳定增长、二代药物逐步崛起的竞争格局。各主要药物在市场中各有优势与挑战，随着专利到期和仿制药的相继上市，市场竞争将更加激烈。未来，随着国产创新药的不断涌现和临床证据的进一步积累，JAK抑制剂市场有望在安全性、可及性上实现双重突破，推动中国自免药物市场迈向新的高度。END本文为原创文章，转载请留言获取授权自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告下期内容预告目录一、赛诺菲、阿斯利康等巨头入局，靶向免疫抑制药物市场四大趋势解读近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！