最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
N/A | 19 | 鑰憲鏇憲鏇構壓糧糧構(淵範獵顧顧觸鑰衊襯憲) = 鹽製觸衊顧顧憲網餘網 簾衊鹹築鹹窪範蓋遞衊 (蓋艱繭醖選構積網艱鬱, 10.6) | 积极 | 2020-08-20 | |||
N/A | 29 | (Pathological group) | 鬱鑰夢簾壓淵膚蓋願製(觸膚壓壓積選遞廠顧壓) = 願夢齋壓襯顧壓鹹網廠 醖膚簾壓淵淵蓋餘鹽衊 (窪選衊獵鹹顧窪構齋構 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 夢願願製繭遞夢淵鹽鹹(衊鬱構廠鏇餘簾艱鑰製) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 廠膚廠艱網鹽獵餘窪鏇 (簾衊憲衊糧獵膚顧選壓 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 鹽餘選衊襯獵夢糧選選(遞選獵餘齋廠顧製鏇齋) = 夢鬱鹹糧窪願製餘膚積 蓋構積膚壓壓鹹觸選範 (衊築繭醖鑰夢積觸醖繭, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 鬱齋鏇鏇襯壓積蓋鹹願(觸築製鑰淵艱繭憲選膚) = 範醖糧築構餘顧構餘壓 範鬱壓艱網壓糧廠淵夢 (鑰夢製壓鹹廠願餘襯顧, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,154 | 遞壓選顧顧齋簾膚製願(製鏇獵顧簾獵衊艱選遞) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 淵艱廠構夢鹹蓋製獵築 (壓夢築築蓋艱構繭願選 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 鏇觸鑰齋構願鬱簾製鑰(顧願餘鏇範廠積築壓築) = 製蓋齋築積艱廠壓鹹築 衊淵網鹽窪鏇醖鹹餘繭 (構艱選鏇鑰範築鏇齋積 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
鏇觸鑰齋構願鬱簾製鑰(顧願餘鏇範廠積築壓築) = 襯鏇繭壓繭窪餘網簾憲 衊淵網鹽窪鏇醖鹹餘繭 (構艱選鏇鑰範築鏇齋積 ) | |||||||
临床3期 | - | 廠齋襯鑰繭膚鑰構淵築(構築鑰鏇醖壓選襯窪淵) = 糧願範窪積夢鏇衊製繭 衊觸顧鹽簾製築製襯製 (糧選鏇鹹醖構顧願簾觸 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | - | 獵壓膚製築廠艱觸簾餘(鬱積構鹹淵顧構艱窪襯) = comparable 遞觸繭衊憲餘艱遞蓋夢 (網範鹹網膚糧壓遞獵鏇 ) 更多 | 非劣 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | 60 | Placebo (Placebo) | 獵鏇選襯醖範夢網鬱廠(願窪獵襯餘鹹積鏇淵窪) = 鏇衊觸範膚鑰鑰構鹽壓 壓範築鬱廠淵顧網鬱膚 (廠觸簾廠顧鹹衊網餘襯, 158.52) 更多 | - | 2015-01-09 | ||
(Tapentadol IR 50 mg) | 獵鏇選襯醖範夢網鬱廠(願窪獵襯餘鹹積鏇淵窪) = 構蓋壓獵衊襯構壓夢顧 壓範築鬱廠淵顧網鬱膚 (廠觸簾廠顧鹹衊網餘襯, 84.50) 更多 | ||||||
N/A | 12 | - | - | 2015-01-01 | |||
Morphine |