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精彩内容 近日，人福医药发布了2024上半年业绩，营业收入达128.6亿元再创新高，公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%，千亿市场龙头地位稳固。公司的新药研发陆续进入丰收期，化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元，生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液即将报产，改良新药氨酚氢可酮缓释片也启动了III期临床。公司首款经典名方芍药甘草颗粒获批，6大产品抢夺国内首仿，人福医药进入了发展新阶段。 千亿市场封王，1类新药破2亿，大品种新适应症亮眼 作为人福医药的拳头领域，近几年公司的神经系统用药销售收入实现快速增长，2024上半年再有约11.2%的增长，收入达37.4亿元左右，其中在非麻醉科室实现销售收入约12.86亿元，同比增长约18%。 图1：近几年人福医药的神经系统用药销售收入情况（单位：亿元）来源：公司年报、半年报 公司的产品越来越受市场肯定，助力人福医药登顶千亿神经系统用药市场。据米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统药物（化+生）市场规模重回1000亿元水平，人福医药首登TOP1集团宝座，市场份额从2013年的2.97%升至2023年的8.83%，与TOP2集团扬子江药业的份额差距接近1.3%，人福医药优势明显。 表1：人福医药TOP10神经系统药物近三年的增长情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注射用盐酸瑞芬太尼是人福医药最畅销的神经系统药物，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破36亿元。早前该产品获批的适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”，2024年2月该产品新适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”获批。 枸橼酸舒芬太尼注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破28亿元，已获批的适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：作为复合麻醉的镇痛用药；作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。2024年7月，人福医药提交了枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症“用于重症监护患者的镇痛”临床申请获批。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药在神经系统领域首个获批的化药1类新药，2020年获批的适应症为“结肠镜检查的镇静”，2022年3月和7月获批了新适应症“全身麻醉诱导和维持”、“用于支气管镜诊疗镇静”。该新药进入市场后，在中国公立医疗机构终端飞速飙涨，2021年大涨超2500%，2023年再涨149%，销售额已突破2.2亿元。 注射用磷丙泊酚二钠是公司在神经系统领域第二个获批的化药1类新药，2021年获批的适应症为“用于成人全身麻醉的诱导”，2024年3月，公司提交了注射用磷丙泊酚二钠新适应症“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床申请均获得批准。 首个经典名方获批，6个首仿药在路上，12个产品备战新国采 人福医药在2024上半年年报中提到，公司的研发费同比增长了10.08%，主要是公司坚持自主研发创新，围绕既定产品线布局，加快创新产品、特色仿制药的开发进度。米内网数据显示，今年以来人福医药及子公司有1个中药新药和8个高端仿制药获批（不含新适应症）。 表2：今年以来人福医药及子公司获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 芍药甘草颗粒是中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，该新药目前为人福医药的独家产品，用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证。 麦考酚钠肠溶片、盐酸艾司氯胺酮注射液分别为国产第二家、国产第三家获批，公司的抢仿实力依然强劲。 值得注意的是，人福医药早前在内分泌治疗领域（化+生）暂无产品获批，恩扎卢胺软胶囊是公司首款获批的内分泌治疗用药，为公司打开百亿市场大门。 表3：人福医药及子公司报产在审的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2021年至今，人福医药及子公司共有35个化学仿制药和1个中成药仿制药报产在审，其中布洛氢可酮片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、利斯的明透皮贴剂、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊、屈螺酮炔雌醇片6个化学药（按产品名统计）目前暂无国产仿制药获批，人福医药将参与国内首仿争夺。 开拓新市场方面，注射用福沙匹坦双葡甲胺有望成为公司首款获批的止吐药和止恶心药，而盐酸达泊西汀片则有望成为公司首款获批的性功能障碍类药物。2023年中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药的市场规模超过50亿元，在中国城市实体药店终端和网上药店终端性功能障碍类药物的合计市场规模在90亿元以上。 截至2024年8月5日，人福医药及子公司过评/视同过评的产品达到75个，已有14个产品中标前九批国采。 