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2023年同比减亏,
百奥泰
亮出“下一张王牌”
2024-02-28
·
药渡Daily
财报
生物类似药
上市批准
近日,
百奥泰
发布2023年业绩快报:实现营业收入7.07亿元,同比增长55.34%,归母净利润实现减亏,主要系多款生物类似药贡献收入所致。在生物类似药的加持下,
百奥泰
的“生物类似药+创新药”双轮驱动模式能否走通?012023年同比减亏,2款生物类似药成功闯关FDA2023年,对
百奥泰
而言是个丰收年,不但业绩靓丽,且有2款生物类似药成功闯关FDA。财报显示,
百奥泰
实现总营收7.07亿元,相较上年同期的4.55亿元,增长55.34%,且归母净利润、扣非归母净利润均实现减亏,分别较上年同期减少亏损7911.93万元、4444.89万元,主要是公司营业收入增长幅度大于研发费用增长幅度所致。
百奥泰
之所以能交出靓丽的成绩单,得益于3款已获批上市的生物类似药。一则,通过积极拓展市场,
格乐立(阿达木单抗)
销售额较上年同期稳步提升;二则,
施瑞立(托珠单抗)
于2023年1月收到国家药监局核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三则,随着
普贝希(贝伐珠单抗)
销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。可见,在上述产品中,既有贡献主要营收的老产品,也有刚刚进入市场的新产品,以及通过对外授权获得收入的产品。透过这3款生物类似药,可以摸清
百奥泰
在产品商业化方面的策略,即对不同的产品及市场针对性地制定不同的商业化策略。
百奥泰
的主要销售模式架构来源:公司财报例如,针对
阿达木单抗(格乐立)
,
百奥泰
采用了自建团队的模式进行商业化。
格乐立
是
百奥泰
首个上市的产品,也是国内首个获批的
阿达木单抗生物类似药
,于2019年11月获NMPA批准上市,之后凭借在国内获批广泛适应症,2020-2022年销售额分别为1.83亿元、4.99亿元、3.18亿元,其中2022年占公司总收入的比重超过70%,成为支柱产品。这主要得益于
百奥泰
组建了一支经验丰富的营销团队,将销售网点覆盖中国除中国港澳台地区的其他省、直辖市、自治区,已与超过1000家处方医院及超过700家药店达成合作。针对
施瑞立(托珠单抗)
、
普贝希(贝伐珠单抗)
,
百奥泰
主要采取授权许可销售分成的模式。例如,
百奥泰
将
普贝希
相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给
百济神州
,将海外多区域市场的商业化权益分别授予不同的海外药企;同时,将施瑞立在除中国地区以外的全球权益授权给
Biogen
。尤其是,
施瑞立
、
普贝希
已分别于2023年10月、12月获FDA批准上市,成功打入美国市场,而且欧洲市场的大门也静待敲开,让2024年的业绩备受期待。02生物类似药的“生意经”,亮出“下一张王牌”“生物类似药+创新药”双轮驱动的模式,可以说是
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的特色招牌,能在稳固已有市场份额的同时,通过创新开拓新的市场领域。这种模式不仅有助于公司分散市场风险,确保稳定的经济来源,从而通过不断的研发提升技术实力,使产品线更加丰富多样,满足不同患者的需求。现阶段,
百奥泰
主要由生物类似药提供稳定的现金流支持,收入主要来自3款已获批上市的生物类似药,尤其海外市场的增量颇具看点。
百奥泰
针对全球主要市场的“生意经”,便是采用授权许可销售分成的销售模式,即通过将产品对外授权给海外药企、实现“借船出海”。例如,
百奥泰
通过将
施瑞立(托珠单抗)
在除中国地区以外的全球权益授权给
Biogen
,可获得总金额最高1.2亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的净销售额分级特许权使用费;尤其与
普贝希(贝伐珠单抗)
达成海外授权合作的药企五花八门,且覆盖全球多区域及地区,包括巴西、美国、欧洲、加拿大、印尼和部分新兴国家等。
普贝希
商业化进程图片来源:
百奥泰
财报从短期来看,生物类似药仍是
百奥泰
主要收入支撑点,但“王牌”不止一张。目前,
百奥泰
还有3款生物类似药处于III期临床研究,包括
BAT2206(乌司奴单抗)
、
BAT2506(戈利木单抗)
、
BAT2306(司库奇尤单抗)
,预计未来几年将陆续获批上市。在商业化方面,
百奥泰
原封不动的复制了原有生物类似药的授权出海策略,就
BAT2506
在俄罗斯及其他独联体国家与
