济民可信斩获7亿美元海外授权，抗IgE单抗扬帆出海
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12月23日，RAPT Therapeutics宣布与中国药企济民可信达成了一项关键性协议，双方将就处于临床阶段的长效抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（即RPT904）开展深入合作。根据协议，RAPT将拥有在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球市场上开发和商业化该药物的权利。作为回报，济民可信将获得3500万美元的预付款，并有可能在未来达到多个注册和商业里程碑时，累计获得高达6.725亿美元的里程碑付款及后续的特许权使用费。RAPT的首要计划是推动JYB1904在食物过敏领域的研发工作。与此同时，济民可信在中国正积极进行JYB1904用于哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU）的二期临床试验。
JYB1904是一种创新的抗IgE单克隆抗体，其显著的特点是半衰期延长，非常适合用于治疗食物过敏、CSU及其他过敏性炎症疾病患者。在早期的临床研究中，JYB1904展示了相比于第一代抗IgE单抗奥马珠单抗（Xolair）更长的半衰期，药代动力学和药效学特性得到明显改善。
此前，济民可信在中国已经完成了一项I期临床试验，此试验为随机、双盲、单剂量递增研究，共有56名健康志愿者参与，旨在评估JYB1904的安全性及药代动力学和药效学特性。研究结果显示，该药品在受试者中表现出良好的安全性和耐受性，与治疗相关的不良事件均为轻度。药代动力学分析揭示了JYB1904在相同剂量下的中位半衰期是奥马珠单抗的两倍，且与奥马珠单抗相比，JYB1904能够更加有效和持久地降低游离IgE水平，同时增加总IgE的累积量。
当前，济民可信正在国内持续推进JYB1904的两项II期临床试验。针对哮喘的试验将比较JYB1904与奥马珠单抗的药物特性，以此为其未来III期研究确定最优剂量。预计这项研究的结果将在2025年下半年揭晓。另一个针对CSU的试验则侧重于验证药物的安全性和有效性，该试验的结果预计将在2026年上半年发布。
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