各批次国采落地执行后，公司的对乙酰氨基酚片、盐酸克林霉素胶囊、醋酸奥曲肽注射液、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸左布比卡因注射液、氟马西尼注射液等10个产品在中国公立医疗机构终端的市场份额快速提升，目前公司已成为盐酸美金刚缓释胶囊的TOP1企业，维生素B6片、布洛芬片、格列齐特缓释片、米索前列醇片的TOP3企业。 第十批国采是2024年医药行业备受关注的大事之一，截至目前人福医药过评且暂未纳入国采的产品中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品有12个。 表4：过评未纳入国采且竞争企业≥5家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 人福医药的麦考酚钠肠溶片、舒更葡糖钠注射液、富马酸伏诺拉生片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、莫匹罗星软膏、恩扎卢胺软胶囊、艾地骨化醇软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、帕拉米韦注射液9个产品均属于2022-2024年间按新分类获批并视同过评的“光脚产品”，若最终上述产品顺利进入第十批国采并中标，有望提振公司业绩。 20多款新药加速冲刺，首款生物药1类新药来了 2024年7月26日，人福医药发布公告称，公司的化药1类新药注射用RFUS-250获批临床，拟用于治疗瘙痒和疼痛，该新药是小分子阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。注射用RFUS-250是人福医药今年首个获批临床的1类新药，目前公司已有19款新药（1类及2类，不含2.4类新适应症）正在快速推进临床。 表5：人福医药及子公司部分已开展临床的新药情况注：已终止的项目不纳入统计来源：米内网中国临床试验数据库 据人福医药2024上半年年报显示，公司的治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液目前已进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，有望成为公司首款生物药1类新药，并为公司开拓千亿生物药市场。 2024年2月，中药1类新药复方薏薢颗粒进入II期临床；4月，化药1类新药RFUS-144注射液进入II期临床；5月，化药1类新药HW060015胶囊进入I期临床……人福医药正抓紧推进1类新药的研发进度。 改良新药方面，HZ-J001乳膏在今年3月启动了I期临床，而氨酚氢可酮缓释片也在3月启动了III期临床，有望成为下一个报产的新药。 2024年6月和8月，人福医药旗下武汉人福创新药物研发中心分别提交了HW071021片、HW211026软膏的临床申请已获得CDE承办，上述两款新药均为化药1类新药，公司的新药矩阵越来越强大。 美国仿制药销售创新高，ANDA增至230多个 经过30多年的发展，人福医药已在国内神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。 图2：近几年人福医药的美国仿制药业务销售收入情况（单位：亿元）来源：公司年报、半年报 2021-2023年人福医药的美国仿制药业务销售保持双位数增长，2023年突破20亿元关口，2024上半年再有6.4%的增长，销售收入达10.14亿元，全年有望再创新高。 表6：今年以来人福医药获得的ANDA情况来源：公司半年报 人福医药表示，子公司正加快海外产品的开发与申报，今年以来已获得非诺贝特片、乙酰唑胺片、双氟泼尼酯眼用乳液等产品的美国ANDA文号，目前拥有ANDA文号的数量超过230个，继续稳守制剂出海第一梯队。 资料来源：米内网数据库、公司半年报及公告等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月5日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，人福医药发布最新年报，2023年，其总营收245.25亿元，同比增长9.79%；净利润21.34亿元，下降14.07%。净利润下滑的主要原因系上年同期人福医药出售资产实现的非经常性损益较高所致，扣除非经常性损益后的净利润为18.22亿元，增长17.72%。通过历年的财务数据观察到，人福医药一段时间以来的非经常性损益都比较高，导致这一现象的根源在于其2017年提出的“归核”战略。但“归核”了这么多年，人福医药还未完全剥离非核心资产，“归核”战略还要持续多久，何时才能实现真正的“聚焦”。01.“卖卖卖”人福医药是在痛定思痛后才确定的“归核聚焦”战略。1997年，人福医药上市，成为彼时湖北省第一家民营高科技上市公司，此后通过并购涉足了很多产业，堪称十项全能。从1997年到2017年的20年间，人福医药做过生物制药、买过环保资产、卖过避孕套、涉足过证券、进入过血制品行业、做过药品流通业务、涉足过诊断试剂、卖过医药耗材、玩过保险、大举布局国际化业务。然而，并购的爽感带来的副作用就是商誉激增，人福医药的商誉账面价值从2011年底的1.67亿元飙升至2017年底的64.75亿元。因此在2017年，人福医药首次提出了“归核计划”，宣布“在进一步做强做大核心业务的同时，积极坚定地剥离非核心业务和资产，择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，不断优化公司的业务结构与资产结构”。“归核计划”的提出，不知道是提前预知，还是巧合，2018年人福医药的美国全资子公司Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需和竞争格局变化，销售价格大幅下降。人福医药因此计提了30亿元商誉减值损失和无形资产减值损失，2018年净利润亏损23.58亿元。剥离非核心资产回收现金，优化债务结构和财务状况成为关乎人福医药生死的关键。因此我们看到从2017年开始，人福医药上演了轰轰烈烈的剥离非核心资产运动。2017年处置了血液制品企业中原瑞德、兽药公司普诺丁等7家公司，2018年处置了黄石大冶有色医院等4家公司，2019年处置了武汉珂美立德4家公司，2020年处置了乐福思集团、四川人福等9家公司，2022年卖掉福斯特药业、百年康鑫药业等。