A Randomized, Open-label, Multiple-dose and Parallel Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of CKD-843 A in Male Subjects

A study to evaluate the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of CKD-843 A in male subjects.

开始日期2022-11-15

申办/合作机构

Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

NCT05578521 / Active, not recruiting临床4期IIT

CerebrAlcare Pills on CereBral Small VesseL DiseasE（CABLE）：A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Multi-center Trial

This is a randomized, double-blinded, placebo-controlled, multicenter trial. Cerebral small vessel disease (CSVD) patients will be diagnosed by Magnetic Resonance Imaging (MRI) and randomized into treatment or control groups. The purpose of this trial is to assess the efficacy of cerebralcare pills on cerebral small vessel disease.

开始日期2022-06-05

申办/合作机构

北京天坛医院

[+1]

NCT04780399 / Recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Yangxue Qingnao Pills in the Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease:a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Clicnial Trial

As a traditional Chinese medicine compound, Yangxue Qingnao Pills is proven to have beneficial effects on learning and memory ability in animal models of Alzheimer's disease(AD). The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of Yangxue Qingnao Pills on patients with mild to moderate AD. This phase II randomized, double-blind, parallel controlled trial include a 2 weeks run-in period, and a 48 weeks double-blind treatment period of after randomization. Participants will be randomly allocated to Yangxue Qingnao pills high dose group (7.5 g per time,2 times per day) ; and Yangxue Qingnao pills low dose group (5 g per time,2 times per day), or placebo group. The outcome measures include general cognitive function, ability of daily living, and behavioural and psychological symptoms in AD patients.

开始日期2021-11-09

申办/合作机构

Dongzhimen Hospital

100 项与养血清脑丸相关的临床结果

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100 项与养血清脑丸相关的转化医学

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100 项与养血清脑丸相关的专利（医药）

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项与养血清脑丸相关的文献（医药）

2024-12-31·Pharmaceutical biology

Potential mechanism of Qinggong Shoutao pill alleviating age-associated memory decline based on integration strategy

Article

作者: Wang, Yi ; Xie, Guinan ; Wei, Jinna ; Chai, Lijuan ; Yan, An ; Chen, Rui ; Lv, Qingbo ; Pan, Guiyun ; Yuan, Qing ; Yang, Zhihua ; Song, Zhihui ; Zhao, Yingqiang ; Feng, Wanying ; Zhang, Yuhang ; Wang, Caijun

CONTEXT:

Qinggong Shoutao Wan (QGSTW) is a pill used as a traditional medicine to treat age-associated memory decline (AAMI). However, its potential mechanisms are unclear.

OBJECTIVE:

This study elucidates the possible mechanisms of QGSTW in treating AAMI.

MATERIALS AND METHODS:

Network pharmacology and molecular docking approaches were utilized to identify the potential pathway by which QGSTW alleviates AAMI. C57BL/6J mice were divided randomly into control, model, and QGSTW groups. A mouse model of AAMI was established by d-galactose, and the pathways that QGSTW acts on to ameliorate AAMI were determined by ELISA, immunofluorescence staining and Western blotting after treatment with d-gal (100 mg/kg) and QGSTW (20 mL/kg) for 12 weeks.

RESULTS:

Network pharmacology demonstrated that the targets of the active components were significantly enriched in the cAMP signaling pathway. AKT1, FOS, GRIN2B, and GRIN1 were the core target proteins. QGSTW treatment increased the discrimination index from -16.92 ± 7.06 to 23.88 ± 15.94% in the novel location test and from -19.54 ± 5.71 to 17.55 ± 6.73% in the novel object recognition test. ELISA showed that QGSTW could increase the levels of cAMP. Western blot analysis revealed that QGSTW could upregulate the expression of PKA, CREB, c-Fos, GluN1, GluA1, CaMKII-α, and SYN. Immunostaining revealed that the expression of SYN was decreased in the CA1 and DG.

DISCUSSION AND CONCLUSIONS:

This study not only provides new insights into the mechanism of QGSTW in the treatment of AAMI but also provides important information and new research ideas for the discovery of traditional Chinese medicine compounds that can treat AAMI.

