Ustekinumab-hmny

何谓自身免疫性疾病？这是由于机体免疫系统异常导致的一类疾病的总称，其病程长，无法被根治，一旦确诊就将伴随患者终生。正因为如此，自免疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大医药市场，2022年全球规模达1323亿美元，预计2030年将突破1767亿美元。其中，银屑病、红斑狼疮、白癜风等市场热度相对较高。在自免药物赛道的激烈竞争中，泰恩康（301263）与百奥泰（688177）正展开一场关于“创新药王”的对决。百奥泰凭借生物类似药BAT2206（乌司奴单抗类似药）占据市场关注度，而泰恩康以原创靶点药物CKBA为核心，凭借机制创新、临床进展和市场潜力的全面优势。双方各有优势，以下从四个维度展开对比分析：一、核心药物机制：泰恩康“免疫重建”vs百奥泰“免疫抑制”泰恩康“免疫重建”优势：CKBA靶向特定免疫代谢通路，避免广泛抑制免疫系统；其通过恢复免疫稳态，可能减少复发和依赖性，适合慢性病管理（如白癜风、玫瑰痤疮）。结合免疫代谢调控与免疫耐受机制，此技术与诺贝尔奖研究方向（免疫耐受）契合，具有前沿性局限：需深入理解免疫代谢网络，研发和生产成本较高百奥泰“免疫抑制”的优势与局限优势：广泛抑制免疫反应，可迅速控制急性炎症或排斥反应，临床应用成熟；且覆盖器官移植、重症自身免疫病等需强效免疫抑制的场景局限：可能削弱机体对病原体的防御能力，增加远期并发症风险二、研发管线与临床进展：泰恩康“多适应症爆发”vs百奥泰“单一赛道挣扎”泰恩康：通过CKBA软膏快速拓展至多个疾病领域，形成“皮肤+免疫”矩阵，覆盖白癜风、玫瑰痤疮、银屑病等适应症，实现临床与商业的协同效应。泰恩康计划于2025年底前正式启动白癜风III期临床和玫瑰痤疮II/III期无缝启动，并探索CKBA在神经炎症相关疾病（如阿尔茨海默症）的潜力。百奥泰：过度依赖生物类似药市场且创新药研发受挫，但面临专利到期、竞争加剧及研发失败风险，百奥泰虽通过FDA审批，但需依赖与HikmaPharmaceuticals的合作推广。三、商业化前景：泰恩康的“蓝海”vs百奥泰的“红海”在白癜风市场，现有抑制剂存在严重不良反应，被禁止用于12岁以下儿童患者，而泰恩康的CKBA软膏针对2-12岁儿童患者皮损部位未导致明显不良反应，有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。同时在玫瑰痤疮市场，中国玫瑰痤疮患者或达5000万人，多发于青中年女性，治疗意愿和支付能力强，具备医美和消费属性，市场规模远超百亿，国内尚无1类创新药获批！若针对这两项疾病的创新药推出，将是海量的需求市场，多适应症布局覆盖皮肤、神经领域，市场空间从百亿级跃升至万亿级。而百奥泰这边，这存在依赖专利到期红利，陷入价格战泥潭的困境。目前，乌司奴单抗生物类似药市场已进入“冰与火之歌”，2025年美国市场7款竞品分流原研药份额，百奥泰需以低价策略争夺市场，利润空间被压缩。四、企业战略与研发投入：泰恩康的“创新引擎”vs百奥泰的“仿创平衡”泰恩康：以创新药为核心驱动力，通过高投入、高风险的FIC药物研发，构建差异化竞争力，CKBA的免疫代谢调控理念颠覆传统，诺奖背书奠定科学壁垒。百奥泰：通过生物类似药提供稳定现金流，反哺创新药研发，形成"仿制药筑基+创新药突破"的平衡模式，生物类似药贡献70%以上收入，创新药依赖海外授权分成。总结：泰恩康为何更胜一筹？泰恩康与百奥泰作为两家医药企业，虽同处创新转型阶段，但泰恩康核心创新药CKBA布局白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等多适应症，且临床进展迅速、市场竞争小，综合看好泰恩康！

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Jamjoom Pharma（以下简称“Jamjoom”）就BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议。 根据协议条款，Jamjoom获得BAT2306在中东及北非市场的独家分销与销售权，并负责该产品在这些国家的注册、市场准入及商业化推广；百奥泰则负责 BAT2306的研发、生产与商业化供应。目前，BAT2306 的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，公司也正在积极筹备向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请。 Jamjoom首席执行官Tarek Hosni表示：“此次合作是Jamjoom发展的重要里程碑，也充分体现了我们致力于提升中东和北非地区优质生物制剂可及性的使命。借助与百奥泰的强强联合，我们将整合全球领先的生物类似药研发实力与Jamjoom在该地区成熟的商业网络及深厚市场经验，为更多患者提供高质量、可负担的治疗选择。此次合作不仅进一步巩固了我们在生物制药领域的领先地位，也凸显了我们是个值得信赖的合作伙伴。” 百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示：“百奥泰始终致力于为全球有需要的患者提供可负担的治疗方案。此次与Jamjoom的合作，将加速BAT2306在中东及北非地区的市场准入，是我们兑现这一承诺的重要实践。我们对双方的合作充满信心，并期待携手共创新的成功。” 关于BAT2306 BAT2306作为司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）的生物类似药，是一款抗人白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体（IgG1κ），可以通过与IL-17A的选择性结合以抑制其与IL-17受体的相互作用，然后抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌 IL-17A 的淋巴细胞数目增加以及 IL-17A 水平升高。 关于百奥泰 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在英国及中国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（欧洲商品名：Usymro®，美国商品名：STARJEMZA®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。 关于Jamjoom JamjoomPharma（Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company）是一家领先的医药企业，始终致力于通过研发、生产和销售高质量的药品及消费者保健产品来提升人们的生活品质。公司总部位于沙特阿拉伯，自2000年成立以来，一直不懈努力，积极支持“沙特2030愿景”，以加强公共医疗体系。Jamjoom Pharma以患者为中心的服务理念为核心，业务覆盖中东和非洲多个市场，并怀有进一步扩张的决心。公司在关键治疗领域提供高效解决方案，涵盖眼科、皮肤科、心脏代谢、胃肠道及普通内科等。凭借其在中东和非洲地区先进的生产设施、成熟的分销网络，以及对合规的坚定承诺，JamjoomPharma持续提供符合最高安全、有效性和质量标准的产品，为数百万人改善健康福祉。 百奥泰前瞻性声明 本新闻稿包含了BAT2306或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。 Jamjoom免责声明 本文所包含的所有信息仅供一般参考，未经独立核实，亦不构成或形成任何投资活动的邀请或诱因，不代表在沙特阿拉伯王国认购或买入任何证券的要约、邀请或推荐，也不代表有关Jamjoom Pharmaceuticals公司证券的买入、持有或卖出之要约、邀请或推荐。本文未作任何明示或默示保证，任何人或法律实体均不应基于任何目的依赖本文所含信息及意见，亦不应依赖其公正性、准确性、完整性或正确性。本文可能包含关于本公司财务状况、经营业绩和业务的陈述，该等陈述可能被视为“前瞻性陈述”。涉及本公司计划、意图、预期、假设、目标和信念的信息仅为一般性更新，不构成或形成任何投资活动的邀请或诱因，也不代表在任何司法管辖区内认购或买入任何证券的要约、邀请或推荐，更不代表有关Jamjoom Pharmaceuticals公司证券的买入、持有或卖出之要约、邀请或推荐。