Datopotamab Deruxtecan(Datopotamab Deruxtecan) - 药物靶点：TOP1 x Trop-2_在研适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌，HR阳性/HER2阴性乳腺癌，局部晚期非鳞状非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Dato-DXd、DS 1062A、DS-1062

+ [2]

靶点

TOP1 x Trop-2

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [4]

在研适应症

EGFR突变的非小细胞肺癌HR阳性/HER2阴性乳腺癌局部晚期非鳞状非小细胞肺癌+ [31]

非在研适应症-

原研机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

在研机构

AstraZeneca PLC

Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC

+ [9]

非在研机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

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特殊审评-

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关联

53

项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的临床试验

NCT06676917 / Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Open-label, Non-comparative, Single-arm, Phase II Trial of Datopotamab Deruxtecan for Non-small Cell Lung Cancer Patients with Active Brain Metastases (The TUXEDO-5 Study)

This trial will study a type of advanced lung cancer that is defined as non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with active brain metastases (BMs). This type of cancer originates in peripheral lung tissue, which is composed of cancer cells that look different from normal lung cells when viewed under a microscope and is characterized by the presence of BMs, which indicates the spreading of such cancer cells into the brain. NSCLC tumors often have specific genetic alterations or mutations that drive their growth and are known as actionable genomic alterations (AGA). This trial will include patients with NSCLC tumors characterized by the presence or absence of such AGA. Patients will be treated with datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), a Tumor-associated calcium signal transducer 2 (TROP2)-directed antibody drug conjugate (ADC) that works by targeting TROP2 protein that is differentially expressed in cancer cells. The main purpose of the study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of Dato-DXd in patients who have NSCLC with active BMs. Dato-DXd efficacy will be determined by assessing the proportion of patients who experience a significant reduction in tumor size or whose cancer disappears completely, as determined at any timepoint during the study period by the investigators conducting the trial.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

[+1]

NCT06533826 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Non-comparative Trial of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) or Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Patients With Metastatic HER2-low Breast Cancer After Progression on Prior Antibody Drug Conjugate Therapy

The purpose of this study is to test the safety and effectiveness of the sequence of two investigational drugs (trastuzumab deruxtecan followed by datopotamab deruxtecan, or datopotamab deruxtecan followed by trastuzumab deruxtecan) to learn whether the treatment works in treating HER2-low metastatic breast cancer.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Datopotamab deruxtecan (a type of antibody drug conjugate)
* Trastuzumab deruxtecan (a type of antibody drug conjugate)

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06564844 / Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomised, Open-label, Global Study of Adjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Combination With Rilvegostomig or Rilvegostomig Monotherapy Versus Standard of Care, Following Complete Tumour Resection, in Participants With Stage I Adenocarcinoma Non-small Cell Lung Cancer Who Are ctDNA-positive or Have High-risk Pathological Features (TROPION-Lung12)

This is a Phase III, randomised, open-label, multicentre, global study assessing the efficacy and safety of adjuvant Dato-DXd in combination with rilvegostomig compared with SoC, after complete surgical resection (R0) in participants with Stage I adenocarcinoma NSCLC who are ctDNA-positive, as determined by the Sponsor-designated ctDNA assay, or have at least one high-risk pathological feature.

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的临床结果

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100 项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的转化医学

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100 项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的专利（医药）

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25

项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的文献（医药）

2024-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2024

Article

作者: Crescioli, Silvia ; Kaplon, Hélène ; Wang, Lin ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Chenoweth, Alicia