2024-12-01·PHYTOMEDICINE

An endophenotype network strategy uncovers YangXue QingNao Wan suppresses Aβ deposition, improves mitochondrial dysfunction and glucose metabolism

Article

作者: Zhou, Shuiping ; Wang, Hui ; Zhang, Jieqi ; Xu, Xinxin ; Zhang, Xiaolian ; Wang, Xue ; Fang, Jiansong ; Cai, Chuipu ; Zhuo, Yue ; Liu, Peng ; Fang, Shuhuan ; Wang, Wenjia ; Cai, Jinyong ; Yang, Jinna ; Hu, Yunhui

BACKGROUND:

Alzheimer's disease (AD), an escalating global health issue, lacks effective treatments due to its complex pathogenesis. YangXue QingNao Wan (YXQNW) is a China Food and Drug Administration (CFDA)- approved TCM formula that has been repurposed in clinical Phase II for the treatment of AD. Identifying YXQNW's active ingredients and their mechanisms is crucial for developing effective AD treatments.

PURPOSE:

This study aims to elucidate the anti-AD effects of YXQNW and to explore its potential therapeutic mechanisms employing an endophenotype network strategy.

METHODS:

Herein we present an endophenotype network strategy that combines active ingredient identification in rat serum, network proximity prediction, metabolomics, and in vivo experimental validation in two animal models. Specially, utilizing UPLC-Q-TOF-MS/MS, active ingredients are identified in YXQNW to build a drug-target network. We applied network proximity to identify potential AD pathological mechanisms of YXQNW via integration of drug-target network, AD endophenotype gene sets, and human protein interactome, and validated related mechanisms in two animal models. In a d-galactose-induced senescent rat model, YXQNW was administered at varying doses for cognitive and neuronal assessments through behavioral tests, Nissl staining, and transmission electron microscopy (TEM). Metabolomic analysis with LC-MS revealed YXQNW's influence on brain metabolites, suggesting therapeutic pathways. Levels of key proteins and biochemicals were measured by WB and ELISA, providing insights into YXQNW's neuroprotective mechanisms. In addition, 5×FAD model mice were used and administered YXQNW by gavage for 14 days at two doses. Amyloid-β levels, transporter expression, and cerebral blood flow have been detected by MRI and biochemical assays.

RESULTS:

The network proximity analysis showed that the effect of YXQNW on AD was highly correlated with amyloid β, synaptic function, glucose metabolism and mitochondrial function. The results of metabolomics combined with in vivo experimental validation suggest that YXQNW has the potential to ameliorate glucose transport abnormalities in the brain by upregulating the expression of GLUT1 and GLUT3, while further enhancing glucose metabolism through increased O-GlcNAcylation and mitigating mitochondrial dysfunction via the AMPK/Sirt1 pathway, thereby improving d-galactose-induced cognitive deficits in rats. Additionally, YXQNW treatment significantly decreased Aβ_1-42 levels and enhanced cerebral blood flow (CBF) in the hippocampus of 5×FAD mice. while mechanistic findings indicated that YXQNW treatment increased the expression of ABCB1, an Aβ transporter, in 5×FAD model mice to promote the clearance of Aβ from the brain and alleviate AD-like symptoms.

CONCLUSIONS:

This study reveals that YXQNW may mitigate AD by inhibiting Aβ deposition and ameliorating mitochondrial dysfunction and glucose metabolism, thus offering a promising therapeutic approach for AD.

2023-10-13·Medicine

Efficacy and safety of Chinese patent medicine compound preparation combined with routine treatment in vitiligo: A Bayesian network meta-analysis

Article

作者: Wang, Dingding ; Si, Guomin ; Wang, Jianfeng

Background and purpose::

Treating vitiligo in clinical practice is challenging. Furthermore, oral drugs used in Western medicine have considerable side effects and are unsuitable for long-term treatment. In contrast, Chinese patent medicines (CPMs) are more suitable for long-term oral vitiligo treatment, but medical evidence of their efficacy and safety is lacking. Therefore, in this study, the efficacy and safety of CPMs were evaluated and ranked using a Bayesian network meta-analysis.

Methods::

Seven Chinese and English databases were searched for all relevant articles published up to February 2023. The Bayesian network meta-analysis method was used to analyze the extracted data to evaluate efficacy and safety.

