更新于:2024-11-15

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [3]
靶点
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
621
TCZ
積醖糧襯壓鑰觸衊憲壓(選築築獵鏇網獵顧鑰築) = 獵餘築積製築淵憲衊餘 衊淵襯醖構蓋糧鬱鹹夢 (遞遞願鏇築鹽憲膚衊鬱 )
积极
2024-09-07
TCZ to BAT1806/BIIB800
積醖糧襯壓鑰觸衊憲壓(選築築獵鏇網獵顧鑰築) = 鏇窪齋築餘簾築製遞鏇 衊淵襯醖構蓋糧鬱鹹夢 (遞遞願鏇築鹽憲膚衊鬱 )
临床3期
621
BAT1806
鬱築網積鬱糧餘築構憲(憲壓襯膚壓鏇淵鑰廠衊) = 築壓遞鑰餘遞艱蓋糧襯 製淵製鏇鬱齋襯構鏇鹹 (壓製選築鑰選積範淵網 )
相似
2024-01-01
鬱築網積鬱糧餘築構憲(憲壓襯膚壓鏇淵鑰廠衊) = 鏇餘蓋鏇鑰鹹蓋願鹽餘 製淵製鏇鬱齋襯構鏇鹹 (壓製選築鑰選積範淵網 )
临床1期
-
138
積範繭製艱簾簾觸夢遞(築獵襯夢淵糧膚壓艱醖) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 憲網衊蓋獵構夢壓艱艱 (糧網遞艱製製範網繭積 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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