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这家中药龙头厉害了!21个独家产品大卖85亿,抢下两大首仿,41款1类新药在路上
2023-04-25
·
米内网
上市批准
精彩内容今年以来
天士力
喜讯频传:3月拿下了
注射用尼可地尔
国产第三家获批,4月提交中药1类新药安体威颗粒临床申请、首家申报巴氯芬口服溶液仿制上市……作为现代中药领军企业,
天士力
近几年加快了创新转型,研发投入占比不断提升,新品布局全面涉及现代中药、生物药、化学药,目前公司已拥有涵盖92款在研产品的研发管线,包含了41款1类创新药,基本形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。公司还积极参与国家集采、医保谈判等行业大事,成绩斐然。现代中药领军地位稳固,21个独家产品大卖85亿
天士力
成立于1994年,最初只有
复方丹参滴丸
一款产品,此后,公司聚焦心脑血管、消化代谢、
肿瘤
免疫等重大治疗领域进行精准创新,形成了以现代中药、化学药、生物创新药的丰富药品组合。米内网数据显示,目前
天士力
拥有21个独家产品,涉及中成药16个,其中10个为中药保护品种,4个化学药以及1个生物药,上述独家产品2021年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过85亿元。表1:
天士力
的独家产品情况注:中药保护统计含已过保护期的品种来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
天士力
持续深耕中成药市场,多个独家产品已立足于市场前列,
复方丹参滴丸
、养血清脑颗粒、
芪参益气滴丸
、注射用益气复脉(冻干)、
注射用丹参多酚酸
、
养血清脑丸
、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸以及
荆花胃康胶丸
9个独家中成药2021年在中国三大终端六大市场的销售额均超过1亿元。2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,
天士力
的
复方丹参滴丸
、
芪参益气滴丸
是
心血管疾病
用药内服品牌TOP1、TOP11,注射用益气复脉(冻干)是注射品牌TOP11;
注射用丹参多酚酸
是
脑血管疾病
用药注射品牌TOP9;养血清脑颗粒和
养血清脑丸
是
头痛
药(
偏头痛
)内服品牌TOP1、TOP2;
荆花胃康胶丸
是胃药(
胃炎
、
溃疡
)内服品牌TOP13。在中国城市实体药店终端,
天士力
的穿心莲内酯滴丸2022年预计排在清热解毒用药内服品牌TOP5,藿香正气滴丸预计排在祛暑剂内服品牌TOP2。图1:2019年至今天士力获批上市的中成药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库2019年公司拿下了儿科用药
芍麻止痉颗粒
,2021年妇科用药
坤心宁颗粒
获批,两款中药新药获批后为公司提供了新的业绩增长动力。在化学药及生物药市场,
天士力
的独家产品
水飞蓟宾胶囊
和
注射用重组人尿激酶原
2021年在中国三大终端六大市场的销售额分别达到了7.9亿元、2.9亿元水平,其中
水飞蓟宾胶囊
2022上半年在中国公立医疗机构终端排在胆、肝疾病治疗药内服品牌TOP4。2019年至今公司陆续有8个化学药新品获批,其中
米诺膦酸片
(2020年获批)和
苯扎贝特缓释片
(2021年获批)为国内首仿,目前为独家产品。随着公司加大化学药与生物药的新品研发,公司的抢仿实力也在不断提升,目前公司还有5个化学药新品报产在审,其中
吡仑帕奈片
和巴氯芬口服溶液暂未有国产仿制药获批,
天士力
有望争夺国内首仿。41款1类新药超亮眼!3个中药新药、1个化药新药在冲刺图2:近三年
天士力
研发投入情况(单位:亿元)来源:公司年报早前,
天士力
发布了2022年年报,公司研发投入10.16亿元,占营业收入比例为11.82%。公司坚持实施创新驱动战略,不断加大研发投入,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线,其中包含41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。
