12月25日，翰宇药业正式发布公告，宣布与Hikma Pharmaceuticals合作提交的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此药物可以作为饮食和运动的辅助，帮助成人及10岁以上的儿童更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平。 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物。GLP

根据最新的国家药品监督管理局（NMPA）公告，山东则正医药的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂已正式获批上市，并视作通过质量一致性评价，这标志着该药成为国内首次仿制上市的产品。艾曲泊帕作为全球首款口服药物，专门针对慢性免疫性(特发性)血小板减少症（ITP）而研发，2023年其全球销售额已经接近23亿美元。 ITP是一种常见的血液科出血性疾

近日，GLP-1类药物在各大电商平台的上线引起了广泛关注。12月25日，倍受瞩目的礼来公司开发的替尔泊肽（商品名：穆峰达）已在多家电商平台开通了诊疗及购药服务。此款药物主要适应于糖尿病和减重，目前在各大平台上价格有所差异。礼来中国方面特别强调，替尔泊肽为自费药物，相关费用请以具体医药机构的定价为准。 与此同时，在医疗器械领域也有多个产品

2024年12月16日，科技领域的翘楚，默克公司宣布已签署一项旨在收购HUB Organoids Holding B.V.（以下简称“HUB”）的最终协议，以此来加强其在生物科技前沿的产品线。类器官作为能够模拟人体器官功能的创新细胞培养技术，展示了推动药物开发、改善病患治疗理解及减少动物试验的巨大潜力。HUB在此领域走在前列，位于荷兰乌特

在2023年下半年，恒瑞医药通过一个亮眼的项目让NewCo这一新兴概念初露锋芒。最初，NewCo被定义为具有“纯正海外血统”的项目，主要由海外资本主导，充分利用海外的临床研究和商务拓展机会，吸引了众多关注。海外基金之所以愿意以巨额投资NewCo，收购中国的医药资产，是因为中美之间在创新药定价上的巨大差异。而中国的生物科技公司由于面临再融资

肌层浸润性膀胱癌（MIBC）因其高度的侵袭性及复杂的治疗过程，在医学界面临独特的挑战。近期于2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）上，来自意大利圣拉斐尔科学研究所的肿瘤学专家Brigida Malorano教授带来了有关保留膀胱的治疗策略、创新临床试验设计以及靶向治疗最新进展的重要见解。 在MIBC的治疗选择上

美国食品药品监督管理局（FDA）于12月18日批准了一种新型异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）疗法——Ryoncil（remestemcel-L-rknd）。此项治疗主要用于针对2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。值得注意的是，这是FDA首次批准的MSC疗法，这种细胞疗法能够在体内发挥多种作用，并且

近日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司取得重大突破，其研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。这两种注射液将用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。 177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液均属于放射性配体疗法（

在2024年12月21日召开的第十六届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会上，备受关注的《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》正式发布。本次发布的新版指南在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）的晚期治疗方面，特别是在CDK4/6抑制剂治疗后的二线及后线治疗中，进行了重要更新。这些更新包括

江苏普莱医药生物技术有限公司（以下简称“普莱医药”）近日宣布，公司自主研发的1类新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂，已经于2024年12月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新药注册上市许可申请的《受理通知书》。值得注意的是，这是中国首个获得NMPA注册上市许可的加南类抗菌肽创新药物，代表了国内抗感染领域的一项重要突破

复旦大学附属肿瘤医院的肿瘤妇科吴小华教授及陈小军团队近期在《癌症免疫治疗期刊》上发表了一项关于卵巢透明细胞癌的研究，探讨了该病的遗传和治疗异质性如何影响其免疫生态系统。卵巢透明细胞癌是一种罕见的卵巢癌亚型，尤其是在亚洲女性中较为常见，其年轻的发病年龄和对铂类化疗药物的低敏感性对女性健康构成了严重威胁。近年来，虽然免疫治疗逐步显露出希望，但

12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布最新公告，华润生物医药子公司申报的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞替普酶）新增适应症在国内获得批准，该药物将用于治疗急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓需求。 这款名为瑞通立®的药物最早于2007年在中国上市，并获准用于成人因冠状动脉堵塞导致的急性心肌梗塞之溶栓治疗。通过