The 'Antibodies to Watch' article series provides an annual summary of commercially sponsored monoclonal antibody therapeutics currently in late-stage clinical development, regulatory review, and those recently granted a first approval in any country. In this installment, we discuss key details for 16 antibody therapeutics granted a first approval in 2023, as of November 17 (lecanemab (Leqembi), rozanolixizumab (RYSTIGGO), pozelimab (VEOPOZ), mirikizumab (Omvoh), talquetamab (Talvey), elranatamab (Elrexfio), epcoritamab (EPKINLY), glofitamab (COLUMVI), retifanlimab (Zynyz), concizumab (Alhemo), lebrikizumab (EBGLYSS), tafolecimab (SINTBILO), narlumosbart (Jinlitai), zuberitamab (Enrexib), adebrelimab (Arelili), and divozilimab (Ivlizi)). We briefly review 26 product candidates for which marketing applications are under consideration in at least one country or region, and 23 investigational antibody therapeutics that are forecast to enter regulatory review by the end of 2024 based on company disclosures. These nearly 50 product candidates include numerous innovative bispecific antibodies, such as odronextamab, ivonescimab, linvoseltamab, zenocutuzumab, and erfonrilimab, and antibody-drug conjugates, such as trastuzumab botidotin, patritumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan, and MRG002, as well as a mixture of two immunocytokines (bifikafusp alfa and onfekafusp alfa). We also discuss clinical phase transition and overall approval success rates for antibody therapeutics, which are crucial to the biopharmaceutical industry because these rates inform decisions about resource allocation. Our analyses indicate that these molecules have approval success rates in the range of 14-32%, with higher rates associated with antibodies developed for non-cancer indications. Overall, our data suggest that antibody therapeutic development efforts by the biopharmaceutical industry are robust and increasingly successful.

2024-10-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

Preclinical activity of datopotamab deruxtecan, a novel TROP2 directed antibody-drug conjugate targeting trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) in ovarian carcinoma

Article

作者: Yang-Hartwich, Yang ; Santin, Alessandro D ; Santin, Luca A ; Ratner, Elena ; Mutlu, Levent ; Hartwich, Tobias Max Philipp ; Demirkiran, Cem ; Bellone, Stefania ; Schwartz, Peter E ; McNamara, Blair ; Greenman, Michelle

INTRODUCTION:

Epithelial ovarian cancer (EOC) is associated with the highest gynecologic cancer mortality. The development of novel, effective combinations of targeted therapeutics remains an unmet medical need. We evaluated the preclinical activity of datopotamab deruxtecan (Dato-Dxd), a novel TROP2 targeting antibody drug conjugate (ADC) in ovarian cancer cell lines and xenografts with variable TROP2 expression.

METHODS:

In vitro cell viability with Dato-DXd was assessed using flow-cytometry based assays against a panel of EOC primary cell lines with variable TROP2 expression. Fluorescent anti-phospho-histone H2A.X antibody was used to detect dsDNA breaks by flow-cytometry. The in vivo antitumor activity of Dato-DXd was tested in TROP2 overexpressing xenografts.

RESULTS:

TROP2 overexpressing (3+) and moderate (2+) expressing EOC cell lines demonstrated higher sensitivity to Dato-DXd when compared to TROP2 negative tumors. Dato-DXd exposed TROP2+ EOC demonstrated increased dsDNA breaks and Annexin-V positivity (a marker of apoptosis) when compared to tumor cells exposed to the non-binding conjugate (p = 0.001 and p = 0.016, respectively). Dato-DXd induced significant antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) in the presence of peripheral-blood-lymphocytes. While negligible activity was detected against EOC cell lines with low TROP2 expression, Dato-DXd demonstrated significant bystander killing against tumor cells with low/negligible TROP2 when such cells were admixed with TROP2 3+ tumor cells in vitro. Dato-DXd showed tumor growth suppression against EOC cell line derived xenograft models that overexpress TROP2 at 3+ levels, prolonging survival when compared to controls, with minimal toxicity.

CONCLUSION:

Dato-DXd shows promising preclinical activity against TROP2 overexpressing ovarian cancers. Future clinical trials in ovarian cancer patients are warranted.

