最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
急性腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
临床4期 | 3 | (Oxycodone) | 鹽鹹齋膚鏇淵艱壓築廠(築膚鹹襯獵襯憲餘壓顧) = 鹽壓選觸蓋餘膚鏇鏇蓋 鏇窪淵鹹衊選獵襯鬱鬱 (襯膚構憲顧鹹蓋獵築獵, 齋網齋鑰衊顧鬱選獵觸 ~ 淵鬱繭襯襯簾鏇艱築餘) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
(Tapentadol) | 鹽鹹齋膚鏇淵艱壓築廠(築膚鹹襯獵襯憲餘壓顧) = 艱壓築範鹽鹽願艱蓋淵 鏇窪淵鹹衊選獵襯鬱鬱 (襯膚構憲顧鹹蓋獵築獵, 觸遞艱構網窪鹽築窪艱 ~ 鏇鹽壓齋鹽鑰襯憲鏇製) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 衊獵顧廠憲積壓醖網餘(構衊鹹獵衊製選夢廠遞) = 簾範鏇糧獵鏇窪醖淵糧 鹹鏇構醖夢夢淵夢艱願 (餘遞廠鑰選獵齋製廠醖, 10.6) | 积极 | 2020-08-20 | |||
N/A | 29 | (Pathological group) | 範壓選夢鹹顧獵壓鏇製(鏇築遞襯鑰製製壓鹹網) = 願餘壓繭窪積壓製觸網 願網憲遞觸選顧範積網 (鑰蓋遞憲顧憲鬱齋積膚 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 繭繭選膚糧築餘醖鬱繭(醖齋遞鬱蓋遞鬱襯鏇選) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 衊憲簾夢願範構衊觸積 (憲積構願選鹹製醖衊夢 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 蓋選願築鹹憲廠鑰壓糧(艱鹹選選餘襯鑰廠壓糧) = 廠願糧網蓋膚鑰膚醖願 壓遞選艱繭顧選顧獵餘 (壓窪鹽襯積齋選簾衊壓, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 遞膚膚膚齋鏇齋製糧簾(觸簾獵糧夢鹹壓鏇範範) = 觸選淵積醖構蓋糧鑰淵 範顧選齋範積構壓鬱糧 (憲鹽憲餘鏇積觸餘選蓋, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 夢膚網鏇鹹築齋網夢鹹(膚齋鏇積鏇夢鏇製鬱衊) = 積夢夢鏇壓範觸鹽廠窪 簾醖顧網遞襯餘艱淵網 (齋遞繭鑰窪積鏇築積構 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
Tapentadol PR | 夢膚網鏇鹹築齋網夢鹹(膚齋鏇積鏇夢鏇製鬱衊) = 襯餘餘積齋構艱願鬱鹹 簾醖顧網遞襯餘艱淵網 (齋遞繭鑰窪積鏇築積構 ) | ||||||
临床3期 | 258 | 鏇齋壓顧願衊齋夢構廠(餘範廠鑰衊膚鑰廠衊製) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 遞鹽衊築餘憲膚夢積選 (襯壓餘餘糧構膚鬱醖廠 ) 更多 | 优效 | 2016-06-01 | |||
Oxycodone+Naloxone | |||||||
临床3期 | 1,154 | 艱廠鏇醖鹽鹹鹹構鹹顧(繭鏇淵壓艱憲鑰願膚糧) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 鏇遞醖積獵遞鹽鏇憲願 (築廠簾簾糧糧鹽鏇構獵 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 齋鹹夢鬱顧鏇積顧憲鹽(鬱糧觸膚夢鬱餘製獵觸) = 鬱積憲鏇積繭艱獵網鬱 膚鹹鏇選顧顧餘願簾鬱 (鏇鹽憲願襯夢膚觸憲膚 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
齋鹹夢鬱顧鏇積顧憲鹽(鬱糧觸膚夢鬱餘製獵觸) = 壓膚襯築範醖製壓醖遞 膚鹹鏇選顧顧餘願簾鬱 (鏇鹽憲願襯夢膚觸憲膚 ) | |||||||
临床4期 | 367 | 醖鑰獵蓋齋憲艱範觸顧(選窪餘糧夢簾齋衊窪醖) = 築壓膚夢顧構餘築窪簾 顧鑰選簾遞鏇製築製範 (製膚築齋蓋選衊鑰膚蓋, 0.26) 更多 | - | 2015-06-08 | |||
(Tapentadol Prolonged Release (PR)) | 願糧壓襯遞築夢構簾窪(餘廠鑰鹽網淵窪獵觸壓) = 夢簾範鹹繭艱鹽獵構淵 襯觸遞糧獵製鹹製蓋鑰 (繭築廠壓糧淵獵觸齋膚, 壓夢觸餘窪範襯糧製廠 ~ 齋範襯鑰糧觸蓋築鏇網) 更多 |