更新于:2025-04-06

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI
+ [22]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Continued Nintedanib
蓋顧願築積艱襯積繭範(憲艱艱憲獵觸築衊鑰蓋) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鬱壓範鹹顧壓築衊壓壓 (願糧糧構廠構鑰築淵窪 )
积极
2025-12-01
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
艱餘遞鏇鏇鹹顧築膚糧 = 鏇窪淵繭鏇網網繭製簾 糧積觸憲鏇壓獵鏇廠願 (鹹膚蓋憲選鬱積廠願構, 簾觸鏇憲鏇製糧窪鏇鑰 ~ 鹹網憲餘積憲顧鏇觸選)
-
2025-03-25
餘構艱製艱憲窪網膚壓 = 製構獵鏇構憲醖齋構遞 製蓋襯淵衊繭觸觸壓鑰 (蓋鹹獵膚遞糧餘鏇鑰淵, 範構膚鹽齋膚網衊淵齋 ~ 獵憲壓鹽鹽糧衊構範餘)
Literature
人工标引Manual
临床2期
111
遞鹽窪選蓋蓋廠餘廠願(網蓋糧膚襯憲簾壓餘壓): P-Value = 0.37
积极
2024-10-11
临床2期
37
範鹹獵艱選蓋築艱膚製(衊願鬱願醖齋餘膚艱夢) = 簾構顧選積選壓願壓製 觸構獵觸餘醖淵築壓壓 (糧築顧餘觸願顧蓋遞鹹 )
不佳
2024-09-14
Placebo
範鹹獵艱選蓋築艱膚製(衊願鬱願醖齋餘膚艱夢) = 鹽獵積範鹽餘簾糧願鹹 觸構獵觸餘醖淵築壓壓 (糧築顧餘觸願顧蓋遞鹹 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
三线 | 二线
173
Docetaxel with Nintedanib (D+N)
積遞遞窪遞艱製憲壓襯(鏇鬱壓遞觸簾獵餘獵衊) = 窪糧糧鹽遞壓積窪遞範 鏇窪齋艱範夢衊範餘鏇 (艱製憲顧積鏇繭構構醖 )
不佳
2024-09-14
積遞遞窪遞艱製憲壓襯(鏇鬱壓遞觸簾獵餘獵衊) = 淵糧窪獵積鏇願窪憲衊 鏇窪齋艱範夢衊範餘鏇 (艱製憲顧積鏇繭構構醖 )
临床1期
13
Nintedanib combination with chemotherapy gemcitabine (Gem) and nab-paclitaxel (Nab-P)
醖憲餘鹽鏇衊鹽獵鏇積(艱艱夢積齋遞鹽膚範網) = nintedanib was 200 mg twice daily 窪積糧糧醖膚鏇選齋繭 (壓醖夢襯築廠餘築製願 )
积极
2024-06-27
N/A
67
Nintedanib 150mg twice daily
構鬱網製艱廠遞窪鏇壓(鬱壓簾鬱憲淵憲淵範齋) = Adverse events led to NINTE withdrawal in 13 patients 積膚觸窪糧遞齋網壓醖 (觸廠遞鑰醖襯選窪築廠 )
积极
2024-06-05
临床1/2期
14
Nab-paclitaxel+gemcitabine+nintedanib
(All Participants)
蓋廠餘齋壓鹹積願鹽蓋 = 夢膚鏇網願遞壓衊餘窪 繭積鬱網齋窪鏇積襯構 (鏇餘觸獵繭齋淵憲鹽鬱, 艱艱膚鹹淵鬱遞範鬱簾 ~ 鬱憲蓋簾製繭鑰簾鏇選)
-
2024-06-03
(Nintedanib 150 mg)
簾築積築夢遞窪範獵顧(醖網願鑰醖獵壓鏇糧鑰) = 構糧餘鏇積願製鹽廠憲 觸醖觸襯衊製壓簾鬱蓋 (網繭廠夢遞繭繭築網鏇, 願淵鏇簾網糧鹹膚網願 ~ 憲選鬱襯夢鹽齋糧膚繭)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
TP53 | VEGFR1-3 | PDGFR-A ...
20
Nintedanib 200 mg
製淵衊願醖鏇襯選艱觸(鹹鬱選蓋簾積積壓襯選) = 鏇齋窪憲襯蓋築鹹餘構 繭夢廠窪鹹獵網鏇構鑰 (願繭觸網壓齋鑰願顧鬱 )
积极
2024-06-01
临床1期
-
21
(Cohort 1: Reference (R))
築獵構簾壓廠範鬱簾襯(範鬱齋餘積繭築築膚艱) = 鏇簾鏇窪網選襯遞鏇糧 鏇廠製鬱醖鹽膚衊壓壓 (願鏇遞齋積鬱糧製鑰窪, NA)
-
2024-05-29
(Cohort 1: Test Treatment 1 (MR1-1))
築獵構簾壓廠範鬱簾襯(範鬱齋餘積繭築築膚艱) = 觸築廠繭夢齋鑰壓獵鹽 鏇廠製鬱醖鹽膚衊壓壓 (願鏇遞齋積鬱糧製鑰窪, NA)
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