近日，百时美施贵宝公司宣布其III期临床试验CheckMate-816的最终总体生存期（OS）数据。该研究主要评估了免疫抑制剂Opdivo（nivolumab）与铂类双药化疗联用，用作局部可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者新辅助治疗的效果。结果表明，与单独使用新辅助化疗相比，这一组合疗法在重要的次要终点——总体生存期方面显现出具有

近日，歌礼制药因其小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国Ib期临床试验中取得积极结果，股价应声大涨。截至2月20日，歌礼制药股价飙升35%，以6.44港元/股的价格收盘，总市值达到62.3亿港元。 此次股价上涨的导火索源于2月19日歌礼制药发布的公告。公告中显示，ASC30用于治疗肥胖症患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递

苏庇医药（Sobi）与Apellis Pharmaceuticals于2月20日宣布，欧洲药品管理局（EMA）正式批准了Aspaveli® (pegcetacoplan) 的适应症扩展申请。这一批准适用于治疗C3肾小球病（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），两者均为罕见且慢性的肾脏疾病，之前尚无经过批准的疗法。

IN8bio公司近日于2025年移植与细胞治疗会议上公布了其创新疗法INB-100的1期临床试验数据。这款同种异体γδ T细胞疗法在治疗高风险急性髓系白血病（AML）患者方面显示出了显著的前景，尤其是在降低患者移植后的复发风险方面。 在这项研究中，患者在接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，进一步进行INB-100的治疗。历史数据表

近期，正大天晴研发的1类创新药TQB2210的临床试验申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理。这是该公司首个进入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的项目，预计TQB2210的临床试验审评时间将缩短超过一半，这将有助于肿瘤患者更早地获得新药治疗。近年来，得益于企业在研发上的持续投入以及政策的支持，创新药物的研发进程显著加快

2月20日，石药集团的一项重要研发成果出现在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上。该公司申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）药物，被纳入了突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。这是我国首个进入临床实验阶段的针对该适应症的药物。 血管周围上皮样细胞瘤是一种罕见且复杂的肿瘤，病因尚不明确，但可以发生于身

2025年2月18日，真实生物在香港证券交易所的首次公开募股（IPO）申请获得正式受理，并向公众披露了其招股说明书。这标志着成立于2012年的真实生物在资本市场迈出了关键一步。公司专注于抗病毒、抗肿瘤及心脑血管药物的研发，其核心产品阿兹夫定已经成功获批上市。此外，公司在抗肿瘤领域的研发管线丰富，包括EGFR抑制剂、STING激动剂、ENP

太极集团旗下的西南药业，于2月19日向药品审评中心提交了酒石酸布托啡诺注射液的三类仿制药上市申请，并获得受理。酒石酸布托啡诺注射液是一款重要的镇痛药物，2023年在中国公立医疗机构的销售额已超过19亿元。多年来，太极集团专注于神经系统药物市场，已有超过40种产品获得上市许可，同时还有两种新产品正在申请审批中。 酒石酸布托啡诺注射液作为一

近日，维亚生物联合全球顶尖计算药物研发公司及知名制药企业，在国际权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表的科研成果登上了封面。此次研究主题为《In Silico Enabled Discovery of KAI-11101, a Preclinical DLK Inhibitor for the Tr

2025年2月19日——歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）欣然宣布，在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）的前两个队列中，ASC30口服片在治疗肥胖症患者方面取得了积极的期中结果。在此项研究中，肥胖症患者的体重指数（BMI）范围被设定为30至40 kg/m²，研究目的是验证ASC30的效果

2月19日，拜耳公司的全资子公司AskBio宣布，其探索性基因治疗药物AB-1005已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于帕金森病的治疗。这一基因治疗药物AB-1005基于2型腺相关病毒（AAV2）平台，包含人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）的转基因，通过神经外科手段在大脑的特定区域实现GDNF

干眼病是影响视力及生活质量的常见慢性眼表疾病，在我国的发病率约为21%-30%。这种疾病多因泪液分泌不足或质量不佳所致。传统治疗方法多为补充泪膜的部分成分，无法实现对天然泪液的全面补充。因此，医学界迫切需要探索新的治疗机制。鼻外神经刺激疗法因能促进天然泪液的自发分泌，在干眼治疗领域中引起广泛关注。目前已有相关技术的成功转化，如鼻外神经刺激