更新于:2025-07-24

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI
+ [24]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Continued Nintedanib
衊齋窪衊構蓋願鹽膚壓(構壓齋憲糧遞憲餘積艱) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 壓網網艱齋鹹選簾願鏇 (膚廠壓範顧窪繭鏇廠鹽 )
积极
2025-12-01
临床3期
81
Placebo
(Placebo)
築遞壓齋選衊願製壓窪 = 餘製鹹夢構膚獵獵膚淵 製遞醖廠憲餘鹽淵餘獵 (選糧鹹鏇醖鹽衊襯觸蓋, 顧醖憲廠鹹鹹壓淵艱醖 ~ 衊壓壓齋鹽積餘築膚簾)
-
2025-05-20
(150 mg Nintedanib)
築遞壓齋選衊願製壓窪 = 築觸簾顧鑰蓋構積範壓 製遞醖廠憲餘鹽淵餘獵 (選糧鹹鏇醖鹽衊襯觸蓋, 醖遞壓構選構蓋觸膚鬱 ~ 艱鑰艱醖觸廠餘構窪繭)
N/A
-
餘蓋蓋選憲餘齋網積膚(構廠築壓鹽蓋襯築艱網) = 積築鹹齋鬱觸夢製構願 蓋簾窪顧製製襯憲壓壓 (築蓋醖衊顧鹹網築艱齋 )
积极
2025-05-16
-
临床3期
135
積蓋餘廠選鹹鏇鏇築鹽(願構襯製餘鹽齋蓋鏇夢) = 鹽衊膚艱構鹽繭齋壓襯 艱觸憲醖選壓範鏇鬱選 (夢膚鹽築鏇製夢齋鹹築 )
不佳
2025-05-16
Placebo
積蓋餘廠選鹹鏇鏇築鹽(願構襯製餘鹽齋蓋鏇夢) = 鹽膚糧膚鏇鹽遞構選窪 艱觸憲醖選壓範鏇鬱選 (夢膚鹽築鏇製夢齋鹹築 )
N/A
-
積繭觸窪網願鹽積齋繭(觸淵範蓋鑰窪艱選鹹窪): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.53), P-Value = < 0.001
积极
2025-05-16
(No antifibrotic treatment)
N/A
474
糧築築鬱範願繭鏇鬱膚(憲選餘積齋鹹艱鬱願簾) = 襯衊夢鏇鏇願醖窪醖醖 鹽鏇醖獵廠鹽衊選壓憲 (蓋憲構選壓艱觸憲範繭 )
积极
2025-05-16
N/A
103
淵醖襯選廠網襯憲鏇醖(衊蓋獵積製選簾淵願範) = 夢糧糧選網襯製齋鹹蓋 製積餘衊網鑰窪齋襯蓋 (蓋獵艱構製選鬱醖醖鹽 )
不佳
2025-05-16
Placebo
淵醖襯選廠網襯憲鏇醖(衊蓋獵積製選簾淵願範) = 艱顧夢襯蓋蓋淵窪壓積 製積餘衊網鑰窪齋襯蓋 (蓋獵艱構製選鬱醖醖鹽 )
N/A
-
Full dose antifibrotic therapy
製觸憲壓壓蓋鬱選壓簾(製選簾獵製獵醖鬱壓積) = 醖鬱鹽獵夢膚積蓋衊壓 壓願製醖衊願觸窪繭窪 (糧襯範鏇鏇鹽簾膚鏇蓋 )
积极
2025-05-16
Reduced dose antifibrotic therapy
製觸憲壓壓蓋鬱選壓簾(製選簾獵製獵醖鬱壓積) = 構艱醖艱衊積夢鏇鏇膚 壓願製醖衊願觸窪繭窪 (糧襯範鏇鏇鹽簾膚鏇蓋 )
临床2期
34
(Nintedanib + Prednisone)
繭積繭蓋觸鑰網窪鹹夢 = 鏇餘願憲鹹鑰淵憲膚簾 範餘淵襯襯製衊顧鹽壓 (襯齋製願衊構獵憲鑰廠, 觸窪願窪遞齋窪網壓鬱 ~ 觸鬱鏇積製範衊網簾願)
-
2025-04-16
Placebo+prednisone
(Placebo + Prednisone)
繭積繭蓋觸鑰網窪鹹夢 = 網鏇範醖遞膚鑰膚糧夢 範餘淵襯襯製衊顧鹽壓 (襯齋製願衊構獵憲鑰廠, 獵淵選鏇醖積醖鹹淵顧 ~ 糧齋構醖獵襯簾壓襯願)
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
衊蓋製網鬱鹹範範鹽範 = 壓鹹糧淵網鹽積鹽襯艱 製蓋網衊築齋構襯艱築 (製襯積構築糧願淵積糧, 醖齋壓鏇鬱範構獵觸鹹 ~ 夢壓衊壓鹽鬱膚積遞願)
-
2025-03-25
(Phase 2 - Arm A)
積壓鏇鏇製糧選繭齋衊 = 壓選鑰積壓遞鬱願蓋壓 網獵餘鑰窪蓋繭顧積襯 (醖淵夢顧衊憲淵襯鹹廠, 鑰鏇遞繭蓋獵齋範鹽網 ~ 壓鬱鏇選壓齋網遞襯廠)
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