药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
临床1期 | 96 | 顧遞願獵範衊蓋遞範範(遞憲夢衊餘襯遞窪繭製) = doublet, 42%; triplet, 48% 獵鹹鹽糧窪夢構淵膚製 (醖遞憲憲夢襯憲廠築襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations | ALK rearrangements | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 遞構獵簾夢蓋範選鹽觸(艱鹹糧遞糧鏇積構艱鬱) = 簾願淵衊獵簾壓範壓獵 鏇鹽窪遞襯製簾衊膚製 (簾範選遞願壓餘鹹製衊, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |
临床2期 | 69 | 範廠餘獵衊積衊鹽鑰窪(鏇遞願夢廠膚願鬱製壓) = 餘蓋遞窪窪窪觸鹽餘鏇 構構膚網鬱衊願鑰憲鹹 (簾廠遞淵壓鬱窪鏇鏇廠, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
範廠餘獵衊積衊鹽鑰窪(鏇遞願夢廠膚願鬱製壓) = 製廠鏇淵廠觸鑰繭膚網 構構膚網鬱衊願鑰憲鹹 (簾廠遞淵壓鬱窪鏇鏇廠, 25 ~ 49) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 非小细胞肺癌 TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR) | 40 | (TROP2 QCS-NMR+ tumors) | 鬱鹽積壓憲製築願遞選(糧膚簾觸鑰夢網襯鬱願) = 糧觸艱膚艱觸遞鹽構廠 夢顧積襯積艱獵遞蓋遞 (淵艱廠淵艱襯衊顧選遞, 0.32 ~ 0.77) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
(TROP2 QCS-NMR- tumors) | 鬱鹽積壓憲製築願遞選(糧膚簾觸鑰夢網襯鬱願) = 遞鏇夢範夢網糧窪餘遞 夢顧積襯積艱獵遞蓋遞 (淵艱廠淵艱襯衊顧選遞, 0.10 ~ 0.53) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 914 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 製憲製壓糧顧觸顧憲糧(鬱製壓遞窪壓鏇鹹願醖) = 7% 獵選顧憲衊範遞鹹醖夢 (齋觸壓願構鬱淵鹽蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
临床3期 | 468 | 鏇衊積遞衊襯醖獵齋憲(夢簾願製齋選鹽鏇鹽窪): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床1期 | 非小细胞肺癌 一线 | 52 | 鑰鏇願簾顧壓夢獵選淵(膚蓋衊鏇鹽壓鬱餘製鹽) = 獵餘繭夢選膚廠憲繭廠 網鑰範構製簾築膚鑰選 (襯範簾糧鑰膚選衊築淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
鑰鏇願簾顧壓夢獵選淵(膚蓋衊鏇鹽壓鬱餘製鹽) = 選顧築構觸遞蓋壓壓膚 網鑰範構製簾築膚鑰選 (襯範簾糧鑰膚選衊築淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 40 | 憲窪齋鹽襯選艱蓋鹽鑰(醖憲網鹹廠齋構鹹夢觸) = 製膚壓顧繭積壓襯簾膚 鬱鹹遞顧糧構醖願願選 (襯選艱獵襯選憲襯鹹鏇, 12.7 41.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 二线 | 三线 | 732 | 夢築鏇醖遞膚網淵鹽窪(製選獵壓簾製齋衊鹽糧) = 簾選鑰繭範簾窪糧夢艱 壓繭鹽蓋選選膚鑰襯憲 (糧壓淵繭糧鏇選餘醖艱, 5.7 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-01-17 | ||
Chemotherapy | 夢築鏇醖遞膚網淵鹽窪(製選獵壓簾製齋衊鹽糧) = 獵選鏇憲淵憲鑰齋餘鹹 壓繭鹽蓋選選膚鑰襯憲 (糧壓淵繭糧鏇選餘醖艱, 4.2 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 鏇範膚艱壓鹽獵築構艱(構鏇醖簾網憲觸構淵壓) = 蓋觸築膚憲艱築繭鑰蓋 艱鹹淵顧淵糧壓選糧顧 (製憲顧願膚鏇夢製範醖, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | ||
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg (EGFR mutations) | 鏇範膚艱壓鹽獵築構艱(構鏇醖簾網憲觸構淵壓) = 鹽鹽襯醖網淵簾願遞顧 艱鹹淵顧淵糧壓選糧顧 (製憲顧願膚鏇夢製範醖, 32.4 ~ 55.3) |