2024-10-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Novel antibody-drug conjugates based on DXd-ADC technology

Review

作者: Chen, Yuchen ; Ye, Qiang ; Hu, Xuefang ; Bai, Lan ; Shi, Jianyou ; Ren, Zhiwen ; Chen, Rong ; Hu, Yuan

In recent years, antibody-drug conjugate (ADC) technology, which uses monoclonal antibodies (mAbs) to specifically deliver effective cytotoxic payloads to tumor cells, has become a promising method of tumor targeted therapy. ADCs are a powerful class of biopharmaceuticals that link antibodies targeting specific antigens and small molecule drugs with potent cytotoxicity via a linker, thus enabling selective destruction of cancer cells while minimizing systemic toxicity. DXd is a topoisomerase I inhibitor that induces DNA damage leading to cell cycle arrest, making it an option for ADC payloads. The DXd-ADC technology, developed by Daiichi Sankyo, is a cutting-edge platform that produces a new generation of ADCs with improved therapeutic metrics and has shown significant therapeutic potential in various types of cancer. This review provides a comprehensive assessment of drugs developed with DXd-ADC technology, with a focus on mechanisms of action, pharmacokinetics studies, preclinical data, and clinical outcomes for DS-8201a, U3-1402, DS-1062a, DS-7300a, DS-6157a, and DS-6000a. By integrating existing data, we aim to provide valuable insights into the current therapeutic status and future prospects of these novel agents.

