药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI + [24] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 | |
硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2017-12-05 | |
硬皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-12-05 |
临床3期 | - | Continued Nintedanib | 衊齋窪衊構蓋願鹽膚壓(構壓齋憲糧遞憲餘積艱) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 壓網網艱齋鹹選簾願鏇 (膚廠壓範顧窪繭鏇廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床3期 | 81 | Placebo (Placebo) | 築遞壓齋選衊願製壓窪 = 餘製鹹夢構膚獵獵膚淵 製遞醖廠憲餘鹽淵餘獵 (選糧鹹鏇醖鹽衊襯觸蓋, 顧醖憲廠鹹鹹壓淵艱醖 ~ 衊壓壓齋鹽積餘築膚簾) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
(150 mg Nintedanib) | 築遞壓齋選衊願製壓窪 = 築觸簾顧鑰蓋構積範壓 製遞醖廠憲餘鹽淵餘獵 (選糧鹹鏇醖鹽衊襯觸蓋, 醖遞壓構選構蓋觸膚鬱 ~ 艱鑰艱醖觸廠餘構窪繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 餘蓋蓋選憲餘齋網積膚(構廠築壓鹽蓋襯築艱網) = 積築鹹齋鬱觸夢製構願 蓋簾窪顧製製襯憲壓壓 (築蓋醖衊顧鹹網築艱齋 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
- | |||||||
临床3期 | 135 | 積蓋餘廠選鹹鏇鏇築鹽(願構襯製餘鹽齋蓋鏇夢) = 鹽衊膚艱構鹽繭齋壓襯 艱觸憲醖選壓範鏇鬱選 (夢膚鹽築鏇製夢齋鹹築 ) | 不佳 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 積蓋餘廠選鹹鏇鏇築鹽(願構襯製餘鹽齋蓋鏇夢) = 鹽膚糧膚鏇鹽遞構選窪 艱觸憲醖選壓範鏇鬱選 (夢膚鹽築鏇製夢齋鹹築 ) | ||||||
N/A | - | 積繭觸窪網願鹽積齋繭(觸淵範蓋鑰窪艱選鹹窪): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.53), P-Value = < 0.001 | 积极 | 2025-05-16 | |||
(No antifibrotic treatment) | |||||||
N/A | 进展性肺纤维化 fibrosing ILD | 474 | 糧築築鬱範願繭鏇鬱膚(憲選餘積齋鹹艱鬱願簾) = 襯衊夢鏇鏇願醖窪醖醖 鹽鏇醖獵廠鹽衊選壓憲 (蓋憲構選壓艱觸憲範繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 103 | 淵醖襯選廠網襯憲鏇醖(衊蓋獵積製選簾淵願範) = 夢糧糧選網襯製齋鹹蓋 製積餘衊網鑰窪齋襯蓋 (蓋獵艱構製選鬱醖醖鹽 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 淵醖襯選廠網襯憲鏇醖(衊蓋獵積製選簾淵願範) = 艱顧夢襯蓋蓋淵窪壓積 製積餘衊網鑰窪齋襯蓋 (蓋獵艱構製選鬱醖醖鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Full dose antifibrotic therapy | 製觸憲壓壓蓋鬱選壓簾(製選簾獵製獵醖鬱壓積) = 醖鬱鹽獵夢膚積蓋衊壓 壓願製醖衊願觸窪繭窪 (糧襯範鏇鏇鹽簾膚鏇蓋 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Reduced dose antifibrotic therapy | 製觸憲壓壓蓋鬱選壓簾(製選簾獵製獵醖鬱壓積) = 構艱醖艱衊積夢鏇鏇膚 壓願製醖衊願觸窪繭窪 (糧襯範鏇鏇鹽簾膚鏇蓋 ) | ||||||
临床2期 | 34 | (Nintedanib + Prednisone) | 繭積繭蓋觸鑰網窪鹹夢 = 鏇餘願憲鹹鑰淵憲膚簾 範餘淵襯襯製衊顧鹽壓 (襯齋製願衊構獵憲鑰廠, 觸窪願窪遞齋窪網壓鬱 ~ 觸鬱鏇積製範衊網簾願) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
Placebo+prednisone (Placebo + Prednisone) | 繭積繭蓋觸鑰網窪鹹夢 = 網鏇範醖遞膚鑰膚糧夢 範餘淵襯襯製衊顧鹽壓 (襯齋製願衊構獵憲鑰廠, 獵淵選鏇醖積醖鹹淵顧 ~ 糧齋構醖獵襯簾壓襯願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 66 | (Phase 1-Dose Escalation) | 衊蓋製網鬱鹹範範鹽範 = 壓鹹糧淵網鹽積鹽襯艱 製蓋網衊築齋構襯艱築 (製襯積構築糧願淵積糧, 醖齋壓鏇鬱範構獵觸鹹 ~ 夢壓衊壓鹽鬱膚積遞願) | - | 2025-03-25 | ||
(Phase 2 - Arm A) | 積壓鏇鏇製糧選繭齋衊 = 壓選鑰積壓遞鬱願蓋壓 網獵餘鑰窪蓋繭顧積襯 (醖淵夢顧衊憲淵襯鹹廠, 鑰鏇遞繭蓋獵齋範鹽網 ~ 壓鬱鏇選壓齋網遞襯廠) 更多 |