短短8个月狂飙3000亿美元！全球市值第一，凭什么是礼来？

2024-02-27

财报抗体药物偶联物

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。医药产业的历史是拿来见证的，也是拿来突破的。2023年，在GLP-1减肥药的风口中，礼来扶摇直上，股价从年初的350美元左右，一路狂飙到最近的超过700美元每股，大幅上涨超过100%。2023年5月，阿尔茨海默病新药Donanemab 3期临床研究成功，达到主要终点和所有关键次要终点。礼来市值一夜暴涨近256亿美元，突破4000亿美元市值。2023年8月，因GLP-1药物在心血管领域的临床试验取得进展，礼来公司市值冲破5000亿美金。2024年1月4日，盘中礼来股价达到最高点635.67美元，市值达6034亿美元，正式踏过6000亿美元门槛；1月9日，礼来盘中再次突破632元，礼来市值再次突破6000亿美元。如今市值已超7000亿美元，只用了8个月时间，礼来市值就上涨3000亿美元。礼来股价一路狂飙的密码是什么？以此速度，2024年，礼来市值能突破8000亿美元吗？1超级重磅拉动市值礼来与诺和诺德争夺“销冠”2024年2月6日，礼来公布了2023年业绩，全年营收341.24亿美元，同比增长20%，其中四季度营收93.53亿美元，同比增长28%。期末净利润52.40亿美元，同比下降16%。其中利润下滑的主要原因为研发投入增加，2023年礼来的研发投入为93.13亿美元，相比去年提高了30%。礼来的营收主要来自糖尿病，其中GLP-1类似物总营收达到125亿美元，约占礼来营收的35%。其中，新上市的Mounjaro（替尔泊肽的2型糖尿病版本）迅速放量，在2023年H1时，销售额为15.48亿美元，而在Q3达到了惊人的14.09亿美元，相较于Q2涨幅超60%，Q4销售额为22.06亿美元，全年销售额为51.63亿美元，同比增长970%，未来将是司美格鲁肽的最大竞争对手。此外，2023年12月5日开卖的Zepbound（替尔泊肽的减肥版本），不到1个月便创造了1.76亿美元的收入。以此增速，替尔泊肽将在今年超越度拉糖肽（2023全年销售额为71.33亿美元）成为礼来王牌第一产品。2023年，礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽在多线领域发生直接碰撞。2023年11月8日，礼来公司宣布替尔泊肽已正式获得美国FDA的减重适应症批准，商品名为Zepbound。蒙特利尔银行资本市场公司（BMO Capital Markets）在最新报告中表示，礼来的GLP-1药物有望在2024年“主导”减肥市场。Zepbound上市后，正式成为诺和诺德 Wegovy（司美格鲁肽的减重版本）的直接竞争对手。据了解，Zepbound上市后第四周的处方量就达到了22000份/周。相比之下，Wegovy和Ozempic在推出三四个月后处方量才超过22000份/周。毫无疑问，替尔泊肽销量快速放量是礼来股价上涨的重要因素。有分析师认为，这是礼来公司的特许经营权将在2024年占据主导地位的早期验证。此前已有现实世界数据表示，Mounjaro（替尔泊肽的2型糖尿病版本）在超重或肥胖患者中的减重效果优于Ozempic（司美格鲁肽的糖尿病版本）。虽然这种现实世界的数据不属于严格的头对头试验，但也能够为替尔泊肽的优秀减重效果做出重要背书。为了能正式与Wegovy一战高下，2023年4月，礼来公司率先启动了对于诺和诺德的三期头对头研究，称为SURMOUNT-5，在约700名超重或肥胖患者中考察替尔泊肽与Wegovy的对比患有与体重相关的合并症但没有2型糖尿病的患者。SURMOUNT-5预计于2024年底完成。诺和诺德也不甘示弱，2023年11月，诺和诺德也启动了一项糖尿病组合疗法CagriSema（司美格鲁肽复方制剂）与礼来公司的Zepbound三期头对头临床研究。该三期临床计划入组800例肥胖或超重患者，预计2025年8月完成。较量结果尚未出炉，礼来与诺和诺德的“销冠”之争仍在继续。有市场人士分析指出，未来几年美国肥胖市场将继续呈爆炸式增长，估计其价值可能高达2000亿美元。预计到2030年，诺和礼来双寡头将占据该市场约80%的份额。为了争取更多的市场份额，新年伊始，礼来就在减肥药服务上玩出了新花样。1月4日，礼来推出了“送减肥药上门”服务，称肥胖患者可从远程医疗服务提供商那里获得处方后将药直接送回家。