Remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi，它能阻断BTK级联反应，阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放，有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市，有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物，为患者提供方便和有效的替代治疗方案。

Bavarian Nordic公司宣布其基孔肯雅病毒候选疫苗CHIKV VLP（PXVX0317）在成人和12至64岁青少年中开展的一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验获得积极顶线结果。基孔肯雅候选疫苗达成此3期试验的所有共同主要终点，并且在单次接种后22天在大多数受试者中显示出高度免疫原性。该公司计划于2024年递交监管申请。

Vistagen公布PALISADE-2临床3期试验的积极顶线结果，该试验评估其在研fasedienol（PH94B，Aloradine）鼻喷剂在社交焦虑症（SAD）成人患者中的疗效与安全性。分析显示，该试验达到主要终点，与安慰剂相比，fasedienol组患者在公开演讲挑战中表现出平均主观痛苦单位量表（SUDS）评分产生统计学显著下降。

IZERVAY是Iveric Bio开发的一种新型补体C5蛋白抑制剂，含有一种名为avacincaptad pegol的药物，该药物通过靶向C5来降低补体系统的活性，并可能减缓地理萎缩的进展。2023年7月11日，安斯泰来完成了对Iveric Bio的收购。IZERVAY是继SYFOVRE(pegcetacoplan)之后的第二个用于治疗地理萎缩的药物。

晖致（Viatris）和Mapi Pharma共同宣布GA Depot（醋酸格拉替雷，40mg）用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2024年3月8日。GA Depot是一款长效注射剂，可将注射频率从每周3次降低至每月1次。

近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐赛诺菲/阿斯利康联合开发的Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资，该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070），以获得FDA的批准。

亚盛医药宣布，美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax （APG-2575）开展一项全球关键注册性3期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

Basilea Pharmaceutical宣布已向FDA递交头孢比罗酯（ceftobiprole）用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI） 和社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药申请（NDA）

VX-548是Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂，与阿片类药物相比，不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道，在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用，已经过遗传学验证。

默沙东在公布2023年H1财报时表示，已向FDA提交Sotatercept（MK-7962）用于治疗肺动脉高压（PAH）的生物制品许可申请（BLA）。Sotatercept是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体（ACVR2A）融合蛋白，可将ACVR2A经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复信（CRL）。FDA希望该公司提交更多的数据来支持BLA的批准，并希望其在开展新的临床试验之前先解决remestemcel-L的化学、生产和质量控制（CMC）问题。