12月23日，Nuvation Bio宣告其新药他雷替尼（Taletrectinib）的上市申请已得到美国食品和药物管理局（FDA）的受理，并被纳入优先审评程序。这款药物针对的是ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。根据FDA的处方药使用者费用法案（PDUFA），该药物的审批结果预计将在2025年6月23日揭晓，这为美国患者带

HER2阳性乳腺癌的精准治疗一直是乳腺癌治疗研究的核心挑战之一。近日，在2024年SABCS大会上公布的DTP研究（摘要号：RF1-07），为这个领域带来了全新的思考方向。该研究的目标是探讨度伐利尤单抗与双重靶向治疗结合在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和安全性，从而引领HER2富集型乳腺癌患者的精准治疗选择。中国医科大学附属第

国家药品监督管理局审评中心于2024年12月24日宣布，将RAG-17注射液列入“关爱计划”项目公示中。此项目旨在为肌萎缩侧索硬化（ALS）开展药物研究。 根据“关爱计划”中关于罕见疾病药物研发试点工作的指引，RAG-17注射液被正式纳入其中。以下是这一试点项目的核心内容： 该品种为RAG-17注射液，由中美瑞康核酸技术（南通）研究院

乳腺癌是对全球女性健康构成重大威胁的严重疾病，其中三阴性乳腺癌（TNBC）由于其独特的生物学特性，成为治疗中的一大挑战。TNBC在乳腺癌病例中占据15%至20%的比例，因为缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白的表达，传统的激素和靶向治疗均效果不佳，化疗因此成为主要治疗方法。然而，目前的化疗药物如阿霉素（DOX）在使用过程中会出现全身毒

12月23日，依据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公告，南京正大天晴、江西山香药业和湖南明瑞制药三家企业申报的四类仿制药——罗沙司他胶囊获得批准，并视为通过了一致性评价。这使得它们成为国内获批该药物的第三家药企。 罗沙司他是由珐博进公司研发的一种全球首创的低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，用于治疗由于慢性肾脏病(

12月24日，阿斯利康与第一三共公司联合宣布，决定撤回此前在欧盟提交的关于datopotamab deruxtecan（简称Dato-DXd）的市场授权申请。该药物是一种针对TROP2的抗体药物偶联物，主要用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这一申请最初是基于TROPION-Lung01 III期临床试验的

近日，由郑州大学第一附属医院、中国科学院和台北医学大学的研究团队合作进行的一项研究取得了重要进展，相关成果在国际期刊《Cell Death & Disease》上发表。研究深入探讨了脑内出血后Sphk1/S1P通路在血脑屏障破坏中的关键作用，并评估了抑制该通路在治疗中的潜在效果。 脑内出血是一种极具威胁性的脑血管疾病，虽只占全部卒中类型

12月22日，哈尔滨医科大学附属第二医院成功采购雅培全自动化学发光免疫分析流水线两套，总成交金额为29.8万元。这一采购信息已经在中国政府采购网上发布，为医院的自动化检测能力提升提供了有力支持。 在上海，产业融合正展现出新的亮点。蓝晶微生物公司凭借其在技术创新方面的杰出表现，实现了工业和服务行业链条的连接，并因此入选上海“产业融合”典型

2024年12月23日，维亚臻生物宣布一项重要进展，其研发的新药普乐司兰钠（Plozasiran）注射液被提议纳入优先审评。这项新药针对家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者，旨在有效降低患者的甘油三酯水平，从而降低急性胰腺炎发生的风险。 早在上个月18日，Arrowhead公司已经正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Plo

2024年12月20日，箕星药业与赛诺菲达成协议，授予其在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发和商业化Aficamten的权益。Aficamten是一种新一代心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该药物的上市申请在2024年10月已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并于12月4

12月20日，百利药业的GNC-038注射液的临床试验申请获得了国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可，该药物旨在用于治疗类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮这一重要突破，为相关患者带来了新的希望。 GNC-038是一种创新的靶向PD-L1/4-1BB/CD3/CD19的四特异性抗体，采用2+2+2+2的对称结构设计。其氨基酸序列已经公开，

12月23日，RAPT Therapeutics宣布与中国药企济民可信达成了一项关键性协议，双方将就处于临床阶段的长效抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（即RPT904）开展深入合作。根据协议，RAPT将拥有在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球市场上开发和商业化该药物的权利。作为回报，济民可信将获得3500万美元的预付款