716

项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的新闻（医药）

2024-11-14

·九洲药业

【速递】退而求其次，TROP2 ADC从寻求完全批准转而寻求加速批准

●阿斯利康和第一三共的新申请以TROPION-Lung05 II期试验为基础，并得到了包括TROPION-Lung01在内的其他试验数据的支持。 ●此前提交的针对非鳞状NSCLC患者的TROPION-Lung01 III期试验的BLA已自愿撤回。 Jiuzhou News 2024年11月12日，阿斯利康和第一三共已在美国提交了一份新的生物制品许可申请（BLA），以加速批准datopotamab deruxtecan (Dato-DXd）用于治疗已接受过全身治疗（包括EGFR靶向治疗）的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFR）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。根据TROPION-Lung01第三阶段试验，两家公司已自愿撤回在美国针对晚期或转移性鳞状NSCLC患者的Dato-DXd的BLA。根据美国FDA的反馈，我们决定提交针对EGFR突变NSCLC的新BLA并撤回之前提交的针对非鳞状NSCLC的BLA。阿斯利康研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“TROPION-Lung01旨在测试在广泛、接受过治疗的晚期肺癌患者群体中改善标准化疗的潜力。结果与TROPION-Lung05的数据一起表明，EGFR突变患者获益尤其显著，这为我们与FDA的讨论提供了依据，并决定加速批准Dato-DXd用于此类患者群体。TROPION-Lung01还提供了令人兴奋的探索性数据，支持我们的生物标志物开发，这些数据将在正在进行和计划中的III期肺癌试验中得到验证。” 第一三共全球研发主管Ken Takeshita医学博士表示：“EGFR突变的NSCLC在病情进展后的治疗具有挑战性，因为这些突变的复杂性和多变性往往会导致耐药性。Dato-DXd的潜在获批可能为这种可怕疾病的患者带来新的希望。” Dato-DXd是一种专门设计的TROP2靶向的DXd抗体药物偶联物（ADC），由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共联合开发。 TROPION-Lung05 TROPION-Lung05是一项全球性、多中心、单臂、开放标签II期试验，旨在评估Dato-DXd对局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性，这些患者具有可变的基因组变异，且在接受一种铂类化疗方案和至少一种TKI（联合或不联合其他全身疗法）治疗期间或之后病情出现进展。接受过最多四种治疗方案且肿瘤具有一种或多种基因组变异（包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET或MET）的患者符合参加试验的条件。主要终点为有盲法独立中央评审（BICR）评估的客观缓解率（ORR），在亚洲、欧洲和北美招募了137名患者。 TROPION-Lung01 TROPION-Lung01是一项全球性、随机、多中心、开放标签III期试验，旨在评估Dato-DXd与多西他赛在局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的疗效和安全性，这些患者有/或没有可变的基因组变异，既往接受过全身性治疗。有可变的基因组变异的患者之前曾接受过获批的靶向治疗或铂类化疗，没有已知可变的基因组变异患者之前曾同时或连续接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗。主要双重终点是BICR评估的PFS和OS，招募了来自亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲约600名患者。 TROPION-PanTumor01 TROPION-PanTumor01是一项首次在人体进行的开放标签、两部分、多中心I期试验，旨在评估Dato-DXd对复发或对标准治疗有抵抗力或无标准治疗的晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。该试验的剂量递增部分和剂量扩展部分招募了NSCLC患者。安全性终点包括剂量限制性毒性和严重不良事件，在亚洲和北美招募了约900名患者。小结 2023年7月，阿斯利康和第一三共宣布TROPION-Lung01试验率先达双重主要终点之一的PFS，成为第一款在这一适应症上和多西他赛相比，在PFS方面表现出统计学显著改善的ADC药物。然而另一个双终点OS在当时并没有达到预设的统计学显著阈值，需要更长时间以更成熟的评估OS，为后续事件的不确定性发展埋下了伏笔。 TROPION-Lung01试验数据的真实容貌在2023年ESMO会议上第一次揭晓，这么一款首个在此适应症上获得PFS显著改善的ADC药物，原来是这么一回事：在意向性治疗（ITT）人群（鳞癌+非鳞癌）中，PFS的确有改善，但是细分人群来看，只有非鳞癌人群有改善，而鳞癌人群是有损获益的；同时在OS分析上也是，ITT人群总体获益不明显，但非鳞癌人群的HR达到0.77，是有改善的。 ▲2023 ESMO TROPION-Lung01试验数据基于这样的结果，阿斯利康和第一三共在2024年2月向FDA递交了非鳞癌人群的BLA，而不是全人群。至少这是一项基于3期临床结果，递交BLA有望得到完全批准的决定。后面在2024年3月份的ELCC会议上，披露了TROPION-Lung01试验非鳞癌人群的OS结果，随着随访时间的延长，HR由之前的0.77上升到0.79，试验药物Dato-DXd和对照药物多西他赛的mOS分别为13.4个月和11.4个月，较对照组延长了2个月。 ▲2024 ELCC TROPION-Lung01试验数据在2024年9月份的WCLC会议上，继续披露最新的OS数据，随着随访时间的延长，HR由之前的0.77→0.79→0.84，试验药物Dato-DXd和对照药物多西他赛的mOS分别为14.6个月和12.3个月，较对照组延长了2.3个月。 ▲2024 WCLC TROPION-Lung01试验数据随着9月份的会议结果公布，HR的数值是一直往上增加的，并且达到了0.84，基本上宣告基于TROPION-Lung01在非鳞癌人群数据递交的BLA是几乎不可能获得FDA批准的。果不其然，这次11月份的官方新闻稿正式结束了TROPION-Lung01在非鳞癌人群的BLA申请，转而寻求非鳞癌人群中的细分人群——EGFR突变的人群，拉上其他2项非对照性的早期试验（TROPION-Lung05和TROPION-PanTumor01），去寻求这一细分人群的加速批准。 Dato-DXd在NSCLC上的探索，从一开始的全人群到非鳞癌人群再到EGFR突变人群，从最初的基于3期临床的完全批准转变成基于早期临床试验的加速批准，药物开发之路充满坎坷，希望Dato-DXd早日成为商业化的处方药物，而不是实验性药物。 🔺TROP2 ADC临床在研情况 ▲部分披露结构的TROP2 ADC 参考资料： 1.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-new-bla-submitted-nsq-bla-withdrawn.html 2.http://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-met-dual-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer.html 3.http://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-improved-progression-free-survival-vs-chemotherapy-in-tropion-lung01-phase-iii-trial.html 4.http://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fda-accepts-dato-dxd-bla-for-nonsquamous-nsclc.html 5.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-showed-median-overall-survival-of-146-months-in-patients-with-advanced-nsclc-in-tropion-lung01-phase-iii-trial.html 免责申明本公众号注明原创的内容权利均属九洲药业所有，未经授权，不得擅自使用或许可他人使用。如需获得授权，请和九洲药业提前联系。已获得授权的，应在授权范围内使用，并注明来源且不得再全部或部分转授权他人。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的合法性、准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，该等内容版权归原作者所有，仅供学习参考之用，若对转载、分享的内容有任何权利疑问，烦请联系九洲药业。

