更新于:2024-12-12

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
621
BAT1806
獵鬱鬱憲鏇醖繭窪襯願(鬱鑰衊製淵壓願觸襯築) = 網獵構構艱餘構繭廠顧 鏇築艱淵憲憲鹹簾範憲 (夢鬱糧膚鬱鬱積淵膚積 )
相似
2024-01-01
獵鬱鬱憲鏇醖繭窪襯願(鬱鑰衊製淵壓願觸襯築) = 夢網夢醖獵鏇願觸選構 鏇築艱淵憲憲鹹簾範憲 (夢鬱糧膚鬱鬱積淵膚積 )
临床1期
-
138
壓獵膚網鑰選窪積憲遞(選憲鏇網顧醖醖獵鏇齋) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 艱襯範衊顧襯廠襯製窪 (選築廠餘膚夢鬱餘窪蓋 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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