目前，替尔泊肽正在同步进行肥胖相关合并症的多项Ⅲ期研究，包括SURMOUNT-MMO研究（减少肥胖合并症及死亡风险）、SURMOUNT-OSA研究（阻塞性睡眠呼吸暂停）、SURMOUNT-NASH研究（非酒精性脂肪性肝炎）、TREASURE-CKD研究（慢性肾病）、SUMMIT研究（射血分数保留的心衰）、SURPASS-CVOT研究（心血管风险）等。如能展示出减肥之外的好处，将更有机会获得医保报销资格。有消息透露，在海外，礼来与诺和诺德都在游说医疗保险覆盖。如果能游说成功，这两家企业的销售额将会呈现辐射式增长。2聚焦四大领域百年礼来稳步向前作为一家美国百年药企，礼来一直处于药企第一梯队。市值一路飞升，除了受到GLP-1药物替尔泊肽的拉动，也离不开其丰富的产品管线。礼来曾提出在2014—2023年的10年内推出20款新药的目标，也是基于此，礼来一直在研发方面重金投入。同时，礼来也注重BD方面投入，通过外部创新等，礼来获得了更多拥有FIC/BIC领域的新分子、新靶点、新技术平台。礼来业务主要聚焦糖尿病、免疫学、肿瘤学和神经科学四大重磅领域。在糖尿病领域，除了GLP-1，礼来还是全球最大的胰岛素生产商之一，2023年赖脯胰岛素虽然销售额有所下滑，但依然有16.63亿美元的销售额。口服降糖药方面，礼来与勃林格联合销售恩格列净及其复方制剂，恩格列净全年营收27.45亿美元，同比增长33%。在肿瘤领域，礼来的重磅产品——CKD4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利)是礼来销售额第二高的产品，全年营收38.63亿美元，同比增长56%。阿贝西利近年来增长仍在不断提速中，2022年全年销售额达到24.83亿美元，同比大涨83.98%，与哌柏西利的距离进一步缩小。在临床上，阿贝西利对哌柏西利耐药后的患者仍能发挥疗效，且在早期乳腺癌辅助治疗方面更胜一筹，2023年3月，获FDA批准扩大辅助治疗适应症至不限Ki-67状态。目前阿贝西利仍是唯一一款获批用于辅助治疗的CDK4/6抑制剂，潜力无限。VEGF抑制剂Cyramza（雷莫芦单抗）营收9.74亿美元，几乎与去年持平。选择性RET激酶抑制剂Retevmo(塞尔帕替尼)虽然适用的患者不多，但表现不俗，全年卖出2.54亿美元。此外，礼来布局的口服SERD、KRAS G12C抑制剂、PI3Ka、FGFR3等肿瘤领域热门靶点正在积极推进中。自身免疫疾病是以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病，患者人群和规模都在增加，成为仅次于肿瘤的第二大市场。Taltz (Ixekizumab)和Olumiant（巴瑞替尼）分别实现营收27.60亿美元和9.23亿美元，均别同比增长11%。2023年6月20日，礼来宣布收购DICE Therapeutics。DICE是一家生物制药公司，具备专有的 DELSCAPE 技术平台开发新型口服治疗候选药物，包括目前处于临床开发阶段的口服IL-17抑制剂，以治疗免疫学中的慢性疾病。IL17是自免领域竞争最激烈的靶点之一，目前全球范围内共上市5款靶向IL-17/IL-17R药物，但是都是皮下注射给药。相对于皮下注射给药，口服给药方式更能被患者所接受，DICE Therapeutics拥有口服IL17小分子拮抗剂DC-806和DC-853。在神经科学领域，面对九死一生的阿尔茨海默病（AD）新药研发领域，多家药企经过无数次努力都无功而返，但礼来一直没有放弃。即便Solanezumab屡受挫折，礼来仍在积极推进其新一代AD药物Donanemab以及Remternetug，目前处于3期临床。2023年7月，John R. Sims团队在2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上宣布，Donanemab的3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2取得成功，相关研究成功同步发表在顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上。减肥领域热度不减，礼来市值还在不断地“飞升”，而且在替尔泊肽与司美格鲁肽的Ⅲ期临床头对头试验中，行业对其表现信心十足，对其未来市场前景十分看好。1876年5月10日，在印第安纳波利斯开设了实验室生产药品的退伍军人Eli Lilly上校应该没有想到，140多年以后，这家“小作坊”已经走上市值第一药企的“王座”。2024年，礼来市值还能飞多高，让我们拭目以待。更多优质内容，欢迎关注↓↓↓