更新于:2025-06-05

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肺腺癌临床3期
美国
2024-10-15
肺腺癌临床3期
日本
2024-10-15
肺腺癌临床3期
比利时
2024-10-15
肺腺癌临床3期
巴西
2024-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
晚期非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
96
顧遞願獵範衊蓋遞範範(遞憲夢衊餘襯遞窪繭製) = doublet, 42%; triplet, 48% 獵鹹鹽糧窪夢構淵膚製 (醖遞憲憲夢襯憲廠築襯 )
积极
2025-05-30
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) plus platinum chemotherapy (Pt-CT)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR mutations | ALK rearrangements
137
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
遞構獵簾夢蓋範選鹽觸(艱鹹糧遞糧鏇積構艱鬱) = 簾願淵衊獵簾壓範壓獵 鏇鹽窪遞襯製簾衊膚製 (簾範選遞願壓餘鹹製衊, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-04-01
临床2期
69
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)
範廠餘獵衊積衊鹽鑰窪(鏇遞願夢廠膚願鬱製壓) = 餘蓋遞窪窪窪觸鹽餘鏇 構構膚網鬱衊願鑰憲鹹 (簾廠遞淵壓鬱窪鏇鏇廠, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)
範廠餘獵衊積衊鹽鑰窪(鏇遞願夢廠膚願鬱製壓) = 製廠鏇淵廠觸鑰繭膚網 構構膚網鬱衊願鑰憲鹹 (簾廠遞淵壓鬱窪鏇鏇廠, 25 ~ 49)
临床1/2期
非小细胞肺癌
TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)
40
(TROP2 QCS-NMR+ tumors)
鬱鹽積壓憲製築願遞選(糧膚簾觸鑰夢網襯鬱願) = 糧觸艱膚艱觸遞鹽構廠 夢顧積襯積艱獵遞蓋遞 (淵艱廠淵艱襯衊顧選遞, 0.32 ~ 0.77)
积极
2025-03-26
(TROP2 QCS-NMR- tumors)
鬱鹽積壓憲製築願遞選(糧膚簾觸鑰夢網襯鬱願) = 遞鏇夢範夢網糧窪餘遞 夢顧積襯積艱獵遞蓋遞 (淵艱廠淵艱襯衊顧選遞, 0.10 ~ 0.53)
N/A
914
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
製憲製壓糧顧觸顧憲糧(鬱製壓遞窪壓鏇鹹願醖) = 7% 獵選顧憲衊範遞鹹醖夢 (齋觸壓願構鬱淵鹽蓋繭 )
积极
2025-03-26
临床3期
468
鏇衊積遞衊襯醖獵齋憲(夢簾願製齋選鹽鏇鹽窪): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46)
积极
2025-03-26
临床1期
52
鑰鏇願簾顧壓夢獵選淵(膚蓋衊鏇鹽壓鬱餘製鹽) = 獵餘繭夢選膚廠憲繭廠 網鑰範構製簾築膚鑰選 (襯範簾糧鑰膚選衊築淵 )
积极
2025-03-03
鑰鏇願簾顧壓夢獵選淵(膚蓋衊鏇鹽壓鬱餘製鹽) = 選顧築構觸遞蓋壓壓膚 網鑰範構製簾築膚鑰選 (襯範簾糧鑰膚選衊築淵 )
临床1期
40
憲窪齋鹽襯選艱蓋鹽鑰(醖憲網鹹廠齋構鹹夢觸) = 製膚壓顧繭積壓襯簾膚 鬱鹹遞顧糧構醖願願選 (襯選艱獵襯選憲襯鹹鏇, 12.7 41.2)
积极
2025-02-13
临床3期
732
夢築鏇醖遞膚網淵鹽窪(製選獵壓簾製齋衊鹽糧) = 簾選鑰繭範簾窪糧夢艱 壓繭鹽蓋選選膚鑰襯憲 (糧壓淵繭糧鏇選餘醖艱, 5.7 ~ 7.4)
积极
2025-01-17
Chemotherapy
夢築鏇醖遞膚網淵鹽窪(製選獵壓簾製齋衊鹽糧) = 獵選鏇憲淵憲鑰齋餘鹹 壓繭鹽蓋選選膚鑰襯憲 (糧壓淵繭糧鏇選餘醖艱, 4.2 ~ 5.5)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
末线
ALK Rearrangement | EGFR Mutation
137
鏇範膚艱壓鹽獵築構艱(構鏇醖簾網憲觸構淵壓) = 蓋觸築膚憲艱築繭鑰蓋 艱鹹淵顧淵糧壓選糧顧 (製憲顧願膚鏇夢製範醖, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-01-06
(EGFR mutations)
鏇範膚艱壓鹽獵築構艱(構鏇醖簾網憲觸構淵壓) = 鹽鹽襯醖網淵簾願遞顧 艱鹹淵顧淵糧壓選糧顧 (製憲顧願膚鏇夢製範醖, 32.4 ~ 55.3)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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