天士力
的创新中药研发与重点品种二次开发正在快速推进,除了公司主攻的心脑血管、消化系统、神经系统领域外,近几年在妇科、五官科、皮肤科、呼吸系统、骨骼肌肉系统、儿科等也有布局,后续有望进入丰收期。表2:
天士力
部分已进入I期以上临床阶段的重磅中药新药情况来源:米内网中国临床试验数据库从目前的进度来看,
脊痛宁片
、
安神滴丸
、
醒脑滴丸
已在III期临床阶段,离申报上市仅一步之遥。据悉,
脊痛宁片
来自院内制剂
脊痛宁胶囊
,是根据多年临床经验研制而成的纯中药制剂,用于治疗
中轴脊柱关节炎
。而
安神滴丸
则来源于临床经验方,是一款纯中药滴丸制剂,用于治疗
神经衰弱
,失眠多梦,心神不安等症。2022年公司的中药1.1类新药九味化斑丸获批临床,适应症为中重度斑块型银屑病血热证和血瘀证,
芪参益气滴丸
新增
糖尿病肾病
适应症也拿下了临床批件。2023年公司再有中药1.1类新药申报,据WHO华西医临床试验登记平台资料显示,安体威颗粒可能用于治疗
流行性感冒
,目前临床申请正在审评审批中。表3:
天士力
部分已进入I期以上临床阶段的重磅化学药和生物药新药情况来源:米内网中国临床试验数据库
天士力
的生物药研发正按梯队式分布的组合稳步推进,而化学药研发则坚持“创仿并重”,除了涉及
肿瘤
、
糖尿病
等热门治疗领域,也有罕见病新药在研。化学药新药
PXT3003
是全球首款用于治疗
1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)
的药物,
天士力
在2017年通过股权和可转债投资法国
Pharnext
公司并在国内设立合营公司
天士力国际基因网络药物创新中心有限公司
(公司持股65%)引进了该品种,年报中提到该新药已完成了III期全部病例入组。图3:
PXT3003
的全球研发进展来源:米内网全球新药研发数据库中药新药、独家化药挺进新医保,国采中标产品份额飞升今年年初,2022年医保谈判顺利完成,
天士力
的中药1.1类新药
坤心宁颗粒
、独家化药
米诺膦酸片
新晋国家医保谈判目录,而
芍麻止痉颗粒
续约谈判成功,第七批国采中标产品
注射用替莫唑胺
和盐酸美金刚缓释胶囊直接纳入目录。据公司年报资料显示,目前公司进入2022版国家医保目录的品种已超160个。表4:
天士力
已过评(含视同过评)的产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库除了医保谈判,一致性评价和国家集采也是行业的重大事件。截至目前,
天士力
已过评/视同过评的产品数量达17个,其中
苯扎贝特缓释片
、
赖诺普利氢氯噻嗪片
、
米诺膦酸片
、
舒必利片
、
替莫唑胺胶囊
、
盐酸苯海索片
、右佐匹克隆片为首家过评。表5:
天士力
国采中标产品市场份额变化情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
天士力
在第二批、第四批、第七批国采合共中标产品5个,其中
他达拉非片
、
吲达帕胺片
和
注射用替莫唑胺
在国采落地执行后市场份额飞升。2022年在重点省市公立医院终端,
天士力
已成为了
他达拉非片
和
吲达帕胺片
的领军企业,在国采的助力下,公司的化学药有望迎来新的突破。结语4月25日,
天士力
发布了2023年一季度报,实现营业收入20.80亿元,同比增长10.92%,净利润2.66亿元,同比增长148%。多家券商研报指出,2023年
天士力
业绩有望显著改善,迎来业绩向上拐点,进入新一轮盈利增长周期。数据来源:米内网数据库、公司年报及公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;米内网《重点省市公立医院化学药终端竞争格局》数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
天士力医药集团股份有限公司
Pharnext SA
天士力国际基因网络药物创新中心有限公司
适应症
肿瘤
心血管疾病
脑血管疾病
[+10]
靶点
-
药物
尼可地尔
复方丹参滴丸
芪参益气滴丸
[+20]
标准版
¥
16800
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