临床2期加速审批临床3期抗体药物偶联物临床结果

2024-11-14

·生物制药小编

Dato-dxd 肺癌“落定”，降维打击ADC赛道

过去几年，Enhertu和SG的崛起带动ADC投资热、研发热，Nectin4-ADC-EV302 OS翻倍成功再将ADC浪推向第二个高潮，紧跟着的，期望着的，其它ADC的突破。 2024年1月22日，吉利德宣布，Trop2 ADC新药Trodelvy用于二线非小细胞肺癌注册三期EVOKE-01未实现主要终点OS统计学显著性；2024年5月30日，吉利德宣布，Trodelvy再折戟UC二线注册III期TROPICS-04，未达主要终点OS。 2024年5月27日，阿斯利康宣布，Trop-2 ADC-Dato-Dxd用于二线非小细胞肺癌注册III期-TROPION-Lung01未实现主要终点OS统计学显著性，但表示非鳞癌亚组OS具有“临床获益”趋势，届时AZ已向FDA提交BLA，原计划PDUFA时间为2024年12月20日。2024年9月23日，阿斯利康宣布，Dato-Dxd用于HR阳性、HER2阴性BC后线注册III期未实现主要终点统计学显著性，需要强调的是，2项折戟的III期都曾先达PFS主要终点。 2024年9月17日，默沙东宣布，HER3 ADC-Patritumab Deruxtecan在经EGFR-TKI治疗失败NSCLC注册III期-HERTHENA-Lung02 达PFS主要终点（6月曾因第三方生产设施问题收到FDA CRL），本次分析时OS尚不成熟。 Dato-dxd肺癌的FDA的决策将影响一众ADC，至少是肺癌这个最大市场的发展，原计划要等到年底，但昨日阿斯利康Q3季度报，我们发现，经过和FDA沟通，公司已撤回非鳞癌二线NSCLC BLA，并基于TROPION-Lung01和TROPION-Lung05汇总分析提交新BLA：用于经EGFR-TKI失败人群，提示将与HER3 ADC-Patritumab Deruxtecan正面交锋。 Dato-Dxd OS折戟，关小猫咪什么事？Dato-Dxd OS再折戟，分析一众ADC 今年5月份三种猜测，FDA给了最坏的情况，所以是全球监管的金字招牌：人群进一步缩小至非鳞癌AGA人群且可能是AA加速审批（带确证III期在做）。当然也再次重申没有失败的药，只有失败的临床艾伯维精分重磅失败，BMS大涨：没有失败的药，只有失败的临床先锋部队ADC在NSCLC里终究是只卷进EGFR驱动基因阳性市场，至于更大的阴性市场，笔者认为晚期一线非常难，早期围术期可能还有机会。同时我们需要注意，前述注册III期届时赛道里TOP2，OS折戟大都还未遇到ADC后ADC情况，面对未来，我们还有多少信心？有多少ADC，有多少瘤肿，有多少适应症可以跑出来？ AZ代表的MNC肺癌策略回首提及：ADC本质是化疗，优势在于缩瘤，不能带来生存延长，最近折戟III期OS Echo当时想法，失败不可怕，反而应该思考谁才是下一个EV-302？哪些瘤肿、哪些适应症、哪些管线有机会？比如早期、TNBC、SCLC、PFS可以获批适应症。

