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近日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司取得重大突破,其研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。这两种注射液将用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。
177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液均属于放射性配体疗法(Radioligand Therapy, RLT)。这一疗法通过将放射性核素的螯合物与能够特异性结合肿瘤的分子相链接,能够精准定位并杀伤癌细胞。这一技术犹如一枚能够精准打击肿瘤的"导弹",为癌细胞的精确清除提供了高效手段。
纽瑞特医疗的这两款注射液以其与FAP的特殊结合性脱颖而出,专用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤。FAP作为一种广泛肿瘤靶点,主要在肿瘤相关成纤维细胞(CAF)上表达,而在正常组织中却鲜有表现。研究表明,FAP在多种癌症中,尤其是胰腺癌、乳腺癌中存在较高表达。这使得这两种注射液在未来能够在多种适应症上大展拳脚,为广大患者带来希望。
177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液的获得FDA许可,标志着纽瑞特医疗在放射性配体疗法领域的一大里程碑,也是一项放射性药物走向国际市场的重要一步。这不仅展现了纽瑞特在研发能力上的雄厚实力,同时也令人期待其持续推动的更多创新产品。纽瑞特医疗目前也储备了多项相关研发管线和技术平台,致力于通过核能技术服务社会的核心目标。
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