国产首创！普莱医药创新1类抗感染药物获批上市
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江苏普莱医药生物技术有限公司（以下简称“普莱医药”）近日宣布，公司自主研发的1类新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂，已经于2024年12月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新药注册上市许可申请的《受理通知书》。值得注意的是，这是中国首个获得NMPA注册上市许可的加南类抗菌肽创新药物，代表了国内抗感染领域的一项重要突破。
培来加南喷雾剂的预定适应症明确为：这种局部外用药物可广泛用于抗感染治疗，适用于由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等病原体导致的浅表性继发创面感染。这包括烧烫伤和其他物理损伤所致的创面感染等常见病例。
该喷雾剂已完成多项关键性临床研究，均在临床疗效评估中表现优秀。最新IIIb期临床研究结果显示，试验组相较于对照组的临床疗效超出20%以上。这一观察结果表明，培来加南喷雾剂在未来有望成为继发性创面感染领域的重要治疗选择。此外，该相关临床研究成果已经多次在《Annals of Surgery》、《JAMA Network Open》等国际权威期刊上发表，得到国际医学界的广泛关注。
培来加南（Peceleganan）喷雾剂是一种创新的多肽类广谱抗感染药物，由普莱医药独立研发，并拥有全球知识产权。作为一种非抗生素类的抗菌药物，培来加南喷雾剂在抗菌机制上具有独特性，基于细胞膜结构与组分的“细胞膜区分机理”理论研发而成。这种药物对包括MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）和含有NDM-1基因的多重耐药鲍曼不动杆菌等超级细菌表现出显著的杀菌优势。此外，该项目还获得了国家“十二五”和“十三五”的科技重大专项支持，显示出巨大的市场潜力和广阔的临床适应前景。
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