2017-2022年人福医药股权处置价格超过1亿元的子公司来源：华创证券研报这其中最有意思的处置案例当属卖掉避孕套品牌“杰士邦”，卖掉又买回，买回又卖掉，充分体现了人福医药在处置这些非核心资产时的纠结态度。不过“归核聚焦”的战略卓有成效，人福医药的净利润从2019年的8.43亿元，增长至2022年的24.84亿元；同期的资产负债率也从60%逐年下降至50.19%。2023年，人福医药出售了宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权、华泰保险集团股份有限公司2.5247%股权等资产以及产业投资基金退出投资项目，基本完成医疗服务资产的出售工作并大幅降低金融类资产总量。根据年报显示，截至2023年末，人福医药尚持有天风证券、璟泓科技、先路医药等公司股票价值4.3亿元，所持包括股票、私募等金融资产合计15.31亿元；对外股权投资减少5.91亿元至3.96亿元。2023年人福医药以公允价值计量的金融资产来源：年报那么，在进行了多年的“归核聚焦”之后，人福医药的主业取得了长足的进步了吗？02.回归主业后的布局最新战略中人福医药提出：坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，坚决落实“归核聚焦”工作，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。根据年报显示，人福医药目前拥有的主要控股子公司包括宜昌人福、Epic Pharma、葛店人福、新疆维药、武汉人福、北京医疗、人福湖北。宜昌人福生产经营200多个品种品规的药品，包括枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、盐酸氢吗啡酮、盐酸纳布啡、苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠、咪达唑仑等麻醉产品的原料及制剂。2023年实现收入80.6亿元，增长14.97%；实现净利润24.29亿元，增长16.88%。葛店人福主营甾体激素类产品，主要产品为（复方）米非司酮片、米索前列醇片、左炔诺孕酮胶囊等药品，2023年实现营业收入11.94亿元，增长17.57%。Epic Pharma为美国仿制药企业，具备管制类药品生产资质（美国DEA认证），目前生产经营200多个品规的化学仿制药，2023年实现营业收入10.58亿元，增长20.92%。新疆维药致力于中药民族药，目前拥有20个国药准字号产品，主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒等，2023年实现营业收入10亿元，增长37.17%。武汉人福拥有63个药品生产批文，主要产品有注射用尿激酶、奥卡西平片、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽注射液等，2023年实现营业收入6.89亿元，增长9.69%。人福医药2023年主要控股子公司营收情况来源：年报聚焦“创新”后，人福医药也收获了诸多重磅产品，如2020年和2021年先后上市的苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠两款镇静新药。2023年，人福医药先后获批盐酸纳布啡注射液（新增适应症和规格）、咪达唑仑注射液（新增规格）、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品。一类化药HW021199片、HWH486胶囊和一类中药白热斯丸进入II期临床试验；一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊、HW091077片、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等项目获批开展临床试验；三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液（新增适应症）、注射用盐酸瑞芬太尼（新增适应症）、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片以及三类中药芍药甘草颗粒等项目已申报生产，进入审评阶段。创新药在研管线中，人福医药拥有RFUS-144注射液、LL-50注射液两款镇痛和YJJS-71一款肌松新药等13个项目。RFUS-144临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，国内目前尚无同类型产品上市。目前镇痛产品多为μ阿片受体激动剂，RFUS-144作为外周k阿片受体的选择性激动剂，非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性，目前处于临床II期阶段。LL-50为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药，是一种钠离子通道阻滞剂，非临床研究表明其镇痛效果确切，较常用局麻药可产生更持久的局部麻醉作用，国内目前尚无同类型产品上市，正处于临床I期阶段。除了进行创新药的研发布局外，人福医药还在积极探索现有产品的剂型改良，持续丰富产品管线。其中2类改良型新药主要包括舒芬太尼透皮贴剂、氨酚羟考酮缓释片和RF16001（注射用罗哌卡因微球）三款产品。人福医药1类新药在研管线来源：年报03.结语早期中国制药企业的发展，很容易陷入资本盲目扩张的陷阱中，不过在那个草莽时代，也无可厚非。但是如果不能良好地消化掉并购来的项目，过高的商誉会导致垂悬于头顶的达摩克利斯之剑无情地斩下。折戟于盲目扩张的药企放眼望去，比比皆是。人福医药作为湖北省的龙头企业，在大幅扩张之后也碰到了此类问题，好在企业够大，踏足的麻醉领域有护城河保护，醒悟和行动的速度也够快，才不至于成为时代发展的牺牲品。在“归核聚焦”之后，相信人福医药将走得更稳。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料人福医药官网、年报、公告等华创证券研报、华鑫证券研报《“归核聚焦”战略下的人福医药，还准备卖掉什么？》，每日财报，2021年01月28日【药企裁员风波不断】三月汇总Wegovy日本热卖，诺和诺德为何将亚洲首站设在此地？FDA九个月内批准的三种DMD治疗方法点击蓝字 | 关注我们