Results::

Six common CPMs for treating vitiligo were selected in our study, and 48 targeted articles and 4446 patients were included. This study showed that Qubai Babuqi tablets (QT) were the most effective for short-term treatment of vitiligo, and that vitiligo capsules or pills (VCP) were the most effective for long-term treatment, together with compound Quchong Banjiuju pills (QP). In terms of surface area under the cumulative ranking curve (SUCRA) values, the order of efficacy of each treatment was as follows: QT (92.18%) > Taohong Qingxue pills (TP) (63.81%) > VCP (55.53%) > QP (50.72%) > Bailing tablets or capsules (BTC) (49.01%) > Baishi pills (BP) (35.69%)>routine therapy (RT) (3.1%) in terms of total effective rate and QT (92.05%) > VCP (71.50%) > QP (66.60%) > TP (42.95%) > BTC (39.66%) > BP (36.60%)>RT (0.6%) in terms of improvement rate. In addition, the safety of the 6 CPMs did not significantly differ in terms of adverse effects. The SUCRA values indicated that QT performed slightly worse than other drugs.

Discussion::

In treating vitiligo, QT is most effective but only suitable for short-term administration owing to its poor safety. VCP and QP could be used as first-choice long-term medications. TP may positively affect repigmentation in patients with limited lesion areas.

