2月21日， 同宜医药发布消息称，其自主研发的注射用药物CBP-1019已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一重要的认定适用于治疗那些曾经接受过至少一次系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌患者。FDA的快速通道认定是一项旨在加速开发和审评用于治疗严重疾病及解决未满足医疗需求的新药的政策支持。 这是同宜医药继2024年10

近年来，高血压药物市场经历了显著的变化。作为国内药品集中采购（国采）的常见类别，高血压用药自前十批国采之后，市场格局已经发生了翻天覆地的变化。在全国重点省市的公立医院终端市场中，若将2018年的高血压用药前二十名产品与2024年前三季度的榜单相比较，可以发现有11款曾经的热门产品不再辉煌，而三款独家产品则成为市场的新宠。目前，进口品牌依旧

制药巨头默沙东在clinical trials网站上已注册了一项与科伦博泰合力开发的TROP2-ADC药物Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT, MK-2870）相关的临床试验。该药物计划与PD-1单抗Pembrolizumab联合用药，用于三阴乳腺癌的二线治疗，针对PD-L1 CPS值小于10的患者。而这项名为

2月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项重要消息：领诺医药（Linno Pharmaceuticals）提交的1类新药注射用SLN12140成功获得临床试验的批准，将用于开发治疗原发性IgA肾病。据公开资料显示，SLN12140是一种新型补体靶向治疗药物，之前已经在澳大利亚和美国获得临床试验的批准，主要针对包

2月25日，根据CDE网站的最新披露，知名制药企业阿斯利康正在为其创新药物特泽利尤单抗申请第二项适应症。结合临床试验的进展，此次申请的适应症被推测为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 在同年11月，阿斯利康宣布一项关于特泽利尤单抗治疗CRSwNP的III期WAYPOINT研究成果已达到主要终点。数据显示，该药物显著减小了患者的鼻息

2月25日，根据CDE官网信息，阿斯利康与安进联合提交了特泽利尤单抗注射液用于新适应症的上市申请。从临床研究的进展来看，此次申报可能针对的是慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。 在同年11月，阿斯利康宣布其进行的特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的III期WAYPOINT研究，成功达到了两个主要研究终点。WAYPOINT研究是一项着重于评估特泽利

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）成功完成了一项重要的Ib期临床试验，并获得了临床试验总结报告。试验结果表明，研究达成了主要终点目标。这一成就标志着公司在GLP-1类创新药物研发中的又一重要里程碑。 此次研究初步确认了注射用THDBH120在2型糖尿病患者中的

本期新闻重点报道了多个在研药物的临床试验进展，展示了生物医药领域的最新突破。 首先，Arcus Biosciences公司公布了HIF-2α小分子抑制剂casdatifan的1/1b期临床试验结果。该药物通过阻断HIF-2α的活性，旨在抑制肿瘤生长。在转移性透明细胞肾细胞癌患者的试验中，三个剂量组的疾病控制率均超过80%。特别是在每日两次

士泽生物于2月24日宣布，其自主研发的通用型iPSC（诱导多能干细胞）衍生亚型神经前体细胞注射液产品，即XS-228注射液，已获得美国FDA的批准，将开展针对“渐冻症”的注册临床试验。这一产品用于治疗“渐冻症”，又称肌萎缩侧索硬化症（ALS），此前在2023年已被FDA授予孤儿药资格。 “渐冻症”是一种运动神经元病及神经退行性疾病，因运

2月24日，信达生物一项名为IBI3002的1类新药在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上公告获得临床试验批准，计划用于治疗哮喘。这一里程碑标志着IBI3002首次在中国获得IND（新药临床试验申请）批准，之前该药物已在澳大利亚展开一期临床试验。 IBI3002是信达生物自行研发的一种创新性双特异性抗体，能够同时作用于

你能想象未来的糖尿病治疗会如此简单，只需贴一张小小的皮肤贴片吗？这一切听上去似乎像出现在科幻小说中，但事实是，最新的科学进展已经让这一梦想有了可能。 基因疗法和细胞疗法正在个性化医疗领域中崭露头角。但在这些前沿疗法中，如何精准控制药物的生产和释放却是个挑战。2025年2月14日，《自然·生物医学工程》期刊上发表了一项引人注目的研究：瑞士

第26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO），作为全球最具影响力的妇科肿瘤学学术盛会之一，近日在意大利罗马隆重举行。此次大会上，恒瑞医药自主研发的凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004的研究成果成为关注焦点之一。该研究的Ⅱ期临床试验（SHR-2004-202）成果，通过口头报告形式首次展示，主要探讨其在卵巢癌患者中预防静脉血栓栓塞症（VT