临床3期抗体药物偶联物临床结果

2024-11-13

·药研网

AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA

11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈，自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。同时，向美国提交了一个新的BLA，寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。 TROPION-Lung05为一项针对驱动基因突变（AGA）复发性NSCLC的单臂二期临床，对于无脑转移的患者ORR和DCR分别为40%和83%，对于脑转移患者的ORR和DCR分别为28%和72%。数据表明Dato-Dxd对于脑转移驱动基因突变NSCLC患者有很好的响应，支持后续继续进行临床探索。 TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验中既往接受过治疗的EGFR突变NSCLC患者的汇总分析的新结果将在12月6日的ESMO Asia 2024会议上报告。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“TROPION-Lung01旨在测试在广泛的、既往接受过治疗的晚期肺癌患者群体中改善标准护理化疗的潜力。结果以及来自 TROPION-Lung05 的数据显示，EGFR 突变患者有特别明显的益处，这为我们与 FDA 的讨论以及寻求加速批准 datopotamab deruxtecan 在该患者群体中的决定提供了信息。TROPION-Lung01 还提供了令人兴奋的探索性数据，支持我们的生物标志物开发，这些数据将在正在进行和计划的 III 期肺癌试验中得到验证。” 阿斯利康和第一三共正在进行的 TROPION-Lung14 和 TROPION-Lung15 III 期试验中评估 datopotamab deruxtecan 单独使用和与 Tagrisso（奥希替尼）联合治疗晚期或转移性 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，正在进行的一线晚期或转移性非鳞状非鳞状 NSCLC 的 III 期试验 AVANZAR 和 TROPION-Lung10 有可能验证在 TROPION-Lung01 探索性分析中确定的 TROP2 的 QCS（定量连续评分）生物标志物。还计划在 2 线非鳞状 NSCLC 环境中的生物标志物阳性肿瘤患者中进行另一项试验。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 10月 | 20家生物医药裁员汇总 2 国产首款四价HPV疫苗拟纳入优先审评 3 3. 7亿美元!今年规模最大的生物医药融资诞生

临床3期加速审批疫苗优先审批临床结果

100 项与 Datopotamab Deruxtecan 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	欧盟	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-03-04
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-10-28
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-10-28
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2024-10-28

