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人福医药
爆发了!麻醉新药大涨145%,10款1类新药、6个首仿冲刺,61个过评品种亮眼
2023-10-09
·
米内网
一致性评价
上市批准
医药出海
财报
精彩内容今年以来
人福医药
研发进展不断:10个重磅品种获批上市、芍药甘草颗粒申报NDA、3款1类新药获批临床……上半年公司麻醉药产品销售收入约33.6亿元,同比增长约22%;研发费用6.41亿元,同比增长51.70%。目前
人福医药
主要有17款新药在研,42个新分类报产品种在审;61个品种过评(21个首家),2大品种备战第九批集采。10个品种获批,61个过评品种亮眼9月25日,
人福医药
公告称,控股子公司
宜昌人福
的
阿奇霉素
干混悬剂获批上市,视同过评。
阿奇霉素干混悬剂
是一种大环内酯类抗菌药物,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过6亿元。今年以来,
人福医药
已有10个品种获批上市并视同过评,进一步丰富了公司的产品线。其中,多个品种为国内首批上市,
地奈德乳膏
为国产第2家,
枸橼酸托法替布缓释片
为国产第3家,
度他雄胺软胶囊
为国产第4家,
乙磺酸尼达尼布软胶囊
为国产第5家。2023年至今
人福医药
获批产品目前,
人福医药
已有61个品种通过/视同通过一致性评价。其中,21个品种为国内首家过评,
盐酸氢吗啡酮注射液
、
氯巴占片
、
枸橼酸芬太尼注射液
、
萘普生钠片
、
地奈德乳膏
、
布洛芬软胶囊
、
盐酸哌替啶注射液
等7个品种为独家过评。
人福医药
通过/视同通过一致性评价品种从治疗领域上看,61个过评品种涵盖12个治疗大类,主要集中在神经系统药物(21个)、全身用抗
感染
药物(11个)。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端全身用抗
感染
药物销售额超过1500亿元,神经系统药物销售额接近1000亿元。第九批集采44个报量品种中,
人福医药
有2个过评品种
氟马西尼注射液
、
阿奇霉素
干混悬剂在列。其中,公司的
氟马西尼注射液
虽已上市多年,但市占率较低;
阿奇霉素干混悬剂
刚获批上市,市场正待开拓,2个品种若中选国采有望快速放量。麻醉药销售大涨22%,研发费用大增52%2023年半年报显示,
人福医药
实现营业收入123.83亿元,同比上涨17.06%;归母净利润13.24亿元,同比下滑11.92%;扣非净利润10.71亿元,同比上涨27.28%。作为麻醉药龙头企业,
人福医药
拥有
芬太尼
、
瑞芬太尼
、
舒芬太尼
、
氢吗啡酮
、
纳布啡
等核心产品。报告期内
宜昌人福
继续推进多科室临床应用工作,麻醉药产品实现销售收入约33.6亿元,同比增长约22%,其中非手术科室实现销售收入约11亿元,同比增长约57%。近年来
人福医药
坚持研发创新和国际化拓展,加快核心领域创新药项目研发。2022年公司研发费用9.67亿元,同比增长19.30%;2023年上半年研发费用6.41亿元,同比增长51.70%。
人福医药
研发费用情况(单位:亿元)多年持续研发投入,
人福医药
已收获了3款1类新药,包括麻醉
镇痛
镇静类药品
注射用苯磺酸瑞马唑仑
、
注射用磷丙泊酚二钠
,全球首创防治
尿结石症
中药新药广
金钱草总黄酮胶囊
。
注射用磷丙泊酚二钠
、
广金钱草总黄酮胶囊
已通过2023医保目录初审,有望纳入医保后快速放量。
注射用苯磺酸瑞马唑仑
是一款超短效
GABAA受体激动剂
GABAA受体
激动剂,最早于2020年7月获批上市,相继获批用于结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导与维持、支气管镜诊疗镇静。该药已于2021年底通过谈判纳入国家医保,并将参与2023版医保目录续约谈判,市场正处于放量阶段,2022年、2023H1在中国公立医疗机构终端销售额分别增长37.28%、145.35%,即将成为年销过亿品种。中国公立医疗机构终端注
射用苯磺酸瑞马唑仑
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局10款1类新药曝光,6个首仿冲刺今年以来,
人福医药
创新研发进展不断,3.1类中药新药芍药甘草颗粒申报上市,3款1类新药
LL-50注射液
、
HW060015胶囊
、
HWH486胶囊
获批临床;1.1类中药新药
白热斯丸
、1类化药新药
HW021199片
启动Ⅱ期临床;1类化药新药
RFUS-144注射液
获美国FDA批准临床。目前
人福医药
主要有17款新药(10款1类新药)处于申报临床及以上阶段。其中,小分子化学创新药有8个、2类改良型新药有6个、大分子生物创新药有1个、中药创新药有1个。
人福医药
主要在研新药17款新药中,3.1类中药新药芍药甘草颗粒NDA在审,功能主治为益阴养血、缓急止痛,有望于2024年上半年获批上市;首款1类生物药
重组质粒-肝细胞生长因子注射液
(治疗严重
下肢缺血疾病
)已处于Ⅲ期临床阶段,有望于2024年上半年申报NDA;3款创新药
HWH340片
、
HW021199片
、
白热斯丸
,以及2款改良型新药
舒芬太尼透皮贴剂
、
右美托咪定透皮贴剂
均处于Ⅱ期临床阶段。
人福医药
新注册分类在审且暂无首仿获批的品种仿制药方面,
人福医药
还有42个新注册分类品种上市申请在审,获批生产后将视同过评。42个品种主要集中在神经系统药物(13个)、消化系统及代谢药(6个),其中6个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,
萘普生钠软胶囊
、
盐酸他喷他多
片、
酒石酸托特罗定缓释胶囊
、
布洛氢可酮片
、
盐酸氢吗啡酮缓释片
均由
人福医药
独家报产,大概率拿下国内首仿。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
人福医药集团股份公司
宜昌人福药业有限责任公司
适应症
感染
镇痛
结石
[+1]
靶点
GABAA receptor
药物
阿奇霉素
地奈德
枸橼酸托法替布
[+30]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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