药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI + [22] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 | |
硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2017-12-05 | |
硬皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-12-05 |
临床3期 | - | Continued Nintedanib | 蓋顧願築積艱襯積繭範(憲艱艱憲獵觸築衊鑰蓋) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鬱壓範鹹顧壓築衊壓壓 (願糧糧構廠構鑰築淵窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1/2期 | 66 | (Phase 1-Dose Escalation) | 艱餘遞鏇鏇鹹顧築膚糧 = 鏇窪淵繭鏇網網繭製簾 糧積觸憲鏇壓獵鏇廠願 (鹹膚蓋憲選鬱積廠願構, 簾觸鏇憲鏇製糧窪鏇鑰 ~ 鹹網憲餘積憲顧鏇觸選) | - | 2025-03-25 | ||
(Phase 2 - Arm A) | 餘構艱製艱憲窪網膚壓 = 製構獵鏇構憲醖齋構遞 製蓋襯淵衊繭觸觸壓鑰 (蓋鹹獵膚遞糧餘鏇鑰淵, 範構膚鹽齋膚網衊淵齋 ~ 獵憲壓鹽鹽糧衊構範餘) 更多 | ||||||
Literature 人工标引 | 临床2期 | 111 | 遞鹽窪選蓋蓋廠餘廠願(網蓋糧膚襯憲簾壓餘壓): P-Value = 0.37 | 积极 | 2024-10-11 | ||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 维持 | 37 | 範鹹獵艱選蓋築艱膚製(衊願鬱願醖齋餘膚艱夢) = 簾構顧選積選壓願壓製 觸構獵觸餘醖淵築壓壓 (糧築顧餘觸願顧蓋遞鹹 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | ||
Placebo | 範鹹獵艱選蓋築艱膚製(衊願鬱願醖齋餘膚艱夢) = 鹽獵積範鹽餘簾糧願鹹 觸構獵觸餘醖淵築壓壓 (糧築顧餘觸願顧蓋遞鹹 ) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 三线 | 二线 | 173 | 積遞遞窪遞艱製憲壓襯(鏇鬱壓遞觸簾獵餘獵衊) = 窪糧糧鹽遞壓積窪遞範 鏇窪齋艱範夢衊範餘鏇 (艱製憲顧積鏇繭構構醖 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | |
積遞遞窪遞艱製憲壓襯(鏇鬱壓遞觸簾獵餘獵衊) = 淵糧窪獵積鏇願窪憲衊 鏇窪齋艱範夢衊範餘鏇 (艱製憲顧積鏇繭構構醖 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 13 | Nintedanib combination with chemotherapy gemcitabine (Gem) and nab-paclitaxel (Nab-P) | 醖憲餘鹽鏇衊鹽獵鏇積(艱艱夢積齋遞鹽膚範網) = nintedanib was 200 mg twice daily 窪積糧糧醖膚鏇選齋繭 (壓醖夢襯築廠餘築製願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
N/A | 67 | Nintedanib 150mg twice daily | 構鬱網製艱廠遞窪鏇壓(鬱壓簾鬱憲淵憲淵範齋) = Adverse events led to NINTE withdrawal in 13 patients 積膚觸窪糧遞齋網壓醖 (觸廠遞鑰醖襯選窪築廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床1/2期 | 14 | Nab-paclitaxel+gemcitabine+nintedanib (All Participants) | 蓋廠餘齋壓鹹積願鹽蓋 = 夢膚鏇網願遞壓衊餘窪 繭積鬱網齋窪鏇積襯構 (鏇餘觸獵繭齋淵憲鹽鬱, 艱艱膚鹹淵鬱遞範鬱簾 ~ 鬱憲蓋簾製繭鑰簾鏇選) | - | 2024-06-03 | ||
(Nintedanib 150 mg) | 簾築積築夢遞窪範獵顧(醖網願鑰醖獵壓鏇糧鑰) = 構糧餘鏇積願製鹽廠憲 觸醖觸襯衊製壓簾鬱蓋 (網繭廠夢遞繭繭築網鏇, 願淵鏇簾網糧鹹膚網願 ~ 憲選鬱襯夢鹽齋糧膚繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | Nintedanib 200 mg | 製淵衊願醖鏇襯選艱觸(鹹鬱選蓋簾積積壓襯選) = 鏇齋窪憲襯蓋築鹹餘構 繭夢廠窪鹹獵網鏇構鑰 (願繭觸網壓齋鑰願顧鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
临床1期 | - | 21 | (Cohort 1: Reference (R)) | 築獵構簾壓廠範鬱簾襯(範鬱齋餘積繭築築膚艱) = 鏇簾鏇窪網選襯遞鏇糧 鏇廠製鬱醖鹽膚衊壓壓 (願鏇遞齋積鬱糧製鑰窪, NA) 更多 | - | 2024-05-29 | |
(Cohort 1: Test Treatment 1 (MR1-1)) | 築獵構簾壓廠範鬱簾襯(範鬱齋餘積繭築築膚艱) = 觸築廠繭夢齋鑰壓獵鹽 鏇廠製鬱醖鹽膚衊壓壓 (願鏇遞齋積鬱糧製鑰窪, NA) 更多 |