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05104866 (TROPION-Breast01, NEWS) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| Hormone Receptor Positive	700	Dato-DXd （6.0mg/kg）	糧鬱窪簾鏇網襯顧齋鹹(範選醖願範製淵糧襯鹽): HR = 0.84 (95% CI, 0.62 ~ 1.14) 未达到	不佳	2024-09-23
				研究者选择的单药化疗
ESMO2024	N/A	-	-	Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)	夢窪窪製襯繭繭壓衊選(餘壓餘築蓋壓廠構構淵) = 構觸蓋鹽構膚夢壓憲願艱糧窪壓網淵膚選壓獵 (製觸遞夢繭窪繭淵獵繭 )	-	2024-09-16
NCT05489211 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	卵巢癌 \| 子宫内膜癌	75	Dato-DXd (Endometrial)	衊壓餘鬱鏇構製鬱簾齋(獵鹹糧網製衊獵遞壓襯) = 選鬱齋壓鏇齋鑰艱艱襯夢膚鹽選鏇簾鏇餘鑰蓋 (艱鬱網築顧餘鬱遞淵壓 ) 更多	积极	2024-09-15
				Dato-DXd (Ovarian)	衊壓餘鬱鏇構製鬱簾齋(獵鹹糧網製衊獵遞壓襯) = 廠衊獵鬱窪範構糧積鑰夢膚鹽選鏇簾鏇餘鑰蓋 (艱鬱網築顧餘鬱遞淵壓 ) 更多
ESMO2024	N/A	晚期肺非鳞状非小细胞癌	-	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg	鏇願積糧鬱夢鑰選糧憲(簾夢夢顧艱窪窪艱遞餘) = 選窪淵醖遞獵築築壓鹽繭網淵壓糧廠壓衊選糧 (糧願願遞鑰襯網製鬱壓, 17 ~ 46) 更多	-	2024-09-14
				Docetaxel (DTX) 75 mg/m2	鏇願積糧鬱夢鑰選糧憲(簾夢夢顧艱窪窪艱遞餘) = 鬱築網築齋齋淵簾醖蓋繭網淵壓糧廠壓衊選糧 (糧願願遞鑰襯網製鬱壓, 4 ~ 26) 更多
NCT05104866 (TROPION-Breast01, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 \| 三线 Hormone Receptor Positive \| HER2 Negative	732	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)	構鹹衊獵遞築選鑰積顧(夢蓋網襯鏇艱鹽衊繭鹹): HR = 0.84 (95% CI, 0.62 ~ 1.14) 更多	积极	2024-09-12
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
NCT04656652 (TROPION-Lung01, WCLC2024) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌二线 \| 三线	604	Datopotamab deruxtecan	憲艱簾衊遞積製糧夢繭(憲淵選鹹鑰鏇願積製艱) = 積憲築範壓壓簾繭憲憲蓋夢夢鬱築鏇糧壓蓋鹽 (簾膚衊鬱醖範網鹽獵獵, 11.0 ~ 13.9) 未达到更多	不佳	2024-09-09
				Docetaxel	憲艱簾衊遞積製糧夢繭(憲淵選鹹鑰鏇願積製艱) = 鬱膚顧觸膚憲鏇淵廠顧蓋夢夢鬱築鏇糧壓蓋鹽 (簾膚衊鬱醖範網鹽獵獵, 10.1 ~ 12.8) 未达到更多
NCT04656652 (TROPION-Lung01, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌二线	604	Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg	選簾顧鏇築醖窪鹹淵窪(積簾繭顧壓憲願餘衊繭) = 製憲築窪醖範鹹簾簾鏇壓簾鏇襯憲鬱選鏇鬱鏇 (壓衊壓鏇積鬱鑰襯糧網, 11.0 ~ 13.9) 更多	积极	2024-09-09
				Docetaxel 75 mg/m2	選簾顧鏇築醖窪鹹淵窪(積簾繭顧壓憲願餘衊繭) = 鹽鬱鏇壓築獵遞顧醖艱壓簾鏇襯憲鬱選鏇鬱鏇 (壓衊壓鏇積鬱鑰襯糧網, 10.1 ~ 12.8) 更多
NCT04656652 (TROPION-Lung01, Company_Website) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	-	datopotamab deruxtecan (nonsquamous NSCLC)	鏇衊築襯憲鏇窪範願鹽(餘觸艱衊糧範顧繭繭遞) = In the prespecified subgroup of patients with nonsquamous NSCLC, datopotamab deruxtecan showed a clinically meaningful improvement in OS compared to docetaxel, the current standard-of-care chemotherapy. 餘醖鬱鏇醖艱簾糧衊餘 (膚衊獵鑰襯廠鏇鏇製築 )	积极	2024-05-27
				docetaxel (nonsquamous NSCLC)
NCT04484142 (TROPION-Lung05, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌	137	Dato-DXd (Pts with Brain Mets)	窪鏇夢鑰衊獵獵齋糧膚(齋窪壓糧積構觸簾醖鏇) = 夢齋艱範鹽獵糧餘蓋顧廠壓簾淵膚齋顧願餘範 (膚廠憲築糧製窪觸淵蓋, 17 ~ 42) 更多	积极	2024-05-24
				Dato-DXd (Pts without Brain Mets)	窪鏇夢鑰衊獵獵齋糧膚(齋窪壓糧積構觸簾醖鏇) = 範構製夢壓顧鬱憲選選廠壓簾淵膚齋顧願餘範 (膚廠憲築糧製窪觸淵蓋, 30 ~ 52) 更多
NCT05104866 (TROPION-Breast01, ASCO2024)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-negative	-	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)	餘蓋鏇膚簾淵壓膚鏇窪(鏇蓋憲範艱膚繭遞糧廠) = 鏇構夢獵醖製繭憲簾築網顧廠淵淵顧觸鹹觸簾 (襯願艱壓襯選製繭鹹餘, 0.85 [0.68 ~ 1.07]) 更多	积极	2024-05-24
				Chemotherapy (eribulin/vinorelbine/capecitabine/gemcitabine)	餘蓋鏇膚簾淵壓膚鏇窪(鏇蓋憲範艱膚繭遞糧廠) = 膚築餘鏇繭繭膚選選積網顧廠淵淵顧觸鹹觸簾 (襯願艱壓襯選製繭鹹餘, 0.85 [0.68 ~ 1.07]) 更多