Pharmapark LLC
达成合作,就
BAT2206
于美国、俄罗斯和巴西等全球多区域及地区开展了商业化进程,目前已达成多项海外授权合作。
百奥泰
类似药海外销售额预测(亿美金)图片来源:德邦证券研报03定增16.4亿元,创新药管线集体亮相由前文可知,
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通过“生物类似药+创新药”两条腿走路,其中“第一条腿”生物类似药已能为公司提供稳定的现金流支持。基于此,
百奥泰
布局了众多创新药管线,且多个处于临床后期,包括已提交上市申请的
GPIIb/IIIa拮抗剂巴替非班
GPIIb
/IIIa拮抗剂巴替非班、已处于临床III期阶段的
CD20
单抗BAT4406F、
VEGF
单抗BAT5906。据介绍,
巴替非班(BAT2094)
是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,用于PCI围术期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液,为
百奥泰
自主开发的拥有自主知识产品的1.1类化学药品,已提交NDA申请,预计最快2024年获批上市。从竞争格局看,GPIIb/IIIa新药市场竞争并不激烈,全球仅有2款新药获批上市,包括
Merck
的
替罗非班
,用于治疗血栓(抗凝或抗血小板)和
心肌梗塞
等,以及Schering-Plough的
依替巴肽
,用于治疗
急性冠脉综合征
等,而且目前在研的GPIIb/IIIa新药并不多。
百奥泰
临床阶段创新药管线图片来源:德邦证券研报
百奥泰
还布局了后
PD-1
时代的抗体药物,包括治疗
视神经脊髓炎
谱系及其他潜在自免疾病的
CD20
单抗BAT4406F,以及治疗
湿性年龄相关性黄斑变性
的
VEGF
单抗BAT590。其中,
BAT5906
面临的竞争压力较大,目前已有多款竞品在国内获批上市,包括
康弘药业
的
康柏西普
、
Bayer
的
阿柏西普
和
诺华
/
罗氏
的
雷珠单抗
等,而且不少对手正在国内开展II期或III期临床,涉及
荣昌生物
、
信达生物
和
贝达药业
等。另外,
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还布局了一些差异化的抗体药物,包括靶向
OX40
、
HER2
、
CTLA4
和
TIGIT
的单抗,以及
PD-L1
/
CD47
双抗等,适应症多针对
实体瘤
,但都处于临床早期阶段。同样处于临床早期阶段的,还有5款已进入临床的ADC药物,包括
BAT8010
(
HER2
ADC)、
BAT8006
(
FRα
ADC)、BAT8009 (
B7H3
ADC)、
BAT8007
(
Nectin-4 ADC)
Nectin-4
ADC)和
BAT8008
(
Trop2 ADC)
Trop2
ADC),其中多数ADC目前获批的竞品较少,具备差异化优势。但ADC作为热门赛道,且市场潜力巨大,后续面临激烈的市场竞争在所难免。再加上,
百奥泰
虽然布局了丰富的创新药管线,但如果想要同时推进这些在研药物,必然需要持续高额的研发投入。更何况,截至2023年9月30日,
百奥泰
账上总现金为6.31亿元,意味着单纯依靠生物类似药“输血”远远不够。如何权衡管线资产配置,也是摆在
百奥泰
面前的现实问题。正因如此,
百奥泰
于2023年底发布了16.4亿元的定增方案,计划将高达约80%的募集资金投入到新药研发上。04结语总结来看,
百奥泰
的生物类似药已经有了成熟的发展模式,可以在一定程度上反哺创新药研发。不过,由于创新药管线仍处于培育阶段,意味着仍需要大量的研发投入。后续
百奥泰
能否真正走通“生物类似药+创新药”双轮驱动模式,还有待时间检验。参考资料1.
百奥泰
财报、公告、官网2.《百奥泰-688177-类似药出海+ADC,进入收获期》,德邦证券
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机构
百奥泰生物制药股份有限公司
BeiGene Ltd.
Biogen, Inc.
[+9]
适应症
心肌梗塞
急性冠状动脉综合征
视神经脊髓炎
[+2]
靶点
CD41
CD20
VEGF
[+11]
药物
阿达木单抗生物类似药 (百奥泰生物)
托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)
贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)
[+18]
标准版
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