新一代HDACi药物恩替司他纳入HR+晚期乳腺癌二线治疗组合
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在2024年12月21日召开的第十六届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会上，备受关注的《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》正式发布。本次发布的新版指南在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）的晚期治疗方面，特别是在CDK4/6抑制剂治疗后的二线及后线治疗中，进行了重要更新。这些更新包括新增了恩替司他以及其他一些治疗方案的修订和调整。新版指南结合了最新的临床证据及治疗的可及性，提供了分层负责的治疗建议，为个体化的临床决策指明了方向。
HR+ MBC系统治疗的新发展
在此次发布的指南中，HR+ MBC系统治疗的更新主要集中在二线及后线的治疗方案上。治疗建议根据是否曾使用过CDK4/6抑制剂进行了进一步的细分与分级（包括推荐、考虑和可选）。在新的治疗选项中，“哌柏西利+伊那利塞+FUL（PIK3CA突变）”被新增为未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者（除FUL失败者）的二、后线治疗的“可选”方案。与此同时，作为HDAC抑制剂的恩替司他也被纳入考虑方案，用于CDK4/6抑制剂治疗后的二、后线治疗。
HDACi恩替司他的重要角色
新版指南特别将HDACi恩替司他列入二、后线治疗方案。这种治疗策略在乳腺癌领域的探索中取得了显著进展。目前，恩替司他已通过多项高质量的循证医学研究，证明其在疗效、安全性和服药便捷性等方面具有显著优势。由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队进行的3期临床试验（EOC103A3101）表明，对于内分泌治疗失败的局晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，恩替司他联合依西美坦在延长患者无进展生存期（PFS）方面表现出显著效果。
新版指南在CDK4/6i治疗后的个体化决策
新版指南在制订治疗建议时，充分考虑了国内药物的可及性以及最新的临床证据，从而为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供更具个体化的治疗指引。不同治疗方案的应用需要逐个分析其适用性。例如，mTOR抑制剂依维莫司作为推荐方案继续被纳入，同时针对不同的基因特性和患者治疗史也提供了诸多其他选择。恩替司他则因其无需靶点检测的特点，被特别推荐用于CDK4/6抑制剂后治疗，并在指南中被列入考虑方案，适用于绝大多数患者。
新发布的《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》提供了最新的治疗策略和可能选择，引导临床实践中的个体化决策。随着这些新方案的推广和应用，期待在不久的将来，能为更多患者带来更好的治疗效果。
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