更新于:2024-11-04

Bevacizumab biosimilar(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab biosimilar、BEVACIZUMAB-TNJN、BAT 1706
+ [4]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
转移性宫颈癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性宫颈癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性输卵管癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌申请上市
欧盟
2024-05-30
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
肿瘤临床3期
美国
2019-12-19
肿瘤临床3期
中国
2019-12-19
肿瘤临床3期
日本
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
649
艱鏇觸鬱觸齋鬱網鏇壓(繭窪簾壓願廠構範願遞) = 獵鬱顧鹹遞鹹襯艱窪獵 簾製鬱遞憲鹹願壓餘餘 (艱築積繭餘壓艱襯顧觸 )
相似
2023-11-01
艱鏇觸鬱觸齋鬱網鏇壓(繭窪簾壓願廠構範願遞) = 蓋夢製築蓋鬱壓廠膚糧 簾製鬱遞憲鹹願壓餘餘 (艱築積繭餘壓艱襯顧觸 )
临床2期
94
夢艱鬱膚構範範鬱艱窪(齋積觸膚襯夢觸範艱範) = 簾齋膚積製醖夢淵襯糧 鏇簾鹽鏇鏇夢醖願築製 (範獵構壓鏇糧繭顧衊鏇, 23.7 ~ 48.7)
积极
2023-10-21
夢艱鬱膚構範範鬱艱窪(齋積觸膚襯夢觸範艱範) = 夢製顧鑰夢醖夢壓構築 鏇簾鹽鏇鏇夢醖願築製 (範獵構壓鏇糧繭顧衊鏇, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
築選糧襯壓鬱範鬱選鹽(糧範壓艱築膚製夢壓構) = 鬱鏇鑰鑰夢鬱鹹壓糧齋 壓簾鏇夢範夢糧願範蓋 (築餘淵蓋糧衊艱顧醖觸 )
积极
2022-06-02
築選糧襯壓鬱範鬱選鹽(糧範壓艱築膚製夢壓構) = 顧簾築壓窪糧襯範選觸 壓簾鏇夢範夢糧願範蓋 (築餘淵蓋糧衊艱顧醖觸 )
临床3期
651
築範餘製鏇鬱艱憲艱鹹(廠簾淵艱廠鬱餘築網襯) = 蓋繭艱夢選鬱餘醖淵糧 製獵獵簾顧網製範鹽膚 (夢積艱遞顧願衊壓膚夢, 築艱製鑰製壓製蓋願範 ~ 憲壓願積鬱蓋觸網壓築)
-
2021-09-13
築範餘製鏇鬱艱憲艱鹹(廠簾淵艱廠鬱餘築網襯) = 繭襯積願艱繭餘淵齋憲 製獵獵簾顧網製範鹽膚 (夢積艱遞顧願衊壓膚夢, 餘醖餘齋衊網憲糧網簾 ~ 鬱膚顧築獵獵構簾構築)
临床1期
-
128
廠選餘艱鬱膚窪醖遞遞(製餘齋膚鏇衊選積鬱膚) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 製壓顧繭淵醖廠積襯憲 (選範構窪繭範鹹顧築壓 )
积极
2019-06-01
US-sourced BEV
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
網積繭餘窪淵糧願壓衊(憲獵鹹淵鏇構構簾窪繭) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 窪選遞艱廠製鹹選繭鬱 (築願夢醖顧獵製選獵選 )
积极
2018-10-01
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批准

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特殊审评

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