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董茜教授年度盘点:2024年晚期胃癌治疗新热点与最新进展
2024-12-30
近年来,随着医疗技术的突破,晚期胃癌的治疗方法正在逐步转向精准化。辽宁省肿瘤医院董茜教授,对2024年晚期胃癌治疗领域的革新进行系统回顾,旨在总结过去取得的成就,并展望未来的研究方向。 董茜教授,主任医师,是辽宁省肿瘤医院消化内科的专家。她还担任中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会青年委员,以及其他多个专业组织的重要职位。 在晚期胃
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葆元生物创新肺癌药物他雷替尼与成都康诺行司普奇单抗获准上市(新药申报周报12.23-12.29)
2024-12-30
在12月23日至12月29日期间,新药申报和上市申请的动态引人关注。从近期数据来看,多款新药的上市申请得到了批准,同时也有若干新药的上市申请正在接受审理。 首先,从新药上市申请的批准情况来看,浙江我武生物科技股份有限公司推出的德国小蠊变应原皮肤点刺液和猫毛皮屑变应原皮肤点刺液均已获批。此外,Eli Lilly and Company与L
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华辉安健申报抗丁型肝炎1类抗体新药上市
2024-12-28
12月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布信息,华辉安健的1类新药HH-003注射液上市申请已经被受理。资料显示,HH-003(立贝韦塔单抗)是一款针对乙肝病毒表面大包膜蛋白PreS1区的中和抗体。该药物此前已被美国FDA认定为突破性疗法,并被CDE列为突破性治疗品种,适用于慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的治疗。 丁
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于强团队揭示P4HA1作为实体瘤免疫治疗新靶点的潜力
2024-12-28
成功的免疫治疗关键在于同时实现肿瘤内和全身的免疫反应,但这一目标在大多数癌症患者中尚未实现。 2024年12月26日,新加坡科技局基因组研究院的于强团队在国际著名期刊Cell的子刊Cancer Cell上发表了一篇重要研究论文。此论文由马世俊、Ong Li Teng和蒋泽民作为共同第一作者,题为《靶向P4HA1促进CD8 T细胞祖细胞
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贝莫苏拜单抗携手安罗替尼再传捷报!三项适应症即将申报上市
2024-12-27
近日,正大天晴旗下的贝莫苏拜单抗结合化疗并后续联合盐酸安罗替尼胶囊,用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究(TQB2450-Ⅲ-12)取得了积极结果。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已书面同意正大天晴即将递交该新适应症的上市申请。这也是本月内用于sq-NSCLC的一系列贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的新适应症
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2024年十大里程碑临床研究
2024-12-27
在医疗创新领域,尽管创新药物的临床开发被普遍视为高风险,但这依然无法阻挡制药企业投入巨资进行临床研究的步伐。每年,制药公司在全球各地为新的药物试验项目投资,许多新药因临床试验的捷报频传而获得了成就。 这些临床试验的成果不断推动着对各种疾病的治疗,改变了医疗领域的格局,为患者带来了更多的治疗机会和希望。为此,特别筛选了2024年十大具有“
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罗氏抗癌双抗疗法获批国内上市
2024-12-27
12月23日,中国国家药监局(NMPA)在其官方网站上发布了最新公告,罗氏公司(RHHBY.US)提交的莫妥珠单抗注射液(mosunetuzumab)上市申请已获得批准。 据了解,莫妥珠单抗是全球首个被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的CD20/CD3双特异性抗体,被称为“双抗”。这是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款C
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澳宗生物渐冻症创新药获美国上市申请!华东医药获超12亿元授权
2024-12-27
12月25日,澳宗生物宣布其在研药物TTYP01依达拉奉片(商品名:AUKONTALS)已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药上市申请(NDA),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,也称渐冻症)。据悉,该药物预计将在2025年获得FDA的上市批准。 TTYP01依达拉奉片是全球首款也是目前唯一的依达拉奉口服片剂,具有明显的差异化
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泽璟制药PD-1-TIGIT双抗创新疗法喜获临床批准
2024-12-27
12月25日,泽璟制药对外宣布,公司最新的注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗方案,已获得针对晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤的临床试验批准。 ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉剂,具备双重靶标功能,能够同时阻断PD-1和TIGIT的信号通路。通过抑制PD-1与其配体PD-L1的交互,Z005能促进T细胞的
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氢吗啡酮PCA居家管理:路平教授领衔最新癌痛研究亮相国际盛会——中国之声EMSO ASIA
2024-12-27
近日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)在新加坡隆重召开,会议时间为2024年12月6日至8日。此次会议聚焦于肿瘤治疗领域的重要进展及临床经验的分享,吸引了亚洲乃至全球的专家学者参加。在此次会议中,一项由新乡医学院第一附属医院的路平教授领导的研究备受关注。 该研究名为“氢吗啡酮患者自控镇痛(PCA)10天便捷模式在重度疼痛或
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康宁杰瑞HER2双抗ADC联合PD-L1皮下注射复方制剂获国家临床试验批准
2024-12-27
近日,康宁杰瑞宣布其研发的 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑制剂高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033,在其申请的 I/II 期临床研究(编号:JSKN033-102)中,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。此消息来源于康宁杰瑞官方公众号。 该研究为开放、多中心的 I/II 期临床试验,主要目
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地尼法司他在代谢性脂肪肝病治疗中展现卓越临床疗效
2024-12-27
地尼法司他是一种由Sagimet Biosciences公司研发的口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,目前正在接受三期临床试验,旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎和寻常痤疮等疾病。这种小分子药物通过抑制新生脂肪的生成,来遏制代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)中的肝脏脂毒性、炎症和纤维化的恶化。 非酒精性脂肪肝(NAFLD)是当今全球最普遍
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