2025年1月7日，迪哲医药宣布了一项重要消息，其新药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的上市申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格。该药物针对的适应症是经历过含铂化疗后疾病进展，且经FDA认可的试剂盒检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC

药明生物近期的动态引起了广泛关注。在表面上，CXO行业似乎平静无波，但实际上，各种变动让业内倍感紧张。半个月前，药明康德决定剥离其海外细胞基因治疗业务，而就在近日，药明生物也进行了重大的海外业务调整。在短短的时间内，药明生物召开了两场紧急电话说明会，聚焦于与默沙东疫苗工厂回售交易后的业务转型。 药明生物强调，出售位于爱尔兰的疫苗生产基地

2025年1月7日，中国领先的创新驱动型制药企业翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，宣布，其合作伙伴葛兰素史克（GSK）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定 （BTD）。这一认定是针对其新型药物GSK5764227（又称GSK'227或HS-20093），这是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），设计用于

2025年1月3日，维肽瀛（天津）生物技术有限公司取得了名为“一种靶向DC细胞的mRNA递送系统及其制备方法”的发明专利授权（公告号：CN119039483B）。这一发明突破性地将甘露糖和胍基乙酸接枝至聚轮烷的环糊精上，实现了对DC细胞的精准靶向与高效递送，为生物医药领域提供了创新解决方案。 在肿瘤治疗的前沿，mRNA治疗性肿瘤疫苗因其

全球范围内，阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）已成为一个日益严重的健康问题。高血压、心力衰竭、躁狂症以及胃食管反流等看似不相关的症状，实际上可能源于这一疾病。在全球，约有9.36亿人深受OSA困扰，而在中国，这一数字高达1.76亿。然而，与其高患病率形成鲜明对比的是，这种疾病在我国的诊断率仅约1%。 OSA的主要特征是睡眠期间反复暂停的

在医学科技迅速发展的背景下，精准医疗理念在乳腺癌的诊断与治疗中越来越多地得到应用。近日，在美国举办的2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，中国的研究成果崭露头角，代表了乳腺癌治疗领域的显著进展。此次在“2024海峡乳腺论坛暨福建省医学会乳腺病学分会2024年学术年会”上，复旦大学附属肿瘤医院的杨犇龙教授分享关于激素受体

小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌亚型，尽管仅占所有肺癌病例的约15%，却以其预后不佳而著称。研究表明，小细胞肺癌患者绝大多数与吸烟有重要关联。在确诊时，超过三分之二的患者已发展至广泛期，意味着此阶段的病情很难通过传统治疗手段根治，只能依赖药物延缓进展，以期尽可能延长患者的生命。 小细胞肺癌目前的一线标准治疗方案包括依托泊苷和

1月6日，香港交易所披露，作为中国医药行业的领军者，恒瑞医药已正式提交香港上市申请，预计将实现“A+H”两地上市。此次上市计划由摩根士丹利、花旗银行及华泰国际担任联席保荐人，标志着恒瑞医药全球化战略布局的进一步拓展。 根据招股说明书，恒瑞医药是一家以中国为根基、走在全球前沿的创新制药企业。自2019年以来，恒瑞医药连续六年被美国《制药经

1月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，华辉安健（北京）生物科技有限公司提交的HH-003注射液，有望被纳入优先审评程序。该药物，立贝韦塔单抗，主要用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。 根据公开资料，立贝韦塔单抗是全球首个专门针对乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的中和抗体。其工作机制是通过结合乙肝和丁肝

近日，医疗领域传来一系列重大进展，尤其在肿瘤治疗方面。一项新的人源化抗PD-L1单抗药物——塔戈利单抗，已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者。这标志着塔戈利单抗成为首个获批用于这一适应症的药物，适用人群为至少经过三次或以上治疗的患者。临床试验数据显示，该药物的治疗应答率为26.5%，中位无进展生存时间为2.8

近年来，以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）为核心的药物研发领域正在迅猛发展，从最初的糖尿病治疗应用逐渐扩展到体重管理等多个健康领域。这一进展重新引发了行业广泛关注，尤其是GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）的开发热潮。在日前出版的《自然-医学》杂志中，多位业内专家对GLP-1RAs的研究动向进行了深入探讨，涉及其在性

上海盟科药业股份有限公司近日正式获得国家药品监督管理局对其研发药品MRX-5片的《药物临床试验批准通知书》。这款药物拟用于治疗对其敏感的非结核分枝杆菌感染。 根据相关资料，MRX-5片属于一种创新的苯并硼唑类抗生素，主要针对非结核分枝杆菌（NTMs）引起的 感染。NTM感染的发病率持续上升，传统的多药联合疗法常遇到耐药性强、疗效欠佳和