项与养血清脑丸相关的新闻（医药）

2024-11-01

·米内网

299个中成药厉害了！16亿注射剂夺冠，济川超10亿品牌亮眼，太极、贵州三力涨不停

精彩内容米内网最新数据显示，2024上半年中国公立医疗机构终端中成药的销售额为1363亿元，同比微降2.86%，8个大类有正增长。299个中成药品牌卖过亿，超10亿品牌有12个，江西青峰药业的喜炎平注射液稳坐“销冠”；164个过亿品牌呈现正增长，最高涨幅达853190%。从集团来看，步长制药和华润三九数量上并列第一梯队，扬子江药业以7个过亿品牌占领TOP3集团，天士力、康缘药业、鲁南制药等明星药企也有多个畅销产品霸屏。图1：近几年中国公立医疗机构终端中成药的销售情况（万元）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2021-2023年中成药的销售规模保持正增长态势，2023年超过2680亿元，2024上半年微跌2.86%，销售额为1363亿元。 8个大类呈现正增长，其中骨骼肌肉系统疾病用药市场份额在10.99%，2024上半年销售额增长了4.42%；儿科用药市场份额在4.40%，2024上半年销售额增长了14.98%；五官科用药市场份额在2.76%，2024上半年销售额增长了8.68%；皮肤科用药市场份额在1.49%，2024上半年销售额增长了8.51%。5个销售额下滑的大类中，呼吸系统疾病用药市场份额在16.37%，2024上半年销售额大跌10.04%。 12个中成药品牌超10亿，独家注射剂稳坐“销冠” 据统计，2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌有299个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及13个大类（49个亚类）。从亚类来看，心血管疾病用药以48个过亿品牌遥遥领先，脑血管疾病用药占31个，消肿止痛用药占27个，抗肿瘤药、肿瘤相关用药、清热解毒用药、壮腰健肾药、胃药（胃炎、溃疡）均有10个以上。表1：2024上半年销售额在5亿元以上的中成药品牌（部分）2024上半年在中国公立医疗机构终端，299个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过857亿市场，超10亿品牌有12个。喜炎平注射液是江西青峰药业的独家产品，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。在中国公立医疗机构终端，该品牌在2023年一跃成为中成药TOP1品牌，销售额在35亿元以上，2024上半年继续保持领军优势，销售额达16亿元。在中成药清热解毒用药市场，该品牌2013-2024上半年一直以双位数份额领军市场，2024上半年为16.50%。脑心通胶囊是陕西步长制药的独家产品，可用于治疗脑梗塞、冠心病心绞痛等心脑血管缺血性疾病。在中国公立医疗机构终端，该品牌在2018-2023年的销售额保持在25亿元以上，2024上半年增长了2.76%，销售额超过14亿元。在中成药脑血管疾病用药市场，该品牌在2022年登顶，2024上半年市场份额升至8.90%。图2：济川药业集团的两个超10亿品牌销售情况（单位：万元）小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝消炎口服液均为济川药业集团的独家产品，小儿豉翘清热颗粒用于小儿风热感冒夹滞证，蒲地蓝消炎口服液用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。在中国公立医疗机构终端，小儿豉翘清热颗粒在2021-2024上半年保持高速增长态势，销售额峰值在2023年达19.7亿元，2024上半年为12.1亿元，全年有望再创新高。在中成药儿科感冒用药市场，济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒一直是冠军品牌，市场份额从2013年的26.87%涨至2024上半年的44.99%，坐拥半壁江山指日可待。蒲地蓝消炎口服液在2021-2023年销售额保持在20亿元梯队，2024上半年也达到了12.1亿元。图3：康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)销售情况（单位：万元）5亿-9亿元级别的品牌中，有多个独家产品成绩亮眼。康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。在中国公立医疗机构终端，该品牌2013年以来一直保持正增长态势，2023年销售额达到峰值19.2亿元，2024上半年增长了3.80%销售额为9.8亿元左右，若继续保持优势，明年上半年的销售额有望突破10亿元。在中成药壮腰健肾药市场，康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)为TOP3品牌，2024上半年市场份额达12.59%。图4：浙江佐力药业的乌灵胶囊销售情况（单位：万元）乌灵胶囊是浙江佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌2018年以来一直保持正增长态势，2023年销售额达到峰值10.7亿元，2024上半年增长了6.23%销售额为6.4亿元。