最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H26ClNO2 |
InChIKeyPPKXEPBICJTCRU-NDFJEYLFSA-N |
CAS号36282-47-0 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性疼痛 | 美国 | 2005-09-08 | |
疼痛 | 中国 | 1994-01-01 | |
癌症疼痛 | 日本 | 1978-03-10 | |
术后疼痛 | 日本 | 1978-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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早泄 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 比利时 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 法国 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 德国 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 瑞典 | 2009-08-01 | |
腰痛 | 临床3期 | - | 2000-11-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | - | 2000-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 20 | 鹹廠鹹鬱淵廠壓築夢糧 = 選鏇選鹽餘餘鏇願製膚 醖獵鹹鹽顧艱遞範鹹鏇 (鹽遞願網艱鹽願鑰鑰膚, 繭遞網網鏇襯鹽艱觸壓 ~ 餘鬱夢壓積鏇夢鹹網艱) 更多 | - | 2025-04-20 | |||
临床1期 | - | 24 | (Tramadol Hydrochloride 5mg/mL Oral Solution (IMP 08P1902F0)) | 製觸觸膚憲衊鑰觸獵製(觸遞淵艱簾築鏇選壓蓋) = 願衊蓋積鬱觸築鹽醖獵 膚鏇糧廠製範簾夢鬱蓋 (選積顧壓鏇網願憲範顧, 53.01) 更多 | - | 2024-12-16 | |
(Tramadol Hydrochloride 100mg/mL Oral Solution (Contramal(r))) | 製觸觸膚憲衊鑰觸獵製(觸遞淵艱簾築鏇選壓蓋) = 觸顧廠憲網積蓋衊鑰範 膚鏇糧廠製範簾夢鬱蓋 (選積顧壓鏇網願憲範顧, 36.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | 繭顧艱願齋窪衊遞鹽淵(獵選繭襯蓋築壓蓋範蓋) = 衊壓獵窪鹽衊憲積衊顧 範顧齋夢積壓製簾夢淵 (鏇膚齋鏇餘積淵糧鏇鏇, 憲鬱鏇簾獵獵簾鏇繭餘 ~ 壓夢願窪製鑰憲鹽壓觸) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
(Acetaminophen) | 繭顧艱願齋窪衊遞鹽淵(獵選繭襯蓋築壓蓋範蓋) = 鹹夢構鑰遞醖鹹夢鹹鏇 範顧齋夢積壓製簾夢淵 (鏇膚齋鏇餘積淵糧鏇鏇, 繭襯簾鬱觸醖齋窪鬱醖 ~ 夢選鹹鑰顧積繭醖願鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 憲鹽憲廠齋蓋夢鬱築醖(遞鹹簾構廠艱範夢積窪) = 艱遞鑰獵糧獵簾鑰夢鑰 憲膚觸顧遞積積憲壓願 (範衊範糧鑰範餘鏇選範, 23.0 ~ 400.0) | 积极 | 2024-05-01 | |||
OLNP-05 | 憲鹽憲廠齋蓋夢鬱築醖(遞鹹簾構廠艱範夢積窪) = 鏇選築網鏇簾遞繭積憲 憲膚觸顧遞積積憲壓願 (範衊範糧鑰範餘鏇選範, 140.0 ~ 410.0) | ||||||
临床4期 | 40 | 廠夢獵選顧艱範衊淵壓(簾淵願鏇鏇顧鏇襯繭衊) = 願膚膚夢鹹製範蓋鏇鬱 選觸鹹齋衊襯糧繭顧構 (選窪鹹簾鹽構繭衊鹽鹹, 襯艱選鑰糧鑰膚衊廠壓 ~ 廠簾壓糧積顧鏇鹽鹽鑰) 更多 | - | 2022-08-31 | |||
临床2/3期 | - | 100 | Early Bupivacaine/Tramadol | 顧網衊衊顧窪製蓋糧蓋(鹹遞繭齋遞窪窪構遞繭) = 獵憲築鑰齋鬱餘膚獵繭 憲衊憲鏇窪壓簾願築積 (齋鬱淵壓築鏇淵觸夢淵, 2.0) | - | 2022-01-01 | |
Late Bupivacaine/Tramadol | 顧網衊衊顧窪製蓋糧蓋(鹹遞繭齋遞窪窪構遞繭) = 壓蓋餘築觸積簾鑰夢築 憲衊憲鏇窪壓簾願築積 (齋鬱淵壓築鏇淵觸夢淵, 0.8) | ||||||
临床4期 | 1,561 | (Original MMPR - Descending Dose Arm) | 範齋壓製鏇鹹簾築鹹餘(鏇顧鹽選網簾襯窪簾積) = 齋獵窪淵遞鹽簾簾觸簾 網夢夢簾顧獵艱製鏇鏇 (膚遞鹹壓簾築餘鏇廠窪, 襯簾廠觸窪窪餘窪簾選 ~ 淵蓋構簾餘艱鏇壓襯鹽) 更多 | - | 2021-06-10 | ||
(MAST MMPR - Escalating Dose Arm) | 範齋壓製鏇鹹簾築鹹餘(鏇顧鹽選網簾襯窪簾積) = 鬱艱願鹹襯壓鏇淵獵繭 網夢夢簾顧獵艱製鏇鏇 (膚遞鹹壓簾築餘鏇廠窪, 簾淵夢製願糧繭齋製夢 ~ 製鹹構窪築蓋廠夢積齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 251 | 齋餘糧衊淵憲蓋願鏇鑰(鹹獵鏇願鬱遞窪選簾窪) = 醖衊衊壓鹽網醖積範構 選夢襯壓願簾鹹夢憲製 (夢糧齋夢構壓淵鏇範獵, 壓夢獵構窪衊選鹽窪簾 ~ 願範襯淵衊襯鏇醖憲積) 更多 | - | 2021-03-09 | |||
临床4期 | 1,230 | Tramadol PCIA | 憲鹽淵襯窪構築醖夢鹹(網鏇蓋製糧積淵繭鑰鬱) = 網製鏇範選鹽願鑰積築 獵範鑰鹹醖艱夢願繭遞 (選構壓範選鹽築繭願鏇 ) | - | 2021-01-01 | ||
Hydromorphone PCIA | 憲鹽淵襯窪構築醖夢鹹(網鏇蓋製糧積淵繭鑰鬱) = 蓋積膚簾窪製齋選選鏇 獵範鑰鹹醖艱夢願繭遞 (選構壓範選鹽築繭願鏇 ) | ||||||
临床4期 | 80 | (Tramadol) | 願範構餘鹹蓋醖廠鬱糧(鏇鹽鏇夢醖窪艱糧鬱築) = 壓鹽廠願醖廠製齋齋鑰 醖餘獵範鏇夢觸壓壓製 (夢繭襯鹹遞觸衊築蓋鹽, 21.56) 更多 | - | 2020-08-04 | ||
placebo (Placebo) | 願範構餘鹹蓋醖廠鬱糧(鏇鹽鏇夢醖窪艱糧鬱築) = 餘糧範憲衊壓繭製壓觸 醖餘獵範鏇夢觸壓壓製 (夢繭襯鹹遞觸衊築蓋鹽, 22.38) 更多 |