在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）针对性抗癌治疗大会上，新加坡学者Natalie Y. Ngoi对TalaCom试验的结果进行了口头报告（摘要编号28O）。这项研究表明，对于卵巢癌及去势抵抗性前列腺癌患者来说，PARP抑制剂与抗血管生成抑制剂联合使用展示了有效的信号，并且安全性在可控范围内。 由研究者发起的TalaCom试验B组的数据

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合宣布，他们共同研发的抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得了令人振奋的结果。该试验针对HER2阳性且无法切除或已发生转移的胃癌及胃食管交界腺癌患者进行，研究显示，E

2025年2月28日，北京锦篮基因科技有限公司研发的庞贝病基因治疗药物GC301腺相关病毒注射液，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定（ODD）。这一成就在锦篮基因的研发历程中具有重要意义，标志着中国自主创新药物在国际上获得了肯定。 孤儿药资格认定是FDA鼓励罕见病领域药物开发的重要政策。自1983年美国《孤儿药法

罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准TNKase（通用名：tenecteplase）作为一种新的治疗成人急性缺血性中风（AIS）的药物。此次批准标志着FDA数十年来首次确认了一种创新的中风治疗方案。根据罗氏的介绍，TNKase采用单次静脉推注的方式，在短短五秒内完

近日，Nuvation Bio宣布已与风险投资机构Sagard达成协议，成功获得2.5亿美元（约18.1亿元人民币）的无稀释融资。这笔资金将用于支持taletrectinib在美国市场的商业化运作（获得批准的前提下），同时助力Nuvation Bio正在进行的临床管线研究，从而无需再进行额外融资，并提供潜在的盈利能力。 taletrec

2025年3月3日，诺华与日本生物技术公司杏林制药达成了一项价值8.3亿美元的许可协议。根据这一协议，杏林制药将授予诺华全球范围内开发、制造和销售KRP-M223的独家许可权。同时，杏林保留在日本国内市场商业化及生产该产品的权利，而诺华则保留与杏林在日本共同推广的选择权。根据协议，杏林制药将获得5500万美元的预付款，并有资格因KRP-M

最近，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（简称“荣灿生物”）宣布，其自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）治疗性mRNA疫苗成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这标志着荣灿生物在HPV治疗性mRNA疫苗领域取得了重要进展，也意味着公司跻身全球少数获得该领域临床许可的企业之列，并推动了HPV相关疾病治疗技术的发展。 HPV感

在生物医药领域的研发中，药物常常经历从被寄予厚望到遭遇挫折，再到重新燃起希望的过程。Seladelpar 即是这样一个典型案例。最初由 CymaBay 公司负责开发的 Seladelpar，于 2006 年迎来了强生公司的合作，与 CymaBay 联手进行全面的开发与商业化，这也开启了 Seladelpar 的漫长研发之路。 起初，Se

3月5日，罗氏公司宣布，美国FDA已接受奥妥珠单抗（Obinutuzumab，商品名为Gazyva/Gazyvaro）用于治疗狼疮性肾炎的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA预计将在2025年10月前对此申请做出决定。此前，奥妥珠单抗已被批准用于多种淋巴瘤适应症，而此次申请则是其首次针对非肿瘤性疾病提交的上市申请。 狼疮性肾炎是一种

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公布，由Horizon Therapeutics、阿斯利康和翰森制药联合提交的伊奈利珠单抗注射液新适应症上市申请已被受理。伊奈利珠单抗是一种抗CD19的单克隆抗体，今年2月，该药物被CDE纳入优先审评程序，适用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的成年患者。可以推测，这就是此

3月3日，药物临床试验登记与信息公示平台公布，翰森制药已启动其创新药物HS-20089（即GSK5733584）的首次III期临床试验。这一进展标志着该药物成为全球首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC（抗体药物偶联物）。 此项临床试验将涉及多个中心，采用随机、开放的研究设计，并以阳性药物作为对照，计划招募468名患者。研究的目的

3月4日，基石药业宣布，其自主研发的PD-1、VEGF和CTLA-4三特异性抗体——CS2009，已在全球多中心开展的1期临床试验中成功完成首例患者给药。令人鼓舞的是，在给药过程中未发现输液反应或其它不良事件。该临床试验旨在深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的应用潜力，涵盖非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