在中成药安神补脑药市场，浙江佐力药业的乌灵胶囊在2019年重回该类药物市场TOP1品牌并保持优势，2024上半年市场份额涨至27.89%。最高涨幅853190%！贵州三力、太极集团……164个品牌大爆发 2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌中164个品牌有正增长，最高涨幅达853189.76%，还有19个品牌的增长率超过30%。表2：2024上半年销售额过亿且增长率在20%以上的中成药品牌（部分）图5：贵州三力制药的开喉剑喷雾剂销售情况（单位：万元）开喉剑喷雾剂是贵州三力制药的独家产品，用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌自2022年起恢复高速增长态势，2023年达到峰值1.7亿元左右，2024上半年增长了59.07%，销售额达1.1亿元，全年有望再创新高。在中成药咽喉用药市场，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂在2024上半年登上TOP3品牌，市场份额从2013年的3.30%升至2024上半年的8.82%。图6：邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)销售情况（单位：万元）摩罗丹(浓缩丸)是邯郸制药的独家产品，用于慢性萎缩性胃炎症。在中国公立医疗机构终端，该品牌2021-2024上半年保持高速增长态势，2023年达到峰值3.6亿元，2024上半年增长了41.47%，销售额达2.4亿元。在中成药胃药（胃炎、溃疡）市场，邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)在2024上半年登上TOP4品牌，市场份额从2013年的2.03%升至2024上半年的6.57%。图7：太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液销售情况（单位：万元）太极集团重庆桐君阁药厂的独家产品鼻窦炎口服液用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕，以及急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌自2021年起销售额呈现爆发式增长，2023年首次突破2亿元，2024上半年增长了21.41%，销售额接近1.2亿元。在中成药鼻炎用药市场，太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液在2024上半年登上TOP2品牌，市场份额从2013年的4.57%升至2024上半年达到了10.46%。最新TOP11集团出炉！天士力、鲁南制药畅销产品霸屏 2024上半年在中国公立医疗机构终端，299个销售额超过1亿元的中成药品牌归属170多个集团，步长制药和华润三九各自手握9个过亿品牌并列第一梯队，扬子江药业以7个过亿品牌占领TOP3集团，以岭药业、天士力、康缘药业、鲁南制药各有6个过亿品牌。表3：2024上半年过亿品牌数量≥5个的集团步长制药9个过亿品牌合揽超过46亿元，领军地位明显。超10亿品牌有陕西步长制药的脑心通胶囊、山东步长制药的稳心颗粒、山东丹红制药的丹红注射液，其中脑心通胶囊2024上半年销售额增长了2.76%。还有3个过亿品牌呈现正增长，山东步长制药的宣肺败毒颗粒和香菊胶囊2024上半年销售额分别增长了19.43%、6.07%，山东步长神州制药的康妇炎胶囊2024上半年销售额增长了7.63%。天士力6个过亿品牌合揽超过30亿元，超10亿品牌有复方丹参滴丸，2024上半年销售额接近15亿元。还有2个过亿品牌呈现正增长，养血清脑颗粒2024上半年销售额增长了0.24%，养血清脑丸2024上半年销售额增长了12.49%。康缘药业6个过亿品牌合揽超过18亿元，最畅销的是热毒宁注射液，2024上半年销售额超过5亿元。还有2个过亿品牌呈现正增长，金振口服液2024上半年销售额增长了18.00%，桂枝茯苓胶囊2024上半年销售额增长了0.58%。鲁南制药6个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液，2024上半年销售额超过2.4亿元，增长率为66.67%。还有3个过亿品牌呈现正增长，山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒2024上半年销售额增长了28.83%，鲁南厚普制药的归脾合剂和心通口服液2024上半年销售额分别增长了15.48%、1.57%。中国中药控股5个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是国药同济堂(贵州)制药的仙灵骨葆胶囊，2024上半年销售额超过3亿元，增长率为14.50%。还有2个过亿品牌呈现正增长，国药同济堂(贵州)制药的润燥止痒胶囊2024上半年销售额增长了14.56%，国药精方(安徽)药业的颈舒颗粒2024上半年销售额增长了6.22%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024-09-13

