阿斯利康与第一三共自主撤回TROP2-DXD用于NSCLC治疗的申请

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12月24日，阿斯利康与第一三共公司联合宣布，决定撤回此前在欧盟提交的关于datopotamab deruxtecan（简称Dato-DXd）的市场授权申请。该药物是一种针对TROP2的抗体药物偶联物，主要用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这一申请最初是基于TROPION-Lung01 III期临床试验的数据。然而，在收到欧洲药品管理局药品人用委员会（CHMP）的反馈后，双方决定暂时搁置这一申请。

 

Datopotamab deruxtecan由第一三共公司研发，并与阿斯利康携手共同开发。尽管申请撤回，但两家公司表示将继续致力于推动该药物的研究，使其能够惠及潜在的肺癌患者。为此，他们计划通过多个关键性试验，开展一个全面的临床开发计划，以进一步确认该药物的价值。

 

需要指出的是，此次撤回的市场授权申请仅针对非鳞状非小细胞肺癌领域。在另一项适应症——用于治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌方面，基于TROPION-Breast01 III期试验的结果，该药物的申请仍在积极审查中。

 

阿斯利康与第一三共公司表示，他们将继续通过深入的研究和即将展开的临床实验，进一步验证datopotamab deruxtecan的疗效和安全性，从而为患者带来更多的治疗选择。

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