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维亚臻:APOC3 siRNA拟优先审评审批

2024-12-24
阅读时长 2分钟

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20241223日,维亚臻生物宣布一项重要进展,其研发的新药普乐司兰钠(Plozasiran)注射液被提议纳入优先审评。这项新药针对家族性乳糜微粒血症综合征(FCS成人患者,旨在有效降低患者的甘油三酯水平,从而降低急性胰腺炎发生的风险。

 

早在上个月18日,Arrowhead公司已经正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Plozasiran的上市申请。普乐司兰钠作为一种创新的靶向APOC3siRNA疗法,能够通过脂蛋白脂肪酶依赖和非依赖的双重途径,显著降低血清中甘油三酯及富含甘油三酯的脂蛋白的浓度。

 

今年5月,Plozasiran的三期临床试验结果已经发表在权威的《新英格兰医学期刊》上。该结果表明,每三个月注射一次该药物,便能有效降低甘油三酯水平,并减少急性胰腺炎的危害。

 

维亚臻生物,这家成立于2022年的公司,早已与Arrowhead建立战略合作关系。这次申请优先审评标志着公司向商业化进程迈出了重要一步。

 

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