·米内网

18个独家中成药丸剂厉害了！31亿大品种领跑，天士力、达仁堂、雷允上上榜，12款新药发力

精彩内容近期，5款中成药丸剂通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过270亿元，其中心脑血管疾病用药占比54.86%，天士力、和黄、同仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期霸屏前三，18个中药独家品种上榜。天士力、康缘、人福……12款中药丸剂新药发力。 270亿中成药丸剂市场，心脑血管疾病用药称霸中成药丸剂是一种重要的中药剂型，具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示，长期以来我国中成药丸剂市场稳中有升，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过270亿元，同比增长5.81%。中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗类别上看，心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力，占据的市场份额高达54.86%，这得益于丸剂药效较持久，便于吸收、释药缓慢，适用于慢性病的治疗。此外，消化系统疾病用药占比9.68%，妇科用药占比7.2%，呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。中国公立医疗机构终端丸剂中成药大类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局中成药丸剂集团销售额排名中，天士力位列第一，销售额超过40亿元；上海和黄药业、北京同仁堂股份分别位列第二、第三，销售额均超过20亿元；达仁堂、广药集团分别位列第四、第五，销售额均超过10亿元；排名第六的雷允上药业集团销售额大涨36.2%，排名第十的仲景宛西制药销售额大涨24.78%。 2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 31亿大品种领跑，18个中药独家品种霸屏中成药丸剂销售额TOP20品牌中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸是三大王牌，天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一，2023年销售额超过31亿元；上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二，2023年销售额超过27亿元；达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三，2023年销售额超过10亿元。 2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局值得一提的是，除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸，其余18个中成药丸剂均为中药独家品种。从治疗类别上看，20个中成药丸剂涉及5个疾病领域，其中心脑血管疾病用药多达13个，消化系统疾病用药有4个，妇科用药、神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药各有一个品种上榜。从集团层面上看，天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜；广药集团旗下公司有3个独家品种上榜，包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸；雷允上药业集团有2个品种苏合香丸、脑安滴丸上榜。 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，雷允上药业集团的苏合香丸大涨50.57%、天士力的养血清脑丸增长19.75%、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长17.95%、康恩贝的麝香通心滴丸增长16.37%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸增长10.12%。 12款中药丸剂新药发力，扬子江、益佰、齐进…… 2024年8月，国家医保局公布2024国家医保目录调整初审名单，5款中成药丸剂在列，包括一款非独家中成药益心酮滴丸，以及4款独家中成药儿茶上清丸（齐进药业）、益气通窍丸（扬子江海蓉药业）、红花如意丸（奇正藏药）、清胃止痛微丸（长春高新子公司华康药业）。针对中药丸剂新药，近年来国内药企积极布局，在研产品涉及皮肤科、心脑血管、消化科、妇科等疾病领域。 2021年至今，国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市，具体为扬子江海蓉药业的益气通窍丸（治疗季节性过敏性鼻炎）、湖北齐进药业的儿茶上清丸（治疗复发性口腔溃疡）。 2024年4月20日，益佰制药子公司贵州民族药业的中药1.1类创新药珍珠滴丸的上市申请获得CDE承办，用于治疗复发性口腔溃疡，有望于2025年内获批上市。 2020年至今中药丸剂新药IND申报情况中药丸剂新药IND申报方面，2020年至今国内已有9款中药丸剂新药的临床试验申请获得CDE承办。其中，中药1类创新药有6款、中药2类改良型新药有3款，包括康缘药业的银杏内酯滴丸、天士力的九味化斑丸和芪参益气滴丸、人福医药的白热斯丸、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸等。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024-08-04

