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战略合作:
士泽生物
与国家干细胞转化资源库正式达成战略合作,共同推进免疫豁免iPS细胞系的科学研究与成果转化丨会员动态
2024-02-21
·
同写意
细胞疗法
免疫疗法
近日,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“
士泽生物
”)与国家干细胞转化资源库达成战略合作协议,共同推进新一代免疫豁免的iPS细胞系的科学研究、对外授权开发与成果转化。
士泽生物
专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗以
帕金森病
为代表的重大或危重神经系统疾病。基于
士泽生物
已经建立的全流程的临床级iPS衍生细胞药开发平台及基因编辑iPS细胞系等先进技术平台,
士泽生物
已经建立了具有自主知识产权免疫豁免的iPS细胞系及其配套技术平台,布局了中国及全球的
士泽生物
免疫豁免iPS细胞系专利保护体系,已建设完成的新一代免疫豁免iPS细胞系可对外授权且全球可商用。
士泽生物
已经自主运营的>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心可满足和实现多种基因编辑的具有免疫豁免性的新一代临床级iPS细胞建系及其衍生细胞产品的规模化生产。国家干细胞转化资源库围绕国家重大发展战略和干细胞领域重大科技创新需求,开展我国重要干细胞资源的建设工作,建设我国生物医药领域创新发展的重大科学基础设施,形成平台优势与我国特有干细胞库资源,是我国具备干细胞资源与技术等方面核心竞争力的国际领先的资源库(原文链接:国家干细胞转化资源库助力我国干细胞转化应用高质量发展)。
士泽生物
由创始人李翔博士全职归国创立,
士泽生物
长期专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗
帕金森病
等尚无实质临床解决方案的
神经系统疾病
:
士泽生物
组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队,
士泽生物
核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物
已运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,
iPS
衍生细胞药的主要研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种临床级
iPS
衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。
士泽生物
临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗
帕金森病
的首发管线:2023年,
士泽生物
已获国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局(简称两委)正式批准开展临床研究,是我国首个经国家两委局正式批准的iPS衍生细胞治疗
帕金森病
的国家级临床研究,也是我国迄今为止唯一一个正式获批的iPS衍生细胞治疗
神经系统疾病
的国家级干细胞备案临床研究项目(【国内首个】
士泽生物
iPSC衍生细胞治疗
帕金森病
获批国家临床级备案临床研究)。
士泽生物
已完成的中国首例临床级iPS衍生细胞药移植治疗
帕金森病
,为全中国首例、全世界第二例个性化自体iPS衍生细胞替代性移植治疗
帕金森病
(【中国首例】
士泽生物
成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗
帕金森病
首例给药)
士泽生物
从数百家医药企业中脱颖而出,正式入选成为
Roche Accelerator
在中国的十五家合作成员企业之一。
士泽生物
正在
罗氏
体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下,加速推动
士泽生物
iPS 衍生细胞治疗
帕金森病
新药管线的研发和产业化,并入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“重点攻关项目”。(
罗氏集团
全球董事会到华庆祝加速器落成:
士泽生物
正式入驻;【喜报】
士泽生物
帕金森病
细胞疗法入选国家生物药技术创新中心“重点攻关项目”;【官宣】
士泽生物
正式入选
罗氏
中国加速器,加速推动全球iPS衍生细胞药治疗重大
神经系统疾病
的研发和产业化)。
士泽生物
建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,能够为可持续输出自研创新管线提供关键保障:2023年,
士泽生物
自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗
渐冻症
,获得美国FDA认证授予孤儿药资格并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。(【全球首发】
士泽生物
国产iPS衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格!)基于
士泽生物
已开发的针对
渐冻症
的全球首发iPS衍生细胞孤儿药,
士泽生物
首先与国内头部医院合作并且已正式启动针对
散发型渐冻症
患者的临床研究、及针对特定突变型的基因修正自体iPS衍生细胞治疗
渐冻症
的前沿临床研究,均为全球首发及首个临床研究(FIC)(【全球首发招募】
士泽生物
临床级iPSC衍生细胞治疗
渐冻症
临床研究启动会正式召开及启动招募)。
士泽生物
建立了具有自主知识产权的、全球领先的新一代免疫豁免iPS细胞系及其配套领先技术平台:已建设完成的新一代免疫豁免iPS细胞系可对外授权且全球可商用,并与国家级干细胞资源库达成战略合作,共同推进我国新一代创新性iPS细胞系的授权开发与成果转化。自李翔博士全职创立
士泽生物
以来,已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年,在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下,李翔博士带领
士泽生物
完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投,
元禾控股
、北京大学科技成果转化基金、钧山资本、
阿里健康
和华泰紫金等新股东联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)
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机构
士泽生物医药(苏州)有限公司
Roche Biomedical Laboratories, Inc.
Roche Holding AG
[+150]
适应症
帕金森病
神经系统疾病
鱼鳞病早产综合征
[+1]
靶点
-
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标准版
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