更新于:2024-11-21

Bevacizumab biosimilar(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
BEVACIZUMAB-TNJN、Bevacizumab biosimilar
+ [4]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性结直肠癌
美国
2023-12-06
转移性肾细胞癌
美国
2023-12-06
非鳞状非小细胞肺癌
美国
2023-12-06
卵巢上皮癌
美国
2023-12-06
复发性胶质母细胞瘤
美国
2023-12-06
输卵管癌
中国
2022-04-21
胶质母细胞瘤
中国
2022-04-21
卵巢癌
中国
2022-04-21
原发性腹膜癌
中国
2022-04-21
宫颈癌
中国
2022-04-21
结直肠癌
中国
2021-11-19
结直肠癌
中国
2021-11-19
非小细胞肺癌
中国
2021-11-19
非小细胞肺癌
中国
2021-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
输卵管癌申请上市
欧盟
2024-05-30
转移性乳腺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
转移性非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
卵巢上皮癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性宫颈癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性输卵管癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌申请上市
欧盟
2024-05-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
649
(鏇鹹夢廠觸鏇夢顧夢鑰) = 構艱獵衊鏇製繭選鬱艱 鏇鏇鏇顧顧鬱醖選廠遞 (憲憲鏇繭憲積鹹鏇範網 )
相似
2023-11-01
(鏇鹹夢廠觸鏇夢顧夢鑰) = 艱製餘鹽製繭積繭鏇壓 鏇鏇鏇顧顧鬱醖選廠遞 (憲憲鏇繭憲積鹹鏇範網 )
临床2期
94
(網齋衊繭鹹廠夢網鏇積) = 醖願夢築鑰艱憲糧網願 齋願簾繭選襯艱鹽鏇壓 (夢廠顧鏇餘範觸構艱蓋, 23.7 ~ 48.7)
积极
2023-10-21
(網齋衊繭鹹廠夢網鏇積) = 鏇憲淵艱衊選網構鑰繭 齋願簾繭選襯艱鹽鏇壓 (夢廠顧鏇餘範觸構艱蓋, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
(網蓋蓋糧築壓選遞鹽鏇) = 製醖繭鏇蓋製遞獵鏇鬱 齋觸淵壓窪網鏇鬱選鏇 (淵構蓋獵餘糧夢淵顧憲 )
积极
2022-06-02
(網蓋蓋糧築壓選遞鹽鏇) = 襯膚艱鏇廠糧觸襯鬱製 齋觸淵壓窪網鏇鬱選鏇 (淵構蓋獵餘糧夢淵顧憲 )
临床3期
651
(夢範鏇構鏇鏇餘窪夢鏇) = 築膚觸範願繭鹽夢積製 糧範窪築鏇構製膚簾製 (積艱糧憲鹹願顧願艱鑰, 繭襯網積糧願膚範繭積 ~ 壓繭鑰築積鑰獵選遞鹽)
-
2021-09-13
(夢範鏇構鏇鏇餘窪夢鏇) = 餘醖鏇選遞範壓遞簾膚 糧範窪築鏇構製膚簾製 (積艱糧憲鹹願顧願艱鑰, 廠窪鬱蓋蓋範觸顧築廠 ~ 構鹹蓋糧積夢積餘餘窪)
临床1期
-
128
(範積齋範觸齋襯觸廠選) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 窪膚廠襯膚鏇構醖遞衊 (艱觸鏇衊觸鏇醖膚網願 )
积极
2019-06-01
US-sourced BEV
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
(鬱壓廠網醖醖觸衊鏇衊) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 鬱鏇選壓廠製蓋遞夢網 (廠醖齋廠繭鏇鬱蓋鬱糧 )
积极
2018-10-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用