·赛柏蓝

62亿！华润系再添中药巨头

作者 | 凯西来源 | 赛柏蓝华润成为天士力实控人。 01 华润医药的“版图” 8月4日，华润三九接连发布15份公告，在天士力8月1日发布停牌公告宣布正在筹划股份转让事宜，可能导致控制权发生变更之后，天士力新的控股股东露出庐山真面目。天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价62.12亿元，同时天士力医药集团承诺放弃5%股份对应的表决权，剩余表决权不超过12.5008%。 8月4日，天士力集团与央企中国国新旗下公司国新投资签订《股份转让协议》，约定国新投资受让天士力集团持总股本的5%，转让价格每股14.85元，转让价款11.09亿元——天士力停牌前股价报14.08元/股，最新市值约210亿元。一笔总金额73.21亿元的交易后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润有限公司。交易完成后天士力董事会将进行改组——华润三九提名的董事人数不少于五名，董事长由华润三九提名的人员担任。历数华润拓展医药版图的生涯，天士力让华润给出了沉甸甸的价码。此前，华润医药板块较大额的收并购有：华润医药53.58亿元控股收购博雅生物制药集团；华润医疗36.39亿元收购辽宁华润健康76.1%、深圳华润健康100%、江能标的80%股权；华润医药控股（华润医药全资子公司）斥资42.02亿元对江中集团增资，持有江中51%或以上股权；华润三九29.02亿元拿下昆药集团28%股权。 02 华润三九的“盘算” 对于斥资62.12亿元成为天士力的控股股东，华润三九相信，这一交易后，其业务规模得以扩大、盈利能力得以提升，综合竞争实力和抗风险能力将得到增强，有助于提高自身资产质量、持续经营能力与核心竞争力。华润三九是华润集团直管业务单元之一，也是最重要的收购执行方之一——过去几年，华润三九连续收购吉林金复康药业65%股权（2017年）、山东圣海65%股权（2017年）、昆药集团28%股权（2022年）。收并购的路径下，华润三九目前市值约540亿元，仅次于片仔癀（1257.92亿）、云南白药（901.59亿）。 2023年，华润三九以247.39亿元的营收仅位居白云山（755.15亿元）、云南白药（391.11亿元）之后。 2021年、2022年，华润三九的营收分别为153.2亿元、180.79亿元，并购昆药后，华润三九的业绩同步增厚。华润三九作为OTC龙头，覆盖中成药、中药配方颗粒、中药饮片，以及滋补保健等业务，已然是华润系的“中药扛把子”。从华润三九各业务板块的情况来看：自我诊疗（CHC）业务，贡献金额117亿左右，营收占比47.32%，毛利率60.60%；处方药业务，贡献金额52亿左右，营收占比21.10%，毛利率52.15%；传统国药（昆药），贡献金额40.8亿左右，营收占比16.52%，毛利率72.33%；药品、器械批发与零售，贡献金额32亿左右，营收占比12.91%，毛利率9.20%。传统国药（昆药）、自我诊疗（CHC）、处方药业务的毛利显然更为可观。华润三九在2023年年度报告中指出，根据国家统计局数据，2022年我国65岁及以上人口 20978万人，占总人口的14.9%，社会整体进入中度老龄化。随着老年群体扩容以及他们在心血管、糖尿病、冠心病、骨科、呼吸等慢病领域的患病率较高，相关品类有望迎来新的增长。心血管赛道，中成药可谓得天独厚。 2023年中国三大终端六大市场中成药心脑血管疾病用药的整体规模回升至968亿元，云集一众中成药大品种，如复方丹参滴丸、麝香保心丸、脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等。 2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团分别是：步长制药、以岭药业、天士力、华润三九、珍宝岛药业。 2024年6月，华润三九向昆药集团转让华润圣火51%股权，交易价格为人民币17.91亿元——意在解决昆药集团与华润三九在血塞通软胶囊上的同业竞争问题，帮助昆药集团统一血塞通软胶囊市场。目前，在心血管领域，华润医药已经拥有参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、血塞通软胶囊、血塞通注射液等产品。对于心血管领域中成药大单品的关注，华润系似乎还在继续。此外，从华润三九的战略举措亦能看到华润三九收购天士力股份的脉络：打造研发战略 2.0，聚焦创新管线，构建核心能力，创新驱动发展；加快自我诊疗业务布局，打造老年健康产业，巩固行业领先地位；强化中医药全产业价值链管理，夯实上中下游关键环节布局，提升行业竞争力与影响力；整合行业优质资源，加强国际化合作，强化产业竞争优势；升级数字化业务能力，提升数字化业务规模；深入实施国企改革深化提升行动，提高企业核心竞争力，增强核心功能。 03 天士力的“份量” 华润以及华润三九看中了天士力什么？优质标的最直接的体现是盈利能力。东方财富数据显示，2023年A股市场中药板块61%的中药企业净利润实现增长，其中涨幅最大的企业正是天士力——2023全年归母净利润10.7亿元，同比增长505%。天士力除了2022年出现上市以来首亏之外，在22年的上市生涯里业绩堪称亮眼，自2015年以来，直到新冠之前，天士力的营收基本均在百亿以上，最高时达到190亿元，归母净利润均在10亿元以上，最高时达23.59亿元。 2023年，天士力扭亏为盈，实现营业收入约86.74亿元，同比增长0.42%——其中，医药工业收入74.21亿元，占比85.56%；医药商业收入12.15亿元，占比14.01%。 2023年，天士力中药收入约59.71亿元，占医药工业收入比例约80.47%；生物药收入约1.90亿元，占医药工业收入比例约2.55%（独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品）；化学药收入约12.60亿元，占医药工业收入比例约16.98%（主要产品水飞蓟宾胶囊（水林佳），2023年市场份额排名全国第三）。来源：天士力2023年报超过70亿的工业营收背后是天士力成立30年来打造的包含复方丹参滴丸等14个独家品种在内的产品群——养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）、芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒，以及水飞蓟宾胶囊、米诺膦酸。来自米内网的数据显示，2023年，在中国三大终端六大市场，复方丹参滴丸合计销售规模超过39亿元，同比增长1.34%，是心血管疾病中成药TOP1产品。可持续的盈利需要业务能力。天士力2023年的营收在A股医药生物-中药II板块排名第十位，排名前九的药企分别是白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、步长制药、以岭药业、片仔癀、济川药业。与此同时，已属华润系的昆药集团，以2023年77.03亿（-6.99%）营收在A股医药生物-中药II 板块排名第12位，东阿阿胶以47.15亿（+16.66%）的营收排在第20位，江中药业以43.9亿（+13%）的营收排在第21位。华润三九认为，华润三九和天士力有望实现全产业链协同——在中药材种植、创新研发、智能制造、渠道营销等领域相互赋能。基于天士力的创新实力，华润三九还有机会加快补充创新中药管线，提高创新药研发能力。根据华润三九发布的重大资产购买预案，天士力的研发投入在一众中药企业中位居前列——截至2023年年末，天士力拥有98款在研产品，其中现代中药布局25款产品，包括18款1类创新药，治疗领域覆盖心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等。天士力以医疗渠道为主，在医疗终端领域具备较强营销优势，在等级以上医院覆盖率较高。在14.89亿元剥离天士营销后，天士力彻底退出第三方医药产品分销配送业务平台。不过在线下业务方面，天士力在天津市、辽宁省、山东省等区域开办有连锁药店。华润三九看上的还有天士力以现代中药为核心的满足国际标准的智能制造科技体系，以及完整的原材料种植、加工、提取、制剂、流通等中药全产业链。天士力与华润系也存在同业竞争的问题——医药零售连锁业务与华润医药的零售连锁业务存在同业竞争，天士力的右佐匹克隆片与华润三九的佐匹克隆片存在同业竞争。后续不排除通过托管、资产(股权)转让、业务整合等方式解决同业竞争问题。至此，华润医药板块布局的上市公司数量达到10家，其中中药上市公司达到5家，分别为华润三九、东阿阿胶、江中药业、昆药集团、天士力。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）医药代理商产品交流群扫描下方二维码加入医药代表交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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100 项与养血清脑丸相关的药物交易

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